... ... ...

การขอใบแทนใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์

ช่องทางการให้บริการ

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ถ. ติวานนท์ อ. เมืองนนทบุรี จ. นนทบุรี 11000 โทรศัพท์: 0-2590-7625, 0-2590-7148

ไม่พบช่องทางการให้บริการออนไลน์

13 วัน

1.
แบบคำขอรับใบแทนใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (แบบ ฆพ.3)
2.
แบบตรวจคำขอ
3.
ใบควบคุมกระบวนงาน
4.
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์
5.
หลักฐานการแจ้งความ
รายละเอียดเอกสาร: ใบรับแจ้งความว่าใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์สูญหาย
6.
ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่
7.
หนังสือมอบอำนาจ
รายละเอียดเอกสาร: 1. ใช้ยื่นครั้งเดียว ติดอากรแสตมป์ 10 บาท ใช้ฉบับจริง 2. ใช้ยื่นหลายครั้ง ติดอากรแสตมป์ 30 บาท มีอายุ 1 ปี ใช้ฉบับจริง พร้อมแนบสำเนา 1 ฉบับ ทั้งนี้สามารถใช้สำเนาที่เจ้าหน้าที่รับรองแล้วมาแสดงได้
หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
ใบแทนใบอนุญาต
ค่าธรรมเนียม: 500.00 บาท

กรณีที่ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์สูญหาย ถูกทําลายหรือชํารุด ให้ผู้รับอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ยื่นคําขอรับใบแทนโฆษณาภายใน 15 วันนับตั้งแต่วันที่ทราบถึงการสูญหาย ถูกทําลายหรือชํารุด ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ออกให้ใหม่จะใช้เลขที่เดิม โดยมีคําว่า ใบแทน กํากับไว้ที่ด้านบน แต่จะระบุวัน เดือน ปี ที่ออกใบแทนใบอนุญาต

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวง กำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563

2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564

3. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขออนุญาต การออกใบอนุญาตและอายุใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564

4. พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม

1.
-
รายละเอียด: (1) ผู้ยื่นคำขอ/ผู้มาติดต่อ ยื่นเอกสารเพื่อขอใบแทนใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (2) เจ้าหน้าที่ธุรการศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จออกใบสั่งชำระค่าธรรมเนียมคำขอ (3) ผู้ยื่นคำขอชำระเงินที่ห้องการเงินศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ แล้วนำสำเนาใบเสร็จมาแนบกับคำขอฯ (4) เจ้าหน้าที่ธุรการศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จออกใบนัดพบเจ้าหน้าที่
ระยะเวลา: 15 นาที
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
2.
การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
รายละเอียด: นักวิชาการตรวจสอบความถูกต้องครบถ้วนของเอกสาร (1) กรณี เอกสารถูกต้องครบถ้วน จะข้ามไปขั้นตอนที่ 3 การพิจารณา ให้ทราบรวมถึงค่าธรรมเนียมและค่าใช้จ่ายที่ต้องชำระ (2) กรณี เอกสารไม่ถูกต้องครบถ้วน นักวิชาการระบุข้อบกพร่องหรือแก้ไขลงในบันทึก ความบกพร่อง จากนั้นเจ้าหน้าที่ธุรการกลุ่มแจ้งผู้ยื่นคำขอ ให้มาลงชื่อรับทราบข้อบกพร่องแล้วมอบสำเนาดังกล่าว ให้แก่ผู้ยื่นคำขอ ใช้เวลา 10 วันทำการ
ระยะเวลา: 10 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3.
-
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่พิจารณาคำขอ บันทึกข้อมูล และออกใบอนุญาตโฆษณา
ระยะเวลา: 2 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
4.
การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่เสนอเพื่อลงนามในใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ตามลำดับ
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
5.
-
รายละเอียด: (1) เจ้าหน้าที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จแจ้งผู้ยื่นคำขอเพื่อทราบผลการพิจารณาแล้วเสร็จ (2) ผู้ยื่นคำขอนำใบนัดรับผลมาแสดงต่อเจ้าหน้าที่ ณ ศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) (3) เจ้าหน้าที่ธุรการศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จออกใบสั่งชำระค่าธรรมเนียมใบแทนใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ จากนั้นผู้ยื่นคำขอนำสำเนามาขอรับใบแทนใบอนุญาตฯ
ระยะเวลา: 15 นาที
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
6.
-
รายละเอียด: ระยะเวลาดำเนินการรวมที่ระบุไว้ในคู่มือฉบับนี้ ไม่ได้นับระยะเวลาที่ผู้ยื่นคำขอชี้แจงเพิ่มเติม กรณีมีเหตุให้ต้องชี้แจงเพิ่มเติม ผู้อนุญาตจะแจ้งเรื่องที่ต้องชี้แจงเพิ่มเติมให้ผู้ยื่นคำขอทราบ โดยผู้ยื่นคำขอต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายใน 10 วันทำการ หากครบระยะเวลาแล้ว ผู้ยื่นคำขอยังไม่ชี้แจงข้อมูลเพิ่มเติม อย. จะพิจารณาคำขออนุญาตตามข้อมูลที่ยื่นไว้แล้ว ทั้งนี้ ระยะเวลาการดำเนินงานรวมทั้งสิ้นจะไม่เกิน 14 วันทำการ
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระยะเวลารวม: 13 วัน

ไม่มีรายการใบอนุญาต

1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ชั้น 2 อาคาร 6 ถ.ติวานนท์ต.ตลาดขวัญ อ.เมือง จ.นนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7148 โทรสาร 0 2591 8445
4.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
ชั้น 1 อาคาร 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 0 2590 7354-55 โทรสาร 0 2590 1556 E-mail : [email protected]

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง :