การรับแจ้งยาที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร เฉพาะที่ไม่ใช่การศึกษาวิจัยยาในมนุษย์ โดยกระทรวง ทบวง กรม ที่มีหน้าที่ป้องกันหรือบำบัดโรค สภากาชาดไทย และองค์การเภสัชกรรม (ยื่นแบบอิเล็กทรอนิกส์) (ยา)
(การนำหรือสั่งยาตามมาตรา 13(5))
ช่องทางการให้บริการ
อีเมล์
ยื่นทางจดหมายผ่านสารบรรณอิเล็กทรอนิกส์กลาง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำหรับการมอบอำนาจขอเข้าใช้ระบบ [email protected]
ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)
ยื่นคำขอผ่านระบบ Skynet สำหรับการยื่นคำขอ เพื่อขออนุญาต
เวลาในการดำเนินการ
10 วัน
เอกสารหลักฐาน
ค่าธรรมเนียม
ไม่มีค่าธรรมเนียม
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข
เงื่อนไขในการยื่นคำขอ กรณีที่ 1 ผู้ยื่นคำขอรายใหม่หรือผู้ยื่นคำขอรายเก่าที่สิทธิหมดอายุ 1.1 Download แบบคำขอ ขอสิทธิระบบนำเข้ายาโดยไม่ต้องขึ้นทะเบียนตำรับยา ตามพระราชบัญญัติยา ได้ที่ https://drug.fda.moph.go.th/operators-guide/category/access-gov 1.2 กรอกแบบคำขอให้ครบถ้วนถูกต้อง และส่งแบบฟอร์มพร้อมเอกสารประกอบคำขอสิทธิมาที่ E-mail: [email protected] 1.3 รับผลมอบสิทธิรายใหม่ใช้ระยะเวลา ไม่เกิน 10 วัน กรณีที่ 2 กรณีขอยกเลิกคำขอรับแจ้งหรือยกเลิก License Per invoice (LPI) 2.1 ผู้ยื่นคำขอแจ้งยกเลิกคำขอรับแจ้ง ทางจดหมายอิเล็กทรอนิกส์ ที่ E-mail: [email protected] 2.2 ผู้ยื่นคำขอแจ้งยกเลิก LPI ทางจดหมายอิเล็กทรอนิกส์ ที่ E-mail: [email protected]
1. กฎกระทรวงการผลิตและการนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งยาแผนปัจจุบันโดยกระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ป้องกันหรือบำบัดโรค สภากาชาดไทย และองค์การเภสัชกรรม พ.ศ. 2564
2. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบแจ้ง ใบรับแจ้ง บัญชี และรายงานตามกฎกระทรวงการผลิตและการนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งยาแผนปัจจุบัน โดยกระทรวง ทบวง กรม ในหน้าที่ป้องกันหรือบำบัดโรค สภากาชาดไทย และองค์การเภสัชกรรม พ.ศ. 2564
3. พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
ขั้นตอน ระยะเวลา
ใบอนุญาต
ไม่มีรายการใบอนุญาต
ช่องทางการร้องเรียน
สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)
- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120
- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132
ไม่มีข้อมูล
