... ... ...

การขออนุญาตผลิตวัตถุอันตรายชนิดที่ 3

กรณีสถานที่ผลิตใหม่ หรือสายการผลิตใหม่

Infographic สำหรับดาวน์โหลด

ไม่มีรายการ Infographic สำหรับดาวน์โหลด

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

1.

ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) อาคาร One Stop Service Center ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข

หมายเหตุ : เฉพาะกรณีสถานที่ผลิตอยู่ในกรุงเทพมหานคร

2.

กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด

หมายเหตุ : เฉพาะกรณีสถานที่ผลิตอยู่ต่างจังหวัด

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

ระบบสารสนเทศ วัตถุอันตราย

หมายเหตุ : เฉพาะกรณีได้รับมอบอำนาจเปิดสิทธิ์การเข้าใช้งาน ณ หน่วยงานหรือทางระบบอิเล็กทรอนิกส์แล้ว

24 วัน

1.
แบบฟอร์มคำขออนุญาตผลิตวัตถุอันตราย (แบบ วอ.1)
การเรียกขอเอกสาร: -
2.
ใบอนุญาตประกอบกิจการที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพ
การเรียกขอเอกสาร: -
รายละเอียดเอกสาร: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
3.
ใบอนุญาตประกอบกิจการในนิคมอุตสาหกรรม
การเรียกขอเอกสาร: -
รายละเอียดเอกสาร: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
4.
ใบอนุญาตประกอบกิจการโรงงาน
การเรียกขอเอกสาร: -
รายละเอียดเอกสาร: เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (สมอ.)
5.
ข้อมูลผลิตภัณฑ์
การเรียกขอเอกสาร: -
6.
แผนที่แสดงสถานที่เก็บและบริเวณข้างเคียง
การเรียกขอเอกสาร: -
7.
แผนที่แสดงสถานที่ผลิตและบริเวณข้างเคียง
การเรียกขอเอกสาร: -
8.
แผนผังของสถานที่เก็บวัตถุอันตราย
การเรียกขอเอกสาร: -
9.
แผนผังสถานที่ผลิตวัตถุอันตราย
การเรียกขอเอกสาร: -
10.
ภาพถ่ายการจัดชั้นหรือยกพื้นสำหรับวางวัตถุดิบ/ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
การเรียกขอเอกสาร: -
11.
ภาพถ่ายชุดปฏิบัติงาน และอุปกรณ์ป้องกันอันตรายส่วนบุคคล
การเรียกขอเอกสาร: -
12.
ภาพถ่ายตัวอาคารสถานที่ผลิต/สถานที่เก็บ และบริเวณโดยรอบตัวอาคาร
การเรียกขอเอกสาร: -
13.
ภาพถ่ายป้าย "คำเตือน 9 ข้อ" ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์วิธีการในการผลิต การนำเข้า การส่งออก และการมีไว้ในครอบครองเพื่อใช้รับจ้างซึ่งวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีอำนาจหน้าที่รับผิดชอบ พ.ศ.2555 ณ บริเวณสถานที่ผลิต/เก็บรักษาวัตถุอันตราย
การเรียกขอเอกสาร: -
14.
ภาพถ่ายป้าย “ห้ามสูบบุหรี่ ดื่มน้ำ รับประทานอาหารหรือเก็บอาหาร” บริเวณสถานที่ผลิต/เก็บรักษาวัตถุอันตราย
การเรียกขอเอกสาร: -
15.
ภาพถ่ายป้าย หรือสัญลักษณ์แสดงความเป็นอันตรายของสารเคมี บริเวณที่ผลิต
การเรียกขอเอกสาร: -
16.
ภาพถ่ายพื้นห้องภายในตัวอาคารสถานที่ผลิต/สถานที่เก็บ
การเรียกขอเอกสาร: -
17.
ภาพถ่ายระบบหรืออุปกรณ์การระบายอากาศ
การเรียกขอเอกสาร: -
18.
ภาพถ่ายระบบหรืออุปกรณ์ป้องกันความรุนแรงของอุบัติภัยในสถานที่
การเรียกขอเอกสาร: -
19.
ภาพถ่ายสายการผลิต/อุปกรณ์การผลิต/อุปกรณ์การบรรจุ
การเรียกขอเอกสาร: -
20.
ภาพถ่ายอุปกรณ์ และบริเวณบำบัดน้ำเสีย พร้อมอธิบายขั้นตอนวิธีการบำบัดประกอบกับภาพถ่าย
การเรียกขอเอกสาร: -
21.
ภาพถ่ายอุปกรณ์สำหรับการจัดการกรณีสารเคมีหกหรือรั่วไหล
การเรียกขอเอกสาร: -
22.
รูปถ่ายป้าย “วัตถุอันตราย” ติดบริเวณทางเข้าอาคารผลิต/เก็บรักษาวัตถุอันตราย
การเรียกขอเอกสาร: -
23.
เอกสารแสดงกรรมสิทธิ์ในที่ดิน และสิ่งปลูกสร้าง
การเรียกขอเอกสาร: -
24.
เอกสารแสดงกรรมวิธีการผลิต การบรรจุ
การเรียกขอเอกสาร: -
25.
เอกสารแสดงข้อมูลความปลอดภัยของวัตถุอันตรายนั้น
การเรียกขอเอกสาร: -
26.
สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายของผลิตภัณฑ์ที่ประสงค์จะขออนุญาต (สำเนา 1 ชุด)
การเรียกขอเอกสาร: -
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย
1.
ค่าใช้จ่ายในการพิจารณาคำขอและการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสาร
ค่าธรรมเนียม: 200.00 บาท
2.
ค่าใช้จ่ายในการตรวจสถานประกอบการ
ค่าธรรมเนียม: 2,000.00 บาท
3.
ค่าใช้จ่ายกรณีมีผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านร่วมตรวจประเมินสถานที่ (หากมีประเด็นทางวิชาการจำเป็นต้องขอความเห็นเพิ่มเติมจากผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านร่วมตรวจประเมินสถานประกอบการ)
ค่าธรรมเนียม: 12,000.00 บาท

ผู้ประสงค์จะผลิต นำเข้า ส่งออกหรือครอบครองวัตถุอันตรายชนิดที่ 3 ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบต้องยื่นคำขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออกหรือครอบครองวัตถุอันตราย ตามกฎกระทรวง (พ.ศ.2537) ออกความในพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 โดยต้องยื่นคำขออนุญาต ผ่านระบบสารสนเทศวัตถุอันตราย ทั้งนี้ ผู้ยื่นคำขอต้องเป็นผู้รับมอบอำนาจและผู้มีอำนาจได้ยื่นหนังสือรับรองการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขการอนุญาตไว้ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือสาธารณสุขจังหวัดแล้ว ผู้ยื่นคำขอต้องจัดเตรียมและยื่นเอกสารหลักฐานประกอบคำขออนุญาตตามรายการเอกสารและหลักฐานตามที่กำหนด และปฏิบัติตามกฎระเบียบ หลักเกณฑ์ และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง ทั้งนี้ ขอให้ผู้ยื่นคำขอตรวจสอบรายการเอกสารด้วยตนเอง ให้เรียบร้อยก่อนยื่นคำขอ ในกรณีที่คำขอหรือเอกสารหลักฐานไม่ครบถ้วน และ/หรือ มีความบกพร่องไม่สมบูรณ์เป็นเหตุให้ไม่สามารถพิจารณาได้เจ้าหน้าที่จะจัดทำบันทึกความบกพร่องของรายการเอกสารหรือหลักฐานที่ต้องยื่นเพิ่มเติมโดยผู้ยื่นคำขอจะต้องดำเนินการแก้ไขหรือยื่นเอกสารเพิ่มเติมระยะเวลาที่กำหนด มิเช่นนั้นจะถือว่าผู้ยื่นคำขอละทิ้งคำขอ การพิจารณาอนุญาตระยะเวลาที่ใช้ในการพิจารณาอนุญาตเป็นไปตามที่ระบุในคู่มือประชาชน เจ้าหน้าที่จะออกใบอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก หรือครอบครองวัตถุอันตรายให้แก่ผู้ยื่นคำขอ ก็ต่อเมื่อผลการตรวจสถานประกอบการพิจารณาแล้วว่าเหมาะสม ครบถ้วนและสอดคล้องตามกฎหมายและหลักเกณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ในขั้นตอนการตรวจสถานประกอบการ หากมีประเด็นทางวิชาการจำเป็นต้องขอความเห็นเพิ่มเติมจากผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านร่วมตรวจประเมินสถานประกอบการ เจ้าหน้าที่จะแจ้งผู้ยื่นคำขอทราบและผู้ยื่นคำขอต้องชำระค่าประเมินในส่วนนี้เพิ่มเติม ระยะเวลารวมทั้งหมดที่ใช้ในการพิจารณาจะไม่เกินระยะเวลาที่กำหนดไว้ในคู่มือประชาชนฉบับนี้ หมายเหตุ การชำระค่าคำขอและค่าตรวจสถานประกอบการวัตถุอันตรายพื่อการอนุญาต เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผุ้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. กฎกระทรวง (พ.ศ. 2537) ออกตามความในพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535

2. กฎกระทรวง (พ.ศ. 2555) ออกตามความในพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535

3. กฎกระทรวง กำหนดตค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับวัตถุอันตราย พ.ศ. 2552

4. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง แต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติตามพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535

5. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิต การนำเข้า การส่งออก และการมีไว้ใน ครอบครองเพื่อใช้รับจ้างซึ่งวัตถุอันตรายที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยามีอำนาจหน้าที่รับผิดชอบ

6. ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคําขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย ในความรับผิดชอบของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา

1.
การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร
รายละเอียด: ผู้ยื่นคำ ขอยื่นคำขอ (แบบ วอ.1) พร้อมยื่นเอกสารหลักฐานและหรือเอกสารการแก้ไขครบถ้วนและยื่นหลักฐานการชำระเงิน
ระยะเวลา: 5 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
2.
การตรวจสอบคุณภาพ
ขั้นตอนย่อย: ตรวจสอบสถานที่
รายละเอียด: ขั้นตอนการพิจารณา - พิจารณาคำขอและเอกสารประกอบ - นัดหมายเพื่อตรวจประเมินสถานที่ผลิตวัตถุอันตราย - ตรวจประเมิน ณ สถานที่ผลิตวัตถุอันตราย - พิจารณาเอกสารและการแก้ไขข้อบกพร่องที่ตรวจพบ
ระยะเวลา: 17 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3.
รายละเอียด: เสนอลงนามใบอนุญาตผลิต (แบบ วอ.2) ตามลำดับขั้น
ระยะเวลา: 2 วัน
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
4.
รายละเอียด: แจ้งผลการพิจารณาและส่งมอบใบอนุญาต
หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระยะเวลารวม: 24 วัน

ไม่มีรายการใบอนุญาต

1.
ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี
เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2.
ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

3.
กลุ่มประเมินและอนุญาตสถานที่ กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย
ชั้น 5 อาคาร 4 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7341 E-mail : [email protected]
4.
ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)
ชั้น 1 อาคาร 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-1556 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :[email protected]
5.
ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC)
อาคาร One Stop Service Center ชั้น 5 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7000

ไม่มีข้อมูล

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง :