... ... ...

ใบแทน

การขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร

Infographic สำหรับดาวน์โหลด

ไม่มีรายการ Infographic สำหรับดาวน์โหลด

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์ ถึง วันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08:30 - 16:30 น. (มีพักเที่ยง)

ไม่พบช่องทางการให้บริการออนไลน์

14 วัน

1.
คําขอใบแทนใบสาคัญการขึ้นทะเบียนตํารับอาหาร (แบบ อ.20) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
การเรียกขอเอกสาร: -
รายละเอียดเอกสาร: สามารถดาวน์โหลดแบบฟอร์มคำได้ที่เว็บไซต์กองอาหาร https://food.fda.moph.go.th/media.php?id=512558314287144960&name=15-O20.pdf
2.
บันทึกแจ้งความ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
การเรียกขอเอกสาร: -
รายละเอียดเอกสาร: เฉพาะกรณีใบสำคัญฯ สูญหาย
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: กองบริหารจัดการทรัพยากรและกำหนดมาตรการ
3.
ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (แบบ อ.18) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
การเรียกขอเอกสาร: -
รายละเอียดเอกสาร: เฉพาะกรณีใบสำคัญฯ ชำรุดหรือถูกทำลายบางส่วน
4.
หนังสือมอบอำนาจ (กรณีผู้ดำเนินกิจการหรือกรรมการผู้มีอำนาจลงนามไม่ได้มาดำเนินการด้วยตนเอง) (สำเนา 1 ฉบับ)
การเรียกขอเอกสาร: -
รายละเอียดเอกสาร: 1. กรณียื่นหนังสือมอบอำนาจฉบับจริง 1) แสดงบัตรประชาชน หรือ แสดงตนผ่าน Application Thai ID ของผู้รับมอบอำนาจ 2) แนบสำเนาบัตรประชาชนของผู้มอบอำนาจ 3) แจ้งเลขนิติบุคคลตามหนังสือรับรองนิติบุคคลของบริษัท 2. กรณีผู้ส่งเอกสารแทน (messenger) 1) แนบสำเนาบัตรประชาชนของผู้มอบอำนาจ และ 2) แนบสำเนาบัตรประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ 3. กรณีมอบอำนาจผ่านระบบ SKYNET แสดงบัตรประชาชน หรือ แสดงตนผ่าน Application Thai ID ของผู้รับมอบอำนาจ เพื่อตรวจสอบสิทธิ์
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: กองอาหาร
5.
แบบตรวจสอบคำขอและบันทึกข้อบกพร่องสำหรับอาหาร(checklist) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
การเรียกขอเอกสาร: -
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: กองอาหาร
ค่าธรรมเนียมใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร
รายละเอียด: ค่าธรรมเนียมใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร อ้างอิงกฎกระทรวง ฉบับที่ 5 พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ.2522
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ช่องทางตามที่ระบุในใบสั่งชำระฯ
ค่าธรรมเนียม: 500.00 บาท

**หลักเกณฑ์** มาตรา 22 แห่ง พรบ.อาหาร พ.ศ. 2522 บัญญัติว่าถ้าใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารสูญหายหรือถูกทำลาย ให้ผู้รับอนุญาตแจ้งต่อผู้อนุญาตและยื่นคำขอรับใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารภายในสิบห้าวัน นับแต่วันที่ได้ทราบถึงการสูญหายหรือถูกทำลาย การขอรับใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร และการออกใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร เป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ที่กำหนดไว้ในกฎกระทรวง (ฉบับที่ 4) (พ.ศ. 2522) เรื่อง การขอขึ้นทะเบียนตำรับอาหารควบคุมเฉพาะของผู้รับอนุญาตตั้งโรงงานหรือผู้รับอนุญาตนำเข้าซึ่งอาหารเพื่อจำหน่าย -------------------------------------------------------------------------------------------------------- **วิธีการ** กรณีใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารที่ออกหลักฐานไว้เป็นแบบกระดาษ (ไม่เคยมีการยื่นคำขอผ่านระบบ e-submission) ที่ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (แบบ อ.18) ฉบับจริงสูญหาย หรือชำรุด หรือถูกทำลายบางส่วน ให้ยื่นคำขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (แบบ อ.20) กรณีใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (แบบ อ.18) ฉบับจริงสูญหาย หรือ ชำรุด หรือ ถูกทำลายบางส่วนพร้อมหลักฐานใบแจ้งความจากสถานีตำรวจ และสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา -------------------------------------------------------------------------------------------------------- **เงื่อนไข** 1. การยื่นคำขอใบแทนฯ ต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์ และวิธีการในการยื่นคำขอ 2. ผู้ยื่นคำขอฯ ต้องเป็นผู้ดำเนินกิจการ หรือกรรมการผู้มีอำนาจลงนามตามหนังสือรับรองของนิติบุคคล หรือ เป็นผู้ได้รับมอบอำนาจให้ดำเนินการยื่นคำขอ รับทราบข้อบกพร่อง และส่งคำชี้แจงข้อมูลรายละเอียดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ยื่นคำขอได้ 3. ข้อควรปฏิบัติสำหรับผู้ยื่นคำขอฯ 3.1 กรอกข้อมูลในคำขอและเอกสารที่เกี่ยวข้องให้ถูกต้องตามกฎหมายและเงื่อนไขที่กำหนด พร้อมแจ้งช่องทางการติดต่อที่สะดวก เช่น จดหมายอิเล็กทรอนิกส์ (e-mail) หรือโทรศัพท์ เป็นต้น 3.2 ตรวจสอบข้อมูลให้ถูกต้องและครบถ้วนตามแบบตรวจสอบคำขอและบันทึกข้อบกพร่องฯ ก่อนยื่นคำขอฯ 3.3 กรณีที่มีการขอคำชี้แจง ผู้ยื่นคำขอต้องตอบคำชี้แจงให้ครบทุกข้อ ภายในระยะเวลาที่กำหนด 4. กรณีผู้ยื่นคำขอตอบคำชี้แจงไม่เป็นไปตามระยะเวลาหรือจำนวนครั้งที่กำหนดสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะคืนคำขอดังกล่าวและไม่คืนค่าใช้จ่าย 5. กรณีคำขอหรือเอกสารหลักฐานไม่ครบถ้วน และ/หรือ มีความบกพร่องไม่สมบูรณ์เป็นเหตุให้ไม่สามารถพิจารณาได้ เจ้าหน้าที่จะขอคำชี้แจง ไม่เกิน 1 ครั้ง โดยผู้ยื่นคำขอฯ จะต้องตอบคำชี้แจง หรือแนบไฟล์เอกสาร หรือยื่นเอกสารเพิ่มเติมภายใน 10 วันทำการ (นับจากวันที่เจ้าหน้าที่ส่งขอคำชี้แจง) มิเช่นนั้นจะถือว่าผู้ยื่นคำขอฯ ละทิ้งคำขอฯ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะคืนคำขอฯ ดังกล่าวและไม่คืนค่าใช้จ่าย ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- **หมายเหตุ ระยะเวลาดำเนินการในคู่มือประชาชนฉบับนี้ รวมทั้งหมด 14 วันทำการ เป็นการนับรวมระยะเวลาที่เจ้าหน้าที่พิจารณาอนุญาตหรือไม่อนุญาต (วันทำการ) และระยะเวลาที่ผู้ยื่นคำขอใช้ดำเนินการแก้ไขข้อบกพร่อง หรือชี้แจงเพิ่มเติม (สูงสุด 10 วันทำการ)

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522

1.
-
รายละเอียด: ผู้ยื่นคำขอยื่นคำขอและเอกสารหลักฐานประกอบการพิจารณา ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: สามารถดาวน์โหลดแบบฟอร์มคำขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (แบบ อ.20) ได้ที่เว็บไซต์กองอาหาร https://food.fda.moph.go.th/media.php?id=512558314287144960&name=15-O20.pdf
2.
การตรวจพิจารณาเอกสาร
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่ตรวจสอบความครบถ้วนของคำขอและเอกสารหลักฐานประกอบการพิจารณา
ระยะเวลา: 2 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: กรณีพบข้อบกพร่อง หรือขอคำชี้แจงเพิ่มเติม เจ้าหน้าที่จะขอคำชี้แจงผ่านช่องทางติดต่อสื่อสารที่ผู้ยื่นคำขอกรอกข้อมูลในคำขอและเอกสารที่เกี่ยวข้อง
3.
-
รายละเอียด: การแก้ไขข้อบกพร่องหรือชี้แจงเพิ่มเติม กรณีพบข้อบกพร่อง หรือขอคำชี้แจงเพิ่มเติม เจ้าหน้าที่จะขอคำชี้แจงช่องทางติดต่อสื่อสารที่ผู้ยื่นคำขอกรอกข้อมูลในคำขอและเอกสารที่เกี่ยวข้อง ผู้ยื่นคำขอต้องเข้ามาดำเนินการแก้ไขข้อบกพร่องหรือชี้แจงเพิ่มเติมภายในวันที่กำหนด
ระยะเวลา: 10 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: ระยะเวลาที่ผู้ยื่นคำขอใช้ในการแก้ไขข้อบกพร่องหรือชี้แจงเพิ่มเติมภายใน 10 วันทำการ (นับจากวันที่เจ้าหน้าที่ส่งขอคำชี้แจง) ได้ไม่เกิน 1 ครั้ง หากครบระยะเวลาแล้ว ผู้ยื่นคำขอยังไม่ชี้แจงข้อมูลเพิ่มเติม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาพิจารณาคำขอตามที่ยื่นไว้แล้ว
4.
การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ
รายละเอียด: ผู้มีอำนาจลงนาม ใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ
ระยะเวลา: 2 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: ระยะเวลาดำเนินการในคู่มือประชาชนฉบับนี้รวมทั้งหมด 14 วันทำการ เป็นการนับรวมระยะเวลาที่เจ้าหน้าที่พิจารณาลงนาม (4 วันทำการ) และระยะเวลาที่ผู้ยื่นคำขอใช้ดำเนินการแก้ไขข้อบกพร่อง หรือชี้แจงเพิ่มเติม (สูงสุด 10 วันทำการ)
5.
การรับชำระค่าธรรมเนียม
รายละเอียด: กรณีที่ได้รับใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (แบบ อ.18) เจ้าหน้าที่จะแจ้งผลการพิจารณาหลังเสร็จสิ้นการพิจารณา และออกใบสั่งชำระค่าธรรมเนียม รวมทั้งส่งมอบใบ แทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (แบบ อ.18)
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: ชำระเงินตามจำนวนและช่องทางที่ระบุในใบสั่งชำระฯ
ระยะเวลารวม: 14 วัน

ไม่มีรายการใบอนุญาต

1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ชั้น1 อาคาร 5 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์หมายเลข 0 2590 7354 -55 โทรสาร 0 2590 1556 E-mail :[email protected] (กรณีสถานประกอบการที่ตั้งอยู่ในกรุงเทพ)
4.
สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดที่สถานประกอบการตั้งอยู่
กรณีสถานประกอบการที่ตั้งอยู่ในต่างจังหวัด ติดต่อเพื่อร้องเรียนได้ที่สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดที่สถานประกอบการตั้งอยู่

ไม่มีข้อมูล

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง :