10 วัน

ผู้รับบริการ วิธีการ และเงื่อนไขในการยื่นคำขอ คู่มือสำหรับประชาชนฉบับนี้ใช้กับการขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด สืบค้น คัดสำเนาเอกสาร และรับรองเอกสารที่คัดสำเนาเกี่ยวกับการอนุญาตวัตถุอันตรายที่ตนได้รับอนุญาตไว้ ซึ่งต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไข ดังต่อไปนี้ ผู้ที่ประสงค์จะให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด สืบค้นเอกสารการอนุญาตวัตถุอันตรายของตน เพื่อขอคัดสำเนา และรับรองเอกสารที่คัดสำเนา เช่น การขอให้สืบค้นและคัดสำเนาเอกสารรายงานผลการวิเคราะห์ประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์ที่ตนได้ยื่นไว้และรับรองสำเนาเอกสารดังกล่าว หรือการขอคัดสำเนาทะเบียนตำรับของตน เป็นต้น ต้องยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (https://privus.fda.moph.go.th/) ผู้ยื่นคำขอต้องเป็นผู้รับมอบอำนาจ และผู้มีอำนาจได้ยื่นหนังสือรับรองการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการอนุญาตไว้ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด การยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (https://privus.fda.moph.go.th/) ผู้ยื่นคำขอสามารถดาวน์โหลด และศึกษารายละเอียดขั้นตอนการยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ได้จากคู่มือการใช้งานระบบการขอให้สืบค้น คัดสำเนาและรับรองเอกสารที่คัดสำเนาเกี่ยวกับวัตถุอันตราย (https://hazard.fda.moph.go.th/our-service/category/e-submission) ผู้ยื่นคำขอต้องกรอกข้อมูลผ่านระบบให้ครบถ้วน ระบบจะแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอออกใบสั่งชำระค่าพิจารณาตรวจสอบ ให้ผู้ยื่นคำขอชำระเงินได้ที่ช่องทางต่าง ๆ ตามที่ระบุในใบสั่งชำระฯ มิฉะนั้น ระบบจะไม่สามารถดำเนินการต่อให้ได้ และขอให้ผู้ยืนคำขอดำเนินการตามข้อแนะนำและขั้นตอนตามที่แจ้งผ่านระบบ เมื่อระบบได้รับการชำระเงินแล้ว เจ้าหน้าที่จะตรวจสอบและสืบค้นเอกสารการอนุญาต คัดสำเนาเอกสารการอนุญาต และรับรองเอกสารที่คัดสำเนา และแจ้งผลให้ทราบภายในกำหนดเวลาที่แจ้งผ่านระบบ โดยระบบจะแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอชำระค่าสำเนาเอกสาร เมื่อผู้ยื่นคำขอชำระเงินแล้ว จึงจะสามารถขอรับสำเนาเอกสารได้ การพิจารณา ระยะเวลาที่ใช้ในการตรวจสอบและสืบค้นเอกสารการอนุญาต คัดสำเนาเอกสารการอนุญาต และรับรองเอกสารที่คัดสำเนาเป็นไปตามที่ระบุในคู่มือประชาชน การนับระยะเวลาเริ่มนับระยะเวลาตั้งแต่เจ้าหน้าที่ได้รับคำขอที่กรอกข้อมูลถูกต้องครบถ้วนพร้อมหลักฐานการชำระค่าพิจารณาตรวจสอบเอกสาร ผู้ยื่นคำขอสามารถขอรับสำเนาเอกสารตามวันที่ระบุในระบบ e-submission ได้ที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด ตามแต่กรณี หมายเหตุ การชำระค่าใช้จ่ายในการพิจารณาหรือการตรวจสอบเอกสารตามคู่มือประชาชนฉบับนี้เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ไม่มีรายการใบอนุญาต

ไม่มีข้อมูล