ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

ช่องทางการให้บริการของหน่วยงาน
ช่องทางการให้บริการออนไลน์

ไม่พบช่องทางการให้บริการของหน่วยงาน

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

e-Submission

หมายเหตุ : (1) เปิดให้บริการยื่นคำขอได้ตลอด 24 ชั่วโมง แต่ระบบจะนับเวลาตามวันและเวลาราชการ (2) กรณีต้องการติดต่อเจ้าหน้าที่ - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา: ติดต่อได้ในวันและเวลาราชการ ตั้งแต่เวลา 08:30 - 16:30 น. (มีพักเที่ยง) ที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โทร. 0 2590 7000 ต่อ 79932-3 หรือที่กลุ่มวัตถุอันตราย โทร. 0 2590 7303, 0 2590 7305-6, 0 2590 7384 - สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด: ติดต่อได้ที่กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด เวลาการให้บริการขึ้นกับแต่ละจังหวัด ดูรายละเอียดช่องทางการติดต่อ ที่อยู่ และระยะเวลาเปิดให้บริการของสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดแต่ละจังหวัดได้ที่ https://www.moph.go.th/index.php/link_department

3 ชั่วโมง 0 นาที

1.

ใบแจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ (วอ./สธ 5) ที่กรอกข้อมูลครบถ้วนผ่านระบบ e-Submission (https://privus.fda.moph.go.th/) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

หมายเหตุ: -

ตัวอย่างเอกสาร: ดาวน์โหลด ดาวน์โหลด ดาวน์โหลด

2.

แบบแจ้งข้อเท็จจริงเพิ่มเติมเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 (วอ./สธ 16) ที่กรอกข้อมูลครบถ้วนผ่านระบบ e-Submission (https://privus.fda.moph.go.th/) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

3.

หลักฐานที่เกี่ยวข้องเพื่อประกอบการแจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: -

ประเภทการใช้เอกสาร: การแจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 ที่อนุมัติโดยเจ้าหน้าที่

