ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

การขอผลการตรวจสถานที่ผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง กรณีสถานที่ใหม่หรือย้ายสถานที่ [N]

ช่องทางการให้บริการของหน่วยงาน
ช่องทางการให้บริการออนไลน์

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง กองควบคุมครื่องสำอางและวัตถุอันตราย ชั้น 5 อาคาร 4 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 025907341

หมายเหตุ : เฉพาะกรณีสถานประกอบการตั้งอยู่ในจังหวัดกรุงเทพมหานคร

กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด

หมายเหตุ : เฉพาะกรณีสถานที่ประกอบการตั้งอยู่ต่างจังหวัด

ดูจุดบริการใกล้บ้านท่าน

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

สามารถสืบค้นข้อมูลและดาวน์โหลดเอกสาร ผ่านเว็บไซต์

เวลาในการดำเนินการ

20 วัน

เอกสารหลักฐาน

แบบคำขอสถานที่ผลิต/สถานที่นำเข้า/สถานที่เก็บรักษาครื่องสำอาง (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

หนังสือมอบอำนาจ (F-C2-11) (สำเนา 1 ฉบับ)

หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ

ใบสำคัญรับจดทะเบียนสหกรณ์ (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีเป็นสหกรณ์

หมายเหตุ: สำเนา 1 ฉบับ พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง

หนังสือจดทะเบียนวิสาหกิจชุมชน (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีวิสาหกิจชุมชน

หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ

คำสั่งสภามหาวิทยาลัย (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีมหาวิทยาลัย

หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ

สำเนาหนังสือเดินทางของผู้มีอำนาจลงนามผูกพันนิติบุคคล (ถ้ามี) (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีกรรมการผู้มีอำนาจลงนามเป็นชาวต่างชาติ

หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ

หนังสือประกอบกิจการโรงงาน (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีโรงงาน ตามที่ พ.ร.บ. โรงงานกำหนดไว้ (ถ้ามี) หรือ ใบอนุญาตประกอบกิจการในนิคมฯ (ถ้ามี)

เอกสารแสดงกรรมสิทธิ์ในที่ดิน และสิ่งปลูกสร้าง (สำเนา 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: หนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่ ระบุให้ใช้หรือให้เช่าเพื่อผลิตหรือเก็บรักษาวัตถุอันตราย โดยมีเอกสารความเป็นเจ้าของสถานที่นั้นมาแสดงประกอบด้วย

หมายเหตุ: สำเนา 1 ฉบับ พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง

เอกสารข้อมูลทั่วไปซึ่งออกโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าหรือผู้เก็บรักษาเครื่องสำอาง (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: รายละเอียดตามคู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การยื่นขอผลการตรวจสถานที่เพื่อประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง

10.

แผนที่สังเขปแสดงสถานที่ติดต่อ/ผลิต/นำเข้า/เก็บรักษาเครื่องสำอางและบริเวณใกล้เคียงซึ่งออกโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าหรือผู้เก็บรักษาเครื่องสำอาง (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

11.

แผนผังภายในสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บรักษาเครื่องสำอาง ซึ่งออกโดยผู้ผลิต หรือผู้นำเข้าหรือผู้เก็บรักษาเครื่องสำอาง (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

12.

ภาพถ่ายภายนอก ภายในตัวอาคาร และป้ายของสถานที่ผลิต/สถานที่นำเข้า/สถานที่เก็บเครื่องสำอาง ซึ่งออกโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าหรือผู้เก็บรักษาเครื่องสำอาง (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

13.

ใบทะเบียนพาณิชย์ (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีบุคคลธรรมดา

หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ

ค่าธรรมเนียม

ไม่มีค่าธรรมเนียม

หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข

1. ผู้ผลิตเพื่อขาย หรือผู้รับจ้างผลิตเครื่องสําอาง ต้องปฏิบัติตามข้อกําหนดของสถานที่ผลิตเครื่องมือ เครื่องใช้ อุปกรณ์ ภาชนะบรรจุ วิธีการผลิต วิธีการเก็บรักษาเครื่องสําอาง ที่กําหนดไว้ ในภาคผนวก ก เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการผลิต หรือ นำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 2. ผู้นําเข้าเพื่อขายเครื่องสําอาง ต้องปฏิบัติตามข้อกําหนดของสถานที่นําเข้า วิธีการนําเข้า และวิธีการเก็บรักษาเครื่องสําอาง ที่กําหนดไว้ในภาคผนวก ข และ ผู้นําเข้าเพื่อขายเครื่องสําอาง ต้องปฏิบัติตามข้อกําหนดของสถานที่นําเข้า วิธีการนําเข้า และวิธีการเก็บรักษาเครื่องสําอาง ที่กําหนดไว้ในภาคผนวก ข เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการผลิต หรือ นำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 3. เอกสารการขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง กรณีสถานที่ใหม่หรือย้ายสถานที่ เป็นไปตามคู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การยื่นขอผลการตรวจสถานที่เพื่อประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง (ดูรายละเอียดและดาวน์โหลดเอกสารที่ https://cms-media.fda.moph.go.th/461117737616416768/2023/03/cvGG1PF0PJxp33XXwiRWammk.pdf)

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการผลิต หรือ นำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561

ขั้นตอน ระยะเวลา

การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร

รายละเอียด: เจ้าหน้าที่ตรวจสอบความครบถ้วนของแบบแจ้งขอผลตรวจสถานที่ผลิต/ นำเข้า/เก็บรักษำเครื่องสำอางและเอกสารแนบ

ระยะเวลา: 6 วัน

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: หน่วยงานในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข

การตรวจพิจารณาเอกสาร

รายละเอียด: เจ้าหน้าที่ตรวจพิจารณาเอกสารและแจ้งผลการตรวจสอบเอกสารให้ผู้ประกอบการทราบ กรณีเอกสารครบถ้วนถูกต้อง จะนัดวันที่ไปตรวจสอบสถานที่ผลิต/นำเข้า/ เก็บรักษาเครื่องสำอาง

ระยะเวลา: 1 วัน

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: หน่วยงานในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข

การตรวจสอบ

ขั้นตอนย่อย: ตรวจสอบสถานที่

รายละเอียด: เจ้าหน้าที่ดำเนินการตรวจสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บรักษาเครื่องสำอาง ณ สถานที่ตั้งจริง

ระยะเวลา: 11 วัน

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: หน่วยงานในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข

รายละเอียด: ผู้ตรวจประเมินสถานที่แนบแบบคำขอสถานที่ผลิต/สถานที่นำเข้า/ สถานที่เก็บรักษาเครื่องสำอาง แบบตรวจสถานที่ฯ และสรุปผลการ ตรวจสถานที่จริงเข้าสู่ระบบ และเสนอต่อหัวหน้างานสถานที่ ประกอบการพิจารณา

ระยะเวลา: 1 วัน

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: หน่วยงานในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข

การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ

รายละเอียด: หัวหน้างานสถานที่พิจารณาผลการตรวจจากเอกสาร บันทึกผลการ พิจารณาในระบบ และแจ้งผลการตรวจสอบให้ผู้ประกอบการทราบ ผ่านระบบ

ระยะเวลา: 1 วัน

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: หน่วยงานในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข

ระยะเวลารวม: 20 วัน

ใบอนุญาต

ไม่มีรายการใบอนุญาต

ช่องทางการร้องเรียน

ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี

เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300

ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)

ชั้น 1 อาคาร 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-7354-55 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :[email protected]

กลุ่มประเมินและอนุญาตสถานที่ กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย

ชั้น 5 อาคาร 4 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 02-590-7341 E-mail [email protected] กรณีติดตามสถานะการพิจารณาคำขอ เฉพาะกรณียื่นคำขอที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC)

อาคาร 6 ชั้น 5 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0-2590-7000

แนวทางการใช้ดุลยพินิจ

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง : ใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจ ผู้ประกอบการ นักลงทุน PRE ใบอนุญาต

ดาวน์โหลดข้อมูล