ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

กระบวนงาน
กระทรวง : กระทรวงสาธารณสุข
กรม : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงาน : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย
ชื่อกระบวนงาน : การขอผลการตรวจสถานที่ผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง กรณีสถานที่ใหม่หรือย้ายสถานที่ [N]
กลุ่มกระบวนงาน : -
กรณีกระบวนงาน : -
ชื่อเรียกทั่วไป : -
หมวดหมู่กระบวนงาน : การอนุญาต
ประเภทกระบวนงาน : กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว
ระดับผลกระทบ : บริการที่มีความสำคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม
พื้นที่ให้บริการ : ส่วนกลาง, ส่วนภูมิภาค
กฎหมาย : 1. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายลำดับรอง ประเภทกฎหมาย : ประกาศ กฎหมาย : ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการผลิต หรือ นำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561
ป้ายคำ : 1. หมวดหมู่บริการ : ใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจ, 2. กลุ่มผู้ใช้บริการ : ผู้ประกอบการ นักลงทุน, 3 ป้ายคำ : PRE, ใบอนุญาต
ลำดับการแสดงผล : 4112
สถานะ : เผยแพร่
ผู้สร้าง : -
วัน-เวลาที่สร้าง : 23 มิ.ย. 2565 04:24
ผู้ปรับปรุงล่าสุด : -
ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด : 24 มิ.ย. 2565 08:17

ข้อมูลทั่วไป
คู่มือฉบับที่ : 1

Infographic
รูปภาพ :

ช่องทางการให้บริการ
1 ช่องทางการให้บริการ : ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน รายละเอียด : กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง กองควบคุมครื่องสำอางและวัตถุอันตราย ชั้น 5 อาคาร 4 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 025907341 URL : - หมายเหตุ : เฉพาะกรณีสถานประกอบการตั้งอยู่ในจังหวัดกรุงเทพมหานคร
2 ช่องทางการให้บริการ : ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน รายละเอียด : กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด URL : - หมายเหตุ : เฉพาะกรณีสถานที่ประกอบการตั้งอยู่ต่างจังหวัด
3 ช่องทางการให้บริการ : เว็บไซต์/e-Service รายละเอียด : สามารถสืบค้นข้อมูลและดาวน์โหลดเอกสาร ผ่านเว็บไซต์ URL : www.fda.moph.go.th หมายเหตุ : -

หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต

รายละเอียด :

1. ผู้ผลิตเพื่อขาย หรือผู้รับจ้างผลิตเครื่องสําอาง ต้องปฏิบัติตามข้อกําหนดของสถานที่ผลิตเครื่องมือ เครื่องใช้ อุปกรณ์ ภาชนะบรรจุ วิธีการผลิต วิธีการเก็บรักษาเครื่องสําอาง ที่กําหนดไว้ ในภาคผนวก ก เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการผลิต หรือ นำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 2. ผู้นําเข้าเพื่อขายเครื่องสําอาง ต้องปฏิบัติตามข้อกําหนดของสถานที่นําเข้า วิธีการนําเข้า และวิธีการเก็บรักษาเครื่องสําอาง ที่กําหนดไว้ในภาคผนวก ข และ ผู้นําเข้าเพื่อขายเครื่องสําอาง ต้องปฏิบัติตามข้อกําหนดของสถานที่นําเข้า วิธีการนําเข้า และวิธีการเก็บรักษาเครื่องสําอาง ที่กําหนดไว้ในภาคผนวก ข เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการผลิต หรือ นำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 3. เอกสารการขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง กรณีสถานที่ใหม่หรือย้ายสถานที่ เป็นไปตามคู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การยื่นขอผลการตรวจสถานที่เพื่อประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง (ดูรายละเอียดและดาวน์โหลดเอกสารที่ https://cms-media.fda.moph.go.th/461117737616416768/2023/03/cvGG1PF0PJxp33XXwiRWammk.pdf)

ขั้นตอน ระยะเวลา และส่วนงานที่รับผิดชอบ
1 ขั้นตอน : การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : เจ้าหน้าที่ตรวจสอบความครบถ้วนของแบบแจ้งขอผลตรวจสถานที่ผลิต/ นำเข้า/เก็บรักษำเครื่องสำอางและเอกสารแนบ ระยะเวลา : 6.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : จุดรับคำขอ หน่วยงานในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข หมายเหตุ : -
2 ขั้นตอน : การตรวจพิจารณาเอกสาร ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : เจ้าหน้าที่ตรวจพิจารณาเอกสารและแจ้งผลการตรวจสอบเอกสารให้ผู้ประกอบการทราบ กรณีเอกสารครบถ้วนถูกต้อง จะนัดวันที่ไปตรวจสอบสถานที่ผลิต/นำเข้า/ เก็บรักษาเครื่องสำอาง ระยะเวลา : 1.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : จุดรับคำขอ หน่วยงานในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข หมายเหตุ : -
3 ขั้นตอน : การตรวจสอบ ขั้นตอนย่อย : ตรวจสอบสถานที่ รายละเอียด : เจ้าหน้าที่ดำเนินการตรวจสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บรักษาเครื่องสำอาง ณ สถานที่ตั้งจริง ระยะเวลา : 11.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : จุดรับคำขอ หน่วยงานในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข หมายเหตุ : -
4 ขั้นตอน : - ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : ผู้ตรวจประเมินสถานที่แนบแบบคำขอสถานที่ผลิต/สถานที่นำเข้า/ สถานที่เก็บรักษาเครื่องสำอาง แบบตรวจสถานที่ฯ และสรุปผลการ ตรวจสถานที่จริงเข้าสู่ระบบ และเสนอต่อหัวหน้างานสถานที่ ประกอบการพิจารณา ระยะเวลา : 1.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : จุดรับคำขอ หน่วยงานในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข หมายเหตุ : -
5 ขั้นตอน : การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : หัวหน้างานสถานที่พิจารณาผลการตรวจจากเอกสาร บันทึกผลการ พิจารณาในระบบ และแจ้งผลการตรวจสอบให้ผู้ประกอบการทราบ ผ่านระบบ ระยะเวลา : 1.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : จุดรับคำขอ หน่วยงานในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข หมายเหตุ : -
ระยะเวลาดำเนินการรวม : 20 วันทำการ

