... ... ...

การขออนุญาตผลิตวัตถุอันตรายชนิดที่ 3

กรณีสถานที่ผลิตใหม่ หรือสายการผลิตใหม่

ช่องทางการให้บริการ

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

1.

ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) อาคาร One Stop Service Center ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข

หมายเหตุ : เฉพาะกรณีสถานที่ผลิตอยู่ในกรุงเทพมหานคร

2.

กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด

หมายเหตุ : เฉพาะกรณีสถานที่ผลิตอยู่ต่างจังหวัด

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

ระบบสารสนเทศ วัตถุอันตราย

หมายเหตุ : เฉพาะกรณีได้รับมอบอำนาจเปิดสิทธิ์การเข้าใช้งาน ณ หน่วยงานหรือทางระบบอิเล็กทรอนิกส์แล้ว

24 วัน

1.
แบบฟอร์มคำขออนุญาตผลิตวัตถุอันตราย (แบบ วอ.1)
รายละเอียดเอกสาร: ที่กรอกข้อมูลครบถ้วน
2.
ใบอนุญาตประกอบกิจการที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพ
หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
3.
ใบอนุญาตประกอบกิจการในนิคมอุตสาหกรรม
หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
4.
ใบอนุญาตประกอบกิจการโรงงาน
หมายเหตุ: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
5.
ข้อมูลผลิตภัณฑ์
รายละเอียดเอกสาร: ข้อมูลทั่วไปของผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย -สูตร ส่วนประกอบ/หน้าที่ -คุณสมบัติทางเคมี/กายภาพ
6.
แผนที่แสดงสถานที่เก็บและบริเวณข้างเคียง
7.
แผนที่แสดงสถานที่ผลิตและบริเวณข้างเคียง
8.
แผนผังของสถานที่เก็บวัตถุอันตราย
รายละเอียดเอกสาร: แสดงสัดส่วนและตำแหน่งของพื้นที่จัดเก็บ อุปกรณ์ป้องกันความรุนแรงของอุบัติภัย (เครื่องดับเพลิง , ที่อาบน้ำล้าง/ตาฉุกเฉิน ตู้ยา) ,อุปกรณ์การจัดการกรณีสารเคมีหกรั่วไหล (ถังทราย/ขี้เลื่อย ,วัสดุดูดซับ)
9.
แผนผังสถานที่ผลิตวัตถุอันตราย
รายละเอียดเอกสาร: แสดงสัดส่วนและตำแหน่งของ - การติดตั้งอุปกรณ์การผลิต/การบรรจุ (ถังผสม , เครื่องบรรจุ) - บริเวณหรืออาคารเก็บวัตถุดิบ/วัสดุการบรรจุ/ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป - อุปกรณ์ป้องกันความรุนแรงของอุบัติภัย (เครื่องดับเพลิง , ที่อาบน้ำล้าง/ตาฉุกเฉิน , ตู้ยา) - อุปกรณ์การจัดการกรณีสารเคมีหกรั่วไหล (ถังทราย/ขี้เลื่อย ,วัสดุดูดซับ)
10.
ภาพถ่ายการจัดชั้นหรือยกพื้นสำหรับวางวัตถุดิบ/ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
รายละเอียดเอกสาร: เป็นภาพสีพิมพ์หรือติดลงกระดาษ A4 ไม่เกิน 2 ภาพต่อ 1 หน้ากระดาษ (เช่น pallet , ชั้นเหล็ก)
11.
ภาพถ่ายชุดปฏิบัติงาน และอุปกรณ์ป้องกันอันตรายส่วนบุคคล
รายละเอียดเอกสาร: เป็นภาพสีพิมพ์หรือติดลงกระดาษ A4 ไม่เกิน 2 ภาพต่อ 1 หน้ากระดาษ
12.
ภาพถ่ายตัวอาคารสถานที่ผลิต/สถานที่เก็บ และบริเวณโดยรอบตัวอาคาร
รายละเอียดเอกสาร: เป็นภาพสีพิมพ์หรือติดลงกระดาษ A4 ไม่เกิน 2 ภาพต่อ 1 หน้ากระดาษ
13.
ภาพถ่ายป้าย "คำเตือน 9 ข้อ" ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์วิธีการในการผลิต การนำเข้า การส่งออก และการมีไว้ในครอบครองเพื่อใช้รับจ้างซึ่งวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีอำนาจหน้าที่รับผิดชอบ พ.ศ.2555 ณ บริเวณสถานที่ผลิต/เก็บรักษาวัตถุอันตราย
รายละเอียดเอกสาร: เป็นภาพสีพิมพ์หรือติดลงกระดาษ A4 ไม่เกิน 2 ภาพต่อ 1 หน้ากระดาษ
14.
ภาพถ่ายป้าย “ห้ามสูบบุหรี่ ดื่มน้ำ รับประทานอาหารหรือเก็บอาหาร” บริเวณสถานที่ผลิต/เก็บรักษาวัตถุอันตราย
รายละเอียดเอกสาร: เป็นภาพสีพิมพ์หรือติดลงกระดาษ A4 ไม่เกิน 2 ภาพต่อ 1 หน้ากระดาษ
15.
ภาพถ่ายป้าย หรือสัญลักษณ์แสดงความเป็นอันตรายของสารเคมี บริเวณที่ผลิต
รายละเอียดเอกสาร: เป็นภาพสีพิมพ์หรือติดลงกระดาษ A4 ไม่เกิน 2 ภาพต่อ 1 หน้ากระดาษ
16.
ภาพถ่ายพื้นห้องภายในตัวอาคารสถานที่ผลิต/สถานที่เก็บ
รายละเอียดเอกสาร: เป็นภาพสีพิมพ์หรือติดลงกระดาษ A4 ไม่เกิน 2 ภาพต่อ 1 หน้ากระดาษ
17.
ภาพถ่ายระบบหรืออุปกรณ์การระบายอากาศ
รายละเอียดเอกสาร: เป็นภาพสีพิมพ์หรือติดลงกระดาษ A4 ไม่เกิน 2 ภาพต่อ 1 หน้ากระดาษ เช่น ช่องลม/ประตูเข้า-ออก ระบบปรับอากาศ พัดลม ฯลฯ
18.
ภาพถ่ายระบบหรืออุปกรณ์ป้องกันความรุนแรงของอุบัติภัยในสถานที่
รายละเอียดเอกสาร: เป็นภาพสีพิมพ์หรือติดลงกระดาษ A4 ไม่เกิน 2 ภาพต่อ 1 หน้ากระดาษ เช่น อุปกรณ์ป้องกันอัคคีภัย เครื่องดับเพลิง ตู้ยา ที่อาบน้ำ/ล้างตาฉุกเฉิน โดยแสดงให้เห็นอุปกรณ์และบริเวณที่ติดตั้ง
19.
ภาพถ่ายสายการผลิต/อุปกรณ์การผลิต/อุปกรณ์การบรรจุ
รายละเอียดเอกสาร: เป็นภาพสีพิมพ์หรือติดลงกระดาษ A4 ไม่เกิน 2 ภาพต่อ 1 หน้ากระดาษ แสดงถังผสม และบริเวณผสม อุปกรณ์หรือเครื่องบรรจุ และบริเวณบรรจุ
20.
ภาพถ่ายอุปกรณ์ และบริเวณบำบัดน้ำเสีย พร้อมอธิบายขั้นตอนวิธีการบำบัดประกอบกับภาพถ่าย
รายละเอียดเอกสาร: เป็นภาพสีพิมพ์หรือติดลงกระดาษ A4 ไม่เกิน 2 ภาพต่อ 1 หน้ากระดาษ
21.
ภาพถ่ายอุปกรณ์สำหรับการจัดการกรณีสารเคมีหกหรือรั่วไหล
รายละเอียดเอกสาร: เป็นภาพสีพิมพ์หรือติดลงกระดาษ A4 ไม่เกิน 2 ภาพต่อ 1 หน้ากระดาษ เช่น ทราย ขี้เลื่อย หรือวัสดุดูดซับ พร้อมอุปกรณ์สำหรับตักและเก็บ
22.
รูปถ่ายป้าย “วัตถุอันตราย” ติดบริเวณทางเข้าอาคารผลิต/เก็บรักษาวัตถุอันตราย
รายละเอียดเอกสาร: เป็นภาพสีพิมพ์หรือติดลงกระดาษ A4 ไม่เกิน 2 ภาพต่อ 1 หน้ากระดาษ ตัวหนังสือแดงบนพื้นขาวขนาดสูงอย่างน้อย 6 ซม.
23.
เอกสารแสดงกรรมสิทธิ์ในที่ดิน และสิ่งปลูกสร้าง
รายละเอียดเอกสาร: หนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่ ระบุให้ใช้หรือให้เช่าเพื่อผลิตหรือเก็บรักษาวัตถุอันตราย โดยมีเอกสารความเป็นเจ้าของสถานที่นั้นมาแสดงประกอบด้วย
24.
เอกสารแสดงกรรมวิธีการผลิต การบรรจุ
25.
เอกสารแสดงข้อมูลความปลอดภัยของวัตถุอันตรายนั้น
รายละเอียดเอกสาร: เช่น SDS
26.
สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายของผลิตภัณฑ์ที่ประสงค์จะขออนุญาต (สำเนา 1 ชุด)
รายละเอียดเอกสาร: เอกสารสำเนาทะเบียนที่ครบถ้วน เช่น การแก้ไขเปลี่ยนแปลง หรือการต่ออายุ
1.
ค่าใช้จ่ายในการพิจารณาคำขอและการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสาร
ค่าธรรมเนียม: 200.00 บาท
2.
ค่าใช้จ่ายในการตรวจสถานประกอบการ
ค่าธรรมเนียม: 2,000.00 บาท
3.
ค่าใช้จ่ายกรณีมีผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านร่วมตรวจประเมินสถานที่ (หากมีประเด็นทางวิชาการจำเป็นต้องขอความเห็นเพิ่มเติมจากผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านร่วมตรวจประเมินสถานประกอบการ)
ค่าธรรมเนียม: 12,000.00 บาท

ผู้ประสงค์จะผลิต นำเข้า ส่งออกหรือครอบครองวัตถุอันตรายชนิดที่ 3 ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบต้องยื่นคำขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออกหรือครอบครองวัตถุอันตราย ตามกฎกระทรวง (พ.ศ.2537) ออกความในพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 โดยต้องยื่นคำขออนุญาต ผ่านระบบสารสนเทศวัตถุอันตราย ทั้งนี้ ผู้ยื่นคำขอต้องเป็นผู้รับมอบอำนาจและผู้มีอำนาจได้ยื่นหนังสือรับรองการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการอนุญาตไว้ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือสาธารณสุขจังหวัดแล้ว ผู้ยื่นคำขอต้องจัดเตรียมและยื่นเอกสารหลักฐานประกอบคำขออนุญาตตามรายการเอกสารและหลักฐานตามที่กำหนด และปฏิบัติตามกฎระเบียบ หลักเกณฑ์ และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง ทั้งนี้ ขอให้ผู้ยื่นคำขอตรวจสอบรายการเอกสารด้วยตนเอง ให้เรียบร้อยก่อนยื่นคำขอ ในกรณีที่คำขอหรือเอกสารหลักฐานไม่ครบถ้วน และ/หรือ มีความบกพร่องไม่สมบูรณ์เป็นเหตุให้ไม่สามารถพิจารณาได้เจ้าหน้าที่จะจัดทำบันทึกความบกพร่องของรายการเอกสารหรือหลักฐานที่ต้องยื่นเพิ่มเติมโดยผู้ยื่นคำขอจะต้องดำเนินการแก้ไขหรือยื่นเอกสารเพิ่มเติมระยะเวลาที่กำหนด มิเช่นนั้นจะถือว่าผู้ยื่นคำขอละทิ้งคำขอ การพิจารณาอนุญาตระยะเวลาที่ใช้ในการพิจารณาอนุญาตเป็นไปตามที่ระบุในคู่มือประชาชน เจ้าหน้าที่จะออกใบอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก หรือครอบครองวัตถุอันตรายให้แก่ผู้ยื่นคำขอ ก็ต่อเมื่อผลการตรวจสถานประกอบการพิจารณาแล้วว่าเหมาะสม ครบถ้วนและสอดคล้องตามกฎหมายและหลักเกณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ในขั้นตอนการตรวจสถานประกอบการ หากมีประเด็นทางวิชาการจำเป็นต้องขอความเห็นเพิ่มเติมจากผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านร่วมตรวจประเมินสถานประกอบการ เจ้าหน้าที่จะแจ้งผู้ยื่นคำขอทราบและผู้ยื่นคำขอต้องชำระค่าประเมินในส่วนนี้เพิ่มเติม ระยะเวลารวมทั้งหมดที่ใช้ในการพิจารณาจะไม่เกินระยะเวลาที่กำหนดไว้ในคู่มือประชาชนฉบับนี้ หมายเหตุ การชำระค่าคำขอและค่าตรวจสถานประกอบการวัตถุอันตรายพื่อการอนุญาต เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผุ้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวง (พ.ศ. 2537) ออกตามความในพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535

2. กฎกระทรวง (พ.ศ. 2555) ออกตามความในพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535

3. กฎกระทรวง กำหนดตค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับวัตถุอันตราย พ.ศ. 2552

4. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง แต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติตามพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535

5. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิต การนำเข้า การส่งออก และการมีไว้ใน ครอบครองเพื่อใช้รับจ้างซึ่งวัตถุอันตรายที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยามีอำนาจหน้าที่รับผิดชอบ

6. ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคําขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย ในความรับผิดชอบของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา

1.
การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
รายละเอียด: ผู้ยื่นคำ ขอยื่นคำขอ (แบบ วอ.1) พร้อมยื่นเอกสารหลักฐานและหรือเอกสารการแก้ไขครบถ้วนและยื่นหลักฐานการชำระเงิน
ระยะเวลา: 5 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
2.
การตรวจสอบ
ขั้นตอนย่อย: ตรวจสอบสถานที่
รายละเอียด: ขั้นตอนการพิจารณา - พิจารณาคำขอและเอกสารประกอบ - นัดหมายเพื่อตรวจประเมินสถานที่ผลิตวัตถุอันตราย - ตรวจประเมิน ณ สถานที่ผลิตวัตถุอันตราย - พิจารณาเอกสารและการแก้ไขข้อบกพร่องที่ตรวจพบ
ระยะเวลา: 17 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3.
การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ
รายละเอียด: เสนอลงนามใบอนุญาตผลิต (แบบ วอ.2) ตามลำดับขั้น
ระยะเวลา: 2 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
4.
-
รายละเอียด: แจ้งผลการพิจารณาและส่งมอบใบอนุญาต
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระยะเวลารวม: 24 วัน

ไม่มีรายการใบอนุญาต

1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
กลุ่มประเมินและอนุญาตสถานที่ กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย
ชั้น 5 อาคาร 4 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7341 E-mail : [email protected]
4.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
ชั้น 1 อาคาร 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-1556 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :[email protected]
5.
ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC)
อาคาร One Stop Service Center ชั้น 5 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7000

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง :