ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง

กรณีไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง

ช่องทางการให้บริการของหน่วยงาน
ช่องทางการให้บริการออนไลน์

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

อาคารศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 4 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถ.ติวานนท์ จ.นนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7000 ต่อ 79915

หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์ (08.30 น) ถึง วันศุกร์ (16.30 น.) ในกรณีที่ขอยื่นจดแจ้งเครื่องสำอางหลัง 16.30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป

สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด สถานที่ขึ้นอยู่กับแต่ละจังหวัด และเงื่อนไขเพิ่มเติมให้เป็นไปตามข้อกำหนดของสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด

หมายเหตุ : เปิดให้บริการวัน จันทร์ ถึง วันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08:30 - 16:30 น. (มีพักเที่ยง) วันและเวลาทำการให้เป็นไปตามข้อกำหนดของสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด

ดูจุดบริการใกล้บ้านท่าน

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

สามารถยื่นคำขอผ่านเว็บไซต์ https://privus.fda.moph.go.th/

หมายเหตุ : เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) กรณีที่ยื่นคำขอหลัง 16.30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป

สามารถสืบค้นข้อมูลและดาวน์โหลดเอกสารจากเว็บไซต์กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง

หมายเหตุ : เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง

เวลาในการดำเนินการ

19 วัน

เอกสารหลักฐาน

ใบควบคุมกระบวนการ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: ใบควบคุมกระบวนการที่กรอกข้อความครบถ้วนถูกต้อง

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณียื่นด้วยตนเอง

หมายเหตุ: เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเท่านั้น

ใบตรวจรับเอกสารการขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: ใบตรวจรับเอกสารการขอจดแจ้งเครื่องสำอางที่กรอกข้อความครบถ้วนถูกต้อง

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีมายื่นด้วยตนเอง

คำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (จ.ค.1) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: คำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (จ.ค.1) ที่กรอกข้อความครบถ้วนถูกต้อง

ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณียื่นด้วยตนเอง

หมายเหตุ: เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดเท่านั้น

ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณียื่นด้วยตนเอง

ใบเสร็จรับเงินค่าบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณียื่นด้วยตนเอง

ใบเสร็จรับเงินค่าบันทึกเอกสารแนบ (สำเนา 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: ใบเสร็จรับเงินค่าบันทึกเอกสารแนบ (ถ้ามี)

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณียื่นด้วยตนเอง

เอกสารสูตรเครื่องสำอางซึ่งออกโดยผู้ผลิต (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีมายื่นด้วยตนเอง

หมายเหตุ: เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดเท่านั้น

หนังสือมอบอำนาจที่ผ่านการประทับตรารับรอง (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีมายื่นด้วยตนเอง

หมายเหตุ: 1) กรณีเอกสารเป็นฉบับสำเนาต้องลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง 2) เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดเท่านั้น

10.

Letter of authorization (สำเนา 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: เอกสารการอนุญาตให้นำเข้าเครื่องสำอางมาเพื่อขายในประเทศไทยที่ออกโดยเจ้าของผลิตภัณฑ์หรือผู้ผลิตต่างประเทศ

หมายเหตุ: 1) เฉพาะกรณีจดแจ้งนำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอาง 2) กรณีเอกสารเป็นฉบับสำเนาต้องลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง

11.

หนังสือยินยอมให้แบ่งบรรจุซึ่งออกโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าเครื่องสำอาง (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีมายื่นด้วยตนเอง

หมายเหตุ: 1) กรณีผู้ยื่นคำขอเป็นผู้ผลิตหรือผู้รับจ้างผลิตประเภทแบ่งบรรจุเฉพาะผลิตภัณฑ์เดี่ยว 2) เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเท่านั้น

12.

หนังสือยินยอมให้รวมบรรจุซึ่งออกโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าเครื่องสำอาง (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: กรณียื่นด้วยตนเอง

หมายเหตุ: 1) กรณีผู้ยื่นคำขอเป็นผู้ผลิตหรือผู้รับจ้างผลิตประเภทรวมบรรจุ 2) เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเท่านั้น

13.

เอกสารอื่น ๆ (ถ้ามี) (สำเนา 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: เอกสารอื่น ๆ ประกอบคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง เช่น ฉลากผลิตภัณฑ์ เอกสารชี้แจงจากผู้ผลิต เอกสารผลการทดสอบผลิตภัณฑ์ เอกสารทางวิชาการ เป็นต้น

หมายเหตุ: กรณีเอกสารเป็นฉบับสำเนาต้องลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง

ค่าธรรมเนียม

ค่าธรรมเนียมคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง

ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระผ่านช่องทาง Internet Banking/ Mobile Banking/ ATM/ เคาน์เตอร์ธนาคาร หรือธนาคารที่ให้บริการรับชำระบิลข้ามธนาคารที่ปรากฏในใบแจ้งชำระเงิน หรือ ณ ช่องการเงิน ชั้น 4 อาคารศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center : OSSC) ตั้งแต่เวลา 08.30-15.00 น.

ค่าธรรมเนียม: 100.00 บาท

ค่าธรรมเนียมใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

รายละเอียด: กรณีวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชนมีค่าธรรมเนียมใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ฉบับละ 500 บาท

ค่าธรรมเนียม: 900.00 บาท

ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission

รายละเอียด: คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 1-5 สูตร/คำขอ (กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย)

ค่าธรรมเนียม: 500.00 บาท

ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission

รายละเอียด: คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 6-10 สูตร/คำขอ (กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย)

ค่าธรรมเนียม: 1,000.00 บาท

ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission

รายละเอียด: คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 11-15 สูตร/คำขอ (กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย)

ค่าธรรมเนียม: 1,500.00 บาท

ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ E-submission

รายละเอียด: คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 16 สูตรขึ้นไป/คำขอ (กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย)

ค่าธรรมเนียม: 2,000.00 บาท

ค่าใช้จ่ายในการบันทึกเอกสารแนบ (ถ้ามี)

รายละเอียด: 1) ค่าใช้จ่ายในการบันทึกเอกสารแนบประกอบคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง 50 บาท/หน้า และรวมแล้วต้องไม่เกิน 4,000 บาท/ฉบับ/คำขอ 2) กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฏหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย

ค่าธรรมเนียม: 50.00 บาท

หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข

1.การจดแจ้งไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง เช่น คาบเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อื่น ผลิตภัณฑ์รูปแบบใหม่ 2.ผู้ใดประสงค์จะผลิตเพื่อขาย หรือนำเข้าเพื่อขาย หรือรับจ้างผลิตเครื่องสำอางต้องจดแจ้งรายละเอียดของเครื่องสำอางต่อผู้รับจดแจ้ง และเมื่อผู้รับจดแจ้งออกใบรับจดแจ้งให้แล้ว จึงจะผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางนั้นได้ 3.ผู้ผลิต นำเข้า หรือรับจ้างผลิตเพื่อขายต้องมีคุณสมบัติดังนี้ 3.1 กรณีเป็นบุคคลธรรมดาต้องมีสัญชาติไทยที่อายุไม่ต่ำกว่ายี่สิบปีบริบูรณ์ 3.2 กรณีเป็นนิติบุคคลจะต้องจดทะเบียนในประเทศไทย 4.ยื่นจดแจ้งตามแบบจ.ค.๑ 5.การจดแจ้งเครื่องสำอางต้องไม่ใช้ชื่อการค้า หรือชื่อเครื่องสำอางไปในทำนองโอ้อวดไม่สุภาพ หรืออาจทำให้เข้าใจผิดจากความจริง ไม่ใช้ชื่อการค้าหรือชื่อเครื่องสำอางที่ไม่เหมาะสมกับวัฒนธรรมอันดีงามของไทย หรือสื่อไปในทางทำลายคุณค่าของภาษาไทย 6.การใช้ชื่อ หรือลักษณะของเครื่องสำอาง ต้องไม่เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข ดังนี้ 6.1 ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องกำหนดชื่อเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย 6.2 ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องกำหนดลักษณะเครื่องสำอางที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย 7.สูตรส่วนผสมมีสารที่เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเกี่ยวกับรายการสารด้านเครื่องสำอาง 8.กรณีการจดแจ้งเฉพาะเพื่อการส่งออกเท่านั้น จะต้องมีคุณภาพมาตรฐาน ฉลาก หรือรายละเอียดอื่นๆตามผู้สั่งซื้อกำหนด หมายเหตุ : 1. ระยะเวลาที่แจ้งเริ่มนับตั้งแต่การยื่นเอกสารที่ครบถ้วนถูกต้องจนถึงได้รับแจ้งผลการพิจารณา 2.ระยะเวลาที่เเจ้งเป็นระยะเวลาพิจารณา 1 คำขอ 3.ผู้ประกอบการสามารถติดตามผลการขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้งผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือโทรสอบถามที่หมายเลข 02-590-7274 ถึง 5 4.การนับระยะเวลาจะนับตาม พ.ร.บ.วิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง พ.ศ. 2539 มาตรา 64 กําหนดเวลาเป็นวัน สัปดาห์ เดือน หรือปีนั้น มิให้นับวันแรกแห่งระยะเวลานั้นรวมเข้าด้วย เว้นแต่จะได้เริ่มการในวันนั้นหรือมีการกําหนดไว้เป็นอย่างอื่นโดยเจ้าหน้าที่ ซึ่งจะ นับวันถัดจากการยื่นเรื่องเป็นวันแรก 5.กรณีสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอางอยู่ในเขตจังหวัดใด ให้ติดต่อสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนั้น โดยเงื่อนไขการดำเนินการให้เป็นไปตามที่สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนั้นกำหนด

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวงกําหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสําอาง

2. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดระยะเวลาการปฏิบัติราชการเพื่อบริการประชาชน

3. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคําขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง

4. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

5. พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558

ขั้นตอน ระยะเวลา

การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร

รายละเอียด: เจ้าหน้าที่ตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร

ระยะเวลา: 1 วัน

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ: 1) กรณียื่นคำขอที่ศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) เจ้าหน้าที่ตรวจสอบคำขอจดแจ้งเครื่องสำอางจะคีย์คำขอจดแจ้งเครื่องสำอางเข้าระบบ E-submission ผู้ประกอบการชำระเงินค่าคำขอและค่าบันทึกคำขอที่ OSSC 2) กรณียื่นคำขอผ่านเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พิมพ์ใบสั่งชำระค่าคำขอผ่านระบบและชำระเงินผ่านธนาคารที่ระบุในใบสั่งชำระ 3) กรณีสถานประกอบการอยู่นอกเขตจังหวัดกรุงเทพมหานคร จะมีสำนักงานสาธารณสุขแต่ละจังหวัดเป็นหน่วยงานผู้รับผิดชอบ

การพิจารณา

รายละเอียด: เจ้าหน้าที่พิจารณาความครบถ้วนถูกต้อง และความสอดคล้องของรายละเอียดในคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง

ระยะเวลา: 2 วัน

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ: กรณีสถานประกอบการอยู่นอกเขตจังหวัดกรุงเทพมหานคร จะมีสำนักงานสาธารณสุขแต่ละจังหวัดเป็นหน่วยงานผู้รับผิดชอบ

การตรวจพิจารณาเอกสาร

รายละเอียด: การตรวจพิจารณาเอกสารแนบประกอบคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง เช่น ฉลากของเครื่องสำอาง เอกสาร Letter of Authorization เอกสารทางวิชาการ เอกสารชี้แจงจากผู้ผลิต เอกสารผลการทดสอบผลิตภัณฑ์ เป็นต้น

ระยะเวลา: 7 วัน

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

การพิจารณาโดยคณะกรรมการ

รายละเอียด: เจ้าหน้าที่วิเคราะห์ข้อมูล สรุป และนำเรื่องเสนอในที่ประชุมคณะทำงานพิจารณาการกำกับดูแลเครื่องสำอาง

ระยะเวลา: 8 วัน

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ

รายละเอียด: เจ้าหน้าที่บันทึกผลการพิจารณาจากมติที่ประชุมคณะทำงานพิจารณาการกำกับดูแลเครื่องสำอาง และแจ้งผลการพิจารณาให้ผู้ประกอบการทราบ

ระยะเวลา: 1 วัน

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ระยะเวลารวม: 19 วัน

ใบอนุญาต

ไม่มีรายการใบอนุญาต

ช่องทางการร้องเรียน

ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี

เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300

ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)

ชั้น 1 อาคาร 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-7354-55 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :[email protected]

กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ห้อง 412 ชั้น 4 อาคาร 4 โทรศัพท์ : 02-590-7274 ถึง 5

แนวทางการใช้ดุลยพินิจ

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง : ใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจ ผู้ประกอบการ นักลงทุน เครื่องสำอาง

ดาวน์โหลดข้อมูล