... ... ...

การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง

(จดแจ้งเครื่องสำอาง)

Infographic สำหรับดาวน์โหลด

ไม่มีรายการ Infographic สำหรับดาวน์โหลด

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 5 อาคาร 6 ตึก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถ.ติวานนท์ จ.นนทบุรี 11000

หมายเหตุ : (ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.)

ศูนย์กลางข้อมูลให้ธุรกิจติดต่อราชการ (Business Portal)

สามารถยื่นคำขอผ่านเวบไซท์ privus.fda.moph.go.th

หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์(08.30 น) ถึง วันศุกร์ (16.30 น.) ในกรณีที่ขอยื่นจดแจ้งเครื่องสำอางหลัง16.30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

1.

สามารถยื่นคำขอผ่านเวบไซท์ privus.fda.moph.go.th

หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์(08.30 น) ถึง วันศุกร์ (16.30 น.) ในกรณีที่ขอยื่นจดแจ้งเครื่องสำอางหลัง16.30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป

2.

www.fda.moph.go.th

หมายเหตุ : สืบค้นข้อมูล และดาวน์โหลดเอกสาร

แอปพลิเคชันบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (Application)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 5 อาคาร 6 ตึก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถ.ติวานนท์ จ.นนทบุรี 11000

หมายเหตุ : (ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.)

3 วัน

1.
บันทึกข้อความใบควบคุมกระบวนงาน (F-C2-1)
การเรียกขอเอกสาร: -
2.
คำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.1)
การเรียกขอเอกสาร: -
3.
ใบตรวจรับเอกสาร (F-C2-2)
การเรียกขอเอกสาร: -
4.
ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมคำขอจดแจ้ง
การเรียกขอเอกสาร: -
5.
ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมใบรับจดแจ้ง
การเรียกขอเอกสาร: -
6.
ใบเสร็จรับเงินค่าบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission
การเรียกขอเอกสาร: -
7.
Letter of authorization
การเรียกขอเอกสาร: -
8.
หนังสือมอบอำนาจ
การเรียกขอเอกสาร: -
รายละเอียดเอกสาร: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: กองบริหารจัดการทรัพยากรและกำหนดมาตรการ
9.
หนังสือยินยอมให้แบ่งบรรจุซึ่งออกโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าเครื่องสำอาง
การเรียกขอเอกสาร: -
10.
หนังสือยินยอมให้รวมบรรจุซึ่งออกโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าเครื่องสำอาง
การเรียกขอเอกสาร: -
11.
เอกสารสูตรเครื่องสำอางซึ่งออกโดยผู้ผลิต
การเรียกขอเอกสาร: -
รายละเอียดเอกสาร: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
1.
ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 1-5 สูตร /คำขอ
รายละเอียด: กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย
ค่าธรรมเนียม: 500.00 บาท
2.
ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 6-10 สูตร /คำขอ
รายละเอียด: กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย
ค่าธรรมเนียม: 1,000.00 บาท
3.
ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 11-15 สูตร /คำขอ
รายละเอียด: กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย
ค่าธรรมเนียม: 1,500.00 บาท
4.
ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 16สูตรขึ้นไป /คำขอ
รายละเอียด: กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย
ค่าธรรมเนียม: 2,000.00 บาท
5.
ค่าบันทึกเอกสารแนบ(ถ้ามี)
รายละเอียด: 1. การคิดค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลของคำขอผลิตภัณฑ์ที่ต้องแนบเอกสาร จะคิดค่าธรรมเนียม หน้าละ 50 บาท และ รวมแล้วต้องไม่เกิน 4,000 บาท/ฉบับ/คำขอ 2.กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย
ค่าธรรมเนียม: 4,000.00 บาท
6.
ค่าธรรมเนียมคำขอจดแจ้ง
ค่าธรรมเนียม: 100.00 บาท
7.
ค่าธรรมเนียมใบรับจดแจ้ง
รายละเอียด: กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ค่าธรรมเนียม 500 บาท
ค่าธรรมเนียม: 900.00 บาท

1.การจดแจ้งเป็นไปตามหลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง 2.ผู้ใดประสงค์จะผลิตเพื่อขาย หรือนำเข้าเพื่อขาย หรือรับจ้างผลิตเครื่องสำอางต้องจดแจ้งรายละเอียดของเครื่องสำอางต่อผู้รับจดแจ้ง และเมื่อผู้รับจดแจ้งออกใบรับจดแจ้งให้แล้ว จึงจะผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางนั้นได้ 3.ผู้ผลิต นำเข้า หรือรับจ้างผลิตเพื่อขายต้องมีคุณสมบัติดังนี้ 3.1กรณีเป็นบุคคลธรรมดาต้องมีสัญชาติไทยที่อายุไม่ต่ำกว่ายี่สิบปีบริบูรณ์ 3.2กรณีเป็นนิติบุคคลจะต้องจดทะเบียนในประเทศไทย 4.ยื่นจดแจ้งตามแบบจ.ค.1 5.การจดแจ้งเครื่องสำอางต้องไม่ใช้ชื่อการค้า หรือชื่อเครื่องสำอางไปในทำนองโอ้อวดไม่สุภาพ หรืออาจทำให้เข้าใจผิดจากความจริง ไม่ใช้ชื่อการค้าหรือชื่อเครื่องสำอางที่ไม่เหมาะสมกับวัฒนธรรมอันดีงามของไทย หรือสื่อไปในทางทำลายคุณค่าของภาษาไทย 6.การใช้ชื่อ หรือลักษณะของเครื่องสำอาง ต้องไม่เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขดังนี้ 6.1 ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องกำหนดชื่อเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย 6.2 ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องกำหนดลักษณะเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย 7. สูตรส่วนผสมมีสารที่เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับรายการสารด้านเครื่องสำอาง 8.กรณีการจดแจ้งเฉพาะเพื่อการส่งออกเท่านั้น จะต้องมีคุณภาพมาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่นๆตามผู้สั่งซื้อกำหนด 9.การนับระยะเวลาจะนับตามพ.ร.บ.วิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง พ.ศ.2539 มาตรา 64 กําหนดเวลาเป็นวัน สัปดาห์ เดือน หรือปีนั้น มิให้นับวันแรกแห่งระยะเวลานั้นรวมเข้าด้วย เว้นแต่จะได้เริ่มการในวันนั้นหรือมีการกําหนดไว้เป็นอย่างอื่นโดยเจ้าหน้าที ซึ่งจะนับวันถัดจากการยื่นเรื่องเป็นวันแรก

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวงกําหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสําอาง

2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคําขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง

3. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

4. พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558

รายละเอียด: เจ้าหน้าที่พิจารณาคำขอและบันทึกผลการพิจารณาในระบบ
ระยะเวลา: 3 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระยะเวลารวม: 3 วัน

ไม่มีรายการใบอนุญาต

1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
4.
กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
โทร. 02-590-7275
5.
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
โทรศัพท์ร้องเรียนผลิตภัณฑ์ 0 2590 7354-55 โทรสาร 0 2590 1556 E-mail: [email protected] สายด่วน 1556
6.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
ชั้น 1 อาคาร 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-7354-55 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :[email protected]

ไม่มีข้อมูล

ไม่มีข้อมูล