... ... ...

การขอนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ (อ.16) [N]

ช่องทางการให้บริการ

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

สำนักด่านอาหารและยา อาคาร 5 ชั้น 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ที่อยู่: 88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ : 0-2590-7350 , 0-2590-7077 http://www.fda.moph.go.th/Pages/contact.aspx

หมายเหตุ : กรณียื่นเอกสารขอเข้าใช้และมอบอำนาจของระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา (อ.16)

ไปรษณีย์

สำนักด่านอาหารและยา อาคาร 5 ชั้น 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ที่อยู่: 88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ : 0-2590-7350 , 0-2590-7077

หมายเหตุ : กรณียื่นเอกสารขอเข้าใช้และมอบอำนาจของระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา (อ.16)

ศูนย์กลางข้อมูลให้ธุรกิจติดต่อราชการ (Business Portal)

https://privus.fda.moph.go.th/

หมายเหตุ : กรณียื่นผ่านระบบ e-Submission อ.16

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

https://privus.fda.moph.go.th/

หมายเหตุ : กรณียื่นผ่านระบบ e-Submission อ.16

แอปพลิเคชันบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (Application)

สำนักด่านอาหารและยา อาคาร 5 ชั้น 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ที่อยู่: 88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ : 0-2590-7350 , 0-2590-7077 http://www.fda.moph.go.th/Pages/contact.aspx

หมายเหตุ : กรณียื่นเอกสารขอเข้าใช้และมอบอำนาจของระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา (อ.16)

ไม่มีข้อมูล

1.
คำขออนุญาตนำเข้าซึ่งอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างสำหรับการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร หรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ (อ.16)
รายละเอียดเอกสาร: (หนึ่งฉบับต่อสินค้า 1 รายการ) (กรอกข้อมูลผ่านระบบ e-Submission อ.16)
2.
แบบฟอร์มยื่นขออนุญาต อ.16 (e-form)
รายละเอียดเอกสาร: กรอกข้อมูลผ่านระบบ e-submission
3.
ใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ อ.7)
4.
หนังสือชี้แจงวัตถุประสงค์ในการนำเข้า
รายละเอียดเอกสาร: พร้อมข้อความรับรองว่าจะนำตัวอย่างสินค้าเพื่อใช้ในการขึ้นทะเบียนตำรับหรือเพื่อพิจารณาสั่งซื้อเท่านั้น และจะไม่นำตัวอย่างสินค้าดังกล่าวใช้ผิดวัตถุประสงค์หรือไปจำหน่ายแต่อย่างใด
หมายเหตุ: เฉพาะกรณีเป็นนิติบุคคล
5.
ฉลากอาหารที่นำเข้า
รายละเอียดเอกสาร: ฉลากที่เห็นชื่อและสูตรส่วนประกอบชัดเจน กรณีที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษให้แนบใบแปล
6.
ใบแสดงรายการและราคาสินค้า (INVOICE)
หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
7.
ใบตราส่งสินค้าทางเรือ (Bill of Lading :BL) หรือใบตราส่งสินค้าทางอากาศ (Air Waybill)
หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
8.
รายละเอียดบัญชีสินค้า (Packing list)
หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
9.
รูปภาพสินค้า
รายละเอียดเอกสาร: กรณีที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษให้แนบใบแปล
10.
เอกสารกำกับอาหาร / สูตรส่วนประกอบ

ไม่มีค่าธรรมเนียม

เป็นการนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างสำหรับขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ อาหารที่นำเข้าไม่เป็นอาหารห้ามนำเข้าตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข กรณีนำเข้าเพื่อขอขึ้นทะเบียนตำรับต้องได้รับใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (อ.7) เงื่อนไขเกี่ยวกับชนิดและปริมาณอาหารที่นำเข้า ดูตามรายละเอียดตามแนบท้ายประกาศระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ พ.ศ. 2560 http://www.fda.moph.go.th/sites/food/Permission/O-16.pdf สินค้าที่นำเข้าอยู่ใน permission goods (ดูรายละเอียดได้ที่ http://www.customs.go.th >ใบอนุญาต/ ใบรับรองอิเล็กทรอนิกส์ > Reference Files > เลือกดูไฟล์ Permission Goods) ต้องยื่นขอนำเข้าสินค้าผ่านทาง อินเตอร์เน็ตเท่านั้น ทั้งนี้ต้องยื่นเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศด่านอาหารและยาก่อนที่สำนักด่านอาหารและยา โดยดูรายละเอียดตาม http://www.fda.moph.go.th/sites/logistics/Shared%20Documents/Other/2018/Manual_O16.pdf สำเนาเอกสารทุกฉบับต้องลงลายมือชื่อรับรองสำเนาถูกต้อง โดยผู้มีอำนาจลงนามหรือผู้รับมอบอำนาจ กรณีเอกสารเป็นภาษาต่างประเทศที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษต้องมีการแปลภาษาโดยหน่วยงานของรัฐที่มีหน้าที่ในการแปล (เป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ) หรือหน่วยงานของเอกชนที่ดำเนินธุรกิจการแปลเอกสารที่เป็นมาตรฐานสากลในประเทศไทย หรือรับรองความถูกต้องของคำแปลจากหน่วยงานผู้ออกหนังสือ ผู้ยื่นคำขอต้องจัดเตรียมเอกสารและตรวจสอบให้ครบถ้วนก่อนยื่นเรื่องผ่านระบบ e-Submission อ.16 ให้พนักงานเจ้าหน้าที่พิจารณา ในกรณีผลิตภัณฑ์ที่นำเข้ามีความคาบเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อื่นที่มีความซับซ้อนในการจัดประเภทของผลิตภัณฑ์เจ้าหน้าที่จะคืนคำขอที่ยื่นและให้ผู้ยื่นคำขอติดต่อหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อวินิจฉัยประเภทของผลิตภัณฑ์ก่อน กรณีพบความบกพร่องของเอกสาร เจ้าหน้าที่จะบันทึกความบกพร่องและรายการเอกสารหรือหลักฐานที่ต้องยื่นแก้ไข/เพิ่มเติมผ่านระบบ e-Submission อ.16 เพื่อแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอรับทราบและดำเนินการยื่นแก้ไขเอกสาร/เพิ่มเติมผ่านระบบ e-Submission อ.16 ให้เรียบร้อย กรณีที่มีเหตุที่เชื่อว่าอาหารที่นำเข้าอาจไม่ปลอดภัยในการบริโภค พนักงานเจ้าหน้าที่จะพิจารณาสินค้าจน มั่นใจในความปลอดภัยของอาหารนั้น

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวงฉบับที่ 3 (พ.ศ.2522) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522

2. พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522

3. ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ พ.ศ. 2560

การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
รายละเอียด: พนักงานเจ้าหน้าที่พิจารณาและตรวจสอบคำขอผ่านระบบ e-Submission อ.16 พร้อมแจ้งผลการพิจารณา (ใช้ระยะเวลาทั้งสิ้นไม่เกิน 8 นาที/รายการ โดยเริ่มนับเวลาตั้งแต่พนักงานเจ้าหน้าที่รับเรื่องผ่านระบบ จนถึงได้รับการอนุมัติคำขอ ทั้งนี้ไม่รวมเวลาในการวินิจฉัยเบื้องต้น หากผลิตภัณฑ์ที่นำเข้ามาอาจมีความคาบเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อื่น เช่น ผลิตภัณฑ์ยา เป็นต้น)
ระยะเวลา: 8 นาที
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ไม่มีรายการใบอนุญาต

1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
ชั้น 1 อาคาร 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-7354-55 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :[email protected]

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง :