ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

กระบวนงาน
กระทรวง : กระทรวงสาธารณสุข
กรม : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงาน : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย
ชื่อกระบวนงาน : การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง กรณีพิจารณาฉลาก หรือตรวจสอบรายละเอียดผลิตภัณฑ์
กลุ่มกระบวนงาน : การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง
กรณีกระบวนงาน : กรณีพิจารณาฉลาก หรือตรวจสอบรายละเอียดผลิตภัณฑ์
ชื่อเรียกทั่วไป : -
หมวดหมู่กระบวนงาน : รับแจ้ง
ประเภทกระบวนงาน : กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว
ระดับผลกระทบ : บริการที่มีความสำคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม
พื้นที่ให้บริการ : ส่วนกลาง, ส่วนภูมิภาค
กฎหมาย : 1. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : ประกาศ กฎหมาย : ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดระยะเวลาการปฏิบัติราชการเพื่อบริการประชาชน 2. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายแม่บท ประเภทกฎหมาย : พระราชบัญญัติ (พ.ร.บ.) กฎหมาย : พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 3. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : กฎกระทรวง กฎหมาย : กฎกระทรวงกําหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสําอาง 4. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : ประกาศ กฎหมาย : ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคําขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง 5. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : ประกาศ กฎหมาย : ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
ป้ายคำ : 1. หมวดหมู่บริการ : ใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจ, 2. กลุ่มผู้ใช้บริการ : ผู้ประกอบการ นักลงทุน, 3 ป้ายคำ : เครื่องสำอาง
ลำดับการแสดงผล : 203
สถานะ : เผยแพร่
ผู้สร้าง : -
วัน-เวลาที่สร้าง : 17 พ.ย. 2564 06:36
ผู้ปรับปรุงล่าสุด : เทวะ
ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด : 9 ก.ค. 2568 07:03

ข้อมูลทั่วไป
คู่มือฉบับที่ : 1

Infographic
รูปภาพ :

ช่องทางการให้บริการ
1 ช่องทางการให้บริการ : ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 5 อาคาร 6 ตึก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถ.ติวานนท์ จ.นนทบุรี 11000 URL : - หมายเหตุ : ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.
2 ช่องทางการให้บริการ : เว็บไซต์/e-Service รายละเอียด : privus.fda.moph.go.th URL : - หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์(08.30 น) ถึง วันศุกร์ (16.30 น.) ในกรณีที่ขอยื่นจดแจ้งเครื่องสำอาง หลังเวลา16.30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป
3 ช่องทางการให้บริการ : เว็บไซต์/e-Service รายละเอียด : www.fda.moph.go.th URL : - หมายเหตุ : สืบค้นข้อมูล และดาวน์โหลดเอกสาร
4 ช่องทางการให้บริการ : แอพพลิเคชัน (Mobile Application) รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 5 อาคาร 6 ตึก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถ.ติวานนท์ จ.นนทบุรี 11000 URL : - หมายเหตุ : ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.
5 ช่องทางการให้บริการ : BizPortal รายละเอียด : privus.fda.moph.go.th URL : - หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์(08.30 น) ถึง วันศุกร์ (16.30 น.) ในกรณีที่ขอยื่นจดแจ้งเครื่องสำอาง หลังเวลา16.30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป

หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต

รายละเอียด :

1.กรณีการจดแจ้งเฉพาะเพื่อการส่งออกเท่านั้น จะต้องมีคุณภาพมาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่นๆตามผู้สั่งซื้อกำหนด 2.การยื่นขอจดแจ้งเครื่องสำอางกรณีต้องส่งฉลากประกอบการพิจารณา เช่น ผลิตภัณฑ์ที่ลักษณะภาชนะบรรจุ ampoule, vial ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนใดส่วนหนึ่งของชื่อสื่อว่าอาจไม่เข้าข่ายเครื่องสำอางหรือสื่อถึงคำที่ห้ามใช้เป็นชื่อตามหลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ที่ใช้กับจุดซ่อนเร้น ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดมือชนิดไม่ล้างออกที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ ผลิตภัณฑ์ที่ผู้ยื่นคำขอเห็นว่าฉลากอาจไม่เข้าข่ายเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์ที่ปรากฏข้อความโฆษณาที่อาจไม่เข้าข่ายเครื่องสำอางในสื่อต่างๆ เป็นต้น 3.ผู้ใดประสงค์จะผลิตเพื่อขาย หรือนำเข้าเพื่อขาย หรือรับจ้างผลิตเครื่องสำอางต้องจดแจ้งรายละเอียดของเครื่องสำอางต่อผู้รับจดแจ้ง และเมื่อผู้รับจดแจ้งออกใบรับจดแจ้งให้แล้ว จึงจะผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางนั้นได้ 4.ผู้ผลิต นำเข้า หรือรับจ้างผลิตเพื่อขายต้องมีคุณสมบัติดังนี้ 4.1กรณีเป็นบุคคลธรรมดาต้องมีสัญชาติไทยที่อายุไม่ต่ำกว่ายี่สิบปีบริบูรณ์ 4.2กรณีเป็นนิติบุคคลจะต้องจดทะเบียนในประเทศไทย 5.ยื่นจดแจ้งตามแบบจ.ค.1 6.การจดแจ้งเครื่องสำอางต้องไม่ใช้ชื่อการค้า หรือชื่อเครื่องสำอางไปในทำนองโอ้อวดไม่สุภาพ หรืออาจทำให้เข้าใจผิดจากความจริง ไม่ใช้ชื่อการค้าหรือชื่อเครื่องสำอางที่ไม่เหมาะสมกับวัฒนธรรมอันดีงามของไทย หรือสื่อไปในทางทำลายคุณค่าของภาษาไทย 7.การใช้ชื่อ หรือลักษณะของเครื่องสำอาง ต้องไม่เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขดังนี้ 7.1 ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องกำหนดชื่อเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย 7.2 ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องกำหนดลักษณะเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย 8. สูตรส่วนผสมมีสารที่เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับรายการสารด้านเครื่องสำอาง

ขั้นตอน ระยะเวลา และส่วนงานที่รับผิดชอบ
1 ขั้นตอน : การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : เจ้าหน้าที่ตรวจสอบคำขอและบันทึกกระบวนงานในระบบ ระยะเวลา : 3.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : -
2 ขั้นตอน : การตรวจพิจารณาเอกสาร ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : เจ้าหน้าที่ประเมินเอกสาร และฉลากประกอบการพิจารณา ระยะเวลา : 5.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : -
3 ขั้นตอน : - ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : ผู้ยื่นคำขอชี้แจงข้อมูลเพิ่มเติม ระยะเวลา : 10.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : -
4 ขั้นตอน : - ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : บันทึกผลการพิจารณา และแจ้งผลการพิจารณา ระยะเวลา : 2.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : -
5 ขั้นตอน : - ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : กรณีพิจารณาไม่มีการแก้ไขเอกสารจะใช้ระยะเวลาดำเนินการ 10 วันทำการไม่รวมขั้นตอนที่ 3 กรณีพิจารณาแล้วมีการแก้ไขเอกสารจะใช้ระยะเวลาดำเนินการ 20 วันทำการ ระยะเวลาดำเนินการรวมที่ระบุไว้ในคู่มือฉบับนี้ ไม่ได้นับระยะเวลาที่ผู้ยื่นคำขอชี้แจงเพิ่มเติม ผู้อนุญาตจะแจ้งเรื่องที่ต้องชี้แจงเพิ่มเติมให้ผู้ยื่นคำขอทราบโดยผู้ยื่นคำขอต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายใน 10 วันทำการ หากครบระยะเวลาแล้วผู้ยื่นคำขอยังไม่ชี้แจงจ้อมูลเพิ่มเติม อย.จะพิจารณาคำขอตาม ทั้งนี้ระยะเวลารวมทั้งสิ้นไม่เกิน 20 วันทำการ ระยะเวลา : 0.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : -
ระยะเวลาดำเนินการรวม : 20 วันทำการ

รายการเอกสารหลักฐานประกอบ
1 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : บันทึกข้อความใบควบคุมกระบวนการ (F-C2-1) รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
2 หมวดหมู่เอกสาร : แบบฟอร์มคำขอ เอกสาร : คำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.1) รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารให้รับรองถูกต้องทุกฉบับ
3 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : ใบตรวจรับเอกสารการขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (F-C2-2) รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
4 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมคำขอจดแจ้ง รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
5 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมใบรับจดแจ้ง รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
6 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : ใบเสร็จรับเงินค่าบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
7 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : หนังสือยินยอมให้แบ่งบรรจุซึ่งออกโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าเครื่องสำอาง รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
8 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : หนังสือยินยอมให้รวมบรรจุซึ่งออกโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าเครื่องสำอาง รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
9 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : Letter of authorization รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
10 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : ฉลากของผลิตภัณฑ์ รายละเอียด : แสดงทุกด้าน บรรจุภัณฑ์ และใบแทรกของผลิตภัณฑ์ ถ้ามีตัวอย่างของผลิตภัณฑ์จริงในแนบมาด้วย ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
11 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : หนังสือมอบอำนาจ รายละเอียด : ผ่านการประทับตรารับรอง (F-C2-11) ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
12 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : หนังสือสัญญาว่าจ้างการผลิต รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
13 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : เอกสารสูตรเครื่องสำอางซึ่งออกโดยผู้ผลิต รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารให้รับรองถูกต้องทุกฉบับ

ค่าธรรมเนียม
1 ชื่อค่าธรรมเนียม : ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 1-5 สูตร /คำขอ รายละเอียด : กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม : - ค่าธรรมเนียม : 500 ประเภทค่าธรรมเนียม :
2 ชื่อค่าธรรมเนียม : ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 6-10 สูตร /คำขอ รายละเอียด : กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม : - ค่าธรรมเนียม : 1,000 ประเภทค่าธรรมเนียม :
3 ชื่อค่าธรรมเนียม : ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 11-15 สูตร /คำขอ รายละเอียด : กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม : - ค่าธรรมเนียม : 1,500 ประเภทค่าธรรมเนียม :
4 ชื่อค่าธรรมเนียม : ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 16สูตรขึ้นไป /คำขอ รายละเอียด : กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม : - ค่าธรรมเนียม : 2,000 ประเภทค่าธรรมเนียม :
5 ชื่อค่าธรรมเนียม : ค่าบันทึกเอกสารแนบ(ถ้ามี) รายละเอียด : 1. การคิดค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลของคำขอผลิตภัณฑ์ที่ต้องแนบเอกสาร จะคิดค่าธรรมเนียม หน้าละ 50 บาท และ รวมแล้วต้องไม่เกิน 4,000 บาท/ฉบับ/คำขอ 2.กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม : - ค่าธรรมเนียม : 4,000 ประเภทค่าธรรมเนียม :
6 ชื่อค่าธรรมเนียม : ค่าธรรมเนียมคำขอจดแจ้ง รายละเอียด : - ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม : - ค่าธรรมเนียม : 100 ประเภทค่าธรรมเนียม :
7 ชื่อค่าธรรมเนียม : ค่าธรรมเนียมใบรับจดแจ้งการผลิตเพื่อขาย การนําเข้าเพื่อขาย หรือการรับจ้างผลิต รายละเอียด : กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ค่าธรรมเนียม 500 บาท ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม : - ค่าธรรมเนียม : 900 ประเภทค่าธรรมเนียม :

ใบอนุญาต
ไม่ระบุรายการใบอนุญาต

ช่องทางการร้องเรียน
1 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี รายละเอียด : เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.) - 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120 - สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132 - www.pacc.go.th
3 ชื่อหน่วยงาน : รายละเอียด :
4 ชื่อหน่วยงาน : กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา รายละเอียด : โทร. 02-590-7275
5 ชื่อหน่วยงาน : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา รายละเอียด : โทรศัพท์ร้องเรียนผลิตภัณฑ์ 0 2590 7354-55 โทรสาร 0 2590 1556 E-mail: 1556@fda.moph.go.th สายด่วน 1556
6 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.) รายละเอียด : ชั้น 1 อาคาร 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-7354-55 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :1556@fda.moph.go.th