ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ
คู่มือประชาชน
การขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
กระบวนงาน
กระทรวง :
กระทรวงสาธารณสุข
กรม :
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงาน :
กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย

ชื่อกระบวนงาน :
การขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
กลุ่มกระบวนงาน :
การขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
กรณีกระบวนงาน :
-
ชื่อเรียกทั่วไป :
-
หมวดหมู่กระบวนงาน :
อื่นๆ (เช่น การออกผลการวิเคราะห์ / ให้ความเห็นชอบ)
ประเภทกระบวนงาน :
กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว
ระดับผลกระทบ :
บริการที่มีความสำคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม
พื้นที่ให้บริการ :
ส่วนกลาง, ส่วนภูมิภาค

กฎหมาย :
1. ศักดิ์กฎหมาย :
  ประเภทกฎหมาย : ประกาศ
  กฎหมาย : ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดระยะเวลาการปฏิบัติราชการเพื่อบริการประชาชน
2. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายแม่บท
  ประเภทกฎหมาย : พระราชบัญญัติ (พ.ร.บ.)
  กฎหมาย : พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558
3. ศักดิ์กฎหมาย :
  ประเภทกฎหมาย : กฎกระทรวง
  กฎหมาย : กฎกระทรวงกําหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสําอาง
4. ศักดิ์กฎหมาย :
  ประเภทกฎหมาย : ประกาศ
  กฎหมาย : ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

ป้ายคำ :
1. หมวดหมู่บริการ : -
2. กลุ่มผู้ใช้บริการ : -
3 ป้ายคำ : -

ลำดับการแสดงผล :
204
สถานะ :
เผยแพร่
ผู้สร้าง :
-
วัน-เวลาที่สร้าง :
17 พ.ย. 2564 06:36
ผู้ปรับปรุงล่าสุด :
เทวะ
ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด :
16 เม.ย. 2568 10:50
ข้อมูลทั่วไป
คู่มือฉบับที่ :   3
Infographic
รูปภาพ :
ช่องทางการให้บริการ
1
ช่องทางการให้บริการ :
เว็บไซต์/e-Service
รายละเอียด :
สามารถยื่นคำขอผ่านเว็บไซต์ https://privus.fda.moph.go.th/
URL :
https://privus.fda.moph.go.th/
หมายเหตุ :
เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) กรณีที่ยื่นคำขอหลัง 16.30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป
2
ช่องทางการให้บริการ :
ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน
รายละเอียด :
อาคารศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 4 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7000
URL :
-
หมายเหตุ :
เปิดให้บริการวันจันทร์ ถึง วันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08.30 – 16.30 น. (มีพักเที่ยง) ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.
3
ช่องทางการให้บริการ :
ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน
รายละเอียด :
สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด สถานที่ขึ้นอยู่กับแต่ละจังหวัด และเงื่อนไขเพิ่มเติมให้เป็นไปตามข้อกำหนดของสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด
URL :
-
หมายเหตุ :
เปิดให้บริการวัน จันทร์ ถึง วันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08.30 – 16.30 น. (มีพักเที่ยง) วันและเวลาทำการให้เป็นไปตามข้อกำหนดของสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด
4
ช่องทางการให้บริการ :
เว็บไซต์/e-Service
รายละเอียด :
สามารถสืบค้นข้อมูลและดาวน์โหลดเอกสารจากเว็บไซต์กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง
URL :
https://cosmetic.fda.moph.go.th/
หมายเหตุ :
เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง
หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต
รายละเอียด :
หลักเกณฑ์ : 1.ผู้จดแจ้งเครื่องสำอางที่ประสงค์จะขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้ง ให้ยื่นคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ตามแบบคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.4) พร้อมแนบเอกสารหลักฐาน และชำระค่าคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง โดยรายละเอียดจะเป็นไปตามที่กำหนดไว้ในประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง การจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้งการแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง เงื่อนไข : การแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้ง สามารถแก้ไขได้ 2 กรณี ได้แก่ 1.กรณีขอแก้ไขภาชนะบรรจุ โดยจะสามารถแก้ไขได้ตามเงื่อนไขดังต่อไปนี้ 1.1 ภาชนะบรรจุที่ขอแก้ไขต้องสอดคล้องกับลักษณะทางกายภาพของผลิตภัณฑ์ 1.2 ภาชนะบรรจุที่ขอแก้ไขต้องไม่กระทบต่อตัวผลิตภัณฑ์ หรือ สูตรของผลิตภัณฑ์ เช่น ขอแก้ไขภาชนะบรรจุจากขวดพลาสติกหัวสเปรย์เป็นขวดอะลูมิเนียมอัดแก๊ส แต่สูตรผลิตภัณฑ์เป็นแบบสเปรย์ไม่อัดแก๊ส เป็นต้น ทั้งนี้ การแก้ไขภาชนะบรรจุไม่ครอบคลุมถึงการเพิ่มภาชนะบรรจุที่มีความเสี่ยงสูง เช่น ภาชนะบรรจุรูปแบบกระบอกฉีดยา (SYRINGE)/ แอมพูล (AMPOULE)/ ไวอัล (VIAL) โดยหากผู้ประกอบการต้องการขอเพิ่มภาชนะบรรจุรูปแบบดังกล่าว ผู้ประกอบการจะต้องยกเลิกใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางเดิมแล้วยื่นคำขอจดแจ้งใหม่ โดยในขั้นตอนการจดแจ้งจะต้องระบุภาชนะบรรจุรูปแบบ “กระบอกฉีดยา (SYRINGE) / แอมพูล (AMPOULE) / ไวอัล (VIAL)” 2.กรณีขอแก้ไขรายละเอียดสถานประกอบการ อนุญาตให้แก้ไขสถานประกอบการ เฉพาะรายละเอียดสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า และสถานที่เก็บเครื่องสำอางในประเทศ โดยจะสามารถแก้ไขได้ตามเงื่อนไขต่อไปนี้ 2.1 การแก้ไขรายละเอียดที่ตั้งสถานประกอบการ กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง สามารถแก้ไขรายละเอียด ได้แก่ ชื่อสถานประกอบการ (กรณีเป็นบุคคล/นิติบุคคลเดิม), บ้านเลขที่, หมู่บ้าน, หมู่ที่, อาคาร/ตึก, ซอย, ถนน, ตำบล/แขวง, รหัสไปรษณีย์, เบอร์โทรศัพท์ (เบอร์ติดต่อของสถานประกอบการที่จะปรากฏในใบรับจดแจ้ง) ทั้งนี้ ผู้ประกอบการต้องปฏิบัติตามคู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การแก้ไขรายละเอียดสถานที่ผลิต/ นำเข้า/ เก็บรักษาเครื่องสำอาง (กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง) ให้เสร็จเรียบร้อยก่อนยื่นคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง 2.2 การแก้ไขรายละเอียดที่ตั้งสถานประกอบการ กรณีย้ายที่ตั้ง สามารถแก้ไขได้โดยต้องเป็นบุคคล/นิติบุคคลเดิม โดยผู้ประกอบการจะต้องดำเนินการยื่นขอตรวจสถานประกอบการที่ใหม่และต้องได้รับการอนุมัติสถานที่ใหม่ให้เรียบร้อยก่อน จึงจะสามารถขอแก้ไขรายละเอียดสถานประกอบการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางได้ ทั้งนี้ รายละเอียดจะเป็นไปตามคู่มือสำหรับผู้ประกอบการ เรื่อง การยื่นขอผลการตรวจสถานที่เพื่อประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง (ฉบับปรับปรุง) หมายเหตุ 1) ระยะเวลาที่แจ้งเริ่มนับตั้งแต่การยื่นเอกสารที่ครบถ้วนถูกต้องจนถึงได้รับแจ้งผลการพิจารณา 2) ระยะเวลาที่เเจ้งเป็นระยะเวลาพิจารณา 1 คำขอ 3) ผู้ประกอบการสามารถติดตามผลการขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ระบบ E-submission) หรือโทรสอบถามที่หมายเลข 02-590-7274 ถึง 5 4) การนับระยะเวลาจะนับตาม พ.ร.บ.วิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง พ.ศ. 2539 มาตรา 64 กําหนดเวลาเป็นวัน สัปดาห์ เดือน หรือปีนั้น มิให้นับวันแรกแห่งระยะเวลานั้นรวมเข้าด้วย เว้นแต่จะได้เริ่มการในวันนั้นหรือมีการกําหนดไว้เป็นอย่างอื่นโดยเจ้าหน้าที่ ซึ่งจะนับวันถัดจากการยื่นเรื่องเป็นวันแรก 5) กรณีสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอางอยู่ในเขตจังหวัดใด ให้ติดต่อสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนั้น โดยเงื่อนไขการดำเนินการให้เป็นไปตามที่สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนั้นกำหนด
ขั้นตอน ระยะเวลา และส่วนงานที่รับผิดชอบ
1
ขั้นตอน :
การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
ขั้นตอนย่อย :
-
รายละเอียด :
ผู้ประกอบการยื่นคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางพร้อมเอกสารหลักฐาน เจ้าหน้าที่ธุรการตรวจสอบความครบถ้วน บันทึกคำขอผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ระบบ E-submission) และแจ้งผู้ประกอบการชำระค่าธรรมเนียมคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
ระยะเวลา :
1.00 วันทำการ
หน่วยงานที่รับผิดชอบ :
จุดรับคำขอหน่วยงานในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข
หมายเหตุ :
กรณีสถานประกอบการอยู่นอกเขตจังหวัดกรุงเทพมหานคร จะมีสำนักงานสาธารณสุขแต่ละจังหวัดเป็นหน่วยงานผู้รับผิดชอบ
2
ขั้นตอน :
การตรวจพิจารณาเอกสาร
ขั้นตอนย่อย :
-
รายละเอียด :
เจ้าหน้าที่พิจารณาความครบถ้วนถูกต้อง ความสอดคล้องของคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง และเอกสารหลักฐาน บันทึกผลการพิจารณา และแจ้งผลการพิจารณาให้ผู้ประกอบการทราบ
ระยะเวลา :
2.00 วันทำการ
หน่วยงานที่รับผิดชอบ :
กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย
หมายเหตุ :
กรณีสถานประกอบการอยู่นอกเขตจังหวัดกรุงเทพมหานคร จะมีสำนักงานสาธารณสุขแต่ละจังหวัดเป็นหน่วยงานผู้รับผิดชอบ
ระยะเวลาดำเนินการรวม : 3 วันทำการ
รายการเอกสารหลักฐานประกอบ
1
หมวดหมู่เอกสาร :
แบบฟอร์มคำขอ
เอกสาร :
ใบควบคุมกระบวนการ
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
เฉพาะกรณี
กรณีที่ติดต่อด้วยตนเอง
เอกสาร :
ฉบับจริง 1 ฉบับ
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเท่านั้น
2
หมวดหมู่เอกสาร :
แบบฟอร์มคำขอ
เอกสาร :
คำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.4)
รายละเอียด :
คำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.4) จะต้องกรอกข้อความครบถ้วน ถูกต้อง
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
ฉบับจริง 1 ฉบับ
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
3
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารอื่นที่รัฐออกให้
เอกสาร :
หนังสือมอบอำนาจที่ผ่านการประทับตรารับรอง
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
เฉพาะกรณี
กรณีที่ติดต่อด้วยตนเอง
เอกสาร :
สำเนา 1 ฉบับ
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
1) กรณีเอกสารเป็นฉบับสำเนาต้องลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง 2) เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดเท่านั้น
4
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารอื่นที่รัฐออกให้
เอกสาร :
ใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
รายละเอียด :
ใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางที่พิมพ์จากระบบ
ประเภทการใช้เอกสาร :
เฉพาะกรณี
กรณีที่ติดต่อด้วยตนเอง
เอกสาร :
ฉบับจริง 1 ฉบับ
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดเท่านั้น
5
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารเพิ่มเติม
เอกสาร :
หนังสือแจ้งขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
รายละเอียด :
1) หนังสือแจ้งขอแก้ไขภาชนะบรรจุ ลงนามโดยกรรมการบริษัทหรือผู้มีอำนาจลงนาม กรณีขอแก้ไขภาชนะบรรจุ 2) หนังสือแจ้งขอแก้ไขรายละเอียดสถานประกอบการ ลงนามโดยกรรมการบริษัทหรือผู้มีอำนาจลงนาม กรณีขอแก้ไขรายละเอียดสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า และสถานที่เก็บเครื่องสำอางในประเทศ
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
ฉบับจริง 1 ฉบับ
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
6
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารเพิ่มเติม
เอกสาร :
ภาพภาชนะบรรจุที่ต้องการแก้ไข
รายละเอียด :
แนบภาพภาชนะบรรจุทุกแบบที่ต้องการแก้ไขหรือเพิ่มเติม เป็นไฟล์ PDF
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
ฉบับจริง 1 ฉบับ
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
7
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารอื่นที่รัฐออกให้
เอกสาร :
หนังสือสำคัญแสดงการจดทะเบียนเปลี่ยนชื่อ-สกุล
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
สำเนา 1 ฉบับ
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
กรณีแก้ไขชื่อสถานประกอบการ (บุคคลธรรมดา) และต้องลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
8
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารอื่นที่รัฐออกให้
เอกสาร :
ใบทะเบียนพาณิชย์
รายละเอียด :
ใบทะเบียนพาณิชย์จะต้องเป็นฉบับล่าสุด
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
สำเนา 1 ฉบับ
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
กรณีแก้ไขรายละเอียดสถานประกอบการ (บุคคลธรรมดา) และต้องลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
9
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารอื่นที่รัฐออกให้
เอกสาร :
ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
เฉพาะกรณี
กรณีที่ติดต่อด้วยตนเอง
เอกสาร :
สำเนา 1 ฉบับ
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดเท่านั้น
ค่าธรรมเนียม
1
ชื่อค่าธรรมเนียม :
ค่าธรรมเนียมคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
รายละเอียด :
-
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม :
ชำระผ่านช่องทาง Internet Banking, Mobile Banking, ATM, เคาน์เตอร์ธนาคาร หรือธนาคารที่ให้บริการรับชำระบิลข้ามธนาคารที่ปรากฏในใบแจ้งชำระเงิน หรือชำระ ณ ช่องการเงิน ชั้น 4 อาคารศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center : OSSC) ตั้งแต่เวลา 08.30 - 15.00 น.
ค่าธรรมเนียม :
500
ประเภทค่าธรรมเนียม :
บาท
ใบอนุญาต
ไม่ระบุรายการใบอนุญาต
ช่องทางการร้องเรียน
1
ชื่อหน่วยงาน :
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
รายละเอียด :
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2
ชื่อหน่วยงาน :
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ
รายละเอียด :

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3
ชื่อหน่วยงาน :
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
รายละเอียด :
- ที่อยู่ : ชั้น 1 อาคาร 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 - เบอร์สายด่วน อย. 1556 - โทรศัพท์ : 02-590-7354 ถึง 55 - โทรสาร : 02-590-1556 - E-mail : 1556@fda.moph.go.th
4
ชื่อหน่วยงาน :
กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
รายละเอียด :
- ที่อยู่ : ห้อง 412 ชั้น 4 อาคาร 4 - โทรศัพท์ : 02-590-7274 ถึง 5