... ... ...
  1. หน้าแรก
  2. การประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง

การประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง

(ประเมินสารใหม่)

ช่องทางการให้บริการ

ไม่พบช่องทางการให้บริการของหน่วยงาน

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

1.

สามารถยื่นคำขอผ่านเว็บไซต์ https://privus.fda.moph.go.th/

หมายเหตุ : 1) ยื่นคำขอได้ตลอด 24 ชั่วโมง 2) เจ้าหน้าที่พิจารณาคำขอวันจันทร์ถึงศุกร์ เวลา 08.30 - 16.30 น. มีพักเที่ยง (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ในกรณีที่ยื่นคำขอหลัง 16.30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป

2.

สำหรับสืบค้นข้อมูลและดาวน์โหลดเอกสารจากเว็บไซต์กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง

หมายเหตุ : เลือก การขออนุญาตเกี่ยวกับเครื่องสำอาง -> คู่มือประชาชน (ข้อที่ 4.12 การประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง)

2 เดือน

1.
ใบควบคุมกระบวนการ (F-C2-1) (สำเนา 1 ฉบับ)
หมายเหตุ: สามารถดาวน์โหลดเอกสารได้จาก https://cosmetic.fda.moph.go.th/permission-for-cosmetics/category/peoples-guide ข้อ 4.12.4 ใบควบคุมกระบวนการ (F-CH2-1)
2.
คำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง (F-C2-31) (สำเนา 1 ฉบับ)
หมายเหตุ: สามารถดาวน์โหลดเอกสารได้จาก https://cosmetic.fda.moph.go.th/permission-for-cosmetics/category/peoples-guide ข้อ 4.12.1 คำขอประเมินเอกสารวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง (F-C2-31)
3.
ใบตรวจรับเอกสารคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง (F-C2-32) (สำเนา 1 ฉบับ)
รายละเอียดเอกสาร: เอกสารประกอบคำขอประเมินฯ มีดังนี้ 1) คำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง 2) สำเนาหนังสือมอบอำนาจที่ผ่านการประทับตรารับรอง 3) ข้อมูลผลิตภัณฑ์ 4) ข้อมูลของสาร (สารเคมี) 5) ข้อมูลของสาร (สมุนไพร)
หมายเหตุ: สามารถดาวน์โหลดเอกสารได้จาก https://cosmetic.fda.moph.go.th/permission-for-cosmetics/category/peoples-guide ข้อ 4.12.2 ใบตรวจรับเอกสารคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง (F-C2-32)
4.
หนังสือมอบอำนาจ (สำเนา 1 ฉบับ)
รายละเอียดเอกสาร: ที่ผ่านการประทับตรารับรอง
5.
ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง (สำเนา 1 ฉบับ)
6.
ใบเสร็จรับเงินค่าใช้จ่ายการประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง (สำเนา 1 ฉบับ)
7.
เอกสารหลักฐานประกอบการพิจารณา (สำเนา 1 ฉบับ)
รายละเอียดเอกสาร: 1) ข้อมูลผลิตภัณฑ์ 2) ข้อมูลสารเคมีหรือสมุนไพร
หมายเหตุ: สามารถดูรายละเอียดได้จากใบตรวจรับเอกสารคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง (F-C2-32)
1.
ค่าธรรมเนียมคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระผ่านช่องทางออนไลน์หรือชำระผ่านทางธนาคาร
ค่าธรรมเนียม: 100.00 บาท
2.
ค่าใช้จ่ายการประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง
รายละเอียด: 1) กรณีที่เป็นส่วนประกอบ สาร หน้าที่ของสาร หรือเทคโนโลยี ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอางมาก่อน ซึ่งต้องส่งให้ผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านพิจารณา มีค่าใช้จ่ายการประเมินเอกสารทางวิชาการฯ 30,000 บาท 2) กรณีสมุนไพรใหม่ในประเทศไทยมีงานวิจัยที่ไม่ได้รับการตีพิมพ์จากวารสารที่ยอมรับและเชื่อถือได้ มีค่าใช้จ่ายการประเมินเอกสารทางวิชาการฯ 15,000 บาท 3) กรณีสมุนไพรใหม่ในประเทศไทยมีงานวิจัยที่ได้รับการตีพิมพ์จากวารสารที่ยอมรับและเชื่อถือ ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่ายการประเมินเอกสารทางวิชาการฯ
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระผ่านช่องทางออนไลน์หรือชำระผ่านทางธนาคาร
ค่าธรรมเนียม: 30,000.00 บาท

1. การประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอางในกรณีที่ไม่มีข้อมูลตามตำราเครื่องสำอาง เช่น COSING, CTFA เป็นต้น 2. การจัดเตรียมเอกสารได้ครบถ้วนตามข้อกำหนดและสามารถอธิบายความสอดคล้องของเอกสารต่าง ๆ ได้ หมายเหตุ 1) ระยะเวลาที่เเจ้งเป็นระยะเวลาพิจารณา 1 คำขอ (1 รายการสาร) 2) ผู้ประกอบการสามารถติดตามผลการประเมินเอกสารผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือโทรสอบถามที่หมายเลข 0 2590 7278 3) การนับระยะเวลาจะนับตาม พ.ร.บ.วิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง พ.ศ. 2539 มาตรา 64 กําหนดเวลาเป็นวัน สัปดาห์ เดือน หรือปีนั้น มิให้นับวันแรกแห่งระยะเวลานั้นรวมเข้าด้วย เว้นแต่จะได้เริ่มการในวันนั้นหรือมีการกําหนดไว้เป็นอย่างอื่นโดยเจ้าหน้าที่ ซึ่งจะนับวันถัดจากการยื่นเรื่องเป็นวันแรก

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดระยะเวลาการปฏิบัติราชการเพื่อบริการประชาชน

2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง พ.ศ.2563

3. พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558

1.
การตรวจสอบ
รายละเอียด: ผู้ประกอบการยื่นคำขอประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอางพร้อมเอกสารประกอบการพิจารณา เจ้าหน้าที่ตรวจสอบความครบถ้วนของรายการเอกสาร พร้อมแจ้งผู้ยื่นคำขอให้ชำระค่าธรรมเนียมคำขอ
ระยะเวลา: 5 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: ระยะเวลาชำระเงินจะไม่ถูกนับรวมในระยะเวลาพิจารณาคำขอ 60 วันทำการ
2.
การตรวจพิจารณาเอกสาร
รายละเอียด: ผู้ตรวจประเมินเอกสารพิจารณาความถูกต้องของเอกสาร โดยมีเงื่อนไขการพิจารณา ดังนี้ 2.1) กรณีที่เป็นส่วนประกอบ สาร หน้าที่ของสาร หรือเทคโนโลยี ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอางมาก่อน 2.2) กรณีสมุนไพรใหม่ในประเทศไทยมีงานวิจัยที่ไม่ได้รับการตีพิมพ์จากวารสารที่ยอมรับและเชื่อถือได้ 2.3) กรณีสมุนไพรใหม่ในประเทศไทยมีงานวิจัยที่ได้รับการตีพิมพ์จากวารสารที่ยอมรับและเชื่อถือ เงื่อนไขที่ 2.1 ต้องส่งให้ผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านเพื่อพิจารณาประเมินเอกสารทางวิชาการฯ เงื่อนไขที่ 2.2 และ 2.3 จะเข้าคณะทำงานพิจารณาการกำกับดูแลเครื่องสำอางเพื่อพิจารณาประเมินเอกสารทางวิชาการฯ
ระยะเวลา: 40 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: กรณีผู้ตรวจประเมินเอกสารพบว่ารายการเอกสารยังไม่ครบถ้วน ผู้ประกอบการต้องชี้แจงหรือแนบเอกสารเพิ่มเติม หากไม่สามารถชี้แจงหรือแนบเอกสารเพิ่มเติมได้ ผู้ตรวจประเมินเอกสารจะคืนคำขอ
3.
การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ
รายละเอียด: ผลการพิจารณาของคณะทำงานฯ มีดังนี้ 3.1) มีมติอนุญาตให้เพิ่มสารใหม่ในระบบ 3.2) มีมติไม่อนุญาตให้เพิ่มสารใหม่ในระบบ 3.3) มีมติขอให้ชี้แจงหรือส่งเอกสารเพิ่มเติม 3.4) มีมติส่งเอกสารให้ผู้เชี่ยวชาญพิจารณา เมื่อได้มติคณะทำงานฯ แล้ว ผู้ตรวจประเมินเอกสารแจ้งผู้ประกอบการให้ชำระค่าใช้จ่ายประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง และแจ้งผลการพิจารณาให้ผู้ประกอบการทราบ
ระยะเวลา: 15 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระยะเวลารวม: 2 เดือน

ไม่มีรายการใบอนุญาต

1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.) อย.
- ที่อยู่ : อาคาร 5 ชั้น 1 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 - เบอร์สายด่วน อย. 1556 - โทรศัพท์ : 0 2590 7000 ต่อ 98043 - E-mail : [email protected]
4.
กลุ่มเครื่องสำอางใหม่และนวัตกรรม กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
โทรศัพท์ 0 2590 7278
5.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนสำหรับนักลงทุนต่างชาติ (The Anti-Corruption Operation center) สำนักงาน ป.ป.ท.
- โทรศัพท์ : 09 2668 0777 - Line : Fad.pacc - Facebook : The Anti-Corruption Operation Center - Email : [email protected]

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง : ใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจ ผู้ประกอบการ นักลงทุน เครื่องสำอาง
ดาวน์โหลดข้อมูล

ตั้งค่าคุกกี้

x

เราใช้คุกกี้เพื่อพัฒนาประสิทธิภาพ และประสบการณ์ที่ดีในการใช้เว็บไซต์ของคุณ คุณสามารถศึกษารายละเอียด ได้ที่ นโยบายคุกกี้ และสามารถจัดการความเป็นส่วนตัวของคุณได้เองโดยคลิกที่ปุ่มตั้งค่า

ตั้งค่า
ยอมรับ