3 วัน

- การออกใบอนุญาตนำเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราวยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ (สำหรับภาครัฐหรือภาคเอกชน) มีรายละเอียด ดังนี้ 1. กรณีการขออนุญาตนำเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราวยาเสพติดให้โทษในประเภท 1 1.1 การนำเข้า/ส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 1 ผู้ได้รับอนุญาตตามมาตรา 34 หรือมาตรา 35 แห่งประมวลกฎหมายยาเสพติด กล่าวคือ 1.1.1 มาตรา 34 วรรค 1 ระบุว่า กรณีจำเป็นเร่งด่วนเพื่อประโยชน์ของทางราชการในการป้องกันและปราบปรามการกระทำความผิดเกี่ยวกับยาเสพติดหรือความร่วมมือระหว่างประเทศ เสนอต่อรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข เมื่อรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขได้อนุญาตแล้ว 1.1.2 มาตรา 35 (3) ระบุว่า การนำเข้า ส่งออกยาเสพติดให้โทษในประเภท 1 ในปริมาณเล็กน้อยที่นำไปใช้เป็นสารมาตรฐานในการตรวจวิเคราะห์ เสนอต่อเลขาธิการ อย. หรือผู้ซึ่งได้รับมอบหมายจากเลขาธิการ อย. ทั้งนี้ ให้ยื่นคำขอใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออกเฉพาะคราวตามมาตรา 36 ได้ โดยเอกสารและหลักฐานให้เป็นไปตามที่ได้ประกาศกำหนด 2. กรณีการขออนุญาตนำเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราวยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 /วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 2.1 กรณีภาคเอกชน การนำเข้าต้องเป็นผู้ได้รับมอบหมายจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้เป็นผู้จัดหาหรือผู้ผลิตยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 /วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 ซึ่งต้องส่งมอบผลิตภัณฑ์ให้ อย. หรือผู้ซึ่งประสงค์ขอหนังสือรับรองเพื่อการประเมินเอกสารวิชาการ โดยเมื่อเอกสารตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท 2/วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 ผ่านการประเมินเอกสารทางวิชาการให้ผู้ขออนุญาตยื่นคำขอรับใบอนุญาตนำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 2/วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 เพื่อนำตัวอย่างยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 /วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 มาใช้ประกอบการตรวจวิเคราะห์ ทั้งนี้ ให้ยื่นคำขอใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออกเฉพาะคราวตามมาตรา 36 ได้ โดยเอกสารและหลักฐานให้เป็นไปตามที่ได้ประกาศกำหนด 2.2 กรณีภาครัฐ การนำเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราวยาเสพติดให้โทษในประเภท 2/วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 โดยให้ภาครัฐที่เป็นผู้ได้รับอนุญาตนำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท 2/วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 ตามมาตรา 35 แล้ว ให้ยื่นคำขอใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออกเฉพาะคราวตามมาตรา 36 ได้ โดยเอกสารและหลักฐานให้เป็นไปตามประกาศ อย. กำหนด 2.3 กรณีส่งออกวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 ผู้รับอนุญาตต้องมีสำเนาใบอนุญาตนำเข้า (Import Permit) ซึ่งออกโดยเจ้าหน้าที่ผู้มีอำนาจของประเทศที่จะส่งวัตถุออกฤทธิ์นั้นไป 3. กรณีการขออนุญาตนำเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราวยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 3.1 การขออนุญาตนำเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราวยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 ได้ ต้องเป็นผู้ได้รับใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 แล้ว 3.2 ผู้ขออนุญาตต้องได้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 แล้ว 3.3 กรณีส่งออก ผู้ขออนุญาตต้องได้รับใบอนุญาตผลิตซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 แล้ว 4. กรณีการขออนุญาตนำเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราวยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 4.1 การขออนุญาตนำเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราวยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 ได้ ต้องเป็นผู้ได้รับใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 ตามมาตรา 34 (เช่น การนำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท 4 เช่น Acetic Anhydrideเพื่อใช้ประโยชน์ทางอุตสาหกรรม) หรือมาตรา 35 (เช่นการนำเข้าสารมาตรฐาน) แห่งประมวลกฎหมายยาเสพติด แล้ว 4.2 กรณีสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเป็นคู่สัญญากับบริษัทให้จัดหายาเสพติดให้โทษในประเภท 4 ให้บริษัทดำเนินการยื่นคำขอใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออกเฉพาะคราวโดยเอกสารและหลักฐานให้เป็นไปตามที่ได้ประกาศกำหนด แล้วมอบให้แก่กลุ่มเงินทุนหมุนเวียนยาเสพติด เพื่อฝ่ายจัดซื้อจะดำเนินการส่งคำขอมาให้กลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดต่อไป ทั้งนี้ ชื่อของผู้นำเข้าในใบอนุญาตเฉพาะคราวเป็นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 5. กรณีการขออนุญาตนำเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราวยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 (สารสกัดกัญชงหรือสารสกัดกัญชาที่มีสารสกัดที่มีปริมาณสารเตตราไฮโดรแคนนาบินอล (tetrahydrocannabinol, THC) เกินร้อยละ 0.2 โดยน้าหนัก หรือเห็ดขี้ควาย หรือฝิ่น) 5.1 การขออนุญาตนำเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราวยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ต้องเป็นผู้ได้รับใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 แล้ว 5.2 ให้ยื่นคำขอใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออกเฉพาะคราวตามมาตรา 36 ได้ โดยเอกสารและหลักฐานให้เป็นไปตามที่ได้ประกาศกำหนด 6. กรณีการขออนุญาตนำเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราววัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 1 6.1 การขออนุญาตนำเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราวยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 ต้องเป็นผู้ได้รับอนุญาตนำเข้าวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 1 ตามมาตรา 35 6.2 ให้ยื่นคำขอใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออกเฉพาะคราวตามมาตรา 36 ได้ โดยเอกสารและหลักฐานให้เป็นไปตามประกาศกำหนด 7. กรณีการขออนุญาตนำเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราววัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือในประเภท 4 7.1 การขอใบอนุญาตนำเข้าหรือส่งออกเฉพาะคราววัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3, 4 ได้ ต้องเป็นผู้ได้รับอนุญาตให้นำเข้าวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือในประเภท 4 แล้ว 7.2 กรณีการนำเข้าวัตถุตำรับที่มีวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3,4 ต้องเป็นผู้ได้รับการขึ้นทะเบียนวัตถุตำรับแล้ว 7.3 กรณีการนำเข้าวัตถุตำรับเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนวัตถุตำรับ ต้องเป็นผู้ได้รับใบอนุญาตให้นำเข้าซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ตัวอย่างในประเภท 3 หรือ 4 แล้ว 7.4 ให้ยื่นคำขอใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออกเฉพาะคราวตามมาตรา 36 ได้ โดยเอกสารและหลักฐานให้เป็นไปตามประกาศกำหนด วิธีการ: - การนับระยะเวลาแล้วเสร็จ จะนับวันทำการโดยไม่รวมวันหยุดราชการ - ขั้นตอนการดำเนินงานตามคู่มือจะเริ่มนับระยะเวลาตั้งแต่เจ้าหน้าที่ได้รับเอกสารครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในคู่มือประชาชนเรียบร้อยแล้ว และแจ้งผลการพิจารณาภายใน 7 วัน นับแต่วันพิจารณาแล้วเสร็จ - ข้อมูลในการยื่นเอกสารนี้ต้องเป็นข้อมูลจริง หากการส่งข้อมูลเป็นความเท็จ หรือเป็นความไม่บริบูรณ์ หรือเป็นความชักพาให้ผิดหลงในรายการใด ๆ หรือเป็นการฝ่าฝืนบทบัญญัติของกฎหมายใด ๆ ก็ตาม ผู้ยื่นยินยอมให้นำข้อมูลดังกล่าวไปเป็นหลักฐานในการพิจารณาดำเนินคดีตามกฎหมายที่เกี่ยวข้อง เงื่อนไข: กรณีที่เปิดให้ยื่นทาง e-submission ได้แล้ว ให้ผู้ยื่นคำขอดำเนินการยื่นขอเปิดใช้สิทธิ์ แล้วดำเนินการยื่นผ่านระบบของสำนักงาน อย. ได้

ไม่มีข้อมูล