การตรวจประเมินหลักวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันทุกประเภทตามกฎหมายว่าด้วยยา (ยา)
ช่องทางการให้บริการ
ไม่พบช่องทางการให้บริการของหน่วยงาน
ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)
ยื่นคำขอผ่านระบบสารสนเทศของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา( SKYNET) หัวข้อGPP
หมายเหตุ : 02 590 7000 ต่อ 70927-31 งานใบอนุญาต
เวลาในการดำเนินการ
2 เดือน
เอกสารหลักฐาน
ค่าธรรมเนียม
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข
ผู้ประสงค์ยื่นคำขอ : 1.ต้องจัดเตรียมสถานที่ และปฏิบัติให้สอดคล้องตามกฎกระทรวงการขออนุญาต และการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ.2556 และ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดเกี่ยวกับสถานที่ อุปกรณ์ และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ.2557 -2.จัดทำแบบประเมินตนเอง (Self-Assessment) -3.ผ่านการลงพื้นที่เพื่อเก็บข้อมูลเบื้องต้นจาก หน่วยงาน/องค์กรที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามอบหมายแล้ว -ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติม การยื่นคำขอ และเอกสารที่เกี่ยวข้องได้ที่ เว็ปไซด์กองยา เลือกสถานประกอบการด้านยา เลือกคู่มือ เลือกมาตราฐานGPP ( https://drug.fda.moph.go.th/pharmaceutical-establishments/ ) -การนับเวลานี้มีการหยุดเวลาในช่วงที่ผู้ประกอบการแก้ไขปรับปรุงเพื่อให้สอคคล้องตามหลักวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน
1. กฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ.2556
2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง การกำหนดเกี่ยวกับสถานที่ อุปกรณ์ และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. 2557
3. พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
ขั้นตอน ระยะเวลา
ใบอนุญาต
ไม่มีรายการใบอนุญาต
ช่องทางการร้องเรียน
สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)
- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120
- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132
ไม่มีข้อมูล
