ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

ช่องทางการให้บริการของหน่วยงาน
ช่องทางการให้บริการออนไลน์

ไม่พบช่องทางการให้บริการของหน่วยงาน

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

e-Submission

หมายเหตุ : (1) เปิดให้บริการยื่นคำขอได้ตลอด 24 ชั่วโมง แต่ระบบจะนับวันและเวลาราชการ (2) กรณีต้องการติดต่อเจ้าหน้าที่ ติดต่อได้ในวันและเวลาราชการ ตั้งแต่เวลา 8:30 - 16:30 น. (มีพักเที่ยง) ที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โทร. 0 2590 7000 ต่อ 79932-3 หรือที่กลุ่มวัตถุอันตราย โทร. 0 2590 7303, 0 2590 7305-6, 0 2590 7384

8 วันทำการ

1.

คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย (วอ./สธ 6) ที่กรอกข้อมูลครบถ้วนผ่านระบบ e-Submission (https://privus.fda.moph.go.th/) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

2.

หลักฐานที่เกี่ยวข้องเพื่อประกอบการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: เงื่อนไขและหลักฐานที่เกี่ยวข้องตามรายการการแก้ไขตามแต่ละกรณี 1. การขอเพิ่ม แก้ไขเปลี่ยนแปลง หรือยกเลิกขนาดบรรจุ ชนิดวัสดุ หรือลักษณะภาชนะบรรจุวัตถุอันตราย 2. การขอเพิ่ม ยกเลิก หรือแก้ไขเปลี่ยนแปลงวัตถุดิบสีหรือปริมาณสี หรือขอเพิ่มหรือยกเลิกสูตรสี หรือแก้ไขเปลี่ยนแปลงลักษณะสีของผลิตภัณฑ์ 3. การขอเพิ่ม ยกเลิก หรือแก้ไขเปลี่ยนแปลงวัตถุดิบน้ำหอมหรือปริมาณน้ำหอม หรือขอเพิ่มหรือยกเลิกสูตรกลิ่นน้ำหอม 4. การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงสูตรส่วนประกอบที่ไม่ใช่สารสำคัญของผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดพื้น ฝาผนัง เครื่องสุขภัณฑ์และวัสดุอื่นๆ หรือการแก้ไขการอุดตันของท่อหรือทางระบายสิ่งปฏิกูล 5. การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงสีของตัวอักษรบนฉลาก สีพื้นบนฉลาก หรือสีของรูปภาพบนฉลาก 6. การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงสีตัวอักษร ลักษณะตัวอักษร ของคำสัญญาณ หรือข้อความแสดงความเป็นอันตรายตามระบบ GHS หรือเพิ่มข้อความภาษาอังกฤษของคำสัญญาณหรือข้อความแสดงความเป็นอันตรายเพื่อกำกับข้อความภาษาไทย 7. การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงชื่อของหัวข้อบนฉลาก ได้แก่ วันเดือนปีที่ผลิต ครั้งที่ผลิต วันหมดอายุ ผู้ผลิต ผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่ายและขนาดบรรจุ โดยชื่อหัวข้อยังคงความหมายเดิม รวมถึงการเปลี่ยนแปลงข้อความภายใต้หัวข้อดังกล่าว 8. การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง การขอเพิ่ม การขอยกเลิก และการเปลี่ยนแปลงการจัดวางตำแหน่งโลโก้ (Logo) ของผู้ผลิต ผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย หรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ บนฉลาก โดยโลโก้หรือเครื่องหมายการค้าต้องได้รับอนุญาตจาก อย. ให้แสดงบนฉลากแล้ว 9. การขอเพิ่ม แก้ไขเปลี่ยนแปลง หรือยกเลิก ชื่อ ที่อยู่ เบอร์โทรศัพท์ หรือเบอร์โทรสาร ของผู้จัดจำหน่าย หรือเจ้าของผลิตภัณฑ์บนฉลาก 10. การขอระบุอักษรย่อของสูตร เช่น EC, EW ต่อท้ายชื่อและอัตราส่วนสารสำคัญภายใต้หัวข้อชื่อและอัตราส่วนสารสำคัญบนฉลากผลิตภัณฑ์กำจัดแมลงที่ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายระบุประเภทการใช้โดยผู้เชี่ยวชาญ 11. การขอยกเลิกการแสดงรูปภาพบนฉลาก โดยไม่มีการขอเพิ่มหรือเปลี่ยนแปลงเป็นรูปภาพใหม่ 12. การขอยกเลิกการแสดงหัวข้อและข้อความ โดยไม่มีการขอเพิ่มหรือเปลี่ยนแปลงเป็นข้อความใหม่ 13. การขอยกเลิกฉลาก 14. การขอเพิ่มฉลากสำหรับการประมูล 15. การขอเพิ่มสัญลักษณ์ หรือแก้ไขเปลี่ยนแปลงเลขที่หรือระดับการรับรองอุตสาหกรรมสีเขียวบนฉลาก 16. การขอเพิ่มตราสัญลักษณ์ หรือแก้ไขเปลี่ยนแปลงแบบหรือสีของตราสัญลักษณ์ Thailand Trust Mark 17. การขอเพิ่มสัญลักษณ์ หรือแก้ไขเปลี่ยนแปลงเลขที่รับรองฮาลาล 18. การขอเพิ่มชื่อการค้าภาษาอังกฤษที่ได้รับอนุญาตตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย การแก้ไขฉลาก กรณีที่ไม่ต้องยื่นขออนุญาตแก้ไขเปลี่ยนแปลงฉลากต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 1. การแก้ไขเปลี่ยนแปลงขนาดความจุของภาชนะบรรจุวัตถุอันตราย หรือเปลี่ยนแปลงความสูงหรือความกว้างของภาชนะบรรจุวัตถุอันตราย 2. การแก้ไขเปลี่ยนแปลงสีของภาชนะบรรจุ 3. การแก้ไขเปลี่ยนแปลงขนาดฉลาก หรือการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงความกว้างหรือความยาวของฉลาก 4. การแก้ไขเปลี่ยนแปลงการจัดวางตำแหน่งของเครื่องหมาย อย. วอส. 5. การยกเลิกการแสดงชื่อและอัตราส่วนสาร สำคัญที่ได้รับการยกเว้นไม่จัดเป็นวัตถุอันตรายบนฉลาก 6. การแก้ไขเปลี่ยนแปลงชื่อ ที่อยู่ เบอร์โทรศัพท์ หรือเบอร์โทรสารของผู้ผลิต ผู้นำเข้า หรือการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงการจัดวางตำแหน่งบนฉลากของชื่อ ที่อยู่ เบอร์โทรศัพท์ หรือเบอร์โทรสารของผู้ผลิต ผู้นำเข้า 7. การแก้ไขเปลี่ยนแปลงการจัดวางตำแหน่งบนฉลากของชื่อ ที่อยู่ เบอร์โทรศัพท์หรือเบอร์โทรสารของผู้จัดจำหน่าย หรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ 8. การแก้ไขเปลี่ยนแปลงการระบุหน่วยปริมาตร หรือหน่วยน้ำหนัก ภายใต้หัวข้อขนาดบรรจุ หรือวิธีใช้ให้เป็นระบบเมตริก เช่น แก้ไขจาก “ซีซี” เป็น “มิลลิลิตร” หรือ “มล.” หรือการแก้ไขจากอักษรย่อเป็นคำเต็ม เช่น มล. เป็น มิลลิลิตร 9. การเพิ่มหัวข้อและข้อความภายใต้หัวข้อน้ำหนักรวม (Gross weight) 10. การแก้ไขเปลี่ยนแปลงการจัดวางตำแหน่งหรือการแก้ไขเปลี่ยนแปลงรูปสัญลักษณ์ที่เกี่ยวกับภาชนะบรรจุ หรือรูปสัญลักษณ์การรีไซเคิลภาชนะบรรจุที่แสดงบนฉลาก 11. การแก้ไขเปลี่ยนแปลงการจัดวางตำแหน่ง หรือการเพิ่ม หรือแก้ไข หรือยกเลิกคิวอาร์โค้ด (QR Code) บาร์โค้ด (Bar Code) รหัสสินค้า หรือช่องทางการติดต่ออื่น ๆ เช่น สายด่วน การติดต่อลูกค้าสัมพันธ์ เว็บไซต์ อีเมล เป็นต้น 12. การเพิ่ม หรือแก้ไข หรือยกเลิกการแสดงราคาสินค้าบนฉลาก หรือกรณีที่ฉลากที่ได้รับอนุญาตไปแล้วมีการแสดงข้อความเกี่ยวกับราคาสินค้าบนฉลาก และต่อมาผู้ได้รับอนุญาตมีความประสงค์จะแก้ไขข้อความหรือเปลี่ยนแปลงการจัดวางตำแหน่งของข้อความการแสดงราคาสินค้าบนฉลาก 13. การแก้ไขเปลี่ยนแปลงแบบหรือสีของตราสัญลักษณ์ Thailand Trust Mark 14. การแก้ไขข้อความบนฉลากสำหรับข้อความที่ได้รับอนุญาตแล้วให้เป็นไปตามข้อกำหนดของกฎหมายอื่นที่เกี่ยวข้อง เช่น การขอแก้ไขขนาดตัวอักษรและขนาดตัวเลขแสดงปริมาณสุทธิบนฉลากให้สอดคล้องตามประกาศกระทรวงพาณิชย์ว่าด้วยการกำหนดชนิดของสินค้าหีบห่อ หลักเกณฑ์และวิธีการแสดงปริมาณของสินค้าและอัตราเผื่อเหลือเผื่อขาด เป็นต้น 15. การเพิ่มตราสัญลักษณ์รางวัล อย. ควอลิตี้ อวอร์ด บนฉลาก หรือจัดทำตราสัญลักษณ์ในรูปแบบสติ๊กเกอร์ติดบนฉลาก 16. การเพิ่มสติ๊กเกอร์สำหรับติดบนภาชนะบรรจุ 17. การยกเลิกการแสดงเครื่องหมายรับรองที่ได้รับอนุญาตให้แสดงบนฉลากแล้ว ทั้งในกรณีหมดอายุ หรือไม่ประสงค์จะแสดงต่อ เช่น สัญลักษณ์อุตสาหกรรมสีเขียว เครื่องหมาย Thailand Trust Mark เครื่องหมาย ฮาลาล เครื่องหมาย Nonfood Compounds Registration Program (NSF) เครื่องหมาย มอก. เป็นต้น 18. การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงลักษณะตัวอักษร (Font) บนฉลาก

หมายเหตุ: รายละเอียดเงื่อนไขและหลักฐานที่เกี่ยวข้องสามารถดาวน์โหลดได้ในหัวข้อ ตัวอย่างเอกสาร

ตัวอย่างเอกสาร: ดาวน์โหลด ดาวน์โหลด

1.

ค่าใช้จ่ายในการพิจารณาคำขอและการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสาร

ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระที่ช่องทางใดช่องทางหนึ่งตามที่ระบุในใบสั่งชำระ ได้แก่ (1) ชำระผ่านช่องทางต่าง ๆ ของธนาคารไทยพาณิชย์ เช่น เคาน์เตอร์ธนาคาร ATM/CDM (2) ชำระผ่านช่องทางอิเล็กทรอนิกส์ของธนาคารอื่นที่ให้บริการรับชำระบิลข้ามธนาคาร ตามรายชื่อธนาคารที่ระบุในใบสั่งชำระ เช่น Mobile banking และ Internet banking (E-payment) (3) ชำระแคชเชียร์เช็ค สั่งจ่ายเข้าบัญชี “สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (เพื่อรายได้จากการดำเนินงาน)” (4) ห้องการเงิน ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ค่าธรรมเนียม: 200.00 บาท

2.

ค่าใช้จ่ายในการประเมินเอกสารทางวิชาการ

ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระที่ช่องทางใดช่องทางหนึ่งตามที่ระบุในใบสั่งชำระ ได้แก่ (1) ชำระผ่านช่องทางต่าง ๆ ของธนาคารไทยพาณิชย์ เช่น เคาน์เตอร์ธนาคาร ATM/CDM (2) ชำระผ่านช่องทางอิเล็กทรอนิกส์ของธนาคารอื่นที่ให้บริการรับชำระบิลข้ามธนาคาร ตามรายชื่อธนาคารที่ระบุในใบสั่งชำระ เช่น Mobile banking และ Internet banking (E-payment) (3) ชำระแคชเชียร์เช็ค สั่งจ่ายเข้าบัญชี “สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (เพื่อรายได้จากการดำเนินงาน)” (4) ห้องการเงิน ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ค่าธรรมเนียม: 500.00 บาท

ผู้รับบริการ วิธีการ และเงื่อนไขในการยื่นคำขอ คู่มือสำหรับประชาชนฉบับนี้ใช้กับการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการ เอกสาร หรือข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยเป็นการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง ฉลาก สี กลิ่นของผลิตภัณฑ์ ชนิดและขนาดของภาชนะบรรจุวัตถุอันตราย เฉพาะที่เป็นไปตามเงื่อนไขที่ระบุในคู่มือประชาชนฉบับนี้ ซึ่งต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไข ดังต่อไปนี้ หลักเกณฑ์ : ผู้ประสงค์จะขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง ต้องยื่นคำขอตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่กำหนดไว้ในประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง การขึ้นทะเบียน การออกใบสําคัญ และการต่ออายุใบสําคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ พ.ศ. 2552 และฉบับที่แก้ไขเพิ่มเติม ทั้งนี้ การแก้ไขเปลี่ยนแปลงชื่อทางการค้า ชื่อและปริมาณวัตถุอันตราย (สารสำคัญหรือสารออกฤทธิ์) จะกระทำมิได้ เงื่อนไข : (1) ผู้ยื่นคำขอต้องเป็นผู้รับมอบอำนาจ และผู้มีอำนาจได้ยื่นหนังสือรับรองการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการอนุญาต และทั้งผู้รับมอบอำนาจและผู้มีอำนาจได้ยื่นหนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคล สำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 ไว้ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้ว (2) ผู้ยื่นคำขอต้องยื่นคำขอทางอิเล็กทรอนิกส์ ผ่านระบบ e-Submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (https://privus.fda.moph.go.th) โดยผู้ยื่นคำขอต้องสมัคร Open ID ด้วยตนเองผ่านเว็บไซต์สำนักงานรัฐบาลอิเล็กทรอนิกส์ (องค์กรมหาชน) www.egov.go.th (หากมีปัญหาในการสมัครเพื่อสร้างบัญชีผู้ใช้งาน โปรดติดต่อ [email protected] หรือโทร (+66)0 2612 6000) ทั้งนี้ ผู้ยื่นคำขอจะต้องรักษาชื่อบัญชีผู้ใช้งาน (User ID) และรหัสผ่าน (Password) ไว้เป็นความลับ หากปรากฏว่ามีผู้อื่นสามารถใช้งานผ่านบัญชีของท่านได้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะไม่รับผิดชอบต่อความเสียหายที่เกิดขึ้น และถือเป็นความรับผิดชอบของท่านหากเป็นเหตุให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเสียหาย วิธีการ : ผู้ยื่นคำขอสามารถดาวน์โหลดและศึกษารายละเอียดขั้นตอนการยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ได้จากคู่มือการใช้งานการขอแก้ไขรายการการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย ที่ไม่เป็นไปตามเงื่อนไขที่กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตรายประกาศกำหนด (https://hazard.fda.moph.go.th/our-service/category/e-submission) โดยต้องจัดเตรียมและยื่นเอกสารหลักฐานประกอบคำขอ และปฏิบัติตามกฎระเบียบ หลักเกณฑ์ และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง ทั้งนี้ การยื่นคำขอผ่านระบบ e-submission ผู้ยื่นคำขอต้องกรอกข้อมูลให้ครบถ้วน พร้อมแนบไฟล์เอกสารหลักฐาน ในการยื่นคำขอ ระบบจะแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอออกใบสั่งชำระค่าคำขอ ให้ผู้ยื่นคำขอชำระเงินได้ที่ช่องทางต่างๆ ตามที่ระบุในใบสั่งชำระฯ มิฉะนั้น ระบบจะไม่สามารถดำเนินการต่อให้ได้ และขอให้ผู้ยื่นคำขอดำเนินการตามข้อแนะนำและขั้นตอนตามที่แจ้งผ่านระบบ เมื่อระบบได้รับการชำระเงินแล้ว เจ้าหน้าที่จะตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสารและหลักฐานทางวิชาการที่ยื่น และแจ้งผลให้ทราบภายในกำหนดเวลาที่แจ้งผ่านระบบ ระยะเวลาที่ใช้ในการตรวจสอบเอกสารจะใช้เวลาไม่เกิน 3 วันทำการ ในกรณีที่คำขอหรือเอกสารหลักฐานไม่ครบถ้วน และ/หรือมีความบกพร่องไม่สมบูรณ์เป็นเหตุให้ไม่สามารถพิจารณา เจ้าหน้าที่จะบันทึกข้อบกพร่องของรายการเอกสารหรือหลักฐานที่ต้องยื่นเพิ่มเติมให้ผู้ยื่นคำขอทราบผ่านระบบ ผู้ยื่นคำขอจะต้องยื่นคำขอใหม่ที่ได้ดำเนินการแก้ไขหรือยื่นเอกสารเพิ่มเติมแล้วภายใน 30 วันทำการ โดยผู้ยื่นคำขอสามารถใส่เลขรับเดิมตอนยื่นคำขอ เพื่อระบบจะได้ดึงข้อมูลที่เคยยื่นขึ้นมาให้ ซึ่งผู้ยื่นคำขอสามารถยื่นเอกสารเพิ่มเติมหรือแก้ไขข้อมูลเฉพาะในส่วนที่เป็นข้อบกพร่องได้ แต่หากพบว่าผู้ยื่นคำขอแก้ไขข้อบกพร่องหรือยื่นเอกสารเพิ่มเติมไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง คำขอจะถูกปรับสถานะเป็นโปรดยื่นคำขอใหม่ ซึ่งจะไม่สามารถอ้างอิงเลขรับเดิมได้อีก หรือหากไม่ยื่นคำขอใหม่ที่ได้ดำเนินการแก้ไขหรือยื่นเอกสารเพิ่มเติมแล้วภายใน 30 วันทำการ จะถือว่าผู้ยื่นคำขอละทิ้งคำขอ ทั้งนี้ หากผู้ยื่นคำขอประสงค์จะดำเนินการต่อ สามารถยื่นเป็นคำขอใหม่ หากเอกสารหลักฐานครบถ้วน ระบบจะแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอออกใบสั่งชำระค่าใช้จ่ายในการประเมินเอกสารทางวิชาการ เมื่อผู้ยื่นคำขอชำระค่าใช้จ่ายแล้ว เจ้าหน้าที่จะประเมินเอกสารและแจ้งผลการพิจารณาให้ทราบผ่านระบบ การพิจารณาอนุญาต : ระยะเวลาที่ใช้ในการพิจารณาอนุญาตเป็นไปตามที่ระบุในคู่มือประชาชนฉบับนี้ การนับระยะเวลาเริ่มนับระยะเวลาตั้งแต่เจ้าหน้าที่ได้รับเอกสารครบถ้วน และ/หรือได้รับเอกสารที่แก้ไขข้อบกพร่องครบถ้วนแล้ว พร้อมหลักฐานการชำระค่าประเมินเอกสารทางวิชาการ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะอนุญาตให้แก้ไขเปลี่ยนแปลงก็ต่อเมื่อผลการประเมินหลักฐานและเอกสารทางวิชาการที่ยื่นประกอบคำขอมีความถูกต้องตามข้อกำหนดหลักเกณฑ์ที่เกี่ยวข้อง การอนุญาตให้แก้ไขเปลี่ยนแปลงจะออกเป็นหนังสืออนุญาตให้แก้ไขเปลี่ยนแปลง และเมื่อได้ร้บอนุญาตแล้วจึงจะดำเนินการแก้ไขเปลี่ยนแปลงได้ หมายเหตุ การชำระค่าใช้จ่ายในการพิจารณาคำขอและการตรวจสอบความถูกต้อง และค่าใช้จ่ายในการประเมินเอกสารทางวิชาการเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา - คู่มือและแนวทางการพิจารณาที่เกี่ยวข้อง (1) แนวทางการพิจารณารับขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย (https://hazard.fda.moph.go.th/press-release/pr-41/)

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การขึ้นทะเบียน การออกใบสำคัญ และการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ พ.ศ. 2552 และฉบับที่แก้ไขเพิ่มเติม

2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

3. ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องฉลากของวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ

4. ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องระบบการจำแนกและการสื่อสารความเป็นอันตรายของวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ

5. ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรมว่าด้วยเรื่องระบบการจำแนกและการสื่อสารความเป็นอันตรายของวัตถุอันตราย

6. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายประเภทผลิตภัณฑ์ป้องกันกำจัดแมลงและสัตว์แทะ

7. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยเรื่องการแสดงข้อความบนฉลากผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อโรค

8. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายประเภทผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อโรคและผลิตภัณฑ์ซักผ้าขาว

9. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายประเภทผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด

10. พระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535

1.

การตรวจสอบ

รายละเอียด: (1) ตรวจสอบเอกสาร ผ่านระบบ e-Submission (2) หากเอกสารหลักฐานครบถ้วน ระบบจะแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอออกใบสั่งชำระค่าใช้จ่ายในการประเมินเอกสารทางวิชาการ ผู้ยื่นคำขอต้องชำระค่าใช้จ่ายในการประเมิน คำขอจึงจะเข้าสู่ขั้นตอนการพิจารณา

ระยะเวลา: 3 วันทำการ

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ: กรณีคำขอหรือเอกสารหลักฐานไม่ครบถ้วน และ/หรือมีความบกพร่อง เจ้าหน้าที่จะบันทึกข้อบกพร่องของรายการเอกสารหรือหลักฐานที่ต้องยื่นเพิ่มเติมให้ผู้ยื่นคำขอทราบผ่านระบบ ผู้ยื่นคำขอจะต้องยื่นคำขอใหม่ที่ได้ดำเนินการแก้ไขหรือยื่นเอกสารเพิ่มเติมแล้วภายใน 30 วันทำการ โดยผู้ยื่นคำขอสามารถใส่เลขรับเดิมตอนยื่นคำขอ เพื่อระบบจะได้ดึงข้อมูลที่เคยยื่นขึ้นมาให้ ซึ่งผู้ยื่นคำขอสามารถยื่นเอกสารเพิ่มเติมหรือแก้ไขข้อมูลเฉพาะในส่วนที่เป็นข้อบกพร่องได้ แต่หากพบว่าผู้ยื่นคำขอแก้ไขข้อบกพร่องหรือยื่นเอกสารเพิ่มเติมไม่ครบถ้วน/ไม่ถูกต้อง คำขอจะถูกปรับสถานะเป็นโปรดยื่นคำขอใหม่ ซึ่งจะไม่สามารถอ้างอิงเลขรับเดิมได้อีก หรือหากไม่ยื่นคำขอใหม่ที่ได้ดำเนินการแก้ไขหรือยื่นเอกสารเพิ่มเติมแล้วภายใน 30 วันทำการ จะถือว่าผู้ยื่นคำขอละทิ้งคำขอ ทั้งนี้ หากผู้ยื่นคำขอประสงค์จะดำเนินการต่อ สามารถยื่นเป็นคำขอใหม่

2.

การพิจารณา

รายละเอียด: (1) พิจารณาคำขอและประเมินเอกสาร ผ่านระบบ e-Submission (2) สรุปผลการประเมิน (3) จัดทำหนังสืออนุญาต

ระยะเวลา: 4 วันทำการ

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ: หากมีเอกสารที่ต้องชี้แจงเพิ่มเติม เจ้าหน้าที่จะบันทึกและเเจ้งผู้ประกอบการผ่านระบบ โดยผู้ประกอบการต้องชี้แจงภายในระยะเวลาที่กำหนด

3.

การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ

รายละเอียด: ตรวจสอบผลการประเมิน และลงนามในหนังสือ

ระยะเวลา: 1 วันทำการ

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

4.

-

รายละเอียด: (1) ระบบจะแจ้งผลการพิจารณาให้ผู้ยื่นคําขอทราบ ผ่านช่องทางที่ผู้ยื่นคําขอแจ้งไว้ เช่น SMS, e-mail (2) ผู้ยื่นคำขอสามารถรับหนังสือได้ที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center : OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือรับการจัดส่งทางไปรษณีย์ ตามแต่กรณี

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ: ระยะเวลาไม่รวมเวลาที่รอผู้ยื่นคำขอมารับหนังสือ

ระยะเวลารวม: 8 วันทำการ

หนังสืออนุญาตให้แก้ไขเปลี่ยนแปลง (ใบอนุญาตกระดาษ)

ช่องทางการรับใบอนุญาต: ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือรับการจัดส่งทางไปรษณีย์ ตามแต่กรณี

1.

ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี

เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300

2.

ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.

ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)

- 88/24 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 - สายด่วน 1556 / โทรศัพท์ 0 2590 7354-55 / โทรสาร 0 2590 1556 - E-mail [email protected]

-