ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ
คู่มือประชาชน
การขอนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ (อ.16) [N]
กระบวนงาน
กระทรวง :
กระทรวงสาธารณสุข
กรม :
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงาน :
กองด่านอาหารและยา

ชื่อกระบวนงาน :
การขอนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ (อ.16) [N]
กลุ่มกระบวนงาน :
การขอนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ (อ.16)
กรณีกระบวนงาน :
-
ชื่อเรียกทั่วไป :
-
หมวดหมู่กระบวนงาน :
การอนุญาต
ประเภทกระบวนงาน :
กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว
ระดับผลกระทบ :
บริการที่มีความสำคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม
พื้นที่ให้บริการ :
ส่วนกลาง

กฎหมาย :
1. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายแม่บท
  ประเภทกฎหมาย : พระราชบัญญัติ (พ.ร.บ.)
  กฎหมาย : พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522
2. ศักดิ์กฎหมาย :
  ประเภทกฎหมาย : กฎกระทรวง
  กฎหมาย : กฎกระทรวงฉบับที่ 3 (พ.ศ.2522) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522
3. ศักดิ์กฎหมาย :
  ประเภทกฎหมาย : ระเบียบ
  กฎหมาย : ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ พ.ศ. 2560

ป้ายคำ :
1. หมวดหมู่บริการ : -
2. กลุ่มผู้ใช้บริการ : -
3 ป้ายคำ : -

ลำดับการแสดงผล :
1
สถานะ :
เผยแพร่
ผู้สร้าง :
-
วัน-เวลาที่สร้าง :
17 พ.ย. 2564 06:36
ผู้ปรับปรุงล่าสุด :
เทวะ
ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด :
26 เม.ย. 2567 06:22
ข้อมูลทั่วไป
รหัสคู่มือประชาชน :   คม-20211102409
คู่มือฉบับที่ :   3
Infographic
รูปภาพ :
ช่องทางการให้บริการ
1
ช่องทางการให้บริการ :
เว็บไซต์/e-Service
รายละเอียด :
ขั้นตอนที่ 1. สมัครสมาชิกในเว็บไซต์ SKYNET กดลิงค์ https://privus.fda.moph.go.th/ ***หากเป็นสมาชิกอยู่แล้ว ไม่ต้องสมัครใหม่*** ขั้นตอนที่ 2. ขอสิทธิ์เพื่อเข้าใช้งานระบบ อ.16 โดยยื่นขอเปิดสิทธิ์ได้ด้วยตนเอง ผ่านระบบมอบอำนาจออนไลน์เท่านั้น รายละเอียดเพิ่มเติมดังลิงค์ https://logistics.fda.moph.go.th/linking-authorize/online ขั้นตอนที่ 3 ยื่นคำขอนำเข้าอาหารในระบบ อ.16 รายละเอียดเพิ่มเติม ดังลิงค์ https://logistics.fda.moph.go.th/imported-for-other-purposes/importing-food-as-an-example-for-food-recipe-registration ขั้นตอนที่ 4 เมื่อเจ้าหน้าที่พิจารณาอนุมัติคำขอ ระบบจะออกใบแจ้งการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพ (LPI) อัตโนมัติ และให้นำเอกสารดังกล่าวประกอบการนำเข้าต่อไป ขั้นตอนที่ 5 ยื่นมอบอำนาจดำเนินพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา (ตัวแทนออกของ) โดยเป็นการยื่นมอบอำนาจออนไลน์ รายละเอียดเพิ่มเติมดังลิงค์ https://logistics.fda.moph.go.th/linking-authorize/online
URL :
https://logistics.fda.moph.go.th/imported-for-other-purposes/importing-food-as-an-example-for-food-recipe-registration
หมายเหตุ :
ระบบเปิดให้ยื่นคำขอได้ตลอด 24 ชม. เริ่มรับคำขอตั้งแเต่ 8.30น.-16.30น. กรณีที่ยื่นคำขอหลัง 16.30 น. ระบบจะนับว่าการยื่นคำขอนั้นเป็นคำขอของวันถัดไป
หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต
รายละเอียด :
1. อาหารที่นำเข้าไม่เป็นอาหารห้ามนำเข้าตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข 2. ผู้นำเข้า/ผู้ยื่นคำขอปฎิบัติตามระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ พ.ศ. 2560 https://logistics.fda.moph.go.th/media.php?id=591903222562693120&name=LAW_O16.pdf 3. วัตถุประสงค์ และเงื่อนไขในการขอนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ (อ.16) ที่กองด่านอาหารและยาพิจารณาอนุญาตได้ มีดังนี้ - เพื่อเป็นตัวอย่างในการพิจารณาการสั่งซื้อ - เพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร 4. กรณีที่สินค้าที่ขอนำเข้ามีผลิตภัณฑ์อาหารที่มีความเสี่ยงจากโรควัวบ้า ผู้ยื่นคำขอต้องแสดงเอกสารตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 377) พ.ศ. 2559 เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการนำเข้าอาหารที่มีความเสี่ยงจากโรควัวบ้า 5. กรณีสินค้าที่ขอนำเข้ามีผลิตภัณฑ์อาหารที่มีโอกาสใช้น้ำมันและไขมันที่ผ่านกระบวนการเติม ไฮโดรเจนบางส่วนเป็นส่วนประกอบ ผู้ยื่นคำขอต้องแสดงเอกสารตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 388) พ.ศ. 2561 เรื่อง กำหนดอาหารที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือจำหน่าย 6. กรณีเอกสารประกอบการยื่นคำขอเป็นภาษาต่างประเทศที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษ ให้แนบคำแปลที่เป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษที่แปลโดยผู้ส่งสินค้าที่มีความรู้ด้านภาษาที่แปล หรือเจ้าของภาษา พร้อมลงนามรับรองเอกสาร 7. ในกรณีผลิตภัณฑ์ที่นำเข้ามีความคาบเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อื่นที่มีความซับซ้อนในการจัดประเภทของผลิตภัณฑ์ ขอให้ผู้ยื่นคำขอติดต่อหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อวินิจฉัยประเภทของผลิตภัณฑ์ก่อน และแนบหลักฐานการจัดประเภทประกอบการยื่นคำขอ 8. ชนิดและปริมาณผลิตภัณฑ์อาหารที่ประสงค์จะนำเข้า ให้ผู้ยื่นคำขออ้างอิงจากบัญชีกําหนดชนิดและปริมาณอาหาร ที่ปรากฏตามแนบท้าย ระเบียบสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการนําเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตํารับอาหาร หรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ พ.ศ. ๒๕๖๐ ***หากเป็นอาหารประเภททั่วไป หรือไม่อยู่ในรายการแนบท้าย ให้เลือกประเภทอาหารในระบบเป็น "อื่นๆ ไม่ระบุ" โดยจะนำเข้าได้ไม่เกิน 2 กก. 9. กรณีที่มีเหตุให้เชื่อว่าอาหารที่นำเข้าอาจไม่ปลอดภัยในการบริโภค ให้ผู้ยื่นคำขอจัดหาเอกสาร เพื่อพิสูจน์ความปลอดภัยของอาหารนั้น
ขั้นตอน ระยะเวลา และส่วนงานที่รับผิดชอบ
1
ขั้นตอน :
-
ขั้นตอนย่อย :
-
รายละเอียด :
การยื่นคำขอ ยื่นคำขอเข้าระบบ อ.16 ที่เปิดสิทธิ์แล้ว ทางระบบ E-submission
ระยะเวลา :
0.00 -
หน่วยงานที่รับผิดชอบ :
กองด่านอาหารและยา
หมายเหตุ :
คู่มือ-ขั้นตอน-เอกสารที่ต้องแนบ สามารถดูเพิ่มเติมได้ดังลิงค์ https://logistics.fda.moph.go.th/imported-for-other-purposes/importing-food-as-an-example-for-food-recipe-registration
2
ขั้นตอน :
การพิจารณา
ขั้นตอนย่อย :
การพิจารณา (เจ้าหน้าที่)
รายละเอียด :
เจ้าหน้าที่พิจารณาคำขอในระบบ โดยพิจารณาความครบถ้วนของเอกสาร ปริมาณน้ำหนักตามเกณฑ์การนำเข้าตามระเบียบฯ และการกรอกข้อมูลในระบบ อ.16
ระยะเวลา :
0.00 -
หน่วยงานที่รับผิดชอบ :
กองด่านอาหารและยา
หมายเหตุ :
1. ระยะเวลาในขั้นตอนการตรวจสอบและการพิจารณาเอกสาร คือ 1 วันทำการ ต่อ 1 คำขอ สำหรับรายที่นำเข้า ไม่เกิน 20 รายการ 2. หากคำขอไม่ถูกต้องหรือต้องการให้แก้ไข เจ้าหน้าที่จะคืนคำขอ พร้อมระบุเหตุผลให้แก้ไข 3. หากคำขอได้รับการอนุมัติ ระบบจะออกใบรับแจ้งการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพ (License per Invoice: LPI) อัตโนมัติ 4. เอกสารประกอบการพิจารณาคำขอให้ผู้ยื่นคำขอ/ผู้ประกอบการนำเข้าเก็บเอกสารดังกล่าวไว้กับตนเอง ไม่ต้องนำส่งมายังสำนักงานฯ เพื่อใช้ประกอบหากมีการสุ่มเรียกเอกสารจากเจ้าหน้าที่ตรวจสินค้า ณ ขณะนำเข้า
3
ขั้นตอน :
-
ขั้นตอนย่อย :
-
รายละเอียด :
ใบรับแจ้งการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพ (License per Invoice : LPI)
ระยะเวลา :
0.00 -
หน่วยงานที่รับผิดชอบ :
กองด่านอาหารและยา
หมายเหตุ :
1. เมื่อคำขอได้รับการอนุมัติแล้ว ผู้ยื่นคำขอ พิมพ์ใบรับแจ้งการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพ (License per Invoice: LPI) จากระบบ เพื่อใช้ประกอบการนำเข้าต่อไป 2. ผู้มีอำนาจของบริษัทต้องมอบอำนาจดำเนินพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา (ตัวแทนออกของ) โดยเป็นการยื่นมอบอำนาจออนไลน์ รายละเอียดเพิ่มเติมดังลิงค์ https://logistics.fda.moph.go.th/linking-authorize/online
ระยะเวลาดำเนินการรวม : 0
รายการเอกสารหลักฐานประกอบ
1
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารเพิ่มเติม
เอกสาร :
บัญชีราคาสินค้า (Invoice)
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
สำเนา 1 ฉบับ
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
หากอินวอยส์แสดงรายละเอียดไม่ครบถ้วน เช่น ไม่แสดงน้ำหนักสินค้า ไม่แสดงเลขที่อินวอยส์ จะต้องแนบเอกสารอื่นๆเพิ่มเติมแล้วแต่กรณี เช่น Packing list สำเนาใบตราส่ง Air Waybill / Bill of Lading เป็นต้น
2
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารเพิ่มเติม
เอกสาร :
รูปภาพสินค้า
รายละเอียด :
ฉลาก รูปภาพสินค้า
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
สำเนา 1 ฉบับ
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
ฉลากต้องระบุชื่อของอาหารที่ขอนำเข้า ที่ทราบได้ว่าคือรายการใดตาม Invoice และต้องแนบคำแปลในกรณีที่ฉลากไม่ใช่ภาษาอังกฤษ
3
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารเพิ่มเติม
เอกสาร :
หนังสือชี้แจงวัตถุประสงค์ในการนำเข้า
รายละเอียด :
โดยทำตามแบบฟอร์มดังลิงค์ https://logistics.fda.moph.go.th/media.php?id=595516519354605568&name=FOOD_INF.pdf
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
ฉบับจริง 1 ฉบับ
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
FOOD_INF.pdf
หมายเหตุ :
การลงนามรับรองเอกสารจะต้องลงนามโดยผู้มีอำนาจ ไม่รับการลงนามแบบอิเล็กทรอนิกส์
4
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารเพิ่มเติม
เอกสาร :
ใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ อ.7)
รายละเอียด :
กรณีขอนำเข้าตัวอย่างอาหารมาเพื่อขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร
ประเภทการใช้เอกสาร :
เฉพาะกรณี
ขอนำเข้าตัวอย่างอาหารมาเพื่อขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร
เอกสาร :
สำเนา 1 ชุด
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
กรณีขอนำเข้าอาหารมาเพื่อเป็นตัวอย่างในการพิจาณาการสั่งซื้อ ไม่ต้องแนบแบบ อ.7
5
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารเพิ่มเติม
เอกสาร :
เอกสารตามประกาศ 377
รายละเอียด :
กรณีขอนําเข้าอาหารที่มีความเสี่ยงจากโรควัวบ้า เช่น เจลาตินจากหนังวัว เจลาตินจากกระดูกวัว ซุปวัว เนื้อวัว
ประเภทการใช้เอกสาร :
เฉพาะกรณี
ข้อมูลไม่เพียงพอ โดยขอเอกสารเพิ่มเติมเพื่อประกอบการตรวจสอบเพิ่มเติม
เอกสาร :
สำเนา 1 ชุด
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
ประกาศ 377 แก้ไขเป็น ประกาศ 459 https://food.fda.moph.go.th/food-law/prohibited-p459
6
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารเพิ่มเติม
เอกสาร :
เอกสารตามประกาศ 388
รายละเอียด :
กรณีขอนำเข้าอาหารที่มีโอกาสใช้น้ำมันที่ผ่านกระบวนการเติมไฮโดรเจนบางส่วน จะต้องแนบเอกสารชี้แจงจากผู้ผลิตยืนยันว่าสินค้าที่นำเข้าไม่มีส่วนประกอบของ Partially hydrogenated oil ซึ่งเป็นอาหารที่ห้ามนำเข้า ตามประกาศฯ 388
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
สำเนา 1 ชุด
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
ประกาศ 388 https://food.fda.moph.go.th/media.php?id=509404208353648640&name=P388.PDF รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับประกาศ 388 https://food.fda.moph.go.th/faqs/category/faq-food-prohibit-trans-fat
7
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารเพิ่มเติม
เอกสาร :
สูตรส่วนประกอบ
รายละเอียด :
-
ประเภทการใช้เอกสาร :
ทุกกรณี
เอกสาร :
สำเนา 1 ชุด
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
8
หมวดหมู่เอกสาร :
เอกสารเพิ่มเติม
เอกสาร :
เอกสารแสดงรายละเอียดสินค้า (Specification)
รายละเอียด :
กรณีรูปภาพ/ฉลาก/สูตร ส่วนประกอบของสินค้าที่แนบมา มีรายละเอียดไม่ชัดเจน
ประเภทการใช้เอกสาร :
เฉพาะกรณี
กรณีรูปภาพ/ฉลาก/สูตร ส่วนประกอบไม่ชัดเจน
เอกสาร :
สำเนา 1 ฉบับ
ไฟล์เอกสารตัวอย่าง :
-
หมายเหตุ :
-
ค่าธรรมเนียม
1
ชื่อค่าธรรมเนียม :
ไม่มีค่าธรรมเนียม
รายละเอียด :
-
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม :
-
ค่าธรรมเนียม :
0
ประเภทค่าธรรมเนียม :
ใบอนุญาต
1
รายชื่อใบอนุญาต :
ไม่มี
หมวดหมู่เอกสารใบอนุญาต :
-
ประเภทใบอนุญาต :
-
ช่องทางการรับใบอนุญาต :
-
อายุใบอนุญาต :
- นาที
ช่องทางการร้องเรียน
1
ชื่อหน่วยงาน :
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
รายละเอียด :
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2
ชื่อหน่วยงาน :
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ
รายละเอียด :

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3
ชื่อหน่วยงาน :
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
รายละเอียด :
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ชั้น 1 อาคาร 5 88/24 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน อย. 1556 / โทรศัพท์ร้องเรียนผลิตภัณฑ์ 02 590 7000 ต่อ 98043 / โทรสาร 0-2590-1556 / E-mail : 1556@fda.moph.go.th