2 วัน

ไม่มีค่าธรรมเนียม

ผู้รับบริการ วิธีการ และเงื่อนไขในการยื่นคำขอ คู่มือสำหรับประชาชนฉบับนี้ใช้กับการขอแจ้งการดำเนินการผลิต นำเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตรายชนิดที่ 2 โดยผลิตภัณฑ์ที่จะขอแจ้งการดำเนินการต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายแล้ว (ยกเว้นวัตถุอันตรายชนิดที่ 2 ที่ได้รับยกเว้นการขึ้นทะเบียน ได้แก่ แนฟทาลีน (naphthalene) และวัตถุดิบเทคนิคอลเกรดกำจัดแมลงที่นำเข้ามาเพื่อใช้ประโยชน์ในกระบวนการผลิตของตนเองซึ่งต้องเป็นสารที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเคยรับขึ้นทะเบียนไว้แล้ว) ซึ่งผู้ยื่นคำขอต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไข ดังต่อไปนี้ ผู้ยื่นคำขอต้องเป็นผู้รับมอบอำนาจ และผู้มีอำนาจได้ยื่นหนังสือรับรองการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการอนุญาตไว้ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำหรับการแจ้งการดำเนินการผลิต นำเข้า หรือส่งออก ผู้ยื่นคำขอจะต้องแยกยื่นใบแจ้งตามแต่ละชื่อผลิตภัณฑ์ (หรือตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย) และแยกใบแจ้งตามแต่ละประเภทของการดำเนินการ เช่น ผู้ผลิตและส่งออกวัตถุอันตรายชื่อผลิตภัณฑ์ ก. จะต้องแจ้งการดำเนินการผลิตสำหรับผลิตภัณฑ์ ก. และแจ้งการดำเนินการส่งออกสำหรับผลิตภัณฑ์ ก สำหรับการแจ้งการดำเนินการมีไว้ในครอบครองเพื่อใช้รับจ้างซึ่งวัตถุอันตราย หากผู้ยื่นคำขอมีสถานที่เก็บรักษาวัตถุอันตรายอยู่ในหลายจังหวัด ผู้แจ้งจะต้องแยกยื่นใบแจ้งต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ในแต่ละจังหวัด หรือหากผู้ยื่นคำขอมีสถานที่เก็บรักษาวัตถุอันตรายตั้งอยู่ในหลายพื้นที่ของจังหวัด ผู้แจ้งจะต้องแยกยื่นใบแจ้งสำหรับแต่ละสถานที่เก็บรักษา หรือหากผู้ยื่นคำขอมีการครอบครองวัตถุอันตรายทั้งเพื่อใช้รับจ้างกำจัดแมลงและเพื่อใช้รับจ้างทำความสะอาด ผู้ยื่นคำขอจะต้องแยกยื่นใบแจ้งตามประเภทของการใช้รับจ้าง การพิจารณาว่าเป็นกรณีสถานที่เดิมหรือไม่ ดูรายละเอียดได้จาก แนวทางการพิจารณาสถานที่เก็บรักษาวัตถุอันตรายและสถานที่ผลิตวัตถุอันตรายโดยการอ้างอิงใบอนุญาตผลิต/นำเข้า/ส่งออกเดิม (https://mnfda.fda.moph.go.th/hazard/?page_id=181) ผู้ยื่นคำขอต้องยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (https://privus.fda.moph.go.th) โดยสามารถดาวน์โหลดและศึกษารายละเอียดขั้นตอนการยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ได้จากคู่มือการแจ้งการดำเนินการเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 2 (https://hazard.fda.moph.go.th/our-service/category/e-submission) การยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ผู้ยื่นคำขอต้องกรอกข้อมูลให้ครบถ้วน พร้อมแนบไฟล์เอกสารหลักฐาน และขอให้ผู้ยื่นคำขอดำเนินการตามข้อแนะนำและขั้นตอนตามที่แจ้งผ่านระบบ เจ้าหน้าที่จะตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสารและหลักฐานทางวิชาการที่ยื่น และแจ้งผลให้ทราบผ่านระบบ ในกรณีที่คำขอหรือเอกสารหลักฐานไม่ครบถ้วน และ/หรือมีความบกพร่องไม่สมบูรณ์เป็นเหตุให้ไม่สามารถพิจารณาได้ เจ้าหน้าที่จะคืนคำขอและจัดทำบันทึกความบกพร่องของรายการเอกสารหรือหลักฐานที่ต้องยื่นเพิ่มเติม หากเอกสารหลักฐานครบถ้วนเจ้าหน้าที่จะพิจารณาคำขอและประเมินเอกสาร และแจ้งผลให้ทราบภายในกำหนดเวลาที่แจ้งผ่านระบบ การพิจารณาอนุญาต กรณีที่สถานที่ผลิตหรือสถานที่เก็บรักษาวัตถุอันตรายอยู่ในเขตกรุงเทพมหานคร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะเป็นผู้พิจารณาการอนุญาต แต่หากสถานที่ผลิตหรือสถานที่เก็บรักษาอยู่ต่างจังหวัด สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดจะเป็นผู้พิจารณาการอนุญาต ระยะเวลาที่ใช้ในการพิจารณาอนุญาตเป็นไปตามที่ระบุในคู่มือประชาชนฉบับนี้ การนับระยะเวลาเริ่มนับระยะเวลาตั้งแต่เจ้าหน้าที่ได้รับเอกสารครบถ้วน และเมื่อพิจารณาแล้วเสร็จ ระบบจะแจ้งผลการพิจารณาให้ทราบโดยทันที กรณีได้รับการอนุมัติ ผู้ยื่นคำขอสามารถพิมพ์์ใบแจ้งดำเนินการฯ จากระบบได้ด้วยตนเอง

ไม่มีข้อมูล