... ... ...

การขออนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักรเป็นการเฉพาะคราว (แบบ อ.12)

ช่องทางการให้บริการ

ไปรษณีย์

กองด่านอาหารและยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ที่อยู่: 88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์: 0-2590-7358, 0-2590-7361 (กรณียื่นเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา (เปิดสิทธิ์))

ศูนย์กลางข้อมูลให้ธุรกิจติดต่อราชการ (Business Portal)

สมัคร OPEN ID และยื่นคำขอได้ที่เว็บไซต์ https://privus.fda.moph.go.th/

แอปพลิเคชันบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (Application)

ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) อาคาร 6 ชั้น 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์: 0-2590-7600 (กรณียื่นเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา (เปิดสิทธิ์))

หมายเหตุ : ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.

ไม่มีข้อมูล

1.
หนังสือมอบอำนาจ
2.
หนังสือรับรองนิติบุคคล
รายละเอียดเอกสาร: ออกมาแล้วไม่เกิน 6 เดือน
3.
ใบแสดงรายการและราคาสินค้า (INVOICE)
4.
ใบตราส่งสินค้าทางเรือ (Bill of Lading :BL) หรือใบตราส่งสินค้าทางอากาศ (Air Waybill)
5.
หนังสือรับรองการจัดตั้งร้านค้าปลอดอากรในเมือง/หลักฐานแสดงการจัดตั้งคลังสินค้าทัณฑ์บน เขตปลอดอากร เขตประกอบการเสรี
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อจำหน่ายในร้านค้าปลอดอากร/ บริการบนเครื่องบิน/ คลังสินค้าทัณฑ์บน เข้าเขตปลอดอากร หรือเขตประกอบการค้าเสรีเพื่อส่งออกนอกราชอาณาจักร
6.
หนังสือยินยอมจากผู้จัดตั้งคลังสินค้าทัณฑ์บน เขตปลอดอากร เขตประกอบการเสรี ให้ผู้นำเข้านำอาหารเข้าไปเก็บรักษาในเขตนั้นๆ
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อจำหน่ายในร้านค้าปลอดอากร/ บริการบนเครื่องบิน/ คลังสินค้าทัณฑ์บน เข้าเขตปลอดอากร หรือเขตประกอบการค้าเสรีเพื่อส่งออกนอกราชอาณาจักร
7.
หนังสือของผู้นำเข้ารับรองคุณภาพมาตรฐานและความปลอดภัยของสินค้านั้น พร้อมทั้งให้คำรับรองแล้วแต่กรณี
รายละเอียดเอกสาร: - กรณีนำเข้าเพื่อจำหน่ายในร้านค้าปลอดอากร/ บริการบนเครื่องบิน ต้องรับรองเพิ่มเติมว่าเป็นการจำหน่ายในร้านค้าปลอดอากร/ บริการบนเครื่องบิน เท่านั้น - กรณีนำเข้าคลังสินค้าทัณฑ์บน เขตปลอดอากร เขตประกอบการเสรี ต้องรับรองเพิ่มเติมว่าเป็นการนำเข้าเขตดังกล่าวเพื่อส่งออกทั้งหมดและจะรายงานผลต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ภายใน 30 วัน หลังจากการส่งออก หากผิดเงื่อนไขไม่ปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ยินยอมให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาพิจารณาว่าเป็นการนำเข้าเพื่อจำหน่าย โดยไม่ได้รับใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร - กรณีนำเข้าเพื่อจำหน่ายในร้านค้าปลอดอากร/ บริการบนเครื่องบิน/ คลังสินค้าทัณฑ์บน เข้าเขตปลอดอากร หรือเขตประกอบการค้าเสรีเพื่อส่งออกนอกราชอาณาจักร
8.
หนังสือแสดงเจตจำนงในการนำเข้าเพื่อแสดงสินค้า การจัดการกับสินค้านั้นหลังการแสดงเสร็จสิ้น และยืนยันว่าไม่มีการจำหน่ายจ่ายแจก
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อแสดงสินค้าของเอกชน นิติบุคคลและองค์กรต่างๆ
9.
หนังสือรับรองของสถานที่ที่จัดแสดงสินค้า
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อแสดงสินค้าของเอกชน นิติบุคคลและองค์กรต่างๆ
10.
หนังสือจากผู้จัดแสดงสินค้ายืนยันว่าผู้นำเข้า เข้าร่วมการแสดงสินค้า
