... ... ...

การขออนุญาตมีไว้ในครอบครองหรือนำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 4

กรณีรายใหม่

ช่องทางการให้บริการ

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

อาคารศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 4 ช่องบริการที่ 52-56 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถ. ติวานนท์ อ. เมืองนนทบุรี จ. นนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7000 ต่อ 79938

หมายเหตุ : เปิดให้บริการวันจันทร์-ศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08:30 - 16:30 น. (ไม่มีพักเที่ยง) ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.

ไปรษณีย์

กองควบคุมวัตถุเสพติด (งานใบอนุญาต) ชั้น 5 อาคาร 7 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมืองนนทบุรี จังหวัดนนทบุรี 11000

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

สามารถยื่นคำขอผ่าน https://privus.fda.moph.go.th/

หมายเหตุ : เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) กรณีที่ยื่นคำขอหลัง 16:30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป

2 เดือน

1.
คำขอรับใบอนุญาต คำขอต่ออายุใบอนุญาต และคำขอรับใบแทนใบอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 (แบบ ย.ส. 4-1) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
ตัวอย่างเอกสาร: ดาวน์โหลด
2.
แบบคำชี้แจงประกอบการขอรับอนุญาต รายอุตสาหกรรม ระบบปิด รายใหม่ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
ตัวอย่างเอกสาร: ดาวน์โหลด
3.
แบบคำชี้แจงประกอบการขอรับอนุญาต รายอุตสาหกรรม ไม่อยู่ในระบบปิด รายใหม่ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
ตัวอย่างเอกสาร: ดาวน์โหลด
4.
แบบคำชี้แจงประกอบการขอรับอนุญาต รายวิทยาศาสตร์ รายใหม่ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)
ตัวอย่างเอกสาร: ดาวน์โหลด
5.
แบบตรวจสอบเอกสาร รายอุตสาหกรรม ระบบปิด (ฉบับจริง 1 ชุด)
ตัวอย่างเอกสาร: ดาวน์โหลด
6.
แบบตรวจสอบเอกสาร รายอุตสาหกรรม ไม่อยู่ในระบบปิด (ฉบับจริง 1 ชุด)
ตัวอย่างเอกสาร: ดาวน์โหลด
7.
แบบตรวจสอบเอกสาร รายวิทยาศาสตร์ (ฉบับจริง 1 ชุด)
ตัวอย่างเอกสาร: ดาวน์โหลด
8.
หนังสือมอบอำนาจ (ฉบับจริง 1 ชุด)
รายละเอียดเอกสาร: แบบหนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินกิจการในใบอนุญาต (เรื่อง มอบอำนาจให้เป็นผู้ดำเนินกิจการในใบอนุญาตมีไว้ในครอบครองหรือนำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 ประจำปี พ.ศ. .........)
หมายเหตุ: สำเนาบัตรประจำตัวประชาชน (กรณีผู้รับมอบอำนาจ/ผู้มอบอำนาจ ไม่ได้มาด้วยตนเอง) กรณีนิติบุคคล แจ้งเลขนิติบุคคล
ตัวอย่างเอกสาร: ดาวน์โหลด
9.
หนังสือมอบอำนาจ (ฉบับจริง 1 ชุด)
รายละเอียดเอกสาร: แบบหนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ยื่น/รับเอกสาร (เรื่อง มอบอำนาจให้เป็นผู้ยื่น/รับเอกสารเกี่ยวกับการขออนุญาตมีไว้ในครอบครองหรือนำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 4)
หมายเหตุ: สำเนาบัตรประจำตัวประชาชน (กรณีผู้รับมอบอำนาจ/ผู้มอบอำนาจ ไม่ได้มาด้วยตนเอง) กรณีนิติบุคคล แจ้งเลขนิติบุคคล
ตัวอย่างเอกสาร: ดาวน์โหลด
1.
ค่าธรรมเนียมใบอนุญาต ตามกฎกระทรวงการอนุญาตฯ ยาเสพติดให้โทษในประเภท 4
รายละเอียด: ใบอนุญาตมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 (ยกเว้นค่าธรรมเนียมสำหรับใบอนุญาตที่ออกให้แก่สภากาชาดไทยและหน่วยงานของรัฐที่เป็นนิติบุคคล เว้นแต่รัฐวิสาหกิจ)
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระผ่านช่องทาง Internet Banking/ Mobile Banking/ ATM/ เคาน์เตอร์ธนาคาร หรือ ธนาคารที่ให้บริการรับชำระบิลข้ามธนาคารที่ปรากฏในใบแจ้งชำระเงิน หรือ ณ ช่องการเงิน ชั้น 4 อาคารศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center : OSSC ตั้งแต่เวลา 08.30-15.00 น.
ค่าธรรมเนียม: 500.00 บาท
2.
ค่าธรรมเนียมใบอนุญาต ตามกฎกระทรวงการอนุญาตฯ ยาเสพติดให้โทษในประเภท 4
รายละเอียด: ใบอนุญาตนำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 (ยกเว้นค่าธรรมเนียมสำหรับใบอนุญาตที่ออกให้แก่สภากาชาดไทยและหน่วยงานของรัฐที่เป็นนิติบุคคล เว้นแต่รัฐวิสาหกิจ)
ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม: ชำระผ่านช่องทาง Internet Banking/ Mobile Banking/ ATM/ เคาน์เตอร์ธนาคาร หรือ ธนาคารที่ให้บริการรับชำระบิลข้ามธนาคารที่ปรากฏในใบแจ้งชำระเงิน หรือ ณ ช่องการเงิน ชั้น 4 อาคารศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center : OSSC ตั้งแต่เวลา 08.30-15.00 น.
ค่าธรรมเนียม: 6,000.00 บาท

1. ผู้ยื่นคำขอต้องมีคุณสมบัติตามกฎกระทรวงการอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 พ.ศ. 2567 2. ผู้ยื่นคำขอต้องกรอกเอกสารคำขอ พร้อมเอกสารประกอบคำขอให้ถูกต้องครบถ้วน หากไม่ถูกต้องครบถ้วนให้ดำเนินการแก้ไขให้แล้วเสร็จภายในระยะเวลาที่กำหนด หากไม่ดำเนินการภายในระยะเวลาที่กำหนดเจ้าหน้าที่จะดำเนินการคืนคำขอดังกล่าว 3. Acetic anhydride รายอุตสาหกรรมที่อยู่ภายใต้ระบบปิด หมายถึง Acetic anhydride ที่ใช้ในการผลิตโดยมีการขนส่งโดยใช้ Isotank และอยู่ภายใต้ระบบปิดตลอดกระบวนการผลิต เช่น การผลิตแป้งมันสำปะหลังดัดแปร สีย้อมและพอลิเมอร์ เป็นต้น 4. ยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 รายอุตสาหกรรมที่ไม่อยู่ภายใต้ระบบปิด หมายถึง ยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 ทุกชนิดที่ใช้ในการผลิต โดยไม่อยู่ภายใต้ระบบปิดตลอดกระบวนการผลิต เช่น การใช้ Ergotamine tartrate ในการผลิตยาแผนปัจจุบัน เป็นต้น 5. ยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 รายวิทยาศาสตร์ หมายถึง ยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 ทุกชนิดที่ใช้ในการวิเคราะห์ วิจัย หรือการเรียนการสอน (ยกเว้นสารมาตรฐานปริมาณเล็กน้อยที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์) 6. แนวทางการพิจารณาอนุญาตยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 ตามมติคณะอนุกรรมการกลั่นกรองการอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 ข้อมูล ณ 14 พฤษภาคม 2568

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวงการอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 พ.ศ. 2567

2. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ ใบอนุญาตและใบแทนใบอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 พ.ศ. 2567

3. ประมวลกฎหมายยาเสพติด

1.
การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดตรวจสอบความครบถ้วนและความถูกต้องของคำขอและเอกสารประกอบคำขอตามแบบตรวจสอบเอกสาร
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
2.
การตรวจพิจารณาเอกสาร
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดพิจารณารายละเอียดและสาระสำคัญ หากไม่ถูกต้องในสาระสำคัญจะแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอแก้ไขภายในเวลาที่กำหนด หรือ คืนคำขอเพื่อนำมายื่นใหม่
ระยะเวลา: 3 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: ไม่นับระยะเวลาการแก้ไขของผู้ยื่นคำขอ
3.
การตรวจสอบ
ขั้นตอนย่อย: ตรวจสอบสถานที่
รายละเอียด: กรณีรายอุตสาหกรรมภายใต้ระบบปิด - เจ้าหน้าที่จัดทำหนังสือถึงสำนักงาน ป.ป.ส. ตรวจสอบประวัติฯ และประสานคณะอนุกรรมการฯ เพื่อตรวจสถานที่ กรณีรายอุตสาหกรรมที่ไม่อยู่ภายใต้ระบบปิด - เจ้าหน้าที่จัดทำหนังสือถึง สำนักงาน ป.ป.ส. ตรวจสอบประวัติฯ และบันทึกข้อความถึงกลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาดเพื่อตรวจสถานที่ กรณีรายวิทยาศาสตร์ - เจ้าหน้าที่จัดทำหนังสือถึงสำนักงาน ป.ป.ส. ตรวจสอบประวัติฯ และบันทึกข้อความถึงกลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาดเพื่อตรวจสถานที่
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
4.
-
รายละเอียด: กรณีรายอุตสาหกรรมภายใต้ระบบปิด - สำนักงาน ป.ป.ส. แจ้งผลการตรวจสอบประวัติฯ และคณะอนุกรรมการฯ แจ้งผลการตรวจสอบสถานที่ กรณีรายอุตสาหกรรมที่ไม่อยู่ภายใต้ระบบปิด - สำนักงาน ป.ป.ส. แจ้งผลการตรวจสอบประวัติฯ และกลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาดแจ้งผลการตรวจสอบสถานที่ กรณีรายวิทยาศาสตร์ - สำนักงาน ป.ป.ส. แจ้งผลการตรวจสอบประวัติฯ และกลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาดแจ้งผลการตรวจสถานที่
ระยะเวลา: 20 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
5.
การพิจารณาโดยคณะกรรมการ
ขั้นตอนย่อย: การพิจารณาโดยคณะกรรมการ
รายละเอียด: ฝ่ายเลขานุการคณะอนุกรรมการฯ จัดทำวาระการประชุม จัดประชุม จัดทำรายงานการประชุม
ระยะเวลา: 10 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
6.
-
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่ส่งมติ/รายงานการประชุมคณะอนุกรรมการฯ ให้กลุ่มกำหนดมาตรฐานฯ เพื่อจัดประชุมคณะกรรมการควบคุมยาเสพติด
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
7.
การพิจารณาโดยคณะกรรมการ
ขั้นตอนย่อย: การพิจารณาโดยคณะกรรมการ
รายละเอียด: กลุ่มกำหนดมาตรฐานฯ จัดประชุมคณะกรรมการฯ และจัดทำสรุปมติการประชุมส่งกลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด
ระยะเวลา: 5 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
8.
-
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่จัดทำบันทึกข้อความและจัดเตรียมเอกสารประกอบการพิจารณา เสนอเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ปลัดกระทรวงสาธารณสุข รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ตามลำดับ
ระยะเวลา: 2 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
9.
-
รายละเอียด: เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาลงนามในบันทึกข้อความถึงปลัดกระทรวงสาธารณสุข
ระยะเวลา: 5 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
10.
-
รายละเอียด: ปลัดกระทรวงสาธารณสุขลงนามในบันทึกข้อความถึงรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
ระยะเวลา: 10 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: กรณีต้องเสนอผู้บริหารระดับสูงลงนาม ไม่นับรวมเวลาการลงนาม
11.
การพิจารณา
รายละเอียด: รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขพิจารณาอนุญาต หรือไม่อนุญาต
ระยะเวลา: 10 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หมายเหตุ: กรณีต้องเสนอผู้บริหารระดับสูงลงนาม ไม่นับรวมเวลาการลงนาม
12.
-
รายละเอียด: บันทึกข้อความจากสำนักงานรัฐมนตรีส่งกลับมาถึงกลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด
ระยะเวลา: 10 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
13.
-
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่ออกใบอนุญาต และพิมพ์บันทึกข้อความเสนอผู้มีอำนาจลงนาม
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
14.
การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ
รายละเอียด: ผู้มีอำนาจลงนาม ลงนามในใบอนุญาต
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
15.
-
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่จัดทำรายการสั่งชำระค่าธรรมเนียม, ค่าคำขอ (ถ้ามี) พร้อมแจ้งผลการพิจารณาให้ผู้ยื่นคำขอทราบและส่งใบอนุญาตทางไปรษณีย์หรือที่จุดบริการแล้วแต่กรณี
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระยะเวลารวม: 2 เดือน
1.
ใบอนุญาตมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 (ใบอนุญาตอิเล็กทรอนิกส์)
ช่องทางการรับใบอนุญาต: ไปรษณีย์ หรือจุดบริการ แล้วแต่กรณี
อายุใบอนุญาต: 1 ปี
2.
ใบอนุญาตนำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท 4 (ใบอนุญาตอิเล็กทรอนิกส์)
ช่องทางการรับใบอนุญาต: ไปรษณีย์ หรือจุดบริการ แล้วแต่กรณี
อายุใบอนุญาต: 1 ปี
1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำความผิดกฏหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
ชั้น 1 อาคาร 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-7354-55 โทรสาร 02-590-1556 E- mail : [email protected]

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง :