3 วัน

หลักเกณฑ์ : 1.ผู้จดแจ้งเครื่องสำอางที่ประสงค์จะขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้ง ให้ยื่นคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ตามแบบคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.4) พร้อมแนบเอกสารหลักฐาน และชำระค่าคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง โดยรายละเอียดจะเป็นไปตามที่กำหนดไว้ในประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง การจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้งการแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง เงื่อนไข : การแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้ง สามารถแก้ไขได้ 2 กรณี ได้แก่ 1.กรณีขอแก้ไขภาชนะบรรจุ โดยจะสามารถแก้ไขได้ตามเงื่อนไขดังต่อไปนี้ 1.1 ภาชนะบรรจุที่ขอแก้ไขต้องสอดคล้องกับลักษณะทางกายภาพของผลิตภัณฑ์ 1.2 ภาชนะบรรจุที่ขอแก้ไขต้องไม่กระทบต่อตัวผลิตภัณฑ์ หรือ สูตรของผลิตภัณฑ์ เช่น ขอแก้ไขภาชนะบรรจุจากขวดพลาสติกหัวสเปรย์เป็นขวดอะลูมิเนียมอัดแก๊ส แต่สูตรผลิตภัณฑ์เป็นแบบสเปรย์ไม่อัดแก๊ส เป็นต้น ทั้งนี้ การแก้ไขภาชนะบรรจุไม่ครอบคลุมถึงการเพิ่มภาชนะบรรจุที่มีความเสี่ยงสูง เช่น ภาชนะบรรจุรูปแบบกระบอกฉีดยา (SYRINGE)/ แอมพูล (AMPOULE)/ ไวอัล (VIAL) โดยหากผู้ประกอบการต้องการขอเพิ่มภาชนะบรรจุรูปแบบดังกล่าว ผู้ประกอบการจะต้องยกเลิกใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางเดิมแล้วยื่นคำขอจดแจ้งใหม่ โดยในขั้นตอนการจดแจ้งจะต้องระบุภาชนะบรรจุรูปแบบ “กระบอกฉีดยา (SYRINGE) / แอมพูล (AMPOULE) / ไวอัล (VIAL)” 2.กรณีขอแก้ไขรายละเอียดสถานประกอบการ อนุญาตให้แก้ไขสถานประกอบการ เฉพาะรายละเอียดสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า และสถานที่เก็บเครื่องสำอางในประเทศ โดยจะสามารถแก้ไขได้ตามเงื่อนไขต่อไปนี้ 2.1 การแก้ไขรายละเอียดที่ตั้งสถานประกอบการ กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง สามารถแก้ไขรายละเอียด ได้แก่ ชื่อสถานประกอบการ (กรณีเป็นบุคคล/นิติบุคคลเดิม), บ้านเลขที่, หมู่บ้าน, หมู่ที่, อาคาร/ตึก, ซอย, ถนน, ตำบล/แขวง, รหัสไปรษณีย์, เบอร์โทรศัพท์ (เบอร์ติดต่อของสถานประกอบการที่จะปรากฏในใบรับจดแจ้ง) ทั้งนี้ ผู้ประกอบการต้องปฏิบัติตามคู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การแก้ไขรายละเอียดสถานที่ผลิต/ นำเข้า/ เก็บรักษาเครื่องสำอาง (กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง) ให้เสร็จเรียบร้อยก่อนยื่นคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง 2.2 การแก้ไขรายละเอียดที่ตั้งสถานประกอบการ กรณีย้ายที่ตั้ง สามารถแก้ไขได้โดยต้องเป็นบุคคล/นิติบุคคลเดิม โดยผู้ประกอบการจะต้องดำเนินการยื่นขอตรวจสถานประกอบการที่ใหม่และต้องได้รับการอนุมัติสถานที่ใหม่ให้เรียบร้อยก่อน จึงจะสามารถขอแก้ไขรายละเอียดสถานประกอบการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางได้ ทั้งนี้ รายละเอียดจะเป็นไปตามคู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การยื่นขอผลการตรวจสถานที่เพื่อประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง (ฉบับปรับปรุง) หมายเหตุ 1) ระยะเวลาที่แจ้งเริ่มนับตั้งแต่การยื่นเอกสารที่ครบถ้วนถูกต้องจนถึงได้รับแจ้งผลการพิจารณา 2) ระยะเวลาที่เเจ้งเป็นระยะเวลาพิจารณา 1 คำขอ 3) ผู้ประกอบการสามารถติดตามผลการขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ระบบ E-submission) หรือโทรสอบถามที่หมายเลข 02-590-7274 ถึง 5 4) การนับระยะเวลาจะนับตาม พ.ร.บ.วิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง พ.ศ. 2539 มาตรา 64 กําหนดเวลาเป็นวัน สัปดาห์ เดือน หรือปีนั้น มิให้นับวันแรกแห่งระยะเวลานั้นรวมเข้าด้วย เว้นแต่จะได้เริ่มการในวันนั้นหรือมีการกําหนดไว้เป็นอย่างอื่นโดยเจ้าหน้าที่ ซึ่งจะนับวันถัดจากการยื่นเรื่องเป็นวันแรก 5) กรณีสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอางอยู่ในเขตจังหวัดใด ให้ติดต่อสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนั้น โดยเงื่อนไขการดำเนินการให้เป็นไปตามที่สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนั้นกำหนด

ไม่มีรายการใบอนุญาต

ไม่มีข้อมูล