... ... ...

การขอนำเข้าวัตถุอันตรายที่ใช้ในบ้านเรือนหรือทางสาธารณสุข

ช่องทางการให้บริการ

ไปรษณีย์

กองด่านอาหารและยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ที่อยู่: 88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์: 0-2590-7358, 0-2590-7361 (กรณียื่นเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา (เปิดสิทธิ์))

ศูนย์กลางข้อมูลให้ธุรกิจติดต่อราชการ (Business Portal)

สมัคร OPEN ID และยื่นคำขอได้ที่เว็บไซต์ https://privus.fda.moph.go.th/

แอปพลิเคชันบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (Application)

ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) อาคาร 6 ชั้น 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์: 0-2590-7600 (กรณียื่นเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา (เปิดสิทธิ์))

หมายเหตุ : หมายเหตุ: ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.

ไม่มีข้อมูล

1.
ใบแสดงรายการและราคาสินค้า (INVOICE)
2.
ใบตราส่งสินค้าทางเรือ (Bill of Lading :BL) หรือใบตราส่งสินค้าทางอากาศ (Air Waybill)
3.
รูปภาพสินค้า
รายละเอียดเอกสาร: รวมถึงฉลากที่เห็นชื่อและสูตรส่วนประกอบชัดเจน กรณีไม่มีให้แนบเอกสารกำกับอาหาร / สูตรส่วนประกอบ กรณีที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษให้แนบใบแปล
4.
หนังสือรับรองของผู้นำเข้าว่ามีวัตถุประสงค์ตามเงื่อนไขที่กำหนดและจะไม่นำไปใช้ผิดวัตถุประสงค์หรือนำไปจำหน่าย
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อใช้สอยส่วนบุคคลหรือใช้เพื่อวัตถุประสงค์เฉพาะเป็นครั้งคราว
5.
หนังสือรับรองของผู้นำเข้าเพื่อการจัดนิทรรศการ และจะส่งกลับภายใน 30 วันหลังสิ้นสุดงานนิทรรศการ และหากสินค้าเกิดการชำรุดเสียหายให้แสดงหลักฐานการชำรุดเสียหาย
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อการแสดงนิทรรศการ
6.
หนังสือรับรองจากผู้จัดนิทรรศการและสถานที่แสดงนิทรรศการ
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อการแสดงนิทรรศการ
7.
หนังสือรับรองของสถาบันการศึกษาว่านำเข้ามาเพื่อใช้ในการทดลอง สาธิตหรือเพื่อการศึกษาของสถาบันการศึกษา และระบุชนิดและปริมาณที่ขอนำเข้า
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อการศึกษาของสถาบันการศึกษา หรือเพื่อใช้ในงานศึกษาวิจัย
8.
โครงการวิจัยในส่วนที่เกี่ยวข้องกับปริมาณที่ใช้ ในกรณีนำเข้ามาเพื่อการศึกษาวิจัย
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อการศึกษาของสถาบันการศึกษา หรือเพื่อใช้ในงานศึกษาวิจัย
9.
หนังสือรับรองจากหน่วยงานที่นำเข้ามาเพื่อใช้ในกิจกรรมของหน่วยงานนั้น และมีวัตถุประสงค์ตามเงื่อนไขที่กำหนดและจะไม่นำไปใช้ผิดวัตถุประสงค์
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้ามาใช้โดยหน่วยงานที่ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานสากลของการใช้วัตถุอันตราย
10.
หลักฐานแสดงว่าวัตถุอันตรายที่นำเข้าได้รับการขึ้นทะเบียนหรือได้รับอนุญาตอื่นใดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ในประเทศผู้ผลิต
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้ามาใช้โดยหน่วยงานที่ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานสากลของการใช้วัตถุอันตราย
11.
หนังสือรับรองจากหน่วยงานที่ให้นำเข้า แสดงรายละเอียดชนิดและปริมาณการนำเข้าสำหรับใช้ในกิจกรรมของหน่วยงาน ซึ่งลงนามโดยผู้มีอำนาจสูงสุดของหน่วยงานนั้น
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนำเข้าเพื่อส่งให้กระทรวง ทบวง กรมราชการส่วนท้องถิ่น รัฐวิสาหกิจ องค์การของรัฐ สภากาชาดไทย คณะกรรมการกาชาดระหว่างประเทศ องค์การระหว่างประเทศตามกฎหมายว่าด้วยการคุ้มครอง การดำเนินงานของสหประชาชาติและทบวงการชำนัญพิเศษในประเทศไทย

ไม่มีค่าธรรมเนียม

1. วัตถุประสงค์ในการนำเข้า มีดังนี้ 1.1 เพื่อใช้สอยส่วนบุคคลหรือใช้เพื่อวัตถุประสงค์เฉพาะเป็นครั้งคราว - เป็นผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป - มิใช่การมีไว้ในครอบครองเพื่อการใช้รับจ้าง การจำหน่ายหรือเพื่อประโยชน์ทางการค้าวัตถุอันตราย - มิใช่การนำเข้าเพื่อเป็นตัวอย่างสำหรับการสั่งซื้อ ขึ้นทะเบียนหรือใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตวัตถุอันตรายที่จะขอขึ้นทะเบียน - ปริมาณการนำเข้าต้องไม่เกิน ครั้งละ 5 ลิตร หรือ 5 กิโลกรัม 1.2 เพื่อการแสดงนิทรรศการ 1.3 เพื่อการศึกษาของสถาบันการศึกษา หรือเพื่อใช้ในงานศึกษาวิจัย - นำเข้ามาเพื่อใช้ในการทดลอง การสาธิตหรือเพื่อการศึกษาของสถาบันการศึกษา - นำเข้ามาเพื่อใช้ในการวิจัยทางห้องปฏิบัติการ หรือภาคสนาม ที่มิใช่เป็นการวิจัยด้านการตลาด - ปริมาณนำเข้าต้องไม่เกินที่กำหนดไว้ในโครงการวิจัย เว้นแต่จะมีเหตุผลความจำเป็นแล้วแต่กรณี 1.4 นำเข้ามาใช้โดยหน่วยงานที่ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานสากลของการใช้วัตถุอันตรายนั้น - นำเข้ามาเพื่อใช้ในกิจการของหน่วยงานที่ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานสากล เช่น สายการบิน 1.5 เพื่อส่งต่อให้กระทรวง ทบวง กรมราชการส่วนท้องถิ่น รัฐวิสาหกิจ องค์การของรัฐ สภากาชาดไทย คณะกรรมการกาชาดระหว่างประเทศ องค์การระหว่างประเทศตามกฎหมายว่าด้วยการคุ้มครองการดำเนินงานของสหประชาชาติและทบวงการชำนัญพิเศษในประเทศไทย 2. เป็นวัตถุอันตรายชนิดที่ 2 หรือชนิดที่ 3 3. กรณีเอกสารประกอบการยื่นคำขอเป็นภาษาต่างประเทศที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษ ให้แนบคำแปลที่เป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษที่ผ่านการรับรองคำแปลจากหน่วยงานหรือบุคคล อย่างใดอย่างหนึ่งดังต่อไปนี้ 3.1 สถานทูตหรือสถานกงสุลไทยในต่างประเทศ 3.2 สถานทูตหรือสถานกงสุลต่างประเทศที่ตั้งอยู่ในประเทศไทย โดยประเทศนั้นใช้ภาษาที่ปรากฏในเอกสารนั้นเป็นภาษาราชการ 3.3 คนไทยที่จบการศึกษาในระดับที่ไม่ต่ำกว่าปริญญาตรีในหลักสูตรที่ใช้ภาษาที่ปรากฏในเอกสารนั้นเป็นภาษาในการเรียนการสอน 3.4 อาจารย์ในสถาบันการศึกษาระดับอุดมศึกษาและเป็นผู้สอนภาษาที่ปรากฏในเอกสารนั้นในสถาบันการศึกษาดังกล่าว 3.5 บุคคลหรือหน่วยงานที่ดำเนินธุรกิจการแปลเอกสารที่เป็นมาตรฐานสากลพร้อมใบรับรอง 4. ในกรณีผลิตภัณฑ์ที่นำเข้ามีความคาบเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อื่นที่มีความซับซ้อนในการจัดประเภทของผลิตภัณฑ์ เจ้าหน้าที่จะคืนคำขอที่ยื่นมาและให้ผู้ยื่นคำขอติดต่อหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อวินิจฉัยประเภทของผลิตภัณฑ์ก่อน 5. ผู้ประสงค์จะยื่นคำขอต้องยื่นหลักฐานประกอบการขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา (เปิดสิทธิ์) โดยดูรายละเอียดในการยื่นได้ที่ https://www.fda.moph.go.th/sites/Logistics/SitePages/DisplayNews.aspx?IDitem=6&List=HazardousNews หลังจากนั้นดำเนินการสมัคร OPEN ID ใน https://privus.fda.moph.go.th/ เพื่อให้ได้ Username และ Password เข้าใช้งานระบบ e-submission

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยกเว้นการนำเข้าไม่ต้องปฏิบัติตามพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 เกี่ยวกับการแจ้งดำเนินการ การขออนุญาตและการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีอำนาจหน้าที่รับผิดชอบ พ.ศ. 2548

2. พระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535

1.
-
รายละเอียด: การยื่นคำขอ ผู้ยื่นคำขอที่มี Username และ Password แล้ว ดำเนินการ กรอกข้อมูลการขอนำเข้าในระบบ e-submission ที่ https://privus.fda.moph.go.th/ พร้อมทั้งแนบเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอให้ครบถ้วน แล้ว upload เข้าระบบ (หมายเหตุ: สามารถดาวน์โหลดคู่มือการใช้งาน e-submission ได้ที่ https://www.fda.moph.go.th/sites/logistics/Shared%20Documents/Hazardous/HAZAR_MANUAL.pdf
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
2.
การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่รับเรื่อง และตรวจสอบความถูกต้อง ครบถ้วนของคำขอและเอกสารหลักฐานประกอบการยื่นคำขอ
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ไม่มีรายการใบอนุญาต

1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
ชั้น 1 อาคาร 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-7354-55 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :[email protected]

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง :