ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

กระบวนงาน
กระทรวง : กระทรวงสาธารณสุข
กรม : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงาน : กองควบคุมวัตถุเสพติด
ชื่อกระบวนงาน : การแจ้งผลการวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติด [N]
กลุ่มกระบวนงาน : การแจ้งผลการวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติด
กรณีกระบวนงาน : -
ชื่อเรียกทั่วไป : -
หมวดหมู่กระบวนงาน : อื่นๆ (เช่น การออกผลการวิเคราะห์ / ให้ความเห็นชอบ)
ประเภทกระบวนงาน : กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว
ระดับผลกระทบ : บริการที่มีความสำคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม
พื้นที่ให้บริการ : ส่วนกลาง
กฎหมาย : 1. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายแม่บท ประเภทกฎหมาย : ประมวลกฎหมาย กฎหมาย : ประมวลกฎหมายยาเสพติด 2. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายลำดับรอง ประเภทกฎหมาย : ประกาศ กฎหมาย : ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยการระบุชื่อยาเสพติดให้โทษ วัตถุออกฤทธิ์ สารระเหย ออกตามประมวลกฎหมายยาเสพติด รวมถึงฉบับแก้ไขเพิ่มเติมทุกฉบับ
ป้ายคำ : 1. หมวดหมู่บริการ : - 2. กลุ่มผู้ใช้บริการ : - 3 ป้ายคำ : -
ลำดับการแสดงผล : 65
สถานะ : เผยแพร่
ผู้สร้าง : -
วัน-เวลาที่สร้าง : 17 พ.ย. 2564 06:36
ผู้ปรับปรุงล่าสุด : เทวะ
ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด : 30 เม.ย. 2567 01:02

ข้อมูลทั่วไป
คู่มือฉบับที่ : 2

Infographic
รูปภาพ :

ช่องทางการให้บริการ
1 ช่องทางการให้บริการ : ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน รายละเอียด : อาคารศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 4 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถ. ติวานนท์ อ. เมืองนนทบุรี จ. นนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7000 ต่อ 79938 หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์-ศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08:30 - 16:30 น. (มีพักเที่ยง) ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น. URL : - หมายเหตุ : -
2 ช่องทางการให้บริการ : เว็บไซต์/e-Service รายละเอียด : สามารถยื่นคำขอผ่าน https://privus.fda.moph.go.th/ หมายเหตุ : เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) กรณีที่ยื่นคำขอหลัง 16:30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป URL : - หมายเหตุ : -
3 ช่องทางการให้บริการ : ไปรษณีย์ รายละเอียด : กองควบคุมวัตถุเสพติด ชั้น 5 อาคาร 7 (อาคารเงินทุนหมุนเวียนยาเสพติด) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมืองนนทบุรี จังหวัดนนทบุรี 11000 URL : - หมายเหตุ : -

หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต

รายละเอียด :

หลักเกณฑ์ - วิธีการ เงื่อนไข (ถ้ามี) ในการยื่นคำขอให้ผู้ยื่นหนังสือขอให้พิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์แจ้งส่วนประกอบทุกชนิดที่ผสมอยู่ในผลิตภัณฑ์ และให้แจ้งรายละเอียดของส่วนประกอบดังกล่าวให้ครบถ้วน เช่น ชื่อสามัญ ชื่อทางเคมี สูตรโมเลกุล โครงสร้างทางเคมี CAS Number ให้ผู้ยื่นหนังสือฯ ยื่นแบบตรวจสอบเอกสารประกอบการขอวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ (F-N5-142) ทุกครั้ง กรณีเครื่องมือแพทย์ ให้ยื่นแบบสรุปข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ขอให้วินิจฉัย (เฉพาะกรณีเครื่องมือแพทย์) (F-N5-143) ด้วย กรณีผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของสารสกัดจากพืชให้ยื่นแบบสรุปข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ขอให้วินิจฉัย (เฉพาะกรณีผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของสารสกัดจากพืช) (F-N5-1) -หมายเหตุ กรณีไม่ได้ส่งผู้เชี่ยวชาญใช้เวลา 10 วันทำการ

ขั้นตอน ระยะเวลา และส่วนงานที่รับผิดชอบ
1 ขั้นตอน : - ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : รับคำขอวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ผ่านระบบ e-consult หรือ รับหนังสือขอให้พิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ และเอกสารประกอบ ผู้ยื่นหนังสือขอให้พิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ และเอกสารประกอบต่อเจ้าหน้าที่ ระยะเวลา : 0.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองควบคุมวัตถุเสพติด หมายเหตุ : -
2 ขั้นตอน : การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : เจ้าหน้าที่ตรวจสอบความครบถ้วนของคำขอในระบบ e-consult หรือหนังสือ ฯ และเอกสารประกอบ หากเอกสารครบถ้วนถูกต้อง เจ้าหน้าที่จะออกเอกสารใบนัดรับหนังสือตอบข้อวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ ระยะเวลา : 3.00 ชั่วโมง หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองควบคุมวัตถุเสพติด หมายเหตุ : -
3 ขั้นตอน : - ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : เจ้าหน้าที่พิจารณาเอกสารโดยละเอียดและจัดทำหนังสือตอบข้อวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ และเสนอเลขาธิการฯ หรือผู้ได้รับมอบหมาย เพื่อลงนาม ระยะเวลา : 6.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองควบคุมวัตถุเสพติด หมายเหตุ : -
4 ขั้นตอน : การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : เลขาธิการฯ หรือผู้ได้รับมอบหมายพิจารณาข้อวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ และลงนามในหนังสือตอบข้อวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ ระยะเวลา : 3.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองควบคุมวัตถุเสพติด หมายเหตุ : -
5 ขั้นตอน : - ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : เจ้าหน้าที่แจ้งผลการพิจารณาผ่านระบบ e-consult หรือส่งมอบเป็นหนังสือแจ้งผลวินิจฉัยผลิตภัณฑ์แก่ผู้ยื่นคำขอ ระยะเวลา : 4.00 ชั่วโมง หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองควบคุมวัตถุเสพติด หมายเหตุ : -
6 ขั้นตอน : - ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : หมายเหตุ : ระยะเวลาดำเนินการ ไม่รวมเวลาที่ผู้รับบริการใช้ในการชำระค่าธรรมเนียมและมารับใบอนุญาต ระยะเวลา : 0.00 ชั่วโมง หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองควบคุมวัตถุเสพติด หมายเหตุ : กรณีไม่ได้ส่งผู้เชี่ยวชาญใช้เวลา 10 วันทำการ
ระยะเวลาดำเนินการรวม : 9 วันทำการ 7 ชั่วโมง

รายการเอกสารหลักฐานประกอบ
1 หมวดหมู่เอกสาร : แบบฟอร์มคำขอ เอกสาร : แบบตรวจสอบเอกสารประกอบการขอวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ (F-N5-142) รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
2 หมวดหมู่เอกสาร : แบบฟอร์มคำขอ เอกสาร : แบบสรุปข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ขอให้วินิจฉัย (F-N5-143) รายละเอียด : ยื่นเอกสารนี้เฉพาะกรณีเครื่องมือแพทย์เท่านั้น ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : สำเนา 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
3 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : หนังสือขอให้พิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ รายละเอียด : ยื่นเอกสารนี้เฉพาะกรณีไม่ได้ยื่นคำขอผ่านระบบ e-consult เท่านั้น ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
4 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : หนังสือมอบอำนาจ รายละเอียด : สำเนาบัตรประจำตัวประชาชน (กรณีผู้รับมอบอำนาจ/ผู้มอบอำนาจ ไม่ได้มาด้วยตนเอง) กรณีนิติบุคคล แจ้งเลขนิติบุคคล ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
5 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : เอกสารแสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ รายละเอียด : หรือ เอกสารวิชาการ ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
6 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : แบบสรุปข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ขอให้วินิจฉัย (เฉพาะกรณีผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของสารสกัดจากพืช) (F-N5-1) รายละเอียด : ยื่นเอกสารนี้เฉพาะกรณีผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของสารสกัดจากพืชเท่่านั้น ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : สำเนา 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -

ค่าธรรมเนียม
ไม่ระบุรายการค่าธรรมเนียม

ใบอนุญาต
ไม่ระบุรายการใบอนุญาต

ช่องทางการร้องเรียน
1 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี รายละเอียด : เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.) - 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120 - สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132 - www.pacc.go.th
3 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.) รายละเอียด : ชั้น 1 อาคาร 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 0 2590 7354-55 โทรสาร 0 2590 1556 E- mail :1556@fda.moph.go.th