... ... ...

การขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

(ต่ออายุใบรับจดแจ้ง)

ช่องทางการให้บริการ

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

1.

อาคารศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 4 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7000

หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์ ถึง วันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08.30 – 16.30 น. (มีพักเที่ยง) ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.

2.

สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด สถานที่ขึ้นอยู่กับแต่ละจังหวัด และเงื่อนไขเพิ่มเติมให้เป็นไปตามข้อกำหนดของสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด

หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์ ถึง วันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08.30 – 16.30 น. (มีพักเที่ยง) วันและเวลาทำการให้เป็นไปตามข้อกำหนดของสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

1.

สามารถยื่นคำขอผ่านเว็บไซต์ privus.fda.moph.go.th/

หมายเหตุ : 1) เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) กรณีที่ยื่นคำขอหลัง 16.30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป 2) เฉพาะใบรับจดแจ้งที่ยังไม่สิ้นอายุ

2.

สามารถสืบค้นข้อมูลและดาวน์โหลดเอกสารจากเว็บไซต์กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง

หมายเหตุ : เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง

3 วัน

1.
ใบควบคุมกระบวนการ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
รายละเอียดเอกสาร: ใบควบคุมกระบวนการที่กรอกข้อความครบถ้วนถูกต้อง
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีมายื่นด้วยตนเอง
หมายเหตุ: เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเท่านั้น
2.
ใบตรวจรับเอกสารการขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
รายละเอียดเอกสาร: ใบตรวจรับเอกสารการขอจดแจ้งเครื่องสำอางที่กรอกข้อความครบถ้วนถูกต้อง
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณียื่นด้วยตนเอง
หมายเหตุ: เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเท่านั้น
3.
คำขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.2) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
รายละเอียดเอกสาร: คำขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.2) ที่กรอกข้อความครบถ้วนถูกต้อง
4.
หนังสือมอบอำนาจที่ผ่านการประทับตรารับรอง (สำเนา 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณียื่นด้วยตนเอง
หมายเหตุ: 1) กรณีเอกสารเป็นฉบับสำเนาต้องลงนามรับรองสำเนาถูกต้อง 2) เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดเท่านั้น
5.
ใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
รายละเอียดเอกสาร: ใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางที่พิมพ์จากระบบ
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณียื่นด้วยตนเอง
หมายเหตุ: เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดเท่านั้น
6.
บันทึกคำให้การผู้กระทำความผิด (แบบ ป.ป.2) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
รายละเอียดเอกสาร: กรณีนิติบุคคลจะใช้แบบ ป.ป.2 ฉบับจริง 2 ฉบับ
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณียื่นด้วยตนเอง
หมายเหตุ: เฉพาะกรณีต่ออายุล่าช้า (ใบรับจดแจ้งสิ้นอายุไม่เกิน 1 เดือน)
7.
แบบเปรียบเทียบคดีกำหนดค่าปรับ (แบบ ป.ป.4) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีที่ติดต่อด้วยตนเอง
หมายเหตุ: เฉพาะกรณีต่ออายุล่าช้า (ใบรับจดแจ้งสิ้นอายุไม่เกิน 1 เดือน)
8.
หนังสือมอบอำนาจกระทำการเกี่ยวกับการเปรียบเทียบปรับ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีที่ติดต่อด้วยตนเอง
หมายเหตุ: เฉพาะกรณีต่ออายุล่าช้า (ใบรับจดแจ้งสิ้นอายุไม่เกิน 1 เดือน)
9.
ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมคำขอต่ออายุใบรับจดแจ้ง (สำเนา 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีที่ติดต่อด้วยตนเอง
หมายเหตุ: เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดเท่านั้น
10.
ใบเสร็จรับเงินค่าธรรมเนียมใบต่ออายุใบรับจดแจ้ง (สำเนา 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีที่ติดต่อด้วยตนเอง
หมายเหตุ: เฉพาะกรณียื่นคำขอ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดเท่านั้น
11.
ใบเสร็จรับเงินค่าปรับรายวันกรณีต่ออายุใบรับจดแจ้งล่าช้า (สำเนา 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีที่ติดต่อด้วยตนเอง
หมายเหตุ: เฉพาะกรณีต่ออายุล่าช้า (ใบรับจดแจ้งสิ้นอายุไม่เกิน 1 เดือน)
1.
ค่าธรรมเนียมคำขอต่ออายุใบรับจดแจ้ง
รายละเอียด: -
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระผ่านช่องทาง Internet Banking, Mobile Banking, ATM, เคาน์เตอร์ธนาคาร หรือธนาคารที่ให้บริการรับชำระบิลข้ามธนาคารที่ปรากฏในใบแจ้งชำระเงิน หรือชำระ ณ ช่องการเงิน ชั้น 4 อาคารศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center : OSSC) ตั้งแต่เวลา 08.30 - 15.00 น.
ค่าธรรมเนียม: 100.00 บาท
2.
ค่าธรรมเนียมใบต่ออายุใบรับจดแจ้ง
รายละเอียด: ค่าธรรมเนียมการต่ออายุใบรับจดแจ้งการผลิตเพื่อขาย การนำเข้าเพื่อขาย หรือการรับจ้างผลิตเครื่องสำอาง ฉบับละ 900 บาท ยกเว้น กรณีวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฎหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชนมีค่าธรรมเนียมการต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ฉบับละ 500 บาท
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระผ่านช่องทาง Internet Banking, Mobile Banking, ATM, เคาน์เตอร์ธนาคาร หรือธนาคารที่ให้บริการรับชำระบิลข้ามธนาคารที่ปรากฏในใบแจ้งชำระเงิน หรือชำระ ณ ช่องการเงิน ชั้น 4 อาคารศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center : OSSC) ตั้งแต่เวลา 08.30 - 15.00 น.
ค่าธรรมเนียม: 900.00 บาท
3.
ค่าปรับรายวันกรณีต่ออายุใบรับจดแจ้งล่าช้า (บุคคลธรรมดา)
รายละเอียด: 1) เฉพาะกรณีต่ออายุล่าช้า (ใบรับจดแจ้งสิ้นอายุไม่เกิน 1 เดือน) 2) กรณีนิติบุคคล ค่าปรับรายวันกรณีต่ออายุใบรับจดแจ้งล่าช้า ค่าธรรมเนียม วันละ 1,000 บาท
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระผ่านช่องทาง Internet Banking, Mobile Banking, ATM, เคาน์เตอร์ธนาคาร หรือธนาคารที่ให้บริการรับชำระบิลข้ามธนาคารที่ปรากฏในใบแจ้งชำระเงิน หรือชำระ ณ ช่องการเงิน ชั้น 4 อาคารศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center : OSSC) ตั้งแต่เวลา 08.30 - 15.00 น.
ค่าธรรมเนียม: 500.00 บาท

หลักเกณฑ์ : 1.ผู้จดแจ้งที่ประสงค์จะขอต่ออายุใบรับจดแจ้ง ให้ยื่นคำขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ตามแบบคำขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบ จ.ค.2) และให้ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง การจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง เงื่อนไข : 1.ผู้จดแจ้งจะต้องยื่นคำขอก่อนที่ใบรับจดแจ้งจะสิ้นอายุ (โดยสามารถดำเนินการต่ออายุภายใน 180 วันก่อนวันที่ใบรับจดแจ้งสิ้นอายุ) 2.กรณีใบรับจดแจ้งสิ้นอายุไม่เกิน 1 เดือน สามารถยื่นขอต่ออายุได้ โดยต้องยื่นขอผ่อนผัน และชำระค่าปรับตามกฎหมาย 3.กรณีใบรับจดแจ้งสิ้นอายุเกิน 1 เดือน ไม่สามารถขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเดิมได้ ต้องยื่นคำขอจดแจ้งใหม่เท่านั้น หมายเหตุ 1) ระยะเวลาที่เเจ้งเริ่มนับตั้งแต่การยื่นเอกสารที่ครบถ้วนถูกต้องจนถึงได้รับการต่ออายุใบรับจดแจ้ง 2) ระยะเวลาที่เเจ้งเป็นระยะเวลาพิจารณา 1 คำขอ 3) ผู้ประกอบการสามารถติดตามผลการต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ระบบ E-submission) หรือโทรสอบถามที่หมายเลข 02-590-7274 ถึง 5 4) การนับระยะเวลาจะนับตาม พ.ร.บ. วิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง พ.ศ. 2539 มาตรา 64 กําหนดเวลาเป็นวัน สัปดาห์ เดือน หรือปีนั้น มิให้นับวันแรกแห่งระยะเวลานั้นรวมเข้าด้วย เว้นแต่จะได้เริ่มการในวันนั้นหรือมีการกําหนดไว้เป็นอย่างอื่นโดยเจ้าหน้าที่ ซึ่งจะนับวันถัดจากการยื่นเรื่องเป็นวันแรก 5) กรณีสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอางอยู่ในเขตจังหวัดใด ให้ติดต่อสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนั้น โดยเงื่อนไขการดำเนินการให้เป็นไปตามที่สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดนั้นกำหนด 6) กรณียื่นคำขอต่ออายุล่าช้า (ใบรับจดแจ้งสิ้นอายุไม่เกิน 1 เดือน) ต้องติดต่อที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด เพื่อชำระค่าปรับก่อนดำเนินการยื่นต่ออายุ 7) การอุทธรณ์ คำสั่งอุทธรณ์ตามมาตรา 56 กรณีคำสั่งทางปกครองที่ผู้รับจดแจ้งไม่ออกใบรับจดแจ้งหรือไม่ต่ออายุใบรับจดแจ้ง ผู้ขอจดแจ้งหรือผู้จดแจ้งซึ่งขอต่ออายุใบรับจดแจ้งมีสิทธิอุทธรณ์คำสั่งดังกล่าวเป็นหนังสือต่อรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขภายในสามสิบวัน นับแต่วันที่ได้รับหนังสือแจ้งการไม่ออกใบรับจดแจ้งหรือการไม่ต่ออายุใบรับจดแจ้ง แล้วแต่กรณี คำวินิจฉัยของรัฐมนตรีฯ ให้เป็นที่สุด ในระหว่างการพิจารณาอุทธรณ์คำสั่งไม่ต่ออายุใบรับจดแจ้ง ก่อนที่รัฐมนตรีฯ จะมีคำวินิจฉัยอุทธรณ์ดังกล่าว รัฐมนตรีฯ มีอำนาจสั่งอนุญาตให้ประกอบกิจการไปพลางก่อนได้เมื่อมีคำขอของผู้อุทธรณ์

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวงกําหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องสําอาง

2. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดระยะเวลาการปฏิบัติราชการเพื่อบริการประชาชน

3. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคําขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องสําอาง

4. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

5. พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558

การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
รายละเอียด: ผู้ประกอบการยื่นคำขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางพร้อมเอกสารประกอบการพิจารณาให้เจ้าหน้าที่ธุรการตรวจสอบความครบถ้วนถูกต้อง ชำระค่าธรรมเนียมคำขอและค่าธรรมเนียมใบต่ออายุใบรับจดแจ้ง พร้อมรับใบต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง
ระยะเวลา: 3 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: 1) กรณีผู้ประกอบการยื่นคำขอที่ศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ณ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด ชำระเงินค่าธรรมเนียมคำขอและค่าธรรมเนียมใบต่ออายุใบรับจดแจ้งที่ OSSC 2) กรณีผู้ประกอบการยื่นคำขอผ่านเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ระบบ E-submission) พิมพ์ใบสั่งชำระค่าคำขอและค่าใบต่ออายุใบรับจดแจ้งผ่านระบบ ชำระเงินผ่านธนาคารที่ระบุในใบสั่งชำระ และพิมพ์ใบต่ออายุใบรับจดแจ้งผ่านระบบ 3) กรณีผู้ประกอบการยื่นคำขอต่ออายุล่าช้า (ใบรับจดแจ้งสิ้นอายุไม่เกิน 1 เดือน) ต้องติดต่อที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด เพื่อชำระค่าปรับก่อนดำเนินการยื่นต่ออายุ 4) กรณีใบรับจดแจ้งสิ้นอายุเกิน 1 เดือน ไม่สามารถขอต่ออายุใบรับจดแจ้งเดิมได้ ต้องยื่นคำขอจดแจ้งใหม่เท่านั้น 5) กรณีสถานประกอบการอยู่นอกเขตจังหวัดกรุงเทพมหานคร จะมีสำนักงานสาธารณสุขแต่ละจังหวัดเป็นหน่วยงานผู้รับผิดชอบ
ระยะเวลารวม: 3 วัน

ไม่มีรายการใบอนุญาต

1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
- ที่อยู่ : ชั้น 1 อาคาร 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 - เบอร์สายด่วน อย. 1556 - โทรศัพท์ : 02-590-7354 ถึง 55 - โทรสาร : 02-590-1556 - E-mail : [email protected]
4.
กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ที่อยู่ : ห้อง 412 ชั้น 4 อาคาร 4 - โทรศัพท์ : 02-590-7274 ถึง 5

ไม่มีข้อมูล