... ... ...

การออกหนังสืออนุญาตการนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อใช้ในการศึกษา วิจัย หรือวิเคราะห์ทางวิชาการ [N]

ช่องทางการให้บริการ

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) อาคาร 6 ชั้น 5 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถ.ติวานนท์ จ.นนทบุรี 11000

หมายเหตุ : ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.

ศูนย์กลางข้อมูลให้ธุรกิจติดต่อราชการ (Business Portal)

www.fda.moph.go.th

หมายเหตุ : สืบค้นข้อมูล และดาวน์โหลดเอกสาร

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

www.fda.moph.go.th

หมายเหตุ : สืบค้นข้อมูล และดาวน์โหลดเอกสาร

แอปพลิเคชันบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (Application)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) อาคาร 6 ชั้น 5 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถ.ติวานนท์ จ.นนทบุรี 11000

หมายเหตุ : ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.

1 วัน

1.
คำขอนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อเป็นตัวอย่าง เพื่อจัดนิทรรศการ หรือเพื่อใช้ในการศึกษา วิจัย หรือวิเคราะห์ทางวิชาการ (แบบ ค.ค. 1)
2.
บันทึกข้อความใบควบคุมกระบวนการ (F-C2-1)
3.
ใบตรวจรับเอกสารการขออนุญาตนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อใช้ในการศึกษา วิจัย หรือวิเคราะห์ทางวิชาการ (F-C2-24)
4.
ใบเสร็จค่าธรรมเนียมคำขอนำเข้าเครื่องสำอาง
รายละเอียดเอกสาร: ใบเสร็จเฉพาะครั้ง
5.
หนังสือชี้แจงรายละเอียดเหตุผลความจำเป็นที่จะนำเข้า
6.
หนังสือมอบอำนาจ
รายละเอียดเอกสาร: ผ่านการประทับตรารับรอง (F-C2-11)
หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
7.
หลักฐานการนำเข้า
รายละเอียดเอกสาร: อินวอยซ์/โพรฟอร์มาอินวอยซ์/เอกสารอื่น จำนวน 2 ชุด
หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองถูกต้องทุกฉบับ
8.
หลักฐานผ่านการพิจารณาจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
9.
เอกสารแสดงสูตร ส่วนผสม หรือหลักฐานเอกสารว่ามีความปลอดภัย
หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองถูกต้องทุกฉบับ
10.
เอกสารหลักฐานการทดสอบ (protocol)
ค่าธรรมเนียมคำขอ
รายละเอียด: ค่าธรรมเนียมต่อคำขอ
ค่าธรรมเนียม: 100.00 บาท

การขออนุญาตนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อใช้ในการศึกษา วิจัย หรือวิเคราะห์ทางวิชาการ โดยสามารถขอนำเข้าได้ในกรณีดังต่อไปนี้ 1.การนำเข้าเพื่อใช้ในการศึกษา วิจัย มีหลักเกณฑ์ดังนี้ 1.1. ปริมาณการนําเข้าต้องสอดคล้องกับแผนการศึกษา วิจัย 1.2. สูตรส่วนประกอบต้องเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เกี่ยวกับรายการสารด้านเครื่องสําอาง หากไม่เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข ต้องแนบผลการประเมินความปลอดภัยประกอบการพิจารณา (กรณีการศึกษาวิจัยในมนุษย์) 1.3. สูตรส่วนประกอบต้องไม่มีวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมการผลิตเคร่ืองสําอาง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง ชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสําอาง 1.4. กรณีที่ทำการศึกษา วิจัยในมนุษย์หรือสัตว์ทดลอง ดังต่อไปนี้ 1.4.1. เพื่อศึกษา วิจัย ด้านคลินิก หรือการทดสอบประสิทธิภาพ หรือความปลอดภัย ต้องแสดงหลักฐานผ่านการพิจารณาจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ 1.4.2. เพื่อศึกษาวิจัยนอกเหนือจาก ข้อ 1.4.1 ให้ได้รับการยกเว้นไม่ต้องแสดงหลักฐานผ่านการพิจารณาจากคณะกรรม-การจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ 2.การนำเข้าเพื่อวิเคราะห์ทางวิชาการ มีหลักเกณฑ์ดังนี้ 2.1. ปริมาณนําเข้าสอดคล้องตามแผนการวิเคราะห์โดยพิจารณาจากระยะเวลาในการศึกษา วิธีที่ใช้ในการวิเคราะห์ จํานวนหรือปริมาณที่ใช้ต่อครั้งในการทดสอบ 2.2. ต้องทําลายเครื่องสําอางทั้งหมดหลังสิ้นสุดการวิเคราะห์และจัดทําข้อมูลเก็บไว้สําหรับการตรวจสอบเมื่อมีการร้องขอจากพนักงานเจ้าหน้าที่ 2.3. กรณีการวิเคราะห์ทางวิชาการในมนุษย์หรือสัตว์ทดลอง ต้องแสดงหลักฐาน ผ่านการพิจารณาจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวงกําหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสําอาง

2. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดระยะเวลาการปฏิบัติราชการเพื่อบริการประชาชน

3. พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558

4. ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการนำหรือสั่งเครื่องสำอางสำเร็จรูปเข้ามาในราชอาณาจักรที่มิใช่เพื่อขาย

-
รายละเอียด: รับคำขอพร้อมเอกสาร ตรวจสอบความครบถ้วนถูกต้อง บันทึกข้อมูลในระบบ พิมพ์หนังสือและลงนาม
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระยะเวลารวม: 1 วัน

ไม่มีรายการใบอนุญาต

1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
4.
กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
โทร. 02-590-7275
5.
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
โทรศัพท์ร้องเรียนผลิตภัณฑ์ 0 2590 7354-55 โทรสาร 0 2590 1556 E-mail: [email protected] สายด่วน 1556
6.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
ชั้น 1 อาคาร 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-7354-55 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :[email protected]

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง :