ไม่มีข้อมูล

ไม่มีค่าธรรมเนียม

1. เครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าต้องไม่เป็นเครื่องมือแพทย์ห้ามนำเข้าตามกฎหมาย 2. กรณีเอกสารประกอบการยื่นคำขอเป็นภาษาต่างประเทศที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษ ให้แนบคำแปลที่เป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษที่ผ่านการรับรองคำแปลจากหน่วยงานหรือบุคคล อย่างใดอย่างหนึ่งดังต่อไปนี้ 2.1 สถานทูตหรือสถานกงสุลไทยในต่างประเทศ 2.2 สถานทูตหรือสถานกงสุลต่างประเทศที่ตั้งอยู่ในประเทศไทย โดยประเทศนั้นใช้ภาษาที่ปรากฏในเอกสารนั้นเป็นภาษาราชการ 2.3 คนไทยที่จบการศึกษาในระดับที่ไม่ต่ำกว่าปริญญาตรีในหลักสูตรที่ใช้ภาษาที่ปรากฏในเอกสารนั้นเป็นภาษาในการเรียนการสอน 2.4 อาจารย์ในสถาบันการศึกษาระดับอุดมศึกษาและเป็นผู้สอนภาษาที่ปรากฏในเอกสารนั้นในสถาบันการศึกษาดังกล่าว 2.5 บุคคลหรือหน่วยงานที่ดำเนินธุรกิจการแปลเอกสารที่เป็นมาตรฐานสากลพร้อมใบรับรอง 3. ในกรณีผลิตภัณฑ์ที่นำเข้ามีความคาบเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อื่นที่มีความซับซ้อนในการจัดประเภทของผลิตภัณฑ์ เจ้าหน้าที่จะคืนคำขอที่ยื่นมาและให้ผู้ยื่นคำขอติดต่อหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อวินิจฉัยประเภทของผลิตภัณฑ์ก่อน 4. ผู้ประสงค์จะยื่นคำขอผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ e-submission ต้องยื่นหลักฐานประกอบการขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา (เปิดสิทธิ์) โดยดูรายละเอียดในการยื่นได้ที่ https://www.fda.moph.go.th/sites/Logistics/SitePages/DisplayNews.aspx?IDitem=1&List=MedicalNews หลังจากนั้นดำเนินการสมัคร OPEN ID ใน https://privus.fda.moph.go.th/ เพื่อให้ได้ Username และ Password เข้าใช้งานระบบ e-submission

ไม่มีรายการใบอนุญาต

ไม่มีข้อมูล