รายการเอกสารหลักฐานประกอบ
1 หมวดหมู่เอกสาร : แบบฟอร์มคำขอ เอกสาร : แบบคำขอสถานที่ผลิต/สถานที่นำเข้า/สถานที่เก็บรักษาครื่องสำอาง รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
2 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : หนังสือมอบอำนาจ (F-C2-11) รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : สำเนา 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
3 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : ใบสำคัญรับจดทะเบียนสหกรณ์ รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : เฉพาะกรณี กรณีเป็นสหกรณ์ เอกสาร : สำเนา 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : สำเนา 1 ฉบับ พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
4 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : หนังสือจดทะเบียนวิสาหกิจชุมชน รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : เฉพาะกรณี กรณีวิสาหกิจชุมชน เอกสาร : สำเนา 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
5 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : คำสั่งสภามหาวิทยาลัย รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : เฉพาะกรณี กรณีมหาวิทยาลัย เอกสาร : สำเนา 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
6 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : สำเนาหนังสือเดินทางของผู้มีอำนาจลงนามผูกพันนิติบุคคล (ถ้ามี) รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : เฉพาะกรณี กรณีกรรมการผู้มีอำนาจลงนามเป็นชาวต่างชาติ เอกสาร : สำเนา 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
7 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : หนังสือประกอบกิจการโรงงาน รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : เฉพาะกรณี กรณีโรงงาน ตามที่ พ.ร.บ. โรงงานกำหนดไว้ (ถ้ามี) หรือ ใบอนุญาตประกอบกิจการในนิคมฯ (ถ้ามี) เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
8 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : เอกสารแสดงกรรมสิทธิ์ในที่ดิน และสิ่งปลูกสร้าง รายละเอียด : หนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่ ระบุให้ใช้หรือให้เช่าเพื่อผลิตหรือเก็บรักษาวัตถุอันตราย โดยมีเอกสารความเป็นเจ้าของสถานที่นั้นมาแสดงประกอบด้วย ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : สำเนา 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : สำเนา 1 ฉบับ พร้อมลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
9 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : เอกสารข้อมูลทั่วไปซึ่งออกโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าหรือผู้เก็บรักษาเครื่องสำอาง รายละเอียด : รายละเอียดตามคู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การยื่นขอผลการตรวจสถานที่เพื่อประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
10 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : แผนที่สังเขปแสดงสถานที่ติดต่อ/ผลิต/นำเข้า/เก็บรักษาเครื่องสำอางและบริเวณใกล้เคียงซึ่งออกโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าหรือผู้เก็บรักษาเครื่องสำอาง รายละเอียด : รายละเอียดตามคู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การยื่นขอผลการตรวจสถานที่เพื่อประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
11 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : แผนผังภายในสถานที่ผลิต/นำเข้า/เก็บรักษาเครื่องสำอาง ซึ่งออกโดยผู้ผลิต หรือผู้นำเข้าหรือผู้เก็บรักษาเครื่องสำอาง รายละเอียด : รายละเอียดตามคู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การยื่นขอผลการตรวจสถานที่เพื่อประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
12 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : ภาพถ่ายภายนอก ภายในตัวอาคาร และป้ายของสถานที่ผลิต/สถานที่นำเข้า/สถานที่เก็บเครื่องสำอาง ซึ่งออกโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าหรือผู้เก็บรักษาเครื่องสำอาง รายละเอียด : รายละเอียดตามคู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การยื่นขอผลการตรวจสถานที่เพื่อประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
13 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : ใบทะเบียนพาณิชย์ รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : เฉพาะกรณี กรณีบุคคลธรรมดา เอกสาร : สำเนา 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ

ค่าธรรมเนียม
ไม่ระบุรายการค่าธรรมเนียม

ใบอนุญาต
ไม่ระบุรายการใบอนุญาต

ช่องทางการร้องเรียน
1 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี รายละเอียด : เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.) - 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120 - สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132 - www.pacc.go.th
3 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.) รายละเอียด : ชั้น 1 อาคาร 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-7354-55 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :1556@fda.moph.go.th
4 ชื่อหน่วยงาน : กลุ่มประเมินและอนุญาตสถานที่ กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย รายละเอียด : ชั้น 5 อาคาร 4 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 02-590-7341 E-mail fdapreaudit@gmail.com กรณีติดตามสถานะการพิจารณาคำขอ เฉพาะกรณียื่นคำขอที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
5 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) รายละเอียด : อาคาร 6 ชั้น 5 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0-2590-7000