... ... ...

การขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ [N]

ช่องทางการให้บริการ

ไม่พบช่องทางการให้บริการของหน่วยงาน

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

1.

สามารถยื่นคำขอผ่านเว็บไซต์

หมายเหตุ : 1) ยื่นคำขอได้ตลอด 24 ชั่วโมง 2) เจ้าหน้าที่พิจารณาคำขอวันจันทร์ ถึง วันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08.30 - 16.30 น. (มีพักเที่ยง)

2.

สามารถสืบค้นข้อมูลและดาวน์โหลดเอกสารจากเว็บไซต์กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง

หมายเหตุ : เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง

1 เดือน

1.
หนังสือมอบอำนาจ (สำเนา 1 ฉบับ)
รายละเอียดเอกสาร: ผ่านการประทับตรารับรอง
2.
เอกสารรายละเอียดเพิ่มเติมของผลิตภัณฑ์ (สำเนา 1 ชุด)
รายละเอียดเอกสาร: เอกสารหลักฐานที่ใช้ยื่นประกอบการพิจารณา 1) ภาพผลิตภัณฑ์ที่แสดงชื่อผลิตภัณฑ์ ลักษณะทางกายภาพของผลิตภัณฑ์ และลักษณะทางกายภาพของภาชนะบรรจุอย่างชัดเจน 2) เอกสารจากผู้ผลิตแสดงรายละเอียดเกี่ยวกับ - วัตถุประสงค์ในการใช้/กลไกการทำให้บรรลุวัตถุประสงค์ดังกล่าว - วิธีการใช้ - ชื่อสารทุกชนิดที่เป็นส่วนผสมในผลิตภัณฑ์ รวมทั้ง % และหน้าที่ของสารเหล่านั้น 3) ฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ 4) เอกสารหลักฐานอื่นๆ เช่น Certificate of Free Sale จากประเทศผู้ผลิต/ตัวอย่างผลิตภัณฑ์
1.
ค่าธรรมเนียมคำขอ
ค่าธรรมเนียม: 100.00 บาท
2.
ค่าใช้จ่ายการพิจารณาวินิจฉัยว่าเป็นเครื่องสำอางหรือไม่
ค่าธรรมเนียม: 1,000.00 บาท

ผู้จดแจ้งที่ประสงค์จะยื่นคำขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ ให้ยื่นคำขอผ่านเว็บไซต์ privus.fda.moph.go.th

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวงกําหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสําอาง

2. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดระยะเวลาการปฏิบัติราชการเพื่อบริการประชาชน

3. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคําขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง

1.
การตรวจพิจารณาเอกสาร
รายละเอียด: 1) ผู้ประกอบการยื่นคำขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ พร้อมเอกสารประกอบให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบ 2) เจ้าหน้าที่ตรวจสอบความครบถ้วนของรายการเอกสาร พร้อมแจ้งผู้ยื่นคำขอให้ชำระค่าธรรมเนียมคำขอ 3) เจ้าหน้าที่ตรวจสอบการชำระค่าธรรมเนียม
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: 1) ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) อาคาร 8 ชั้น 4 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 2) เริ่มนับระยะเวลาหลังจากผู้ยื่นคำขอชำระค่าธรรมเนียมคำขอ
2.
การพิจารณา
ขั้นตอนย่อย: การพิจารณา (เจ้าหน้าที่)
รายละเอียด: ผู้ตรวจประเมินเอกสารพิจารณาความถูกต้องของคำขอ (ในระบบ) และเอกสารที่ยื่นประกอบการพิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ และพิจารณาความจำเป็นในการนำเรื่องเข้าประชุมคณะทำงานพิจารณาการกำกับดูแลเครื่องสำอาง
ระยะเวลา: 35 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3.
การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ
รายละเอียด: ทำบันทึกและหนังสือแจ้งผลการพิจารณาเสนอผู้ที่ได้รับมอบหมายลงนาม
ระยะเวลา: 3 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
4.
-
รายละเอียด: แจ้งผลการพิจารณา และให้ผู้ประกอบการที่ยื่นคำขอลงนามรับเรื่อง
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) อาคาร 8 ชั้น 4 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระยะเวลารวม: 1 เดือน

ไม่มีรายการใบอนุญาต

1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
อาคาร 5 ชั้น 1 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 เบอร์สายด่วน อย. 1556 โทรศัพท์ : 02 590 7000 ต่อ 98043 E-mail : [email protected]
4.
กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
0 2590 7278

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง :