ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

ช่องทางการให้บริการของหน่วยงาน
ช่องทางการให้บริการออนไลน์

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

กรณีใบอนุญาตที่สิ้นอายุไม่เกิน 1 เดือน สามารถยื่นขอต่ออายุได้ โดยต้องยื่นขอต่อใบอนุญาตล่าช้า และชำระค่าปรับตามกฎหมาย

หมายเหตุ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถ.ติวานนท์ จ.นนทบุรี 11000 URL : - หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์ ถึง วันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08:30 - 15:30 น. (มีพักเที่ยง) ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น. 02 590 7461 และ 02 590 7000 ต่อ 70927-31 งานใบอนุญาต

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

1.

ยื่นคำขอผ่านระบบสารสนเทศของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา( SKYNET) -เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง -เฉพาะใบอนุญาตที่ยังไม่สิ้นอายุ

หมายเหตุ : 02 590 7461 และ 02 590 7000 ต่อ 70927-31 งานใบอนุญาต

2.

สามารถดูรายละเอียดเกี่ยวกับวิธีการต่ออายุ สืบค้นข้อมูล และดาวน์โหลดเอกสาร แบบฟอร์มต่างๆได้จากจากเว็บไซต์กองยา URL : https://drug.fda.moph.go.th/license-renewal/111 https://drug.fda.moph.go.th/form-home/category/pharmaceutical-form

หมายเหตุ : 02 590 7461 และ 02 590 7000 ต่อ 70927-31 งานใบอนุญาต

3 วัน

เอกสารอื่น ๆ สำหรับยื่นเพิ่มเติม (สำเนา 1 ชุด)

รายละเอียดเอกสาร: ดูรายละเอียดหลักฐานประกอบที่ใช้ยื่น จากเอกสารการต่ออายุใบอนุญาตด้านยา รวมถึง หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข ที่เกี่ยวข้องได้จาก เว็บไซต์กองยา URL : https://drug.fda.moph.go.th/license-renewal/111 เรื่องการต่ออายุฯ (สอบถามเพิ่มเติมที่ 02 590 7461 )

หมายเหตุ: ใบรับรองแพทย์ตัวจริง ที่กรอกข้อมูลครบถ้วน และมีประทับตราของสถานที่ที่ออกด้วย (หากไม่มีระบุกำหนดให้ใช้ได้ 1 เดือน ***จะสามารถใช้ได้ไม่เกิน 3 เดือน นับจากวันที่ระบุในใบรับรองแพทย์) พร้อมระบุ 5 โรคต้องห้ามเป็น ของผู้รับอนุญาตเกี่ยวกับยา ดังต่อไปนี้ (1) โรคเรื้อน (2) วัณโรคในระยะอันตราย (3) โรคเท้าช้างในระยะปรากฏอาการเป็นที่รังเกียจแก่สังคม (4) โรคติดยาเสพติดให้โทษอย่างร้ายแรง (5) โรคพิษสุราเรื้อรัง

กฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับยาพ.ศ.2566

รายละเอียด: 1.ใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน 8000บาท/2.ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน 2000 บาท / 3. ใบอนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน1500บาท /4. ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ 1000 บาท /5. ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ 1000 บาท/6. ใบอนุญาตผลิตยาโบราณ 1000 บาท /7.ใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันฯ 10,000 บาท / 8.ใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนโบราณ 5000 บาท /9. ใบอนุญาตขายยาแผนโบราณ 300 บาท /10.ใบอนุญาต ผลิต ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 6,000บาท/ 11. ใบอนุญาต นำเข้า ซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 6,000บาท / 12.ใบอนุญาต ส่งออก ซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 200บาท / 13. ใบอนุญาต จำหน่าย หรือมีไว้ครอบครองเพื่อจำหน่าย ซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 1,000บาท / 14.ใบอนุญาตผลิตวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 10,000บาท / 15.ใบอนุญาตนำเข้าซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 10,000บาท /16. ใบอนุญาตส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 1,000 บาท /17.ใบอนุญาตขายซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 1,000 บาท

ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ผู้ยื่นคำขอพิมพ์ใบสั่งชำระจากระบบ e-Submission และชำระเงินตาม จำนวนและช่องทางที่ระบุในใบสั่งชำระ

หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข ในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต ใบอนุญาตผลิต ขาย นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร ซึ่งยาแผนปัจจุบัน ยาแผนโบราณ รวมถึงใบอนุญาตเกี่ยวกับยาเสพติดให้โทษในประเภทที่ 3 วัตถุออกฤทธิ์ในประเภทที่ 3 และประเภทที่ 4 ทุกใบอนุญาตจะใช้ได้จนถึงวันที่ 31 ธันวาคมของปีที่ออกใบอนุญาต ถ้าผู้รับอนุญาตประสงค์จะขอต่ออายุใบอนุญาตให้ยื่นคำขอเสียก่อนใบอนุญาตสิ้นอายุ เมื่อได้ยื่นคำขอดังกล่าวแล้ว จะประกอบกิจการต่อไปก็ได้จนกว่าผู้อนุญาตจะสั่งไม่ต่ออายุ การขอต่ออายุใบอนุญาตและการอนุญาตให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่กำหนดในกฎกระทรวงของแต่ละพระราชบัญญัติ การขอต่ออายุใบอนุญาตเมื่อล่วงพ้นกำหนดเวลาหนึ่งเดือนนับแต่วันที่ใบอนุญาตสิ้นอายุจะกระทำมิได้ ใบอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์นอกสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต ไม่มีกฎหมายให้สามารถต่ออายุใบอนุญาตได้ การขอต่ออายุจึงเท่ากับการออกใบอนุญาตใหม่ ปัจจุบันสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อำนวยความสะดวกแก่ผู้รับอนุญาตโดยจัดระบบให้มีการต่ออายุใบอนุญาตทางการยื่นคำขอผ่านเว็บไซต์ privus.fda.moph.go.th/ เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง ทั้งนี้ผู้รับอนุญาตจะต้องส่งไฟล์เอกสารพร้อมหลักฐานการชำระค่าธรรมเนียมผ่านเว็บไซต์ privus.fda.moph.go.th/ ก่อนวันที่ 31 ธันวาคม (ก่อนวันที่ใบอนุญาตจะสิ้นอายุ) เอกสารหลักฐานต่างๆหากมีการแสดงข้อความอันเป็นเท็จจะถูกดำเนินคดีอาญา

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวงการขออนุญาตและการอนุญาตให้ผลิตวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 พ.ศ. 2562

2. พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510

3. พระราชบัญญัติให้ใช้ประมวลกฎหมายยาเสพติด พ.ศ. 2564

1.

การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร

รายละเอียด: 1. ให้ผู้ยื่นคำขอเตรียมเอกสาร ศึกษาวิธีการต่ออายุ และดาวน์โหลดเอกสาร แบบฟอร์มต่างๆได้จากเว็บไซต์กองยา URL : https://drug.fda.moph.go.th/license-renewal/111 https://drug.fda.moph.go.th/form-home/category/pharmaceutical-form 2. แนบไฟล์เอกสารและพิมพ์ใบสั่งชำรทางเว็บไซต์ privus.fda.moph.go.th/ (**.กรณีต่อใบอนุญาตล่าช้า(พิมพ์ใบสั่งชำระไม่ทัน ภายใน 31 ธันวาคม) ต้องมายื่นด้วยตนเอง ณ. OSSC เพื่อชำระค่าปรับฯก่อน) 3.เจ้าหน้าที่(งานใบอนุญาต) ตรวจสอบเอกสารที่แจ้งขอตามประกาศ อย.เรื่องการต่ออายุใบอนุญาต รวมถึงข้อมูล/ ประวัติ /เงื่อนไข และคุณสมบัติที่กฎหมายกำหนด 4.เจ้าหน้าที่(งานใบอนุญาต) แจ้งขอเอกสารเพิ่มเติม กรณีที่ยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง

ระยะเวลา: 1 วัน

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ: ไม่นับรวมระยะเวลาการแก้ไขจากผู้ยื่นคำขอ

2.

การตรวจพิจารณาเอกสาร

รายละเอียด: เจ้าหน้าที่(งานใบอนุญาต) ตรวจสอบเอกสารที่ส่งมาเพิ่มเติม จัดทำร่างใบอนุญาต พร้อมเอกสารที่เกี่ยวข้อง เสนอผู้ซึ่งเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมาย พิจารณา

ระยะเวลา: 1 วัน

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ: ไม่นับรวมระยะเวลาการแก้ไขจากผู้ยื่นคำขอ

3.

การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ

รายละเอียด: เสนอผู้ซึ่งเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมาย ลงนาม

ระยะเวลา: 1 วัน

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ: ไม่นับรวมระยะเวลาการแก้ไขจากผู้ยื่นคำขอ

ระยะเวลารวม: 3 วัน

ใบอนุญาต (ใบอนุญาตกระดาษ)

ช่องทางการรับใบอนุญาต: รับใบอนุญาตฉบับจริงที่ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One stop Service Center) หรือที่อยู่ตามที่ระบุในใบอนุญาต (แล้วแต่กรณี)

1.

ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี

เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300

2.

ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

ไม่มีข้อมูล