หมายเหตุ: ตัวอย่างเอกสารหลักฐานที่ต้องส่ง เช่น (1) ผลิตภัณฑ์มีหลายสีหลายกลิ่น - ให้แนบเอกสารแสดงสูตร กรณีหลายสีหลายกลิ่น (2) ผลิตภัณฑ์มีการทำปฏิกิริยาเพื่อให้ได้สารสำคัญ (เฉพาะผลิตภัณฑ์กลุ่มทำความสะอาด) - ให้แนบเอกสารแสดงการทำปฏิกิริยาของสารตั้งต้น รวมทั้งแสดงการคำนวณเพื่อให้ได้สารสำคัญตามอัตราส่วนที่แจ้ง และระบบจะให้กรอกเฉพาะ % สารสำคัญ โดยให้ข้ามขั้นตอนการกรอกส่วนประกอบอื่น (3) ชื่อการค้าซ้ำ เนื่องจากเป็นกรณีรับจ้างผลิต หรือแบ่งบรรจุจากผลิตภัณฑ์ที่เคยแจ้งข้อเท็จจริง (กรณีผลิต) - ให้แนบหลักฐานการรับจ้างผลิต (กรณีรับจ้างผลิต) หรือหลักฐานการแบ่งบรรจุ พร้อมระบุเลขรับแจ้งที่นำมาแบ่งบรรจุ (กรณีแบ่งบรรจุ) (4) ชื่อการค้าซ้ำ เนื่องจากเป็นกรณีผลิตภัณฑ์เดียวกันกับที่เคยแจ้งข้อเท็จจริง แต่เป็นคนละแหล่งผลิต (กรณีนำเข้า) - ให้แนบเอกสารชี้แจงกรณีขอแจ้งข้อเท็จจริงผลิตภัณฑ์เดียวกันกับที่เคยแจ้งข้อเท็จจริงแล้ว ผู้นำเข้าเดียวกันแต่คนละแหล่งผลิต หรือแหล่งผลิตเดียวกันแต่คนละผู้นำเข้า (5) กรณีส่วนประกอบที่ใช้เป็นสารผสม ที่ไม่สามารถแยกปริมาณเป็นรายตัวได้ (ส่วนประกอบเป็น Mixture) - ให้แนบ Safety Data Sheet (SDS) ของส่วนประกอบที่เป็นสารผสม (6) กรณีผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดรูปแบบก้อนที่ความเข้มข้นของวัตถุดิบสารสำคัญไม่ใช่ 100% และไม่สามารถระบุตัวปรับปริมาณสุดท้ายให้ครบ 100% ได้ - ให้แนบเอกสารสูตรส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ และระบบจะให้กรอกเฉพาะ % สารสำคัญ โดยให้ข้ามขั้นตอนการกรอกส่วนประกอบอื่น (7) กรณีผลิตภัณฑ์ซักผ้า รูปแบบเจลบอล (Gel Ball) - ให้แนบเอกสารแสดงรูปภาพ Gel Ball กรณี Gel Ball ที่มีการแบ่งออกเป็นส่วนๆ ให้แนบเอกสารแสดงสูตรส่วนประกอบของแต่ละ compartment ด้วย (8) กรณีชื่อการค้ามีคำที่ต้องส่งเอกสารสนับสนุน (คัดกรองโดยระบบ) - ให้แนบเอกสารหลักฐานสนับสนุนชื่อการค้า (9) กรณีไม่สามารถระบุสูตรส่วนประกอบทั้งหมดได้ เนื่องจากเป็นความลับทางการค้า (ทุกกลุ่มผลิตภัณฑ์) - ให้แนบจดหมายชี้แจงกรณีสูตรส่วนประกอบเป็นความลับทางการค้า ผู้ผลิตต่างประเทศประสงค์จะส่งสูตรให้เจ้าหน้าที่โดยตรง และให้ผู้ผลิตต่างประเทศหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์จัดส่งเอกสารถึงหน่วยงานที่รับผิดชอบ (กรณีสถานที่เก็บรักษาตั้งอยู่ใน กทม. หรือสถานที่เก็บรักษามีมากกว่า 1 แห่ง โดยแต่ละสถานที่เก็บตั้งอยู่คนละจังหวัด ให้ส่งเอกสารที่กลุ่มวัตถุอันตราย อย. ส่วนกรณีสถานที่เก็บรักษาไม่ได้ตั้งอยู่ใน กทม. หรือสถานที่เก็บรักษามีมากกว่า 1 แห่ง และไม่ได้ตั้งอยู่ในกทม. ให้ส่งเอกสารที่ สสจ.)

1.

ค่าใช้จ่ายในการประเมินเอกสารทางวิชาการ

รายละเอียด: สำหรับการยื่นคำขอแจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1

ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระที่ช่องทางใดช่องทางหนึ่งตามที่ระบุในใบสั่งชำระ ได้แก่ (1) ชำระผ่านช่องทางต่าง ๆ ของธนาคารไทยพาณิชย์ เช่น เคาน์เตอร์ธนาคาร ATM/CDM (2) ชำระผ่านช่องทางอิเล็กทรอนิกส์ของธนาคารอื่นที่ให้บริการรับชำระบิลข้ามธนาคาร ตามรายชื่อธนาคารที่ระบุในใบสั่งชำระ เช่น Mobile banking และ Internet banking (E-payment) (3) ชำระแคชเชียร์เช็ค สั่งจ่ายเข้าบัญชี “สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (เพื่อรายได้จากการดำเนินงาน)” (4) ห้องการเงิน ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ค่าธรรมเนียม: 400.00 บาท

2.

ค่าใช้จ่ายในการประเมินเอกสารทางวิชาการ

รายละเอียด: สำหรับการยื่นคำขอแจ้งข้อเท็จจริงเพิ่มเติม

ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระที่ช่องทางใดช่องทางหนึ่งตามที่ระบุในใบสั่งชำระ ได้แก่ (1) ชำระผ่านช่องทางต่าง ๆ ของธนาคารไทยพาณิชย์ เช่น เคาน์เตอร์ธนาคาร ATM/CDM (2) ชำระผ่านช่องทางอิเล็กทรอนิกส์ของธนาคารอื่นที่ให้บริการรับชำระบิลข้ามธนาคาร ตามรายชื่อธนาคารที่ระบุในใบสั่งชำระ เช่น Mobile banking และ Internet banking (E-payment) (3) ชำระแคชเชียร์เช็ค สั่งจ่ายเข้าบัญชี “สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (เพื่อรายได้จากการดำเนินงาน)” (4) ห้องการเงิน ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ค่าธรรมเนียม: 100.00 บาท

ผู้รับบริการ วิธีการ และเงื่อนไขในการยื่นคำขอ คู่มือสำหรับประชาชนฉบับนี้ใช้กับการแจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 การแจ้งข้อเท็จจริงเพิ่มเติม และการแจ้งยืนยันข้อเท็จจริง โดยผู้ยื่นคำขอต้องเป็นผู้รับมอบอำนาจ และผู้มีอำนาจได้ยื่นหนังสือรับรองการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการอนุญาต และทั้งผู้รับมอบอำนาจและผู้มีอำนาจได้ยื่นหนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคล สำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 ไว้ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้ว และผู้ยื่นคำขอต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ดังต่อไปนี้ ผู้ประสงค์จะดำเนินการผลิตหรือนำเข้าวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ ต้องยื่นแจ้งข้อเท็จจริงหรือข้อมูลเกี่ยวกับวัตถุอันตรายนั้น ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่กำหนดในประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องการแจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ โดยให้ยื่นคำขอผ่านระบบ e-submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (https://privus.fda.moph.go.th/) สำหรับกรณีที่ได้แจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 ไว้แล้วและได้รับเลขที่รับแจ้งแล้ว หากต่อมาประสงค์จะขอแจ้งข้อเท็จจริงเพิ่มเติม เช่น สูตรส่วนประกอบที่ไม่ใช่สารสำคัญ ปริมาณการผลิตหรือปริมาณการนำเข้าต่อปี เป็นต้น ให้ผู้ยื่นคำขอแจ้งข้อเท็จจริงเพิ่มเติมผ่านระบบ e-submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (https://privus.fda.moph.go.th/) ทั้งนี้การแจ้งข้อเท็จจริงเพิ่มเติม กรณีแก้ไขเปลี่ยนแปลงชื่อทางการค้าที่ใช้ภายในประเทศ ชื่อและอัตราส่วนของวัตถุอันตราย (สารสำคัญ) และลักษณะของวัตถุอันตรายจะกระทำมิได้ กรณีแจ้งยืนยันข้อเท็จจริง ผู้แจ้งความประสงค์สามารถยืนยันการแจ้งข้อเท็จจริงผ่านระบบ e-Submission และขอให้ผู้แจ้งความประสงค์ดำเนินการตามข้อแนะนำและขั้นตอนตามที่แจ้งผ่านระบบ ผู้ยื่นคำขอสามารถดาวน์โหลดและศึกษารายละเอียดขั้นตอนการยื่นคำขอผ่านระบบ e-submission ได้จากคู่มือการใช้งานการแจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 การยื่นคำขอผ่านระบบ e-submission ผู้ยื่นคำขอต้องกรอกข้อมูลให้ครบถ้วน พร้อมแนบไฟล์เอกสารหลักฐาน (ถ้ามี) ในการรับคำขอระบบจะออกใบสั่งชำระค่าประเมินเอกสารทางวิชาการ ให้ผู้ยื่นคำขอชำระเงินได้ที่ช่องทางต่างๆ ตามที่ระบุในใบสั่งชำระฯ มิฉะนั้นระบบจะไม่สามารถดำเนินการต่อให้ได้ และขอให้ผู้ยื่นคำขอดำเนินการตามข้อแนะนำและขั้นตอนตามที่แจ้งผ่านระบบ หมายเหตุ สำหรับการยื่นคำขอแจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 ที่เป็นไปตามเงื่อนไข ได้แก่ (1) ผลิตภัณฑ์กาว (2) ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อในสระว่ายน้ำ (3) ผลิตภัณฑ์กลุ่มไล่แมลง หรือกลุ่มทำความสะอาดที่ไม่มีเงื่อนไขเพิ่มเติม และชื่อการค้าไม่มีประเด็นที่ต้องส่งเอกสารชี้แจงเพิ่มเติม เมื่อระบบคัดกรองและตรวจสอบแล้ว ระบบจะอนุมัติคำขอโดยอัตโนมัติ กรณีคำขอผลิตภัณฑ์กลุ่มไล่แมลง หรือกลุ่มทำความสะอาดที่มีเงื่อนไขเพิ่มเติม ผู้ยื่นคำขอต้องส่งเอกสารประกอบการพิจารณา คำขอจะถูกพิจารณาและอนุมัติโดยเจ้าหน้าที่ การพิจารณาอนุญาต ระยะเวลาที่ใช้ในการพิจารณาอนุญาตเป็นไปตามที่ระบุในคู่มือประชาชน การนับระยะเวลาเริ่มนับระยะเวลาตั้งแต่เจ้าหน้าที่ได้รับเอกสารครบถ้วน และ/หรือได้รับเอกสารที่แก้ไขข้อบกพร่องครบถ้วนแล้ว พร้อมหลักฐานการชำระค่าประเมินเอกสาร โดยเจ้าหน้าที่จะแจ้งผลการพิจารณาผ่านระบบ e-submission หมายเหตุ การชำระค่าประเมินเอกสารทางวิชาการเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กฎระเบียบหลักเกณฑ์ในการรับคำขอและการพิจารณาอนุญาต -กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (1) พระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 และฉบับที่แก้เพิ่มเติม (2) ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องแต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย ที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ (3) ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องการให้แจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ (4) ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรมว่าด้วยเรื่องบัญชีรายชื่อวัตถุอันตราย (5) ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (6) ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องฉลากของวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีอำนาจหน้าที่รับผิดชอบ (7) ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องระบบการจำแนกและการสื่อสารความเป็นอันตรายของวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ (8) ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรมว่าด้วยเรื่องระบบการจำแนกและการสื่อสารความเป็นอันตรายของวัตถุอันตราย (9) ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิต การนำเข้า การส่งออก และการมีไว้ในครอบครองเพื่อใช้รับจ้างซึ่งวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ -คู่มือและแนวทางการพิจารณาที่เกี่ยวข้อง (1) คู่มือการแจ้งข้อเท็จจริงและการจัดทำฉลากวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 (https://hazard.fda.moph.go.th/our-service/category/other-guides) -คู่มือการใช้งานระบบ e-submission (1) คู่มือการใช้งานการแจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 (https://hazard.fda.moph.go.th/our-service/category/notification-of-the-facts-of-hazardous-substances-type-1-1)

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง แต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 และฉบับที่แก้ไขเพิ่มเติม ที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ พ.ศ. 2560 และฉบับที่แก้ไขเพิ่มเติม

2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องการให้แจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ

3. พระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535

1.

การพิจารณา

รายละเอียด: (1) พิจารณาคำขอและประเมินเอกสาร ผ่านระบบ e-Submission (2) ออกใบแจ้งข้อเท็จจริง หรือแบบแจ้งข้อเท็จจริงเพิ่มเติม และอนุมัติผ่านระบบ

ระยะเวลา: 3 ชั่วโมง

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ: -

2.

-

รายละเอียด: (1) ระบบจะแจ้งผลการพิจารณาให้ผู้ยื่นคําขอทราบ ผ่านช่องทางที่ผู้ยื่นคําขอแจ้งไว้ เช่น SMS, e-mail (2) ผู้ยื่นคำขอสามารถพิมพ์ใบแจ้งข้อเท็จจริง หรือแบบแจ้งข้อเท็จจริงเพิ่มเติมจากระบบได้ด้วยตนเอง

ระยะเวลา: 0 นาที

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ: -

1.

ใบแจ้งข้อเท็จจริงเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ (วอ./สธ 5) (ใบอนุญาตอิเล็กทรอนิกส์)

ช่องทางการรับใบอนุญาต: e-Submission (สามารถพิมพ์ใบแจ้งข้อเท็จจริงจากระบบได้ด้วยตนเอง)

อายุใบอนุญาต: 6 ปี

2.

แบบแจ้งข้อเท็จจริงเพิ่มเติมเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 (วอ./สธ 16) (ใบอนุญาตอิเล็กทรอนิกส์)

ช่องทางการรับใบอนุญาต: e-Submission (สามารถพิมพ์แบบแจ้งข้อเท็จจริงเพิ่มเติมจากระบบได้ด้วยตนเอง)

1.

ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี

เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300

2.

ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.

ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำ ผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)

- อาคาร 1 ชั้น 1 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 - สายด่วน 1556 / โทรศัพท์ 0 2590 7354-55 / โทรสาร 0 2590 1556 - E-mail: [email protected]