ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

ช่องทางการให้บริการของหน่วยงาน
ช่องทางการให้บริการออนไลน์

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์ ถึง วันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08:30 - 16:30 น. (มีพักเที่ยง)

ไม่พบช่องทางการให้บริการออนไลน์

14 วัน

1.

คําขอใบแทนใบสาคัญการขึ้นทะเบียนตํารับอาหาร (แบบ อ.20) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: คำขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (แบบ อ.20) ต้องลงนามโดยผู้ดำเนินกิจการหรือกรรมการผู้มีอำนาจลงนามตามหนังสือรับรองของนิติบุคคลอาจต้องประทับตราสำคัญของบริษัทด้วยในกรณีที่ระบุไว้ในหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล

หมายเหตุ: สามารถดาวน์โหลดแบบฟอร์มคำได้ที่เว็บไซต์กองอาหาร https://food.fda.moph.go.th/media.php?id=512558314287144960&name=15-O20.pdf

2.

บันทึกแจ้งความ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: ใบรับแจ้งความหรือบันทึกประจำวันจากสถานีตำรวจท้องที่ ต้องระบุว่าใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (แบบ อ.18) สูญหาย

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีสูญหาย

หมายเหตุ: เฉพาะกรณีใบสำคัญฯ สูญหาย

3.

ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (แบบ อ.18) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (แบบ อ.18) ฉบับจริงที่เสียหายหรือถูกทำลายบางส่วน

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีใบอนุญาตชำรุดเสียหาย

หมายเหตุ: เฉพาะกรณีใบสำคัญฯ ชำรุดหรือถูกทำลายบางส่วน

4.

หนังสือมอบอำนาจ (กรณีผู้ดำเนินกิจการหรือกรรมการผู้มีอำนาจลงนามไม่ได้มาดำเนินการด้วยตนเอง) (สำเนา 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: หนังสือมอบอำนาจต้องระบุอำนาจให้ชัดเจนด้วย เช่น วัตถุประสงค์การมอบอำนาจให้ยื่นคำขอ/แก้ไข/เพิ่มเติม/ลงชื่อรับทราบข้อบกพร่อง และติดอากรแสตมป์ 30 บาท ต่อผู้รับมอบอำนาจ 1 คน และลงลายมือชื่อของผู้มอบอำนาจให้ครบถ้วน/ถูกต้องตามข้อผูกพันของหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีผู้ดำเนินกิจการไม่ได้มาดำเนินการด้วยตนเอง

หมายเหตุ: 1. กรณียื่นหนังสือมอบอำนาจฉบับจริง 1) แสดงบัตรประชาชน หรือ แสดงตนผ่าน Application Thai ID ของผู้รับมอบอำนาจ 2) แนบสำเนาบัตรประชาชนของผู้มอบอำนาจ 3) แจ้งเลขนิติบุคคลตามหนังสือรับรองนิติบุคคลของบริษัท 2. กรณีผู้ส่งเอกสารแทน (messenger) 1) แนบสำเนาบัตรประชาชนของผู้มอบอำนาจ และ 2) แนบสำเนาบัตรประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ 3. กรณีมอบอำนาจผ่านระบบ SKYNET แสดงบัตรประชาชน หรือ แสดงตนผ่าน Application Thai ID ของผู้รับมอบอำนาจ เพื่อตรวจสอบสิทธิ์

5.

แบบตรวจสอบคำขอและบันทึกข้อบกพร่องสำหรับอาหาร(checklist) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: แบบตรวจสอบคำขอและบันทึกข้อบกพร่อง (checklist) การขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (แบบ อ.20)

ค่าธรรมเนียมใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร

รายละเอียด: ค่าธรรมเนียมใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร อ้างอิงกฎกระทรวง ฉบับที่ 5 พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ.2522

ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ช่องทางตามที่ระบุในใบสั่งชำระฯ

ค่าธรรมเนียม: 500.00 บาท

**หลักเกณฑ์** มาตรา 22 แห่ง พรบ.อาหาร พ.ศ. 2522 บัญญัติว่าถ้าใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารสูญหายหรือถูกทำลาย ให้ผู้รับอนุญาตแจ้งต่อผู้อนุญาตและยื่นคำขอรับใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารภายในสิบห้าวัน นับแต่วันที่ได้ทราบถึงการสูญหายหรือถูกทำลาย การขอรับใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร และการออกใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ที่กำหนดไว้ในกฎกระทรวง (ฉบับที่ 4) (พ.ศ. 2522) เรื่อง การขอขึ้นทะเบียนตำรับอาหารควบคุมเฉพาะของผู้รับอนุญาตตั้งโรงงานหรือผู้รับอนุญาตนำเข้าซึ่งอาหารเพื่อจำหน่าย -------------------------------------------------------------------------------------------------------- **วิธีการ** กรณีใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารที่ออกหลักฐานไว้เป็นแบบกระดาษ (ไม่เคยมีการยื่นคำขอผ่านระบบ e-submission) ที่ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (แบบ อ.18) ฉบับจริงสูญหาย หรือชำรุด หรือถูกทำลายบางส่วน ให้ยื่นคำขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (แบบ อ.20) กรณีใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (แบบ อ.18) ฉบับจริงสูญหาย หรือ ชำรุด หรือ ถูกทำลายบางส่วนพร้อมหลักฐานใบแจ้งความจากสถานีตำรวจ และสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา -------------------------------------------------------------------------------------------------------- **เงื่อนไข** 1. การยื่นคำขอใบแทนฯ ต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์ และวิธีการในการยื่นคำขอ 2. ผู้ยื่นคำขอฯ ต้องเป็นผู้ดำเนินกิจการ หรือกรรมการผู้มีอำนาจลงนามตามหนังสือรับรองของนิติบุคคล หรือ เป็นผู้ได้รับมอบอำนาจให้ดำเนินการยื่นคำขอ รับทราบข้อบกพร่อง และส่งคำชี้แจงข้อมูลรายละเอียดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ยื่นคำขอได้ 3. ข้อควรปฏิบัติสำหรับผู้ยื่นคำขอฯ 3.1 กรอกข้อมูลในคำขอและเอกสารที่เกี่ยวข้องให้ถูกต้องตามกฎหมายและเงื่อนไขที่กำหนด พร้อมแจ้งช่องทางการติดต่อที่สะดวก เช่น จดหมายอิเล็กทรอนิกส์ (e-mail) หรือโทรศัพท์ เป็นต้น 3.2 ตรวจสอบข้อมูลให้ถูกต้องและครบถ้วนตามแบบตรวจสอบคำขอและบันทึกข้อบกพร่องฯ ก่อนยื่นคำขอฯ 3.3 กรณีที่มีการขอคำชี้แจง ผู้ยื่นคำขอต้องตอบคำชี้แจงให้ครบทุกข้อ ภายในระยะเวลาที่กำหนด 4. กรณีผู้ยื่นคำขอตอบคำชี้แจงไม่เป็นไปตามระยะเวลาหรือจำนวนครั้งที่กำหนดสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะคืนคำขอดังกล่าวและไม่คืนค่าใช้จ่าย 5. กรณีคำขอหรือเอกสารหลักฐานไม่ครบถ้วน และ/หรือ มีความบกพร่องไม่สมบูรณ์เป็นเหตุให้ไม่สามารถพิจารณาได้ เจ้าหน้าที่จะขอคำชี้แจง ไม่เกิน 1 ครั้ง โดยผู้ยื่นคำขอฯ จะต้องตอบคำชี้แจง หรือแนบไฟล์เอกสาร หรือยื่นเอกสารเพิ่มเติมภายใน 10 วันทำการ (นับจากวันที่เจ้าหน้าที่ส่งขอคำชี้แจง) มิเช่นนั้นจะถือว่าผู้ยื่นคำขอฯ ละทิ้งคำขอฯ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะคืนคำขอฯ ดังกล่าวและไม่คืนค่าใช้จ่าย ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- **หมายเหตุ ระยะเวลาดำเนินการในคู่มือประชาชนฉบับนี้ รวมทั้งหมด 14 วันทำการ เป็นการนับรวมระยะเวลาที่เจ้าหน้าที่พิจารณาอนุญาตหรือไม่อนุญาต (วันทำการ) และระยะเวลาที่ผู้ยื่นคำขอใช้ดำเนินการแก้ไขข้อบกพร่อง หรือชี้แจงเพิ่มเติม (สูงสุด 10 วันทำการ)

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522

1.

-

รายละเอียด: ผู้ยื่นคำขอยื่นคำขอและเอกสารหลักฐานประกอบการพิจารณา ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา