ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

การขอใบแทนหนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก

ช่องทางการให้บริการของหน่วยงาน
ช่องทางการให้บริการออนไลน์

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

ให้คำแนะนำเบื้องต้น อาคารศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 3 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถ.ติวานนท์ จ.นนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 02 590 7000 ต่อ 79917

หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์ ถึง วันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08.30- 16.30 น. (มีพักเที่ยง) ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.

ดูจุดบริการใกล้บ้านท่าน

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

ยื่นคำขอผ่านระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service) สามารถยื่น คำขอผ่าน https://privus.fda.moph.go.th/ ระยะเวลาเปิดให้บริการ เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) กรณีที่ยื่นคำขอหลัง 16:30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป

เวลาในการดำเนินการ

9 วัน

เอกสารหลักฐาน

ใบรับแจ้งความว่าหนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออกสูญหายของสถานีตำรวจแห่งท้องที่ที่หนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออกนั้นสูญหาย (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: หนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์สูญหาย

หนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออกที่เหลืออยู่ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: หนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออกนั้นถูกทำลายบางส่วนหรือชำรุดในสาระสำคัญ

ค่าธรรมเนียม

ค่าใบแทนหนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก

ค่าธรรมเนียม: 500.00 บาท

หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข

1. ต้องจัดทำและจัดเตรียมเอกสารหลักฐานให้ครบทุกหัวข้อ 2. เอกสารหลักฐานต่างๆที่เป็นหนังสือรับรองต้องอยู่ในระยะเวลาที่ยังมีผลใช้ได้ ณ วันที่อนุญาต

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวง กำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563

2. ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอผลิต เครื่องมือแพทย์ที่ต้องได้รับอนุญาต หรือเครื่องมือแพทย์ ที่ต้องแจ้งรายการละเอียดเพื่อการส่งออก พ.ศ. 2564

3. ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ต้องจดแจ้งเพื่อการส่งออก พ.ศ. 2563

4. พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม

ขั้นตอน ระยะเวลา

รายละเอียด: การยื่นคำขอ 1.1 ผู้ยื่นคำขอสมัคร Open ID ด้วยตนเองผ่าน www.egov.go.th 1.2 ทำหนังสือมอบอำนาจก่อนเข้าใช้งานระบบเครื่องมือแพทย์ 1.3 ดาวน์โหลดโปรแกรมที่จำเป็นสำหรับการยื่นคำขอได้แก่ - Adobe Acrobat Reader DC - Browser : Google Chrome 1.4 เข้าใช้ระบบยื่นคำขอฯ ผ่าน http://privus.fda.moph.go.th 1.5 จัดทำคำขอพร้อมอัพโหลดเอกสารที่เกี่ยวข้อง สถานะคำขอในระบบเป็น “บันทึกและรอส่งเรื่อง” 1.6 กดยื่นคำขอ สถานะคำขอในระบบเปลี่ยนเป็น “ส่งเรื่องและรอพิจารณา”