... ... ...

การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตยาเสพติดให้โทษและวัตถุออกฤทธิ์ (กรณีไม่ผ่านผู้เชี่ยวชาญ/คณะกรรมการควบคุมยาเสพติด) (N)

ช่องทางการให้บริการ

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

อาคารศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center : OSSC) อาคาร 8 ชั้น 4 ช่องบริการที่ 52-56 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมืองนนทบุรี จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7345 , 0 2590 7000 ต่อ 70315 , 0 2590 7000 ต่อ 79938 หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์ - ศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08:30 - 16:30 น. (มีพักเที่ยง) ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.

หมายเหตุ : กรณีสถานพยาบาลที่ตั้งอยู่นอกเขตจังหวัดกรุงเทพมหานคร สำหรับใบอนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 ของสถานพยาบาลรัฐและเอกชน ยกเว้นกรณีการเป็นหน่วยกระจายยา / ใบอนุญาตจำหน่ายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 สถานพยาบาลรัฐและเอกชน ยกเว้นกรณีการเป็นหน่วยกระจายยา / ใบอนุญาตมีไว้ในครอบครองวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 1 / ใบอนุญาตให้มีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 และประเภท 4 เพื่อการบำบัดรักษาหรือป้องกันโรคให้แก่ผู้ป่วยหรือสัตว์ป่วยในทางการแพทย์ ให้ยื่น ณ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดแห่งท้องที่ที่สถานที่ทำการของผู้ขออนุญาตนั้น ตั้งอยู่

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

ยื่นผ่านระบบ E-submission ได้ที่ https://privus.fda.moph.go.th/ หมายเหตุ : เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) กรณีที่ยื่นคำขอหลัง 16:30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป

2 วัน

1.
คำขอแก้ไขรายการในใบอนุญาตยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ (แบบ แก้ไข ยส./วจ.) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
ตัวอย่างเอกสาร: ดาวน์โหลด
2.
หนังสือมอบอำนาจ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
รายละเอียดเอกสาร: กรณีมอบอำนาจให้บุคคลอื่นมายื่น-รับเอกสาร สำเนาบัตรประจำตัวประชาชน (กรณีผู้รับมอบอำนาจ/ผู้มอบอำนาจ ไม่ได้มาด้วยตนเอง) กรณีนิติบุคคล แจ้งเลขนิติบุคคล
ตัวอย่างเอกสาร: ดาวน์โหลด
ค่าคำขอรับใบอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์
รายละเอียด: ค) กรณีขอแก้ไข การยกเว้นค่าธรรมเนียมอ้างตามกฎกระทรวงค่าธรรมเนียมใบอนุญาตโฆษณายาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์และค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามประมวลกฎหมายยาเสพติด พ.ศ. 2567
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระผ่านช่องทาง Internet Banking/ Mobile Banking/ ATM/ เคาน์เตอร์ธนาคาร หรือธนาคารที่ให้บริการรับชำระบิลข้ามธนาคารที่ปรากฏในใบแจ้งชำระเงิน หรือ ณ ช่องการเงิน ชั้น 4 อาคารศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center : OSSC) ตั้งแต่เวลา 08.30-15.00 น.
ค่าธรรมเนียม: 300.00 บาท

ผู้รับอนุญาตจะต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในกฎหมายที่ประสงค์จะขออนุญาต ผู้ยื่นคำขอต้องกรอกข้อมูลในคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตนั้นๆ พร้อมแนบเอกสารหลักฐานประกอบคำขอให้ถูกต้อง ครบถ้วน และเป็นปัจจุบัน

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวงการอนุญาตจำหน่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 พ.ศ. 2567

2. กฎกระทรวงการอนุญาตผลิต นำเข้า หรือส่งออกยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 พ.ศ. 2567

3. กฎกระทรวงการอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 1 พ.ศ. 2567

4. กฎกระทรวงการอนุญาตมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 และวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 ประเภท 3 หรือประเภท 4 พ.ศ. 2568

5. กฎกระทรวงค่าธรรมเนียมใบอนุญาตโฆษณายาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์และค่าธรรมเนียมเพื่อเป็นค่าใช้จ่ายหรือค่าตอบแทนตามประมวลกฎหมายยาเสพติด พ.ศ. 2567

6. กฎกระทรวงการอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท ๕ ที่มิใช่สารสกัดจากทุกส่วนของพืชกัญชาหรือกัญชง พ.ศ. ๒๕๖๘

7. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ ใบอนุญาต ใบแทนใบอนุญาตจำหน่าย และใบสั่งจ่ายยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 พ.ศ. 2567

8. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ ใบอนุญาต และใบแทนใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือส่งออกยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 พ.ศ. 2567

9. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ ใบอนุญาต และใบแทนใบอนุญาต ผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 1 พ.ศ. 2567

10. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ ใบอนุญาต และใบแทนใบอนุญาตมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 และวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 ประเภท 3 หรือประเภท 4 พ.ศ. 2568

11. ประมวลกฎหมายยาเสพติด

12. พระราชบัญญัติให้ใช้ประมวลกฎหมายยาเสพติด พ.ศ. 2564

1.
การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่ตรวจสอบคำขอและเอกสารประกอบคำขอ
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: ระยะเวลาดำเนินการ 0.125 วันทำการ = 1 ชั่วโมงทำการ
2.
การตรวจพิจารณาเอกสาร
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่พิจารณารายละเอียดข้อมูลการขออนุญาตแก้ไขรายการในใบอนุญาต เช่น ชื่อ ที่อยู่ ชนิด และชื่อของวัตถุเสพติด การมอบอำนาจ รายชื่อกรรมการของนิติบุคคล เป็นต้น หากครบถ้วนถูกต้องแล้ว ส่งเอกสารให้เจ้าหน้าที่กลุ่มพัฒนาระบบลงข้อมูลสถานพยาบาลในระบบใหม่ และดำเนินการรับเรื่องแทนผู้ประกอบการโดยลงข้อมูลในระบบวัตถุเสพติด และรับคำขอ จากนั้นดำเนินการออกใบอนุญาต เสนอผู้อนุญาต
ระยะเวลา: 2 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: ระยะเวลาดำเนินการ 1.5 วันทำการ = 12 ชั่วโมงทำการ
3.
การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ
รายละเอียด: ผู้อนุญาตพิจารณาอนุญาตหรือไม่อนุญาต และลงนามในใบอนุญาต หรือหนังสือแจ้งไม่อนุญาต
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: ระยะเวลาดำเนินการ 0.25 วันทำการ = 2 ชั่วโมงทำการ
4.
-
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่แจ้งผลพิจารณาให้ผู้ขออนุญาตทราบ ออกใบสั่งชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาต(ถ้ามี) และรับใบอนุญาต หรือหนังสือแจ้งไม่อนุญาต
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: ระยะเวลาดำเนินการ 0.125 วันทำการ = 1 ชั่วโมงทำการ
ระยะเวลารวม: 2 วัน

ไม่มีรายการใบอนุญาต

1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
ชั้น 1 อาคาร 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-7354-55 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :[email protected]

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง :