ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

กระบวนงาน
กระทรวง : กระทรวงสาธารณสุข
กรม : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงาน : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย
ชื่อกระบวนงาน : การยื่นคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง
กลุ่มกระบวนงาน : การยื่นคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง
กรณีกระบวนงาน : -
ชื่อเรียกทั่วไป : ขอความเห็นฉลากเครื่องสำอาง
หมวดหมู่กระบวนงาน : อื่นๆ (เช่น การออกผลการวิเคราะห์ / ให้ความเห็นชอบ)
ประเภทกระบวนงาน : กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว
ระดับผลกระทบ : บริการทั่วไป
พื้นที่ให้บริการ : ส่วนกลาง
กฎหมาย : 1. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : ประกาศ กฎหมาย : ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดระยะเวลาการปฏิบัติราชการเพื่อบริการประชาชน 2. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายแม่บท ประเภทกฎหมาย : พระราชบัญญัติ (พ.ร.บ.) กฎหมาย : พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 3. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : กฎกระทรวง กฎหมาย : กฎกระทรวงกําหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสําอาง 4. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : ประกาศ กฎหมาย : ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง
ป้ายคำ : 1. หมวดหมู่บริการ : ใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจ, 2. กลุ่มผู้ใช้บริการ : ผู้ประกอบการ นักลงทุน, 3 ป้ายคำ : เครื่องสำอาง
ลำดับการแสดงผล : 29
สถานะ : เผยแพร่
ผู้สร้าง : -
วัน-เวลาที่สร้าง : 17 พ.ย. 2564 06:36
ผู้ปรับปรุงล่าสุด : เทวะ
ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด : 20 ก.ย. 2565 07:38

ข้อมูลทั่วไป
คู่มือฉบับที่ : 2

Infographic
รูปภาพ :

ช่องทางการให้บริการ
1 ช่องทางการให้บริการ : เว็บไซต์/e-Service รายละเอียด : สามารถยื่นคำขอผ่านเว็บไซต์ privus.fda.moph.go.th/ URL : privus.fda.moph.go.th/ หมายเหตุ : เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง วันจันทร์ (08:30 น) ถึง วันศุกร์ (16:30 น.) (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ในกรณีที่ยื่นคำขอหลัง 16:30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป
2 ช่องทางการให้บริการ : ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 5 อาคาร 6 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถ.ติวานนท์ จ.นนทบุรี 11000 URL : - หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์ ถึง วันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08:30 - 16:30 น. (มีพักเที่ยง) ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.
3 ช่องทางการให้บริการ : เว็บไซต์/e-Service รายละเอียด : สามารถสืบค้นข้อมูลและดาวน์โหลดเอกสารจากเว็บไซต์กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง URL : https://www.fda.moph.go.th/sites/Cosmetic/Pages/Main.aspx/ หมายเหตุ : เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง

หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต

รายละเอียด :

ผู้จดแจ้งที่ประสงค์จะยื่นคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง ให้ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องการขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง หมายเหตุ 1) ระยะเวลาที่เเจ้งเริ่มนับตั้งแต่การยื่นเอกสารที่ครบถ้วนถูกต้องจนถึงได้รับแจ้งผลการพิจารณา 2) ระยะเวลาที่เเจ้งเป็นระยะเวลาพิจารณา 1 คำขอ (1 เลขที่ใบรับจดแจ้ง) 3) กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ชุดเซ็ตต้องขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากของชุดเซ็ตและทุกรายการเดี่ยวที่นำมาประกอบเป็นชุดเซ็ต 4) ผู้ประกอบการสามารถติดตามผลการพิจารณาผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือโทรสอบถามที่หมายเลข 02-590-7274 ถึง 5 5) การนับระยะเวลาจะนับตาม พ.ร.บ.วิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง พ.ศ.2539 มาตรา 64 กําหนดเวลาเป็นวัน สัปดาห์ เดือน หรือปีนั้น มิให้นับวันแรกแห่งระยะเวลานั้นรวมเข้าด้วย เว้นแต่จะได้เริ่มการในวันนั้นหรือมีการกําหนดไว้เป็นอย่างอื่นโดยเจ้าหน้าที่ ซึ่งจะนับวันถัดจากการยื่นเรื่องเป็นวันแรก

ขั้นตอน ระยะเวลา และส่วนงานที่รับผิดชอบ
1 ขั้นตอน : การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : ผู้ประกอบการยื่นคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอางพร้อมเอกสารประกอบการพิจารณาให้เจ้าหน้าที่ธุรการตรวจสอบความครบถ้วนถูกต้อง และชำระค่าธรรมเนียมคำขอ ระยะเวลา : 7.00 วัน หน่วยงานที่รับผิดชอบ : จุดรับคำขอหน่วยงานในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข หมายเหตุ : -
2 ขั้นตอน : การตรวจพิจารณาเอกสาร ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : ผู้ตรวจประเมินเอกสารพิจารณาความถูกต้องของคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอางและเอกสารประกอบ และนำเรื่องเข้าประชุมคณะอนุกรรมการว่าด้วยฉลากและการโฆษณาเครื่องสำอาง ระยะเวลา : 70.00 วัน หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย หมายเหตุ : -
3 ขั้นตอน : การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : ผู้ตรวจประเมินเอกสารจัดทำบันทึกและหนังสือแจ้งผลการพิจารณาเสนอผู้อำนวยการกองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตรายลงนาม ระยะเวลา : 12.00 วัน หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย หมายเหตุ : -
4 ขั้นตอน : - ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : ผู้ตรวจประเมินเอกสารแจ้งผลการพิจารณา และผู้ประกอบการลงนามรับเรื่อง ระยะเวลา : 1.00 วัน หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย หมายเหตุ : -
ระยะเวลาดำเนินการรวม : 90 วัน

รายการเอกสารหลักฐานประกอบ
1 หมวดหมู่เอกสาร : แบบฟอร์มคำขอ เอกสาร : ใบควบคุมกระบวนการ (F-C2-1) รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : เฉพาะกรณี กรณีมายื่นด้วยตนเอง เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเท่านั้น
2 หมวดหมู่เอกสาร : แบบฟอร์มคำขอ เอกสาร : ใบตรวจรับเอกสารการขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง (แบบ F-C2-28) รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : เฉพาะกรณี กรณีมายื่นด้วยตนเอง เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเท่านั้น
3 หมวดหมู่เอกสาร : แบบฟอร์มคำขอ เอกสาร : คำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง (แบบ ฉ.ค.1) รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
4 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : หนังสือมอบอำนาจ (F-C2-11) ที่ผ่านการรับรอง รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : เฉพาะกรณี กรณีที่ติดต่อด้วยตนเอง เอกสาร : สำเนา 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเท่านั้น
5 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : ใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง รายละเอียด : ใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางที่พิมพ์จากระบบ ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
6 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : ฉลากเครื่องสำอาง รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : สำเนา 17 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : ต้องลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
7 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : สูตรเครื่องสำอาง รายละเอียด : สูตรส่วนประกอบที่แสดงปริมาณและหน้าที่ของสารทุกตัวในผลิตภัณฑ์ และหากเป็นสำเนาให้ลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
8 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : เอกสารอ้างอิงที่เกี่ยวข้อง พร้อมไฟล์ข้อมูล (ถ้ามี) รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ชุด, สำเนา 4 ชุด ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : หากเป็นสำเนาให้ลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง
9 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : เฉพาะกรณี กรณีที่ติดต่อด้วยตนเอง เอกสาร : สำเนา 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเท่านั้น
10 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมการขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : เฉพาะกรณี กรณีที่ติดต่อด้วยตนเอง เอกสาร : สำเนา 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเท่านั้น

ค่าธรรมเนียม
1 ชื่อค่าธรรมเนียม : ค่าธรรมเนียมคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง รายละเอียด : - ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม : ชำระโดยตรงที่จุดบริการ/ ชำระผ่านช่องทางออนไลน์/ ชำระผ่านทางธนาคาร ค่าธรรมเนียม : 100 ประเภทค่าธรรมเนียม : บาท
2 ชื่อค่าธรรมเนียม : ค่าธรรมเนียมการขอความเห็นเกี่ยวกับฉลากเครื่องสำอาง รายละเอียด : ค่าธรรมเนียมต่อ 1 รายการ ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม : ชำระโดยตรงที่จุดบริการ/ ชำระผ่านช่องทางออนไลน์/ ชำระผ่านทางธนาคาร ค่าธรรมเนียม : 5,000 ประเภทค่าธรรมเนียม : บาท

ใบอนุญาต
ไม่ระบุรายการใบอนุญาต

ช่องทางการร้องเรียน
1 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี รายละเอียด : เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.) - 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120 - สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132 - www.pacc.go.th
3 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.) สำนักงานคณะกรร รายละเอียด : - ที่อยู่ : ชั้น 1 อาคาร 5 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 - เบอร์สายด่วน อย. 1556 - โทรศัพท์ : 02-590-7354 ถึง 55 - โทรสาร : 02-590-1556 - E-mail : 1556@fda.moph.go.th
4 ชื่อหน่วยงาน : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา รายละเอียด : โทรศัพท์ 02-590-7274 ถึง 5
5 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนสำหรับนักลงทุนต่างชาติ (The Anti-Corruption Operation center) สำนักงานคณะกรรม รายละเอียด : - โทรศัพท์ : 092-668-0777 - Line : Fad.pacc - Facebook : The Anti-Corruption Operation Center - Email : Fad.pacc@gmail.com