ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง

กรณีต้องส่งฉลากประกอบการพิจารณา

ช่องทางการให้บริการของหน่วยงาน
ช่องทางการให้บริการออนไลน์

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 5 อาคาร 6 ตึก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถ.ติวานนท์ จ.นนทบุรี 11000

หมายเหตุ : ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.

ดูจุดบริการใกล้บ้านท่าน

ศูนย์กลางข้อมูลให้ธุรกิจติดต่อราชการ (Business Portal)

privus.fda.moph.go.th

หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์(08.30 น) ถึง วันศุกร์ (16.30 น.) ในกรณีที่ขอยื่นจดแจ้งเครื่องสำอาง หลังเวลา16.30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

privus.fda.moph.go.th

www.fda.moph.go.th

หมายเหตุ : สืบค้นข้อมูล และดาวน์โหลดเอกสาร

แอปพลิเคชันบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (Application)

หมายเหตุ : ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.

เวลาในการดำเนินการ

20 วันทำการ

เอกสารหลักฐาน

บันทึกข้อความใบควบคุมกระบวนการ (F-C2-1)

คำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.1)

หมายเหตุ: เอกสารให้รับรองถูกต้องทุกฉบับ

ใบตรวจรับเอกสารการขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (F-C2-2)

ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมคำขอจดแจ้ง

ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมใบรับจดแจ้ง

ใบเสร็จรับเงินค่าบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission

หนังสือยินยอมให้แบ่งบรรจุซึ่งออกโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าเครื่องสำอาง

หนังสือยินยอมให้รวมบรรจุซึ่งออกโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าเครื่องสำอาง

Letter of authorization

10.

ฉลากของผลิตภัณฑ์

รายละเอียดเอกสาร: แสดงทุกด้าน บรรจุภัณฑ์ และใบแทรกของผลิตภัณฑ์ ถ้ามีตัวอย่างของผลิตภัณฑ์จริงในแนบมาด้วย

11.

หนังสือมอบอำนาจ

รายละเอียดเอกสาร: ผ่านการประทับตรารับรอง (F-C2-11)

หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ

12.

หนังสือสัญญาว่าจ้างการผลิต

13.

เอกสารสูตรเครื่องสำอางซึ่งออกโดยผู้ผลิต

หมายเหตุ: เอกสารให้รับรองถูกต้องทุกฉบับ

ค่าธรรมเนียม

ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 1-5 สูตร /คำขอ

รายละเอียด: กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย

ค่าธรรมเนียม: 500.00 บาท

ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 6-10 สูตร /คำขอ

ค่าธรรมเนียม: 1,000.00 บาท

ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 11-15 สูตร /คำขอ

ค่าธรรมเนียม: 1,500.00 บาท

ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 16สูตรขึ้นไป /คำขอ

ค่าธรรมเนียม: 2,000.00 บาท

ค่าบันทึกเอกสารแนบ(ถ้ามี)

รายละเอียด: 1. การคิดค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลของคำขอผลิตภัณฑ์ที่ต้องแนบเอกสาร จะคิดค่าธรรมเนียม หน้าละ 50 บาท และ รวมแล้วต้องไม่เกิน 4,000 บาท/ฉบับ/คำขอ 2.กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย

ค่าธรรมเนียม: 4,000.00 บาท

ค่าธรรมเนียมคำขอจดแจ้ง

ค่าธรรมเนียม: 100.00 บาท

ค่าธรรมเนียมใบรับจดแจ้งการผลิตเพื่อขาย การนําเข้าเพื่อขาย หรือการรับจ้างผลิต

รายละเอียด: กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ค่าธรรมเนียม 500 บาท

ค่าธรรมเนียม: 900.00 บาท

หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข

1.กรณีการจดแจ้งเฉพาะเพื่อการส่งออกเท่านั้น จะต้องมีคุณภาพมาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่นๆตามผู้สั่งซื้อกำหนด 2.การยื่นขอจดแจ้งเครื่องสำอางกรณีต้องส่งฉลากประกอบการพิจารณา เช่น ผลิตภัณฑ์ที่ลักษณะภาชนะบรรจุ ampoule, vial ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนใดส่วนหนึ่งของชื่อสื่อว่าอาจไม่เข้าข่ายเครื่องสำอางหรือสื่อถึงคำที่ห้ามใช้เป็นชื่อตามหลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ที่ใช้กับจุดซ่อนเร้น ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดมือชนิดไม่ล้างออกที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ ผลิตภัณฑ์ที่ผู้ยื่นคำขอเห็นว่าฉลากอาจไม่เข้าข่ายเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ที่ปรากฏข้อความโฆษณาที่อาจไม่เข้าข่ายเครื่องสำอางในสื่อต่างๆ เป็นต้น 3.ผู้ใดประสงค์จะผลิตเพื่อขาย หรือนำเข้าเพื่อขาย หรือรับจ้างผลิตเครื่องสำอางต้องจดแจ้งรายละเอียดของเครื่องสำอางต่อผู้รับจดแจ้ง และเมื่อผู้รับจดแจ้งออกใบรับจดแจ้งให้แล้ว จึงจะผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางนั้นได้ 4.ผู้ผลิต นำเข้า หรือรับจ้างผลิตเพื่อขายต้องมีคุณสมบัติดังนี้ 4.1กรณีเป็นบุคคลธรรมดาต้องมีสัญชาติไทยที่อายุไม่ต่ำกว่ายี่สิบปีบริบูรณ์ 4.2กรณีเป็นนิติบุคคลจะต้องจดทะเบียนในประเทศไทย 5.ยื่นจดแจ้งตามแบบจ.ค.1 6.การจดแจ้งเครื่องสำอางต้องไม่ใช้ชื่อการค้า หรือชื่อเครื่องสำอางไปในทำนองโอ้อวดไม่สุภาพ หรืออาจทำให้เข้าใจผิดจากความจริง ไม่ใช้ชื่อการค้าหรือชื่อเครื่องสำอางที่ไม่เหมาะสมกับวัฒนธรรมอันดีงามของไทย หรือสื่อไปในทางทำลายคุณค่าของภาษาไทย 7.การใช้ชื่อ หรือลักษณะของเครื่องสำอาง ต้องไม่เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขดังนี้ 7.1 ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องกำหนดชื่อเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย 7.2 ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องกำหนดลักษณะเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย 8. สูตรส่วนผสมมีสารที่เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับรายการสารด้านเครื่องสำอาง

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวงกําหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสําอาง

2. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดระยะเวลาการปฏิบัติราชการเพื่อบริการประชาชน

3. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคําขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง

4. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

5. พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558

ขั้นตอน ระยะเวลา