... ... ...

การยื่นคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง

(ขอความเห็นฉลากเครื่องสำอาง)

ช่องทางการให้บริการ

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 5 อาคาร 6 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถ.ติวานนท์ จ.นนทบุรี 11000

หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์ ถึง วันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08:30 - 16:30 น. (มีพักเที่ยง) ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

1.

สามารถยื่นคำขอผ่านเว็บไซต์ privus.fda.moph.go.th/

หมายเหตุ : เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง วันจันทร์ (08:30 น) ถึง วันศุกร์ (16:30 น.) (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ในกรณีที่ยื่นคำขอหลัง 16:30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป

2.

สามารถสืบค้นข้อมูลและดาวน์โหลดเอกสารจากเว็บไซต์กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง

หมายเหตุ : เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง

3 เดือน

1.
ใบควบคุมกระบวนการ (F-C2-1) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีมายื่นด้วยตนเอง
หมายเหตุ: เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเท่านั้น
2.
ใบตรวจรับเอกสารการขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง (แบบ F-C2-28) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีมายื่นด้วยตนเอง
หมายเหตุ: เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเท่านั้น
3.
คำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง (แบบ ฉ.ค.1) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
4.
หนังสือมอบอำนาจ (F-C2-11) ที่ผ่านการรับรอง (สำเนา 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีที่ติดต่อด้วยตนเอง
หมายเหตุ: เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเท่านั้น
5.
ใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
รายละเอียดเอกสาร: ใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางที่พิมพ์จากระบบ
6.
ฉลากเครื่องสำอาง (สำเนา 17 ฉบับ)
หมายเหตุ: ต้องลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
7.
สูตรเครื่องสำอาง (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
รายละเอียดเอกสาร: สูตรส่วนประกอบที่แสดงปริมาณและหน้าที่ของสารทุกตัวในผลิตภัณฑ์ และหากเป็นสำเนาให้ลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
8.
เอกสารอ้างอิงที่เกี่ยวข้อง พร้อมไฟล์ข้อมูล (ถ้ามี) (ฉบับจริง 1 ชุด / สำเนา 4 ชุด)
หมายเหตุ: หากเป็นสำเนาให้ลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
9.
ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง (สำเนา 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีที่ติดต่อด้วยตนเอง
หมายเหตุ: เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเท่านั้น
10.
ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมการขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง (สำเนา 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีที่ติดต่อด้วยตนเอง
หมายเหตุ: เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเท่านั้น
1.
ค่าธรรมเนียมคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระโดยตรงที่จุดบริการ/ ชำระผ่านช่องทางออนไลน์/ ชำระผ่านทางธนาคาร
ค่าธรรมเนียม: 100.00 บาท
2.
ค่าธรรมเนียมการขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง
รายละเอียด: ค่าธรรมเนียมต่อ 1 รายการ
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระโดยตรงที่จุดบริการ/ ชำระผ่านช่องทางออนไลน์/ ชำระผ่านทางธนาคาร
ค่าธรรมเนียม: 5,000.00 บาท

ผู้จดแจ้งที่ประสงค์จะยื่นคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง ให้ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องการขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง หมายเหตุ 1) ระยะเวลาที่เเจ้งเริ่มนับตั้งแต่การยื่นเอกสารที่ครบถ้วนถูกต้องจนถึงได้รับแจ้งผลการพิจารณา 2) ระยะเวลาที่เเจ้งเป็นระยะเวลาพิจารณา 1 คำขอ (1 เลขที่ใบรับจดแจ้ง) 3) กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ชุดเซ็ตต้องขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากของชุดเซ็ตและทุกรายการเดี่ยวที่นำมาประกอบเป็นชุดเซ็ต 4) ผู้ประกอบการสามารถติดตามผลการพิจารณาผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือโทรสอบถามที่หมายเลข 02-590-7274 ถึง 5 5) การนับระยะเวลาจะนับตาม พ.ร.บ.วิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง พ.ศ.2539 มาตรา 64 กําหนดเวลาเป็นวัน สัปดาห์ เดือน หรือปีนั้น มิให้นับวันแรกแห่งระยะเวลานั้นรวมเข้าด้วย เว้นแต่จะได้เริ่มการในวันนั้นหรือมีการกําหนดไว้เป็นอย่างอื่นโดยเจ้าหน้าที่ ซึ่งจะนับวันถัดจากการยื่นเรื่องเป็นวันแรก

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวงกําหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสําอาง

2. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดระยะเวลาการปฏิบัติราชการเพื่อบริการประชาชน

3. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง

4. พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558

1.
การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
รายละเอียด: ผู้ประกอบการยื่นคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอางพร้อมเอกสารประกอบการพิจารณาให้เจ้าหน้าที่ธุรการตรวจสอบความครบถ้วนถูกต้อง และชำระค่าธรรมเนียมคำขอ
ระยะเวลา: 7 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
2.
การตรวจพิจารณาเอกสาร
รายละเอียด: ผู้ตรวจประเมินเอกสารพิจารณาความถูกต้องของคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอางและเอกสารประกอบ และนำเรื่องเข้าประชุมคณะอนุกรรมการว่าด้วยฉลากและการโฆษณาเครื่องสำอาง
ระยะเวลา: 70 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3.
การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ
รายละเอียด: ผู้ตรวจประเมินเอกสารจัดทำบันทึกและหนังสือแจ้งผลการพิจารณาเสนอผู้อำนวยการกองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตรายลงนาม
ระยะเวลา: 12 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
4.
-
รายละเอียด: ผู้ตรวจประเมินเอกสารแจ้งผลการพิจารณา และผู้ประกอบการลงนามรับเรื่อง
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระยะเวลารวม: 3 เดือน

ไม่มีรายการใบอนุญาต

1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.) สำนักงานคณะกรร
- ที่อยู่ : ชั้น 1 อาคาร 5 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 - เบอร์สายด่วน อย. 1556 - โทรศัพท์ : 02-590-7354 ถึง 55 - โทรสาร : 02-590-1556 - E-mail : [email protected]
4.
กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
โทรศัพท์ 02-590-7274 ถึง 5
5.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนสำหรับนักลงทุนต่างชาติ (The Anti-Corruption Operation center) สำนักงานคณะกรรม
- โทรศัพท์ : 092-668-0777 - Line : Fad.pacc - Facebook : The Anti-Corruption Operation Center - Email : [email protected]

ไม่มีข้อมูล