ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

กระบวนงาน
กระทรวง : กระทรวงสาธารณสุข
กรม : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงาน : กองยา
ชื่อกระบวนงาน : การตรวจประเมินหลักวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันทุกประเภทตามกฎหมายว่าด้วยยา (ยา)
กลุ่มกระบวนงาน : -
กรณีกระบวนงาน : -
ชื่อเรียกทั่วไป : -
หมวดหมู่กระบวนงาน : การอนุญาต
ประเภทกระบวนงาน : กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว
ระดับผลกระทบ : บริการทั่วไป
พื้นที่ให้บริการ : ส่วนกลาง
กฎหมาย : 1. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายแม่บท ประเภทกฎหมาย : พระราชบัญญัติ (พ.ร.บ.) กฎหมาย : พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 2. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายลำดับรอง ประเภทกฎหมาย : กฎกระทรวง กฎหมาย : กฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ.2556 3. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายลำดับรอง ประเภทกฎหมาย : ประกาศ กฎหมาย : ประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง การกำหนดเกี่ยวกับสถานที่ อุปกรณ์ และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. 2557
ป้ายคำ : 1. หมวดหมู่บริการ : - 2. กลุ่มผู้ใช้บริการ : - 3 ป้ายคำ : -
ลำดับการแสดงผล : 4968
สถานะ : เผยแพร่
ผู้สร้าง : ปรียาภรณ์
วัน-เวลาที่สร้าง : 26 เม.ย. 2567 04:14
ผู้ปรับปรุงล่าสุด : ปรียาภรณ์
ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด : 26 เม.ย. 2567 04:14

ข้อมูลทั่วไป
คู่มือฉบับที่ : 1

Infographic
รูปภาพ :

ช่องทางการให้บริการ

ช่องทางการให้บริการ :

เว็บไซต์/e-Service

รายละเอียด :

ยื่นคำขอผ่านระบบสารสนเทศของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา( SKYNET) หัวข้อGPP

URL :

https://privus.fda.moph.go.th/

หมายเหตุ :

02 590 7000 ต่อ 70927-31 งานใบอนุญาต

หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต

รายละเอียด :

ผู้ประสงค์ยื่นคำขอ : 1.ต้องจัดเตรียมสถานที่ และปฏิบัติให้สอดคล้องตามกฎกระทรวงการขออนุญาต และการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ.2556 และ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดเกี่ยวกับสถานที่ อุปกรณ์ และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ.2557 -2.จัดทำแบบประเมินตนเอง (Self-Assessment) -3.ผ่านการลงพื้นที่เพื่อเก็บข้อมูลเบื้องต้นจาก หน่วยงาน/องค์กรที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามอบหมายแล้ว -ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติม การยื่นคำขอ และเอกสารที่เกี่ยวข้องได้ที่ เว็ปไซด์กองยา เลือกสถานประกอบการด้านยา เลือกคู่มือ เลือกมาตราฐานGPP ( https://drug.fda.moph.go.th/pharmaceutical-establishments/ ) -การนับเวลานี้มีการหยุดเวลาในช่วงที่ผู้ประกอบการแก้ไขปรับปรุงเพื่อให้สอคคล้องตามหลักวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน

ขั้นตอน ระยะเวลา และส่วนงานที่รับผิดชอบ
1 ขั้นตอน : การพิจารณา ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : เจ้าหน้าที่(งานใบอนุญาต กองยา อย./ ผู้ที่ได้รับมอบหมายจากอย.) พิจารณาผลการลงพื้นที่เพื่อเก็บข้อมูลการปฏิบัติตามวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน ทวนสอบข้อมูล ประวัติ เงื่อนไข และคุณสมบัติที่กฎหมายกำหนด ลงข้อมูลในระบบคอมพิวเตอร์ และสรุปผล ระยะเวลา : 20.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองยา หมายเหตุ : ไม่นับรวมระยะเวลาการแก้ไขจากผู้ยื่นคำขอ
2 ขั้นตอน : การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : 1. ผู้ยื่นขออนุญาต ที่มีรายชื่อเป็นผู้ถูกตรวจประเมิน สามารถพิมพ์ใบสั่งชำระค่าคำขอผ่านระบบ SKYNET และชำระเงินผ่านธนาคารที่ระบุในใบสั่งชำระ) 2. ผู้ยื่นขออนุญาต ที่มีรายชื่อเป็นผู้ถูกตรวจประเมินฯยื่นคำขอผ่านระบบสารสนเทศของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ( SKYNET) ได้ที่เว็บไซต์ privus.fda.moph.go.th/ URL : privus.fda.moph.go.th/ 3. เจ้าหน้าที่ตรวจสอบความครบถ้วนถูกต้องของไฟล์เอกสารที่ยื่นในระบบ SKYNET ร่วมกับผลตรวจจากการลงพื้นที่จริง 4.บันทึกผลการพิจารณา และเจ้าหน้าที่แจ้งผลการพิจารณา ผ่าน “สถานะ” การยื่นคำขอ 5. กรณีเจ้าหน้าที่ปรับสถานะเป็น “ขอเอกสารเพิ่มเติม” กรณีที่เอกสารหรือหลักฐานยังไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง ให้รีบยื่นแก้ไขหรือแนบเอกสารให้ถูกต้องครบถ้วน (หมายเหตุ: (สอบถามเพิ่มเติมที่ หมายเลขโทรศัพท์ 02 590 7000 ต่อ 70927-31)) ระยะเวลา : 20.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองยา หมายเหตุ : ไม่นับรวมระยะเวลาการแก้ไขจากผู้ยื่นคำขอ
3 ขั้นตอน : การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : เสนอลงนาม และแจ้งผลการตรวจประเมินวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนไปยังผู้ประกอบการ ผ่านทาง "สถานะ" การตรวจประเมิน GPP ในระบบSkynet ระยะเวลา : 20.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองยา หมายเหตุ : ไม่นับรวมระยะเวลาการแก้ไขจากผู้ยื่นคำขอ
ระยะเวลาดำเนินการรวม : 60 วันทำการ

รายการเอกสารหลักฐานประกอบ

หมวดหมู่เอกสาร :

เอกสารเพิ่มเติม

เอกสาร :

เอกสารอื่น ๆ สำหรับยื่นเพิ่มเติม

รายละเอียด :

เอกสารตามแบบประเมินหลักวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันทุกประเภทตามกฎหมายว่าด้วยยา

ประเภทการใช้เอกสาร :

ทุกกรณี

เอกสาร :

สำเนา 1 ชุด

ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :

หมายเหตุ :

ค่าธรรมเนียม

ชื่อค่าธรรมเนียม :

ค่าตรวจประเมินวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนสำหรับสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันทุกประเภท

รายละเอียด :

ตรวจสอบรายการใบสั่งชำระจากระบบ e-Submission

ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม :

ผู้ยื่นคำขอพิมพ์ใบสั่งชำระจากระบบ e-Submission และชำระเงินตาม จำนวนและช่องทางที่ระบุในใบสั่งชำระ

ค่าธรรมเนียม :

3,000

ประเภทค่าธรรมเนียม :

บาท

ใบอนุญาต
ไม่ระบุรายการใบอนุญาต

ช่องทางการร้องเรียน
1 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี รายละเอียด : เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.) - 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120 - สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132 - www.pacc.go.th