ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ
คู่มือประชาชน
การขอใบแทนใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์
กระบวนงาน
กระทรวง :
กระทรวงสาธารณสุข
กรม :
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงาน :
กองควบคุมเครื่องมือแพทย์

ชื่อกระบวนงาน :
การขอใบแทนใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์
กลุ่มกระบวนงาน :
การขอใบแทนใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์
กรณีกระบวนงาน :
-
ชื่อเรียกทั่วไป :
-
หมวดหมู่กระบวนงาน :
การอนุญาต
ประเภทกระบวนงาน :
กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว
ระดับผลกระทบ :
บริการที่มีความสำคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม
พื้นที่ให้บริการ :
ส่วนกลาง

กฎหมาย :
1. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายแม่บท
  ประเภทกฎหมาย : พระราชบัญญัติ (พ.ร.บ.)
  กฎหมาย : พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
2. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายลำดับรอง
  ประเภทกฎหมาย : กฎกระทรวง
  กฎหมาย : กฎกระทรวง กำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563
3. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายลำดับรอง
  ประเภทกฎหมาย : ประกาศ
  กฎหมาย : ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564
4. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายลำดับรอง
  ประเภทกฎหมาย : ประกาศ
  กฎหมาย : ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขออนุญาต การออกใบอนุญาตและอายุใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564

ป้ายคำ :
1. หมวดหมู่บริการ : -
2. กลุ่มผู้ใช้บริการ : -
3 ป้ายคำ : -

ลำดับการแสดงผล :
138
สถานะ :
เผยแพร่
ผู้สร้าง :
-
วัน-เวลาที่สร้าง :
17 พ.ย. 2564 06:36
ผู้ปรับปรุงล่าสุด :
เทวะ
ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด :
25 เม.ย. 2567 02:56
ข้อมูลทั่วไป
คู่มือฉบับที่ :   4
Infographic
รูปภาพ :
ช่องทางการให้บริการ
1
ช่องทางการให้บริการ :
ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน
รายละเอียด :
ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ถ. ติวานนท์ อ. เมืองนนทบุรี จ. นนทบุรี 11000 โทรศัพท์: 0-2590-7625, 0-2590-7148
URL :
-
หมายเหตุ :
-
หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต
รายละเอียด :
กรณีที่ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์สูญหาย ถูกทําลายหรือชํารุด ให้ผู้รับอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ยื่นคําขอรับใบแทนโฆษณาภายใน 15 วันนับตั้งแต่วันที่ทราบถึงการสูญหาย ถูกทําลายหรือชํารุด ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ออกให้ใหม่จะใช้เลขที่เดิม โดยมีคําว่า ใบแทน กํากับไว้ที่ด้านบน แต่จะระบุวัน เดือน ปี ที่ออกใบแทนใบอนุญาต
ขั้นตอน ระยะเวลา และส่วนงานที่รับผิดชอบ
1
ขั้นตอน :
-
ขั้นตอนย่อย :
-
รายละเอียด :
(1) ผู้ยื่นคำขอ/ผู้มาติดต่อ ยื่นเอกสารเพื่อขอใบแทนใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (2) เจ้าหน้าที่ธุรการศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จออกใบสั่งชำระค่าธรรมเนียมคำขอ (3) ผู้ยื่นคำขอชำระเงินที่ห้องการเงินศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ แล้วนำสำเนาใบเสร็จมาแนบกับคำขอฯ (4) เจ้าหน้าที่ธุรการศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จออกใบนัดพบเจ้าหน้าที่
ระยะเวลา :
15.00 นาที
หน่วยงานที่รับผิดชอบ :
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ :
-
2
ขั้นตอน :
การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
ขั้นตอนย่อย :
-
รายละเอียด :
นักวิชาการตรวจสอบความถูกต้องครบถ้วนของเอกสาร (1) กรณี เอกสารถูกต้องครบถ้วน จะข้ามไปขั้นตอนที่ 3 การพิจารณา ให้ทราบรวมถึงค่าธรรมเนียมและค่าใช้จ่ายที่ต้องชำระ (2) กรณี เอกสารไม่ถูกต้องครบถ้วน นักวิชาการระบุข้อบกพร่องหรือแก้ไขลงในบันทึก ความบกพร่อง จากนั้นเจ้าหน้าที่ธุรการกลุ่มแจ้งผู้ยื่นคำขอ ให้มาลงชื่อรับทราบข้อบกพร่องแล้วมอบสำเนาดังกล่าว ให้แก่ผู้ยื่นคำขอ ใช้เวลา 10 วันทำการ
ระยะเวลา :
10.00 วันทำการ
หน่วยงานที่รับผิดชอบ :
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ :
-
3
ขั้นตอน :
-
ขั้นตอนย่อย :
-
รายละเอียด :
เจ้าหน้าที่พิจารณาคำขอ บันทึกข้อมูล และออกใบอนุญาตโฆษณา
ระยะเวลา :
2.00 วันทำการ
หน่วยงานที่รับผิดชอบ :
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ :
-
4
ขั้นตอน :
การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ
ขั้นตอนย่อย :
-
รายละเอียด :
เจ้าหน้าที่เสนอเพื่อลงนามในใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ตามลำดับ
ระยะเวลา :
1.00 วันทำการ
หน่วยงานที่รับผิดชอบ :
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ :
-
5
ขั้นตอน :
-
ขั้นตอนย่อย :
-
รายละเอียด :
(1) เจ้าหน้าที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จแจ้งผู้ยื่นคำขอเพื่อทราบผลการพิจารณาแล้วเสร็จ (2) ผู้ยื่นคำขอนำใบนัดรับผลมาแสดงต่อเจ้าหน้าที่ ณ ศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) (3) เจ้าหน้าที่ธุรการศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จออกใบสั่งชำระค่าธรรมเนียมใบแทนใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ จากนั้นผู้ยื่นคำขอนำสำเนามาขอรับใบแทนใบอนุญาตฯ
ระยะเวลา :
15.00 นาที
หน่วยงานที่รับผิดชอบ :
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ :
-
6
ขั้นตอน :
-
ขั้นตอนย่อย :
-
รายละเอียด :
ระยะเวลาดำเนินการรวมที่ระบุไว้ในคู่มือฉบับนี้ ไม่ได้นับระยะเวลาที่ผู้ยื่นคำขอชี้แจงเพิ่มเติม กรณีมีเหตุให้ต้องชี้แจงเพิ่มเติม ผู้อนุญาตจะแจ้งเรื่องที่ต้องชี้แจงเพิ่มเติมให้ผู้ยื่นคำขอทราบ โดยผู้ยื่นคำขอต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายใน 10 วันทำการ หากครบระยะเวลาแล้ว ผู้ยื่นคำขอยังไม่ชี้แจงข้อมูลเพิ่มเติม อย. จะพิจารณาคำขออนุญาตตามข้อมูลที่ยื่นไว้แล้ว ทั้งนี้ ระยะเวลาการดำเนินงานรวมทั้งสิ้นจะไม่เกิน 14 วันทำการ
ระยะเวลา :
0.00 นาที
หน่วยงานที่รับผิดชอบ :
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ :
-
ระยะเวลาดำเนินการรวม : 13 วันทำการ 30 นาที
รายการเอกสารหลักฐานประกอบ
1
หมวดหมู่เอกสาร :
แบบฟอร์มคำขอ
เอกสาร :
แบบคำขอรับใบแทนใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (แบบ ฆพ.3)
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
2
หมวดหมู่เอกสาร :
แบบฟอร์มคำขอ
เอกสาร :
แบบตรวจคำขอ
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
3
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารอื่นที่รัฐออกให้
เอกสาร :
ใบควบคุมกระบวนงาน
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
4
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารอื่นที่รัฐออกให้
เอกสาร :
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
5
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารอื่นที่รัฐออกให้
เอกสาร :
หลักฐานการแจ้งความ
รายละเอียด :
ใบรับแจ้งความว่าใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์สูญหาย
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
6
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารอื่นที่รัฐออกให้
เอกสาร :
ใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ที่เหลืออยู่
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
7
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารเพิ่มเติม
เอกสาร :
หนังสือมอบอำนาจ
รายละเอียด :
1. ใช้ยื่นครั้งเดียว ติดอากรแสตมป์ 10 บาท ใช้ฉบับจริง 2. ใช้ยื่นหลายครั้ง ติดอากรแสตมป์ 30 บาท มีอายุ 1 ปี ใช้ฉบับจริง พร้อมแนบสำเนา 1 ฉบับ ทั้งนี้สามารถใช้สำเนาที่เจ้าหน้าที่รับรองแล้วมาแสดงได้
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
-
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
ค่าธรรมเนียม
1
ชื่อค่าธรรมเนียม :
ใบแทนใบอนุญาต
รายละเอียด :
-
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม :
-
ค่าธรรมเนียม :
500
ประเภทค่าธรรมเนียม :
บาท
ใบอนุญาต
ไม่ระบุรายการใบอนุญาต
ช่องทางการร้องเรียน
1
ชื่อหน่วยงาน :
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
รายละเอียด :
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2
ชื่อหน่วยงาน :
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ
รายละเอียด :

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3
ชื่อหน่วยงาน :
กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
รายละเอียด :
ชั้น 2 อาคาร 6 ถ.ติวานนท์ต.ตลาดขวัญ อ.เมือง จ.นนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7148 โทรสาร 0 2591 8445
4
ชื่อหน่วยงาน :
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
รายละเอียด :
ชั้น 1 อาคาร 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 0 2590 7354-55 โทรสาร 0 2590 1556 E-mail : 1556@fda.moph.go.th