... ... ...

การออกหนังสือรับรองสถานที่ด้านยา [N]1125060

ช่องทางการให้บริการ

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

สำนักยา อาคาร4 ชั้น3 ห้อง 318 งานใบอนุญาต

หมายเหตุ : (โทรศัพท์ 02-590-7200)

แอปพลิเคชันบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (Application)

สำนักยา อาคาร4 ชั้น3 ห้อง 318 งานใบอนุญาต

หมายเหตุ : (โทรศัพท์ 02-590-7200)

ไม่มีข้อมูล

ดูรายละเอียดหลักฐานประกอบที่ใช้ยื่น จากแบบตรวจสอบเอกสารคำขอฯได้ที่เวปไซด์สำนักยา http://www.fda.moph.go.th/sites/drug/SitePages/ApprovalDrugFormPage.aspx
รายละเอียดเอกสาร: ดูรายละเอียดหลักฐานประกอบที่ใช้ยื่น จากแบบตรวจสอบเอกสารคำขอฯได้ที่เวปไซด์สำนักยา http://www.fda.moph.go.th/sites/drug/SitePages/ApprovalDrugFormPage.aspx สอบถามเพิ่มเติม ( 02-590-7200)
หนังสือรับรองสถานที่เกี่ยวกับยา ฉบับภาษาอังกฤษ (ราคาฉบับละ 500 บาท)
ค่าธรรมเนียม: 500.00 บาท

หลักเกณฑ์? ผู้ขออนุญาต เตรียมและตรวจสอบเอกสารสำหรับยื่นคำขอฯตามแบบตรวจสอบเอกสารคำขอฯ http://www.fda.moph.go.th/sites/drug/Shared%20Documents/ApplicationForms/new-file/20.2.pdf ให้ครบถ้วนถูกต้องในทุกรายการก่อนการยื่นคำขอ ( จะรับคำขอเมื่อรายการเอกสารครบถ้วนและถูกต้อง )กรณีที่เอกสารไม่ถูกต้องครบถ้วนตามแบบตรวจสอบเอกสารคำขอฯ ให้ยื่นแก้ไขหรือแนบเอกสารให้ถูกต้องครบถ้วนภายใน 10 วันทำการ หากเกินระยะเวลาดังกล่าวเจ้าหน้าที่จะคืนคำขอดังกล่าว ผู้ขออนุญาต/ผู้ดำเนินกิจการ หรือผู้รับมอบอำนาจที่มายื่นคำขอฯ ต้องสามารถให้ข้อมูลรายละเอียดเกี่ยวกับคำขอฯ ได้อย่างถูกต้องครบถ้วน และมีอำนาจตัดสินใจและลงนามรับทราบข้อบกพร่องได้ (กรณีไม่ใช่ผู้ดำเนินกิจการหรือกรรมการผู้มีอำนาจของนิติบุคคลให้มีหนังสือมอบอำนาจให้มีอำนาจดำเนินการแทนแนบด้วย) วิธีการ การยื่นขอหนังสือรับรองสถานที่ด้านยาใช้ แบบตรวจสอบเอกสารคำขอหนังสือรับรองสถานที่ด้านยาhttp://www.fda.moph.go.th/sites/drug/Shared%20Documents/ApplicationForms/new-file/20.2.pdf คำแนะนำ และแบบฟอร์มที่ต้องใช้ตามกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา คือ แบบคำขอทุกประเภท / คำขอฯ /คำรับรองฯ /หนังสือมอบอำนาจกระทำการแทน /หนังสือมอบอำนาจแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ สามารถดาวน์โหลดแบบฟอร์มเอกสารได้ที่เว็ปไซด์สำนักยา ??ข้อมูล? ?การบริการอนุญาตและคู่มือ??แบบฟอร์ม/คำแนะนำฯ?? http://www.fda.moph.go.th/sites/drug/SitePages/ApprovalDrugFormPage.aspx คำขอรับรองสถานที่เกี่ยวกับยา ฉบับภาษาอังกฤษ สามารถดาวน์โหลดแบบฟอร์มเอกสารได้ที่http://www.fda.moph.go.th/sites/drug/Shared%20Documents/ApplicationForms/new-file/20.1.pdf สอบถามเพิ่มเติม ( 02-590-7200 งานใบอนุญาต ห้อง318 ชั้น3 อาคาร4 สำนักยา อย. ) เงื่อนไข 1.ผู้ยื่นคำขอต้องเป็นผู้อำนาจหรือผู้ได้รับมอบอำนาจให้ดำเนินการยื่นคำขอ รับทราบข้อบกพร่อง และส่งคำชี้แจง ข้อมูล รายละเอียดเกี่ยวกับสถานที่ ที่ยื่นคำขอได้ (สามารถดาวน์โหลด แบบฟอร์ม และศึกษารายละอียดหลักฐานและเงื่อนไขต่างๆ ได้ที่ เว็บไซด์ สำนักยา) ยื่นขอ หนังสือรับรองสถานที่ด้านยาได้ที่ งานใบอนุญาต สำนักยา ห้อง 318 ชั้น3 อาคาร 4 ตึกอย. เท่านั้น**

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวงการขออนุญาต และการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ.2556

1.
การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
รายละเอียด: 1. ผู้ยื่นคำขอเข้าเว็บไซด์ แล้วดำเนินการ download แบบตรวจสอบเอกสารคำขอหนังสือรับรองสถานที่เกี่ยวกับยา ข้อ21.2 และ คำขอหนังสือรับรองสถานที่เกี่ยวกับยา ฉบับภาษาอังกฤษ ข้อ21.1 (สามารถดาวน์โหลดแบบตรวจสอบเอกสารคำขอ ได้ที่เวปไซด์ สำนักยา)และตรวจเอกสารตามแบบตรวจสอบเอกสารคำขอฯ (Checklist) ให้ถูกต้องและครบถ้วน เรียงเอกสารตามรายการ พร้อมทั้งทำความเข้าใจเอกสารก่อนยื่นคำขอ 2. ผู้ยื่นคำขอ(ผู้ขออนุญาต/ผู้รับมอบอำนาจ) ยื่นเอกสารที่ งานใบอนุญาต สำนักยา ห้อ ง 318 ชั้น3 อาคาร 4 ตึก อย.
ระยะเวลา: 1 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
2.
-
รายละเอียด: เจ้าหน้าที่(งานใบอนุญาต) ตรวจสอบข้อมูล ประวัติ เงื่อนไข สถานที่และคุณสมบัติที่กฎหมายกำหนด ลงข้อมูลในระบบคอมพิวเตอร์ และจัดทำ ร่างใบอนุญาต พร้อมเอกสารที่เกี่ยวข้อง เสนอ ผู้ซึ่งเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมาย พิจารณา
ระยะเวลา: 5 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3.
การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ
รายละเอียด: เสนอผู้ซึ่งเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมาย ลงนาม
ระยะเวลา: 4 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ไม่มีรายการใบอนุญาต

1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง :