... ... ...
  1. หน้าแรก
  2. การขอใบแทนใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

การขอใบแทนใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

ช่องทางการให้บริการ

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

พื้นที่ ต่างจังหวัด : สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด

หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์ถึงวันศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08:30 - 15:30 น. (มีพักเที่ยง)

ดูจุดบริการใกล้บ้านท่าน

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

พื้นที่ กทม. : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ผ่านระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

หมายเหตุ : เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) กรณีที่ยื่นคำขอหลัง 16:30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป

10 วัน

1.
หนังสือรับรองบริษัท (ออกไม่เกิน 6 เดือน) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
หมายเหตุ: เชื่อมโยงจากฐานข้อมูลของภาครัฐ
2.
ใบแจ้งความว่าใบจดทะเบียนสถานประกอบการสูญหายของสถานีตำรวจท้องที่ (กรณีสูญหาย) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีสูญหาย
3.
ใบจดทะเบียนสถานประกอบการที่เหลืออยู่ (กรณีถูกทำลายบางส่วนหรือชำรุด ) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
ประเภทการใช้เอกสาร: กรณีถูกทำลายบางส่วนหรือชำรุด
4.
ใบคำขอ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
หมายเหตุ: ผู้ดำเนินกิจการลงนาม
ค่าใบแทนใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
ค่าธรรมเนียม: 500.00 บาท

1. ต้องจัดทำและจัดเตรียมเอกสารหลักฐานให้ครบทุกหัวข้อ 2. เอกสารหลักฐานต่างๆที่เป็นหนังสือรับรองต้องอยู่ในระยะเวลาที่ยังมีผลใช้ได้ ณ วันที่อนุญาต

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552

2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2560

3. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2555

4. พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม

1.
-
รายละเอียด: การยื่นคำขอ - กรณี กทม. (ยื่น online) 1.1 ผู้ยื่นคำขอสมัคร Open ID ด้วยตนเองผ่าน www.egov.go.th 1.2 ทำหนังสือมอบอำนาจก่อนเข้าใช้งานระบบเครื่องมือแพทย์ 1.3 ดาวน์โหลดโปรแกรมที่จำเป็นสำหรับการยื่นคำขอได้แก่ - Adobe Acrobat Reader DC - Browser : Google Chrome 1.4 เข้าใช้ระบบยื่นคำขอฯ ผ่าน http://privus.fda.moph.go.th 1.5 จัดทำคำขอพร้อมอัพโหลดเอกสารที่เกี่ยวข้อง สถานะคำขอในระบบเป็น “บันทึกและรอส่งเรื่อง” 1.6 ชำระเงินค่าธรรมเนียมคำขอ สถานะคำขอในระบบเปลี่ยนเป็น “ส่งเรื่องและรอพิจารณา” (หมายเหตุ: (ระยะเวลาขึ้นกับการดำเนินการของผู้ยื่นคำขอ)
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: กรณีสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด : ผู้ประกอบการยื่นคำขอและเอกสารหลักฐานที่เกี่ยวข้อง
2.
การตรวจพิจารณาเอกสาร
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่พิจารณาความถูกต้องและครบถ้วนของเอกสาร (1) กรณีเอกสารครบถ้วน เจ้าหน้าที่พิจารณา สถานะคำขอในระบบเปลี่ยนเป็น “รับคำขอ” (2) กรณีเอกสารไม่ครบถ้วน เจ้าหน้าที่พิจารณา ส่งเอกสารให้ผู้ยื่นคำขอแก้ไข สถานะคำขอในระบบเปลี่ยนเป็น “คำขอชี้แจง”
ระยะเวลา: 3 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: กรณีสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด : : กรณีเอกสารครบถ้วน เจ้าหน้าที่พิจารณารับคำขอและออกใบสั่งชำระเพื่อให้ชำระค่าตรวจประเมิน(กรณีเพิ่มขอบข่าย) : กรณีเอกสารไม่ครบถ้วน เจ้าหน้าที่แจ้งข้อบกพร่องให้แก้ไขเอกสาร
3.
การตรวจพิจารณาเอกสาร
รายละเอียด: กรณีเอกสารไม่ครบถ้วน ผู้ยื่นคำขอสามารถแก้ไขได้ 1 ครั้ง ทำการแก้ไขเอกสารและอัพโหลดเอกสารที่แก้ไข สถานะคำขอในระบบเป็น “รอพิจารณา”
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: กรณีสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด : ผู้ยื่นคำขอแก้ไขเอกสารตามข้อบกพร่องส่งให้เจ้าหน้าที่พิจารณาอีกครั้ง ผู้ยื่นคำขอสามารถแก้ไขได้ 1 ครั้ง
4.
การตรวจพิจารณาเอกสาร
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่พิจารณาตรวจสอบความถูกต้องครบถ้วนของเอกสารที่ผู้ประกอบการแก้ไขกลับมา กรณีเอกสารถูกต้องครบถ้วน สถานะคำขอในระบบเปลี่ยนเป็น “รับคำขอ” หากไม่แก้ไขคำขอภายในระยะเวลาที่กำหนด หรือแก้ไขแล้วเอกสารยังไม่ถูกต้องครบถ้วน เจ้าหน้าที่พิจารณาคืนคำขอ สถานะคำขอในระบบเปลี่ยนเป็น “คืนคำขอ”
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: กรณีสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด : : กรณีเอกสารถูกต้องครบถ้วน เจ้าหน้าที่รับคำขอ : กรณีเอกสารไม่ถูกต้องครบถ้วน เจ้าหน้าทึ่ “คืนคำขอ”
5.
การตรวจพิจารณาเอกสาร
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่พิจารณา “เสนอหัวหน้าพิจารณา” หัวหน้ากลุ่มงานพิจารณาความถูกต้องครบถ้วนของเอกสาร (1) กรณีเอกสารครบถ้วนถูกต้อง หัวหน้ากลุ่มงานเสนอผู้มีอำนาจลงนาม (2) กรณีเอกสารไม่ครบถ้วน เจ้าหน้าที่พิจารณาส่งเอกสารให้ผู้ยื่นคำขอแก้ไข” เจ้าหน้าที่แจ้งข้อบกพร่องให้แก้ไขเอกสาร
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: เจ้าหน้าที่พิจารณา “เสนอหัวหน้าพิจารณา” หัวหน้ากลุ่มงานพิจารณาความถูกต้องครบถ้วนของเอกสาร (1) กรณีเอกสารครบถ้วนถูกต้อง หัวหน้ากลุ่มงานเสนอผู้มีอำนาจลงนาม (2) กรณีเอกสารไม่ครบถ้วน เจ้าหน้าที่พิจารณาส่งเอกสารให้ผู้ยื่นคำขอแก้ไข” เจ้าหน้าที่แจ้งข้อบกพร่องให้แก้ไขเอกสาร
6.
การตรวจพิจารณาเอกสาร
รายละเอียด: กรณีเอกสารไม่ครบถ้วน ผู้ยื่นคำขอสามารถแก้ไขได้ 1 ครั้ง ทำการแก้ไขเอกสารและอัพโหลดเอกสารที่แก้ไข สถานะคำขอในระบบเป็น “รอพิจารณา”
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: กรณีสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด : ผู้ยื่นคำขอแก้ไขเอกสารตามข้อบกพร่องส่งให้เจ้าหน้าที่พิจารณาอีกครั้ง
7.
การตรวจพิจารณาเอกสาร
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่พิจารณาตรวจสอบความถูกต้องครบถ้วนที่ผู้ประกอบการแก้ไขกลับมา กรณีเอกสารถูกต้องครบถ้วน สถานะคำขอในระบบเปลี่ยนเป็น “เสนอหัวหน้าพิจารณา” หากไม่แก้ไขคำขอภายในระยะเวลาที่กำหนด หรือแก้ไขแล้วเอกสารยังไม่ถูกต้องครบถ้วน เจ้าหน้าที่พิจารณาคืนคำขอ สถานะคำขอในระบบเปลี่ยนเป็น “คืนคำขอ”
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: กรณีสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด : : กรณีเอกสารครบถ้วน เจ้าหน้าที่พิจารณาเสนอหัวหน้าพิจารณา : กรณีเอกสารไม่ครบถ้วน เจ้าหน้าที่พิจารณา “คืนคำขอ”
8.
การตรวจพิจารณาเอกสาร
รายละเอียด: หัวหน้ากลุ่มงานพิจารณาความถูกต้องครบถ้วนของเอกสาร (1) กรณีเอกสารครบถ้วนถูกต้องหัวหน้ากลุ่มงานเสนอผู้มีอำนาจลงนาม สถานะคำขอในระบบเปลี่ยนเป็น “เสนอลงนาม”
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: กรณีสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด : กรณีเอกสารถูกต้องครบถ้วน หัวหน้ากลุ่มงานเสนอผู้มีอำนาจลงนาม
9.
การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ
รายละเอียด: ผู้ซึ่งได้รับมอบอำนาจจากเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาพิจารณาลงนามในหนังสือตามลำดับชั้น สถานะคำขอในระบบเปลี่ยนเป็น“อนุมัติรอชำระเงิน”
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: กรณีสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด : ผู้ซึ่งได้รับมอบอำนาจจากเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาพิจารณาลงนามในหนังสือตามลำดับชั้น และแจ้งผู้ยื่นคำขอเพื่อรับใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
10.
-
รายละเอียด: ผู้ยื่นคำขอชำระค่าใบใบแทนใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์เครื่องมือแพทย์ สถานะคำขอในระบบเปลี่ยนเป็น “อนุมัติ”
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: กรณีสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด : ออกใบสั่งชำระค่าใบแทนใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ให้ผู้ยื่นคำขอชำระ *ระยะเวลาขึ้นกับการดำเนินการของผู้ยื่นคำขอ
11.
-
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่ส่งมอบใบแทนใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์เมื่อผู้ยื่นคำขอชำระค่าใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์เรียบร้อยแล้ว
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระยะเวลารวม: 10 วัน
ใบแทนใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ชั้น 2 อาคาร 6 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7000 ต่อ 70218 E-mail : [email protected] สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด -ติดต่อสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดที่สถานประกอบการตั้งอยู่
4.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
ชั้น 1 อาคาร 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 0 2590 7354-55 โทรสาร 0 2590 1556 E-mail : [email protected]

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง :
ดาวน์โหลดข้อมูล

ตั้งค่าคุกกี้

x

เราใช้คุกกี้เพื่อพัฒนาประสิทธิภาพ และประสบการณ์ที่ดีในการใช้เว็บไซต์ของคุณ คุณสามารถศึกษารายละเอียด ได้ที่ นโยบายคุกกี้ และสามารถจัดการความเป็นส่วนตัวของคุณได้เองโดยคลิกที่ปุ่มตั้งค่า

ตั้งค่า
ยอมรับ