ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

กระบวนงาน
กระทรวง : กระทรวงสาธารณสุข
กรม : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงาน : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย
ชื่อกระบวนงาน : การขอให้สืบค้น คัดสำเนาและรับรองเอกสารที่คัดสำเนาเกี่ยวกับการอนุญาตวัตถุอันตราย [N]
กลุ่มกระบวนงาน : การขอให้สืบค้น คัดสำเนาและรับรองเอกสารที่คัดสำเนาเกี่ยวกับการอนุญาตวัตถุอันตราย
กรณีกระบวนงาน : -
ชื่อเรียกทั่วไป : ขอคัดสำเนา
หมวดหมู่กระบวนงาน : อื่นๆ (เช่น การออกผลการวิเคราะห์ / ให้ความเห็นชอบ)
ประเภทกระบวนงาน : กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว
ระดับผลกระทบ : บริการที่มีความสำคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม
พื้นที่ให้บริการ : ส่วนกลาง, ส่วนภูมิภาค
กฎหมาย : 1. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายลำดับรอง ประเภทกฎหมาย : ประกาศ กฎหมาย : ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องการแต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อการปฏิบัติตามพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 ที่กระทรวงสาธารณสุขรับผิดชอบ 2. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายลำดับรอง ประเภทกฎหมาย : ประกาศ กฎหมาย : ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ป้ายคำ : 1. หมวดหมู่บริการ : ใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจ, 2. กลุ่มผู้ใช้บริการ : ผู้ประกอบการ นักลงทุน, 3 ป้ายคำ : คัดถ่ายเอกสาร, ทะเบียน, ใบอนุญาต
ลำดับการแสดงผล : 4268
สถานะ : เผยแพร่
ผู้สร้าง : เกวลี
วัน-เวลาที่สร้าง : 18 ม.ค. 2566 09:00
ผู้ปรับปรุงล่าสุด : เกวลี
ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด : 23 ม.ค. 2566 02:06

ข้อมูลทั่วไป
คู่มือฉบับที่ : 1

Infographic
รูปภาพ :

ช่องทางการให้บริการ

ช่องทางการให้บริการ :

เว็บไซต์/e-Service

รายละเอียด :

e-Submission

URL :

https://privus.fda.moph.go.th

หมายเหตุ :

(1) เปิดให้บริการยื่นคำขอได้ตลอด 24 ชั่วโมง แต่ระบบจะนับเวลาตามวันและเวลาราชการ (2) กรณีต้องการติดต่อเจ้าหน้าที่ - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา: ติดต่อได้ในวันและเวลาราชการ ตั้งแต่เวลา 08:30 - 16:30 น. (มีพักเที่ยง) ที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โทร. 0 2590 7626 หรือที่กลุ่มกำกับดูแลวัตถุอันตรายก่อนออกสู่ตลาด โทร. 0 2590 7303, 0 2590 7305-6, 0 2590 7384 - สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด: ติดต่อได้ที่กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด เวลาการให้บริการขึ้นกับแต่ละจังหวัด ดูรายละเอียดช่องทางการติดต่อ ที่อยู่ และระยะเวลาเปิดให้บริการของสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดแต่ละจังหวัดได้ที่ https://www.moph.go.th/index.php/link_department

หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต

รายละเอียด :

ผู้รับบริการ วิธีการ และเงื่อนไขในการยื่นคำขอ คู่มือสำหรับประชาชนฉบับนี้ใช้กับการขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด สืบค้น คัดสำเนาเอกสาร และรับรองเอกสารที่คัดสำเนาเกี่ยวกับการอนุญาตวัตถุอันตรายที่ตนได้รับอนุญาตไว้ ซึ่งต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไข ดังต่อไปนี้ ผู้ที่ประสงค์จะให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด สืบค้นเอกสารการอนุญาตวัตถุอันตรายของตน เพื่อขอคัดสำเนา และรับรองเอกสารที่คัดสำเนา เช่น การขอให้สืบค้นและคัดสำเนาเอกสารรายงานผลการวิเคราะห์ประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์ที่ตนได้ยื่นไว้และรับรองสำเนาเอกสารดังกล่าว หรือการขอคัดสำเนาทะเบียนตำรับของตน เป็นต้น ต้องยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (https://privus.fda.moph.go.th/) ผู้ยื่นคำขอต้องเป็นผู้รับมอบอำนาจ และผู้มีอำนาจได้ยื่นหนังสือรับรองการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการอนุญาตไว้ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด การยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (https://privus.fda.moph.go.th/) ผู้ยื่นคำขอสามารถดาวน์โหลด และศึกษารายละเอียดขั้นตอนการยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ได้จากคู่มือการใช้งานระบบการขอให้สืบค้น คัดสำเนาและรับรองเอกสารที่คัดสำเนาเกี่ยวกับวัตถุอันตราย (https://hazard.fda.moph.go.th/our-service/category/e-submission) ผู้ยื่นคำขอต้องกรอกข้อมูลผ่านระบบให้ครบถ้วน ระบบจะแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอออกใบสั่งชำระค่าพิจารณาตรวจสอบ ให้ผู้ยื่นคำขอชำระเงินได้ที่ช่องทางต่าง ๆ ตามที่ระบุในใบสั่งชำระฯ มิฉะนั้น ระบบจะไม่สามารถดำเนินการต่อให้ได้ และขอให้ผู้ยืนคำขอดำเนินการตามข้อแนะนำและขั้นตอนตามที่แจ้งผ่านระบบ เมื่อระบบได้รับการชำระเงินแล้ว เจ้าหน้าที่จะตรวจสอบและสืบค้นเอกสารการอนุญาต คัดสำเนาเอกสารการอนุญาต และรับรองเอกสารที่คัดสำเนา และแจ้งผลให้ทราบภายในกำหนดเวลาที่แจ้งผ่านระบบ โดยระบบจะแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอชำระค่าสำเนาเอกสาร เมื่อผู้ยื่นคำขอชำระเงินแล้ว จึงจะสามารถขอรับสำเนาเอกสารได้ การพิจารณา ระยะเวลาที่ใช้ในการตรวจสอบและสืบค้นเอกสารการอนุญาต คัดสำเนาเอกสารการอนุญาต และรับรองเอกสารที่คัดสำเนาเป็นไปตามที่ระบุในคู่มือประชาชน การนับระยะเวลาเริ่มนับระยะเวลาตั้งแต่เจ้าหน้าที่ได้รับคำขอที่กรอกข้อมูลถูกต้องครบถ้วนพร้อมหลักฐานการชำระค่าพิจารณาตรวจสอบเอกสาร ผู้ยื่นคำขอสามารถขอรับสำเนาเอกสารตามวันที่ระบุในระบบ e-submission ได้ที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด ตามแต่กรณี หมายเหตุ การชำระค่าใช้จ่ายในการพิจารณาหรือการตรวจสอบเอกสารตามคู่มือประชาชนฉบับนี้เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ขั้นตอน ระยะเวลา และส่วนงานที่รับผิดชอบ
1 ขั้นตอน : การพิจารณา ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : (1) เจ้าหน้าที่พิจารณาคำขอผ่านระบบ ตรวจสอบ และสืบค้นเอกสาร (2) คัดสำเนาเอกสาร (3) ลงนามรับรองเอกสารที่คัดสำเนา ระยะเวลา : 10.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย หมายเหตุ : - ผู้ยื่นคำขอสามารถขอรับหนังสือรับรองได้ที่ศูนย์ OSSC หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด ตามแต่กรณี ตามวันที่ระบุในระบบ - ระยะเวลาไม่รวมเวลาที่รอผู้ยื่นคำขอมารับเอกสาร และชำระค่าบริการคัดสำเนา และค่ารับรอง เอกสารที่คัดสำเนา
2 ขั้นตอน : - ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : ระบบจะแจ้งผลการพิจารณาให้ผู้ยื่นคำขอทราบ ผ่านช่องทางที่ผู้ยื่นคำขอแจ้งไว้ เช่น SMS, e-mail ระยะเวลา : 0.00 นาที หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย หมายเหตุ : - ผู้ยื่นคำขอสามารถขอรับเอกสารได้ที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา - ระยะเวลาไม่รวมเวลาที่รอผู้ยื่นคำขอมารับเอกสาร
ระยะเวลาดำเนินการรวม : 10 วันทำการ 0 นาที

รายการเอกสารหลักฐานประกอบ

หมวดหมู่เอกสาร :

แบบฟอร์มคำขอ

เอกสาร :

คําขอให้สืบค้น คัดสําเนาและรับรองเอกสารที่คัดสําเนา ที่กรอกข้อมูลครบถ้วนผ่านระบบ e-Submission (https://privus.fda.moph.go.th/)

รายละเอียด :

ประเภทการใช้เอกสาร :

ทุกกรณี

เอกสาร :

ฉบับจริง 1 ฉบับ

ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :

หมายเหตุ :

ค่าธรรมเนียม

ชื่อค่าธรรมเนียม :

ค่าใช้จ่ายในการพิจารณาหรือการตรวจสอบ

รายละเอียด :

- ค่าใช้จ่าย 110 บาท ตามที่ระบุเป็นค่าใช้จ่ายขั้นต่ำสุด - อัตราค่าใช้จ่าย คิดตามจำนวนเรื่องเอกสารและจำนวนหน้าเอกสารที่ขอคัดสำเนาและขอรับการรับรอง หน้าเอกสารที่ขอรับการรับรอง โดยมีอัตราดังนี้ (1) การตรวจสอบและสืบค้นเอกสารการอนุญาต คิดอัตรา เรื่องละ 100 บาท (2) ค่าบริการคัดสำเนาเอกสารการอนุญาต คิดอัตรา หน้าละ 5 บาท (3) การรับรองเอกสารที่คัดสำเนา หน้าละ 5 บาท แต่ทั้งนี้ ค่าใช้จ่ายทั้งหมดรวมกันแล้วต้องไม่เกินรายการละ 2,000 บาท

ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม :

ชำระที่ช่องทางใดช่องทางหนึ่งตามที่ระบุในใบสั่งชำระ ได้แก่ (1) ชำระผ่านช่องทางต่าง ๆ ของธนาคารไทยพาณิชย์ เช่น เคาน์เตอร์ธนาคาร ATM/CDM (2) ชำระผ่านช่องทางอิเล็กทรอนิกส์ของธนาคารอื่นที่ให้บริการรับชำระบิลข้ามธนาคาร ตามรายชื่อธนาคารที่ระบุในใบสั่งชำระ เช่น Mobile banking และ Internet banking (E-payment) (3) ชำระแคชเชียร์เช็ค สั่งจ่ายเข้าบัญชี “สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (เพื่อรายได้จากการดำเนินงาน)” (4) ห้องการเงิน ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ค่าธรรมเนียม :

110

ประเภทค่าธรรมเนียม :

บาท

ใบอนุญาต
ไม่ระบุรายการใบอนุญาต

ช่องทางการร้องเรียน
1 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี รายละเอียด : เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.) - 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120 - สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132 - www.pacc.go.th
3 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.) รายละเอียด : - 88/24 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 - สายด่วน 1556 / โทรศัพท์ 0 2590 7354-55 / โทรสาร 0 2590 1556 - E-mail 1556@fda.moph.go.th