... ... ...

การขอใบอนุญาตสถานที่ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ช่องทางการให้บริการ

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

สอบถามการดำเนินงาน ติดตามผลการตรวจประเมิน : 1.กรณีสถานที่ตั้งอยู่ในกรุงเทพมหานคร ยื่นที่ กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา /ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน โทรศัพท์ 02 590 7462 2.กรณีสถานที่ตั้งอยู่ในเขตต่างจังหวัด ยื่นที่กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด นั้นๆ ระยะเวลาเปิดให้บริการ เปิดให้บริการวันจันทร์ ถึง วันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08:30 - 16:30 น. (มีพักเที่ยง)

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

สามารถสืบค้นข้อมูลและดาวน์โหลดเอกสารจากเว็บไซต์กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร

1 เดือน

1.
แบบตรวจสอบเอกสาร (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
รายละเอียดเอกสาร: แบบตรวจสอบเอกสารคำขอและบันทึกข้อบกพร่อง (Checklist)
ประเภทการใช้เอกสาร: การขออนุญาตสถานที่ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ขอใหม่)
หมายเหตุ: -
2.
แบบคำขออนุญาต (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
รายละเอียดเอกสาร: คำขออนุญาต ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ สมพ.1)
ประเภทการใช้เอกสาร: การขออนุญาตสถานที่ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ขอใหม่)
หมายเหตุ: -
3.
คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ สมพ.4) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: การขออนุญาตสถานที่ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ขอใหม่)
หมายเหตุ: -
4.
สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตกับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (ฉบับจริง 3 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: การขออนุญาตสถานที่ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ขอใหม่)
หมายเหตุ: -
5.
แผนที่ แผนผัง และแบบรูปภาพ ของสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: การขออนุญาตสถานที่ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ขอใหม่)
6.
หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: การขออนุญาตสถานที่ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ขอใหม่)
หมายเหตุ: -
7.
หนังสือมอบอำนาจ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: การขออนุญาตสถานที่ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ขอใหม่)
หมายเหตุ: -
8.
เอกสารหลักฐานอื่น ๆ ที่เกี่ยวเนื่องจากการขอใบอนุญาต (ฉบับจริง 1 ฉบับ / สำเนา 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: การขออนุญาตสถานที่ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ขอใหม่)
หมายเหตุ: 1.ตามแบบตรวจสอบเอกสารคำขอและบันทึกข้อบกพร่อง (Checklist) กำหนด (ถ้ามี) 2.ฉบับจริงหรือสำเนาแล้วแต่กรณี
1.
คำขออนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
รายละเอียด: -
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: เงินสด อิเล็กทรอนิกส์
ค่าธรรมเนียม: 500.00 บาท
2.
ค่าธรรมเนียมใบอนุญาตผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร
รายละเอียด: -
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: เงินสด อิเล็กทรอนิกส์
ค่าธรรมเนียม: 5,000.00 บาท
3.
ค่าธรรมเนียมใบอนุญาตนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร
รายละเอียด: -
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: เงินสด อิเล็กทรอนิกส์
ค่าธรรมเนียม: 20,000.00 บาท
4.
ค่าธรรมเนียมใบอนุญาตขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
รายละเอียด: -
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: เงินสด อิเล็กทรอนิกส์
ค่าธรรมเนียม: 1,500.00 บาท

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง 1. พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 https://www.fda.moph.go.th/Herbal/SitePages/Document/Law01-Herbal-Act-01.pdf 2. กฎกระทรวง การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมนุไพร พ.ศ. 2563 https://www.fda.moph.go.th/Herbal/SitePages/Document/law/ministry_law/law_herbal7-01.PDF 3. กฎกระทรวง กำหนดค่าธรรมเนียม ลด และยกเว้นค่าธรรมเนียมการดำเนินการเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2563 https://www.fda.moph.go.th/Herbal/SitePages/Document/law/ministry_law/law_herbal7-03.pdf 4.ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 พ.ศ. 2564 https://www.fda.moph.go.th/Herbal/SitePages/Document/law/announce_ministry/law_herbal3-18.PDF 5.ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดคุณสมบัติ จำนวน หลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขเกี่ยวกับการปฏิบัติงานของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ผลิต นำเข้า ขาย และเก็บรักษาผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2565 https://www.fda.moph.go.th/Herbal/SitePages/Document/law/announce_ministry/law_herbal3-20.PDF 6. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ.2565 https://www.fda.moph.go.th/Herbal/SitePages/Document/law/0865/law_herbal3-29.PDF 7. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอและใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2563 https://www.fda.moph.go.th/Herbal/SitePages/Document/law/announce_fda/law_herbal8-03.PDF 8.ประกาศคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพร เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแสดงป้ายและใบอนุญาตของผู้รับอนุญาตและผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 พ.ศ. 2564 https://www.fda.moph.go.th/Herbal/SitePages/Document/law/announce/law_herbal6-05.PDF เงื่อนไข กรณีที่คำขอหรือเอกสารหลักฐานไม่ครบถ้วน และ/หรือมีความบกพร่องไม่สมบูรณ์ เป็นเหตุให้ไม่สามารถพิจารณาได้ เจ้าหน้าที่จะจัดทำบันทึกความบกพร่องของรายการเอกสารหรือเอกสารหลักฐานที่ต้องยื่นเพิ่มเติม โดยผู้ยื่นคำขอจะต้องดำเนินการแก้ไขและ/หรือยื่นเอกสารเพิ่มเติมภายในระยะเวลาที่กำหนดในบันทึกดังกล่าว มิเช่นนั้นจะถือว่าผู้ยื่นคำขอละทิ้งคำขอ

ไม่มีข้อมูลกฎหมาย

1.
การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
รายละเอียด: ผู้ประกอบการยื่นเอกสารคำขอฯ แบบตรวจสอบเอกสารคำขอและเอกสารหลักฐานต่างๆ ที่ใช้ประกอบการพิจารณาอนุญาต พร้อมชำระค่าใช้จ่ายในการยื่นคำขอ
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: -
2.
การตรวจสอบ
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่ตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารหลักฐานต่าง ๆ และนัดหมายผู้ประกอบการรับฟังผลการพิจารณาความครบถ้วนของเอกสาร
ระยะเวลา: 5 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: (หมายเหตุ: กรณีที่คำขอหรือเอกสารหลักฐานไม่ครบถ้วน ส่งแก้ไขข้อบกพร่อง ผู้ประกอบการมีระยะเวลาดำเนินการแก้ไข 7 วันทำการ )
3.
การพิจารณา
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่พิจารณาความสอดคล้องเอกสารหลักฐานต่าง ๆ ร่วมกับผลการตรวจสถานที่เพื่อเสนอประกอบการพิจารณา
ระยะเวลา: 15 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
4.
การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่ตรวจสอบเอกสาร ลงข้อมูลในระบบคอมพิวเตอร์และดำเนินการจัดทําใบอนุญาต ฉบับจริง เสนอผู้มีอำนาจพิจารณาลงนามการอนุญาต
ระยะเวลา: 7 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: -
5.
การรับชำระค่าธรรมเนียม
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่แจ้งผลการพิจารณา และผู้ประกอบการชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาตฯ
ระยะเวลา: 2 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: -
ระยะเวลารวม: 1 เดือน
1.
ใบอนุญาตผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ใบอนุญาตกระดาษ)
ช่องทางการรับใบอนุญาต: รับด้วยตนเอง
อายุใบอนุญาต: 5 ปี
2.
ใบอนุญาตนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ใบอนุญาตกระดาษ)
ช่องทางการรับใบอนุญาต: รับด้วยตนเอง
อายุใบอนุญาต: 5 ปี
3.
ใบอนุญาตขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ใบอนุญาตกระดาษ)
ช่องทางการรับใบอนุญาต: รับด้วยตนเอง
อายุใบอนุญาต: 5 ปี
1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ชั้น 1 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 02-590 7354 e-mail : [email protected]
4.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนสำหรับนักลงทุนต่างชาติ (The Anti-Corruption Operation center)
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนสำหรับนักลงทุนต่างชาติ (The Anti-Corruption Operation center) Tel : +66 92 668 0777 / Line : Fad.pacc / Facebook : The Anti-Corruption Operation Center / Email : [email protected]

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง :