... ... ...

การขออนุญาตมีไว้ในครอบครองหรือนำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 4

กรณีรายเดิมขอเพิ่มชนิดหรือปริมาณระหว่างปี/ขอต่อเนื่องเพื่อปีถัดไป

ช่องทางการให้บริการ

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

อาคารศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 3 ช่องบริการที่ 52-57 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถ. ติวานนท์ อ. เมืองนนทบุรี จ. นนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7000 ต่อ 79938

หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์-ศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08:30 - 16:30 น. (มีพักเที่ยง) ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.

ไปรษณีย์

กองควบคุมวัตถุเสพติด (งานใบอนุญาตหรืองานทะเบียน) ชั้น 5 อาคาร 7 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมืองนนทบุรี จังหวัดนนทบุรี 11000

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

สามารถยื่นคำขอผ่าน https://privus.fda.moph.go.th/

หมายเหตุ : เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) กรณีที่ยื่นคำขอหลัง 16:30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป

2 เดือน

1.
แบบคำขอรับอนุญาตผลิต จำหน่าย นำเข้า ส่งออกหรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 (แบบ ย.ส. 4/5-1)
หมายเหตุ: ประทับตรานิติบุคคล
2.
แบบตรวจสอบเอกสาร
รายละเอียดเอกสาร: โปรดเตรียมเอกสารตามรายการในแบบตรวจสอบเอกสาร
หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ ประทับตรานิติบุคคล
3.
แบบคำชี้แจงประกอบการขอรับอนุญาต
หมายเหตุ: ประทับตรานิติบุคคล
4.
แบบคำชี้แจงประกอบการขอรับอนุญาต
รายละเอียดเอกสาร: โปรดประทับตราสำคัญของบริษัท
หมายเหตุ: ประทับตรานิติบุคคล
5.
หนังสือมอบอำนาจ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
รายละเอียดเอกสาร: แบบหนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินกิจการในใบอนุญาต ติดอากรแสตมป์ พร้อมลงลายมือชื่อบนอากรแสตมป์
หมายเหตุ: - เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ ประทับตรานิติบุคคล - สำเนาบัตรประจำตัวประชาชน (กรณีผู้รับมอบอำนาจ/ผู้มอบอำนาจ ไม่ได้มาด้วยตนเอง) กรณีนิติบุคคล แจ้งเลขนิติบุคคล
6.
หนังสือมอบอำนาจ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
รายละเอียดเอกสาร: แบบหนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ยื่น/รับเอกสาร ติดอากรแสตมป์ พร้อมลงลายมือชื่อบนอากรแสตมป์
หมายเหตุ: - เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ ประทับตรานิติบุคคล - สำเนาบัตรประจำตัวประชาชน (กรณีผู้รับมอบอำนาจ/ผู้มอบอำนาจ ไม่ได้มาด้วยตนเอง) กรณีนิติบุคคล แจ้งเลขนิติบุคคล
1.
ค่าธรรมเนียมใบอนุญาต ตามกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมสำหรับผู้รับอนุญาตตามกฎหมายว่าด้วยยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. 2547
รายละเอียด: ใบอนุญาตมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 (ยกเว้นค่าธรรมเนียมสำหรับใบอนุญาตที่ออกให้แก่ กระทรวง ทบวง กรม องค์กรปกครองส่วนท้องถิ่น และสภากาชาดไทย)
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระผ่านช่องทาง Internet Banking/ Mobile Banking/ ATM/ เคาน์เตอร์ธนาคาร หรือธนาคารที่ให้บริการรับชำระบิลข้ามธนาคารที่ปรากฏในใบแจ้งชำระเงิน หรือ ณ ช่องการเงิน ชั้น 4 อาคารศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center : OSSC) ตั้งแต่เวลา 08.30-15.00 น.
ค่าธรรมเนียม: 200.00 บาท
2.
ค่าธรรมเนียมใบอนุญาต ตามกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมสำหรับผู้รับอนุญาตตามกฎหมายว่าด้วยยาเสพติดให้โทษ
รายละเอียด: ใบอนุญาตนำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 (ยกเว้นค่าธรรมเนียมสำหรับใบอนุญาตที่ออกให้แก่ กระทรวง ทบวง กรม องค์กรปกครองส่วนท้องถิ่น และสภากาชาดไทย)
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระผ่านช่องทาง Internet Banking/ Mobile Banking/ ATM/ เคาน์เตอร์ธนาคาร หรือธนาคารที่ให้บริการรับชำระบิลข้ามธนาคารที่ปรากฏในใบแจ้งชำระเงิน หรือ ณ ช่องการเงิน ชั้น 4 อาคารศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center : OSSC) ตั้งแต่เวลา 08.30-15.00 น.
ค่าธรรมเนียม: 6,000.00 บาท

1. Acetic anhydride รายอุตสาหกรรมที่อยู่ภายใต้ระบบปิด หมายถึง Acetic anhydride ที่ใช้ในการผลิตโดยมีการขนส่งโดยใช้ Isotank และอยู่ภายใต้ระบบปิดตลอดกระบวนการผลิต เช่น การผลิตแป้งมันสำปะหลังดัดแปร สีย้อมและพอลิเมอร์ เป็นต้น 2. ยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 รายอุตสาหกรรมที่ไม่อยู่ภายใต้ระบบปิด หมายถึง ยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 ทุกชนิดที่ใช้ในการผลิต โดยไม่อยู่ภายใต้ระบบปิดตลอดกระบวนการผลิต เช่น การใช้ Ergotamine tartrate ในการผลิตยาแผนปัจจุบัน เป็นต้น 3. ยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 รายวิทยาศาสตร์ หมายถึง ยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 ทุกชนิดที่ใช้ในการวิเคราะห์ วิจัย หรือการเรียนการสอน (ยกเว้นสารมาตรฐานปริมาณเล็กน้อยที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์) 4. แนวทางการพิจารณาอนุญาตยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 ฉบับปรับปรุง พ.ศ. 2566 ตามมติคณะอนุกรรมการกลั่นกรองการอนุญาตยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 5. ผู้ยื่นคำขอต้องมีคุณสมบัติตามระเบียบกระทรวงสาธารณสุข ว่าด้วยคุณสมบัติของผู้ขอรับใบอนุญาตยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 กำหนด 6. ผู้ยื่นคำขอต้องกรอกเอกสารคำขอ พร้อมเอกสารประกอบคำขอให้ถูกต้องครบถ้วน หากไม่ถูกต้องครบถ้วนให้ดำเนินการแก้ไขให้แล้วเสร็จภายในระยะเวลาที่กำหนดหากไม่ดำเนินการภายในระยะเวลาที่กำหนดเจ้าหน้าที่จะดำเนินการคืนคำขอดังกล่าว

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวงการอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 พ.ศ. 2567

2. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ ใบอนุญาตและใบแทนใบอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 พ.ศ. 2567

3. ประมวลกฎหมายยาเสพติด

1.
การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่ตรวจสอบความครบถ้วนและความถูกต้องของคำขอและเอกสารประกอบคำขอตามแบบตรวจสอบเอกสาร หากครบถ้วนและถูกต้อง เจ้าหน้าที่จะทำรายการสั่งชำระค่าคำขอและพิมพ์ใบสั่งชำระจากระบบ เพื่อให้ผู้ยื่นคำขอนำไปชำระเงิน ณ จุดรับชำระเงินที่กำหนด
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
2.
การตรวจพิจารณาเอกสาร
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่พิจารณารายละเอียดและสาระสำคัญ หากไม่ถูกต้องในสาระสำคัญจะแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอแก้ไขจนกว่าจะถูกต้อง แล้วจึงออกใบนัดรับใบอนุญาตให้แก่ผู้ยื่นคำขอ
ระยะเวลา: 3 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: ไม่นับระยะเวลาการแก้ไขของผู้ยื่นคำขอ
3.
การตรวจสอบ
ขั้นตอนย่อย: ตรวจสอบคุณสมบัติบุคคล/องค์กร
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดจัดทำบันทึกข้อความถึงกลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาดเพื่อตรวจสอบประวัติการกระทำความผิดตามประมวลกฏหมายยาเสพติดในส่วนที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 ของผู้ขอรับอนุญาต
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
4.
การตรวจสอบ
ขั้นตอนย่อย: ตรวจสอบคุณสมบัติบุคคล/องค์กร
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาดแจ้งผลการตรวจสอบประวัติการกระทำความผิดตามประมวลกฏหมายยาเสพติดในส่วนที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 ของผู้ขอรับอนุญาต
ระยะเวลา: 3 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: หากผลการตรวจสอบ พบประวัติการกระทำความผิดฯ จะคืนคำขอและเอกสารทั้งหมด
5.
การพิจารณาโดยคณะกรรมการ
ขั้นตอนย่อย: การพิจารณาโดยคณะกรรมการ
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดจัดทำวาระการประชุม และจัดการประชุมคณะอนุกรรมการฯ และจัดทำรายงานการประชุม
ระยะเวลา: 13 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
6.
-
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดจัดทำวาระการประชุมคณะกรรมการฯ ส่งกลุ่มกำหนดมาตรฐาน
ระยะเวลา: 2 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
7.
การพิจารณาโดยคณะกรรมการ
ขั้นตอนย่อย: การพิจารณาโดยคณะกรรมการ
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่กลุ่มกำหนดมาตรฐานจัดประชุมคณะกรรมการฯ และจัดทำสรุปมติการประชุมส่งกลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด
ระยะเวลา: 5 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
8.
-
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดจัดทำบันทึกข้อความและจัดเตรียมเอกสารประกอบการพิจารณาเสนอต่อเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ปลัดกระทรวงสาธารณสุข และรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
ระยะเวลา: 5 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
9.
-
รายละเอียด: ปลัดกระทรวงสาธารณสุขลงนามในบันทึกข้อความถึงรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โดยผ่านขั้นตอนทางสารบรรณ
ระยะเวลา: 10 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
10.
การพิจารณาโดยคณะกรรมการ
ขั้นตอนย่อย: การพิจารณาโดยคณะกรรมการ
รายละเอียด: รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขพิจารณา และลงนามในบันทึกข้อความ โดยผ่านขั้นตอนทางสารบรรณ
ระยะเวลา: 10 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
11.
-
รายละเอียด: บันทึกข้อความจากสำนักงานรัฐมนตรีส่งกลับมาถึงกลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด โดยผ่านขั้นตอนทางสารบรรณ
ระยะเวลา: 10 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
12.
การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่ออกใบอนุญาต และพิมพ์บันทึกข้อความเสนอผู้มีอำนาจในการลงนาม
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
13.
การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ
รายละเอียด: ผู้มีอำนาจลงนาม ลงนามในใบอนุญาต
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
14.
-
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่จัดทำรายการสั่งชำระค่าธรรมเนียม และพิมพ์ใบสั่งชำระจากระบบ พร้อมแจ้งผลการพิจารณาให้ผู้ยื่นคำขอทราบและส่งใบอนุญาตทางไปรษณีย์หรือที่จุดบริการแล้วแต่กรณี
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระยะเวลารวม: 2 เดือน

ไม่มีรายการใบอนุญาต

1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำความผิดกฏหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
ชั้น 1 อาคาร 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-7354-55 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :[email protected]

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง :