ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ
คู่มือประชาชน
การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง
กระบวนงาน
กระทรวง :
กระทรวงสาธารณสุข
กรม :
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงาน :
กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย

ชื่อกระบวนงาน :
การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง
กลุ่มกระบวนงาน :
การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง
กรณีกระบวนงาน :
-
ชื่อเรียกทั่วไป :
จดแจ้งเครื่องสำอาง
หมวดหมู่กระบวนงาน :
การอนุญาต
ประเภทกระบวนงาน :
กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว
ระดับผลกระทบ :
บริการที่มีความสำคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม
พื้นที่ให้บริการ :
ส่วนกลาง, ส่วนภูมิภาค

กฎหมาย :
1. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายแม่บท
  ประเภทกฎหมาย : พระราชบัญญัติ (พ.ร.บ.)
  กฎหมาย : พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558
2. ศักดิ์กฎหมาย :
  ประเภทกฎหมาย : กฎกระทรวง
  กฎหมาย : กฎกระทรวงกําหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสําอาง
3. ศักดิ์กฎหมาย :
  ประเภทกฎหมาย : ประกาศ
  กฎหมาย : ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคําขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง
4. ศักดิ์กฎหมาย :
  ประเภทกฎหมาย : ประกาศ
  กฎหมาย : ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

ป้ายคำ :
1. หมวดหมู่บริการ : ใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจ,
2. กลุ่มผู้ใช้บริการ : ผู้ประกอบการ นักลงทุน,
3 ป้ายคำ : เครื่องสำอาง

ลำดับการแสดงผล :
200
สถานะ :
เผยแพร่
ผู้สร้าง :
-
วัน-เวลาที่สร้าง :
17 พ.ย. 2564 06:36
ผู้ปรับปรุงล่าสุด :
เทวะ
ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด :
28 ต.ค. 2569 15:56
ข้อมูลทั่วไป
รหัสคู่มือประชาชน :   คม-20211102608
คู่มือฉบับที่ :   1
Infographic
รูปภาพ :
ช่องทางการให้บริการ
1
ช่องทางการให้บริการ :
ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน
รายละเอียด :
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 5 อาคาร 6 ตึก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถ.ติวานนท์ จ.นนทบุรี 11000
URL :
-
หมายเหตุ :
(ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.)
2
ช่องทางการให้บริการ :
เว็บไซต์/e-Service
รายละเอียด :
สามารถยื่นคำขอผ่านเวบไซท์ privus.fda.moph.go.th
URL :
-
หมายเหตุ :
เปิดให้บริการวันจันทร์(08.30 น) ถึง วันศุกร์ (16.30 น.) ในกรณีที่ขอยื่นจดแจ้งเครื่องสำอางหลัง16.30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป
3
ช่องทางการให้บริการ :
เว็บไซต์/e-Service
รายละเอียด :
www.fda.moph.go.th
URL :
-
หมายเหตุ :
สืบค้นข้อมูล และดาวน์โหลดเอกสาร
4
ช่องทางการให้บริการ :
แอพพลิเคชัน (Mobile Application)
รายละเอียด :
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 5 อาคาร 6 ตึก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถ.ติวานนท์ จ.นนทบุรี 11000
URL :
-
หมายเหตุ :
(ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.)
5
ช่องทางการให้บริการ :
BizPortal
รายละเอียด :
สามารถยื่นคำขอผ่านเวบไซท์ privus.fda.moph.go.th
URL :
-
หมายเหตุ :
เปิดให้บริการวันจันทร์(08.30 น) ถึง วันศุกร์ (16.30 น.) ในกรณีที่ขอยื่นจดแจ้งเครื่องสำอางหลัง16.30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป
หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต
รายละเอียด :
1.การจดแจ้งเป็นไปตามหลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง 2.ผู้ใดประสงค์จะผลิตเพื่อขาย หรือนำเข้าเพื่อขาย หรือรับจ้างผลิตเครื่องสำอางต้องจดแจ้งรายละเอียดของเครื่องสำอางต่อผู้รับจดแจ้ง และเมื่อผู้รับจดแจ้งออกใบรับจดแจ้งให้แล้ว จึงจะผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางนั้นได้ 3.ผู้ผลิต นำเข้า หรือรับจ้างผลิตเพื่อขายต้องมีคุณสมบัติดังนี้ 3.1กรณีเป็นบุคคลธรรมดาต้องมีสัญชาติไทยที่อายุไม่ต่ำกว่ายี่สิบปีบริบูรณ์ 3.2กรณีเป็นนิติบุคคลจะต้องจดทะเบียนในประเทศไทย 4.ยื่นจดแจ้งตามแบบจ.ค.1 5.การจดแจ้งเครื่องสำอางต้องไม่ใช้ชื่อการค้า หรือชื่อเครื่องสำอางไปในทำนองโอ้อวดไม่สุภาพ หรืออาจทำให้เข้าใจผิดจากความจริง ไม่ใช้ชื่อการค้าหรือชื่อเครื่องสำอางที่ไม่เหมาะสมกับวัฒนธรรมอันดีงามของไทย หรือสื่อไปในทางทำลายคุณค่าของภาษาไทย 6.การใช้ชื่อ หรือลักษณะของเครื่องสำอาง ต้องไม่เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขดังนี้ 6.1 ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องกำหนดชื่อเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย 6.2 ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องกำหนดลักษณะเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย 7. สูตรส่วนผสมมีสารที่เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับรายการสารด้านเครื่องสำอาง 8.กรณีการจดแจ้งเฉพาะเพื่อการส่งออกเท่านั้น จะต้องมีคุณภาพมาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่นๆตามผู้สั่งซื้อกำหนด 9.การนับระยะเวลาจะนับตามพ.ร.บ.วิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง พ.ศ.2539 มาตรา 64 กําหนดเวลาเป็นวัน สัปดาห์ เดือน หรือปีนั้น มิให้นับวันแรกแห่งระยะเวลานั้นรวมเข้าด้วย เว้นแต่จะได้เริ่มการในวันนั้นหรือมีการกําหนดไว้เป็นอย่างอื่นโดยเจ้าหน้าที ซึ่งจะนับวันถัดจากการยื่นเรื่องเป็นวันแรก
ขั้นตอน ระยะเวลา และส่วนงานที่รับผิดชอบ
1
ขั้นตอน :
-
ขั้นตอนย่อย :
-
รายละเอียด :
เจ้าหน้าที่พิจารณาคำขอและบันทึกผลการพิจารณาในระบบ
ระยะเวลา :
3.00 วันทำการ
หน่วยงานที่รับผิดชอบ :
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ :
-
ระยะเวลาดำเนินการรวม : 3 วันทำการ
รายการเอกสารหลักฐานประกอบ
1
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารอื่นที่รัฐออกให้
เอกสาร :
บันทึกข้อความใบควบคุมกระบวนงาน (F-C2-1)
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
2
หมวดหมู่เอกสาร :
แบบฟอร์มคำขอ
เอกสาร :
คำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.1)
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
3
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารอื่นที่รัฐออกให้
เอกสาร :
ใบตรวจรับเอกสาร (F-C2-2)
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
4
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารอื่นที่รัฐออกให้
เอกสาร :
ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมคำขอจดแจ้ง
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
5
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารอื่นที่รัฐออกให้
เอกสาร :
ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมใบรับจดแจ้ง
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
6
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารอื่นที่รัฐออกให้
เอกสาร :
ใบเสร็จรับเงินค่าบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
7
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารเพิ่มเติม
เอกสาร :
Letter of authorization
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
8
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารเพิ่มเติม
เอกสาร :
หนังสือมอบอำนาจ
รายละเอียด :
ผ่านการประทับตรารับรอง (F-C2-11)
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
9
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารเพิ่มเติม
เอกสาร :
หนังสือยินยอมให้แบ่งบรรจุซึ่งออกโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าเครื่องสำอาง
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
10
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารเพิ่มเติม
เอกสาร :
หนังสือยินยอมให้รวมบรรจุซึ่งออกโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าเครื่องสำอาง
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
11
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารเพิ่มเติม
เอกสาร :
เอกสารสูตรเครื่องสำอางซึ่งออกโดยผู้ผลิต
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
ค่าธรรมเนียม
1
ชื่อค่าธรรมเนียม :
ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 1-5 สูตร /คำขอ
รายละเอียด :
กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม :
-
ค่าธรรมเนียม :
500
ประเภทค่าธรรมเนียม :
2
ชื่อค่าธรรมเนียม :
ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 6-10 สูตร /คำขอ
รายละเอียด :
กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม :
-
ค่าธรรมเนียม :
1,000
ประเภทค่าธรรมเนียม :
3
ชื่อค่าธรรมเนียม :
ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 11-15 สูตร /คำขอ
รายละเอียด :
กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม :
-
ค่าธรรมเนียม :
1,500
ประเภทค่าธรรมเนียม :
4
ชื่อค่าธรรมเนียม :
ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 16สูตรขึ้นไป /คำขอ
รายละเอียด :
กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม :
-
ค่าธรรมเนียม :
2,000
ประเภทค่าธรรมเนียม :
5
ชื่อค่าธรรมเนียม :
ค่าบันทึกเอกสารแนบ(ถ้ามี)
รายละเอียด :
1. การคิดค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลของคำขอผลิตภัณฑ์ที่ต้องแนบเอกสาร จะคิดค่าธรรมเนียม หน้าละ 50 บาท และ รวมแล้วต้องไม่เกิน 4,000 บาท/ฉบับ/คำขอ 2.กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม :
-
ค่าธรรมเนียม :
4,000
ประเภทค่าธรรมเนียม :
6
ชื่อค่าธรรมเนียม :
ค่าธรรมเนียมคำขอจดแจ้ง
รายละเอียด :
-
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม :
-
ค่าธรรมเนียม :
100
ประเภทค่าธรรมเนียม :
7
ชื่อค่าธรรมเนียม :
ค่าธรรมเนียมใบรับจดแจ้ง
รายละเอียด :
กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ค่าธรรมเนียม 500 บาท
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม :
-
ค่าธรรมเนียม :
900
ประเภทค่าธรรมเนียม :
ใบอนุญาต
ไม่ระบุรายการใบอนุญาต
ช่องทางการร้องเรียน
1
ชื่อหน่วยงาน :
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
รายละเอียด :
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2
ชื่อหน่วยงาน :
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ
รายละเอียด :

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3
ชื่อหน่วยงาน :
รายละเอียด :
4
ชื่อหน่วยงาน :
กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
รายละเอียด :
โทร. 02-590-7275
5
ชื่อหน่วยงาน :
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
รายละเอียด :
โทรศัพท์ร้องเรียนผลิตภัณฑ์ 0 2590 7354-55 โทรสาร 0 2590 1556 E-mail: 1556@fda.moph.go.th สายด่วน 1556
6
ชื่อหน่วยงาน :
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
รายละเอียด :
ชั้น 1 อาคาร 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-7354-55 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :1556@fda.moph.go.th