ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

ช่องทางการให้บริการของหน่วยงาน
ช่องทางการให้บริการออนไลน์

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

อาคารศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 4 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถ. ติวานนท์ อ. เมืองนนทบุรี จ. นนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7000 ต่อ 79938 หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์-ศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08:30 - 16:30 น. (มีพักเที่ยง) ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.

ไปรษณีย์

กองควบคุมวัตถุเสพติด ชั้น 5 อาคาร 7 (อาคารเงินทุนหมุนเวียนยาเสพติด) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมืองนนทบุรี จังหวัดนนทบุรี 11000

ดูจุดบริการใกล้บ้านท่าน

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

สามารถยื่นคำขอผ่าน https://privus.fda.moph.go.th/ หมายเหตุ : เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) กรณีที่ยื่นคำขอหลัง 16:30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป

หมายเหตุ : -

9 วันทำการ 7 ชั่วโมง

1.

แบบตรวจสอบเอกสารประกอบการขอวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ (F-N5-142)

2.

แบบสรุปข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ขอให้วินิจฉัย (F-N5-143) (สำเนา 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: ยื่นเอกสารนี้เฉพาะกรณีเครื่องมือแพทย์เท่านั้น

3.

หนังสือขอให้พิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: ยื่นเอกสารนี้เฉพาะกรณีไม่ได้ยื่นคำขอผ่านระบบ e-consult เท่านั้น

4.

หนังสือมอบอำนาจ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: สำเนาบัตรประจำตัวประชาชน (กรณีผู้รับมอบอำนาจ/ผู้มอบอำนาจ ไม่ได้มาด้วยตนเอง) กรณีนิติบุคคล แจ้งเลขนิติบุคคล

5.

เอกสารแสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์

รายละเอียดเอกสาร: หรือ เอกสารวิชาการ

6.

แบบสรุปข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ขอให้วินิจฉัย (เฉพาะกรณีผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของสารสกัดจากพืช) (F-N5-1) (สำเนา 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: ยื่นเอกสารนี้เฉพาะกรณีผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของสารสกัดจากพืชเท่่านั้น

ไม่มีค่าธรรมเนียม

หลักเกณฑ์ - วิธีการ เงื่อนไข (ถ้ามี) ในการยื่นคำขอให้ผู้ยื่นหนังสือขอให้พิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์แจ้งส่วนประกอบทุกชนิดที่ผสมอยู่ในผลิตภัณฑ์ และให้แจ้งรายละเอียดของส่วนประกอบดังกล่าวให้ครบถ้วน เช่น ชื่อสามัญ ชื่อทางเคมี สูตรโมเลกุล โครงสร้างทางเคมี CAS Number ให้ผู้ยื่นหนังสือฯ ยื่นแบบตรวจสอบเอกสารประกอบการขอวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ (F-N5-142) ทุกครั้ง กรณีเครื่องมือแพทย์ ให้ยื่นแบบสรุปข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ขอให้วินิจฉัย (เฉพาะกรณีเครื่องมือแพทย์) (F-N5-143) ด้วย กรณีผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของสารสกัดจากพืชให้ยื่นแบบสรุปข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ขอให้วินิจฉัย (เฉพาะกรณีผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของสารสกัดจากพืช) (F-N5-1) -หมายเหตุ กรณีไม่ได้ส่งผู้เชี่ยวชาญใช้เวลา 10 วันทำการ

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยการระบุชื่อยาเสพติดให้โทษ วัตถุออกฤทธิ์ สารระเหย ออกตามประมวลกฎหมายยาเสพติด รวมถึงฉบับแก้ไขเพิ่มเติมทุกฉบับ

2. ประมวลกฎหมายยาเสพติด

1.

-

รายละเอียด: รับคำขอวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ผ่านระบบ e-consult หรือ รับหนังสือขอให้พิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ และเอกสารประกอบ ผู้ยื่นหนังสือขอให้พิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ และเอกสารประกอบต่อเจ้าหน้าที่

ระยะเวลา: 0 วันทำการ