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อแสดงสินค้าของเอกชน นิติบุคคลและองค์กรต่างๆ
11.
Health certificate หรือ Certificate of Free sale ที่ออกโดยหน่วยราชการของประเทศผู้ผลิต หรือจากหน่วยงานที่รัฐบาลรับรอง
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อแสดงสินค้าของเอกชน นิติบุคคลและองค์กรต่างๆ
12.
หนังสือเดินทาง
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อแสดงสินค้าหรือเพื่อจำหน่ายเป็นสาธารณกุศล โดยสถานทูต
13.
หนังสือจากสถานทูตยืนยันว่าผู้นำเข้า เข้าร่วมการแสดงสินค้า (สถานทูตไม่ได้เป็นผู้นำเข้าเอง)
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อแสดงสินค้าหรือเพื่อจำหน่ายเป็นสาธารณกุศล โดยสถานทูต
14.
หนังสือแสดงเจตจำนงในการนำเข้า พร้อมทั้งรับรองคุณภาพมาตรฐานและความปลอดภัยของสินค้า (สถานทูตไม่ได้เป็นผู้นำเข้าเอง)
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อแสดงสินค้าหรือเพื่อจำหน่ายเป็นสาธารณกุศล โดยสถานทูต
15.
หนังสือตอบรับการบริจาคจากหน่วยงานที่ได้รับบริจาค หรือเอกสารอื่นที่มีความหมายเดียวกัน เช่น บันทึกความตกลงร่วมกัน (กรณีนำเข้าเพื่อจำหน่ายเป็นสาธารณกุศล โดยสถานทูต)
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อแสดงสินค้าหรือเพื่อจำหน่ายเป็นสาธารณกุศล โดยสถานทูต
16.
Health certificate หรือ Certificate of Free sale ที่ออกโดยหน่วยราชการของประเทศผู้ผลิต หรือจากหน่วยงานที่รัฐบาลรับรอง
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อแสดงสินค้าหรือเพื่อจำหน่ายเป็นสาธารณกุศล โดยสถานทูต
17.
หนังสือรับรองว่าสินค้าที่นำเข้ามานั้นจะใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตของโรงงานเองเท่านั้น สินค้าที่ผลิตแล้วส่งออกทั้งหมดไม่มีการจำหน่ายหรือจ่ายแจกแต่อย่างใด
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเป็นผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ที่อยู่ในสภาพพร้อมจำหน่ายต่อผู้บริโภค เพื่อใช้ประกอบการผลิตสำหรับส่งออกโดยผู้ผลิต
18.
ใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.2)
19.
ใบสั่งซื้อของลูกค้าต่างประเทศ
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเป็นผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ที่อยู่ในสภาพพร้อมจำหน่ายต่อผู้บริโภค เพื่อใช้ประกอบการผลิตสำหรับส่งออกโดยผู้ผลิต
20.
โครงการวิจัยที่ได้รับอนุมัติจาก “คณะกรรมการศึกษาวิจัยในคน” ของกระทรวงสาธารณสุข หรือสถาบันการศึกษา ที่มีการระบุกลุ่มเป้าหมายที่จะวิจัยและวิทยฐานะ ประสบการณ์ของคณะผู้วิจัย
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อการศึกษาวิจัยทางวิชาการ (ในมนุษย์)
21.
หนังสือรับรองว่าการวิจัยนี้จะนำผลิตภัณฑ์นี้ไปใช้ในขอบเขตที่ได้รับอนุมัติในการวิจัยตามโครงการที่อนุมัติไว้เท่านั้น ไม่มีการจำหน่ายหรือจ่ายแจกเพื่อประโยชน์ทางการค้า และยินยอมให้เจ้าหน้าที่เข้าไปตรวจสอบและติดตามผลการวิจัยได้ หากผลิตภัณฑ์ที่นำเข้ามามีปัญหาไม่ปลอดภัยแล้ว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสามารถดำเนินการอายัดหรือเรียกคืนสินค้าได้ พร้อมทั้งรับรองว่าจะรายงานผลวิจัยให้กองงานด่านอาหารและยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ทราบเป็นระยะๆ
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อการศึกษาวิจัยทางวิชาการ (ในมนุษย์)
22.
Health certificate หรือ Certificate of Free sale ที่ออกโดยหน่วยราชการของประเทศผู้ผลิต หรือจากหน่วยงานที่รัฐบาลรับรอง
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อการศึกษาวิจัยทางวิชาการ (ในมนุษย์)

