ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

กระบวนงาน
กระทรวง : กระทรวงสาธารณสุข
กรม : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงาน : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย
ชื่อกระบวนงาน : การขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ [N]
กลุ่มกระบวนงาน : การขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์
กรณีกระบวนงาน : -
ชื่อเรียกทั่วไป : -
หมวดหมู่กระบวนงาน : อื่นๆ (เช่น การออกผลการวิเคราะห์ / ให้ความเห็นชอบ)
ประเภทกระบวนงาน : กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว
ระดับผลกระทบ : บริการที่มีความสำคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม
พื้นที่ให้บริการ : ส่วนกลาง
กฎหมาย : 1. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : ประกาศ กฎหมาย : ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดระยะเวลาการปฏิบัติราชการเพื่อบริการประชาชน 2. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : กฎกระทรวง กฎหมาย : กฎกระทรวงกําหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสําอาง 3. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : ประกาศ กฎหมาย : ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคําขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง
ป้ายคำ : 1. หมวดหมู่บริการ : - 2. กลุ่มผู้ใช้บริการ : - 3 ป้ายคำ : -
ลำดับการแสดงผล : 36
สถานะ : เผยแพร่
ผู้สร้าง : -
วัน-เวลาที่สร้าง : 17 พ.ย. 2564 06:36
ผู้ปรับปรุงล่าสุด : เทวะ
ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด : 31 ก.ค. 2565 08:25

ข้อมูลทั่วไป
คู่มือฉบับที่ : 2

Infographic
รูปภาพ :

ช่องทางการให้บริการ
1 ช่องทางการให้บริการ : เว็บไซต์/e-Service รายละเอียด : สามารถยื่นคำขอผ่านเว็บไซต์ URL : privus.fda.moph.go.th หมายเหตุ : 1) ยื่นคำขอได้ตลอด 24 ชั่วโมง 2) เจ้าหน้าที่พิจารณาคำขอวันจันทร์ ถึง วันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08.30 - 16.30 น. (มีพักเที่ยง)
2 ช่องทางการให้บริการ : เว็บไซต์/e-Service รายละเอียด : สามารถสืบค้นข้อมูลและดาวน์โหลดเอกสารจากเว็บไซต์กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง URL : https://cosmetic.fda.moph.go.th/ หมายเหตุ : เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง

หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต
รายละเอียด : ผู้จดแจ้งที่ประสงค์จะยื่นคำขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ ให้ยื่นคำขอผ่านเว็บไซต์ privus.fda.moph.go.th

ขั้นตอน ระยะเวลา และส่วนงานที่รับผิดชอบ
1 ขั้นตอน : การตรวจพิจารณาเอกสาร ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : 1) ผู้ประกอบการยื่นคำขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ พร้อมเอกสารประกอบให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบ 2) เจ้าหน้าที่ตรวจสอบความครบถ้วนของรายการเอกสาร พร้อมแจ้งผู้ยื่นคำขอให้ชำระค่าธรรมเนียมคำขอ 3) เจ้าหน้าที่ตรวจสอบการชำระค่าธรรมเนียม ระยะเวลา : 1.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : 1) ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) อาคาร 8 ชั้น 4 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 2) เริ่มนับระยะเวลาหลังจากผู้ยื่นคำขอชำระค่าธรรมเนียมคำขอ
2 ขั้นตอน : การพิจารณา ขั้นตอนย่อย : การพิจารณา (เจ้าหน้าที่) รายละเอียด : ผู้ตรวจประเมินเอกสารพิจารณาความถูกต้องของคำขอ (ในระบบ) และเอกสารที่ยื่นประกอบการพิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ และพิจารณาความจำเป็นในการนำเรื่องเข้าประชุมคณะทำงานพิจารณาการกำกับดูแลเครื่องสำอาง ระยะเวลา : 35.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย หมายเหตุ : -
3 ขั้นตอน : การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : ทำบันทึกและหนังสือแจ้งผลการพิจารณาเสนอผู้ที่ได้รับมอบหมายลงนาม ระยะเวลา : 3.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : -
4 ขั้นตอน : - ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : แจ้งผลการพิจารณา และให้ผู้ประกอบการที่ยื่นคำขอลงนามรับเรื่อง ระยะเวลา : 1.00 วัน หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) อาคาร 8 ชั้น 4 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระยะเวลาดำเนินการรวม : 1 วัน 39 วันทำการ

รายการเอกสารหลักฐานประกอบ
1 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : หนังสือมอบอำนาจ รายละเอียด : ผ่านการประทับตรารับรอง ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : สำเนา 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
2 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : เอกสารรายละเอียดเพิ่มเติมของผลิตภัณฑ์ รายละเอียด : เอกสารหลักฐานที่ใช้ยื่นประกอบการพิจารณา 1) ภาพผลิตภัณฑ์ที่แสดงชื่อผลิตภัณฑ์ ลักษณะทางกายภาพของผลิตภัณฑ์ และลักษณะทางกายภาพของภาชนะบรรจุอย่างชัดเจน 2) เอกสารจากผู้ผลิตแสดงรายละเอียดเกี่ยวกับ - วัตถุประสงค์ในการใช้/กลไกการทำให้บรรลุวัตถุประสงค์ดังกล่าว - วิธีการใช้ - ชื่อสารทุกชนิดที่เป็นส่วนผสมในผลิตภัณฑ์ รวมทั้ง % และหน้าที่ของสารเหล่านั้น 3) ฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ 4) เอกสารหลักฐานอื่นๆ เช่น Certificate of Free Sale จากประเทศผู้ผลิต/ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : สำเนา 1 ชุด ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -

ค่าธรรมเนียม
1 ชื่อค่าธรรมเนียม : ค่าธรรมเนียมคำขอ รายละเอียด : - ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม : - ค่าธรรมเนียม : 100 ประเภทค่าธรรมเนียม : บาท
2 ชื่อค่าธรรมเนียม : ค่าใช้จ่ายการพิจารณาวินิจฉัยว่าเป็นเครื่องสำอางหรือไม่ รายละเอียด : - ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม : - ค่าธรรมเนียม : 1,000 ประเภทค่าธรรมเนียม : บาท

ใบอนุญาต
ไม่ระบุรายการใบอนุญาต

ช่องทางการร้องเรียน
1 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี รายละเอียด : เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.) - 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120 - สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132 - www.pacc.go.th
3 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.) รายละเอียด : อาคาร 5 ชั้น 1 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 เบอร์สายด่วน อย. 1556 โทรศัพท์ : 02 590 7000 ต่อ 98043 E-mail : 1556@fda.moph.go.th
4 ชื่อหน่วยงาน : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา รายละเอียด : 0 2590 7278