ไม่มีค่าธรรมเนียม

1. วัตถุประสงค์ในการนำเข้า มีดังนี้ 1.1 เพื่อจำหน่ายในร้านค้าปลอดอากร/ บริการบนเครื่องบิน/ คลังสินค้าทัณฑ์บน เข้าเขตปลอดอากรหรือเขตประกอบการค้าเสรีเพื่อส่งออกนอกราชอาณาจักร 1.2 เพื่อแสดงสินค้าของเอกชน นิติบุคคล และองค์กรต่างๆ 1.3 เพื่อแสดงสินค้าหรือเพื่อจำหน่ายเป็นสาธารณกุศุล โดยสถานทูต 1.4 เป็นผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ที่อยู่ในสภาพพร้อมจำหน่ายต่อผู้บริโภค เพื่อใช้ประกอบการผลิตสำหรับการส่งออกโดยผู้ผลิต 1.5 เพื่อศึกษาวิจัยทางวิชาการ (ในมนุษย์) 2. อาหารที่นำเข้าต้องไม่เป็นอาหารห้ามนำเข้าตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข 3. ผู้ยื่นคำขอต้องแสดงเอกสารหลักฐานเมื่อมีการนำเข้าผลิตภัณฑ์อาหารที่มีความเสี่ยงจากโรควัวบ้า ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 377) พ.ศ. 2559 เรื่อง กำหนดหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการนำเข้าอาหารที่มีความเสี่ยงจากโรควัวบ้า 4. ผู้ยื่นคำขอแสดงเอกสารหลักฐานเมื่อมีการนำเข้าผลิตภัณฑ์อาหารที่มีโอกาสใช้น้ำมันและไขมันที่ผ่านกระบวนการเติมไฮโดรเจนบางส่วนเป็นส่วนประกอบ ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 388) พ.ศ. 2561 เรื่อง กำหนดอาหารที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือจำหน่าย 5. กรณีเอกสารประกอบการยื่นคำขอเป็นภาษาต่างประเทศที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษ ให้แนบคำแปลที่เป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษที่ผ่านการรับรองคำแปลจากหน่วยงานหรือบุคคล อย่างใดอย่างหนึ่ง ดังต่อไปนี้ 5.1 สถานทูตหรือสถานกงสุลไทยในต่างประเทศ 5.2 สถานทูตหรือสถานกงสุลต่างประเทศที่ตั้งอยู่ในประเทศไทย โดยประเทศนั้นใช้ภาษาที่ปรากฏในเอกสารนั้นเป็นภาษาราชการ 5.3 คนไทยที่จบการศึกษาในระดับที่ไม่ต่ำกว่าปริญญาตรีในหลักสูตรที่ใช้ภาษาที่ปรากฏในเอกสารนั้นเป็นภาษาในการเรียนการสอน 5.4 อาจารย์ในสถาบันการศึกษาระดับอุดมศึกษาและเป็นผู้สอนภาษาที่ปรากฏในเอกสารนั้นในสถาบันการศึกษาดังกล่าว 5.5 บุคคลหรือหน่วยงานที่ดำเนินธุรกิจการแปลเอกสารที่เป็นมาตรฐานสากลพร้อมใบรับรอง 6. ในกรณีผลิตภัณฑ์ที่นำเข้ามีความคาบเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อื่นที่มีความซับซ้อนในการจัดประเภทของผลิตภัณฑ์ เจ้าหน้าที่จะคืนคำขอที่ยื่นมาและให้ผู้ยื่นคำขอติดต่อหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อวินิจฉัยประเภทของผลิตภัณฑ์ก่อน 7. กรณีที่มีเหตุให้เชื่อว่าอาหารที่นำเข้าอาจไม่ปลอดภัยในการบริโภค ให้ผู้ยื่นคำขอจัดหาเอกสารเพื่อพิสูจน์ความปลอดภัยของอาหารนั้น 8. ผู้ประสงค์จะยื่นคำขอต้องยื่นหลักฐานประกอบการขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา (เปิดสิทธิ์) โดยดูรายละเอียดในการยื่นได้ที่ https://www.fda.moph.go.th/sites/logistics/SitePages/O12_Online.aspx หลังจากนั้นดำเนินการสมัคร OPEN ID ใน https://privus.fda.moph.go.th/ เพื่อให้ได้ Username และ Password เข้าใช้งานระบบ e-submission

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวงฉบับที่ 3 (พ.ศ. 2522) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522

2. กฎกระทรวงฉบับที่ 5 (พ.ศ. 2522) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522

3. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคําขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ. 2560

4. พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522

1.
-
รายละเอียด: การยื่นคำขอ ผู้ยื่นคำขอที่มี Username และ Password แล้ว ดำเนินการ download แบบฟอร์มคำขอจากระบบ e-submission ที่ https://privus.fda.moph.go.th/ โดยกรอกรายละเอียดลงในแบบฟอร์มคำขอให้ครบถ้วน แล้ว upload เข้าระบบ และชำระเงินค่าธรรมเนียมในการยื่นคำขอให้เรียบร้อย (หมายเหตุ: สามารถดาวน์โหลดคู่มือการใช้งาน e-submission ได้ที่ https://www.fda.moph.go.th/sites/logistics/Shared%20Documents/Prabpram/Manual_O12.pdf)
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
2.
การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่รับเรื่อง และตรวจสอบความถูกต้อง ครบถ้วนของคำขอและเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอ
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3.
การรับชำระค่าธรรมเนียม
รายละเอียด: การชำระค่าใบอนุญาต เมื่อคำขอได้รับการอนุมัติแล้ว ให้ผู้ยื่นคำขอชำระค่าใบอนุญาต จากนั้นให้พิมพ์เอกสารใบรับแจ้งการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพ (License per Invoice: LPI) เพื่อใช้ประกอบการนำเข้าต่อไป
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ไม่มีรายการใบอนุญาต

1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
ชั้น 1 อาคาร 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-7354-55 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :[email protected]

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง :