ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

การขอหนังสือรับรองในการนำหรือสั่งสารกาเฟอีน (caffeine) เข้ามาในราชอาณาจักร (N)

ช่องทางการให้บริการของหน่วยงาน
ช่องทางการให้บริการออนไลน์

ไม่พบช่องทางการให้บริการของหน่วยงาน

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service)

ระบบบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ (e-Service) สามารถยื่นคำขอผ่าน https://privus.fda.moph.go.th/

หมายเหตุ : เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) กรณีที่ยื่นคำขอหลัง 16:30 น. ระบบจะถือว่าเป็นการยื่นคำขอในวันถัดไป

เวลาในการดำเนินการ

3 วัน

เอกสารหลักฐาน

แบบคำขอหนังสือรับรองในการนำหรือสั่งสารกาเฟอีน (caffeine) เข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ ร.ร.1) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: ที่กรอกข้อมูลถูกต้องครบถ้วน

ตัวอย่างเอกสาร: ดาวน์โหลด

ใบอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตยาในอุตสาหกรรมยา หรือจำหน่ายให้ผู้ผลิตยา/อาหาร

ใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตอาหารในอุตสาหกรรมอาหาร

ใบสำคัญเลขสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (แบบ สบ.1/1) (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตอาหารในอุตสาหกรรมอาหาร

ใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตยาในอุตสาหกรรมยา

ใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.2) (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตอาหารในอุตสาหกรรมอาหาร

รายงานประจำเดือนของสารกาเฟอีนสำหรับผู้ผลิตยา/อาหาร/โรงพยาบาลและสถานบริการสาธารณสุขที่สังกัดกระทรวง ทบวง กรม สภากาชาดไทย องค์การเภสัชกรรม และหน่วยงานอื่นของรัฐ (แบบ ร.ก.2) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตยาหรืออาหาร

รายงานประจำเดือนของสารกาเฟอีนสำหรับผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยา/อาหาร (แบบ ร.ก.1) (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตยาหรืออาหาร

ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตยาในอุตสาหกรรมยา

10.

ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตอาหารในอุตสาหกรรมอาหาร

11.

ใบอนุญาตคำขอใช้ฉลากอาหารประเภทเครื่องดื่มที่ผสมกาเฟอีน (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตอาหารในอุตสาหกรรมอาหาร

12.

หลักฐานการขออนุญาตให้ผลิตตัวอย่างเครื่องดื่มที่ผสมกาเฟอีนสำหรับการขออนุญาต (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตอาหารในอุตสาหกรรมอาหาร

13.

หลักฐานการขออนุญาตให้ผลิตยาตัวอย่างเพื่อขอขึ้นทะเบียนตำรับยา (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตยาในอุตสาหกรรมยา

14.

แผนการผลิตยาหรืออาหารจากผู้สั่งซื้อ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: จำหน่ายให้ผู้รับอนุญาตผลิตยา/อาหาร

15.

แผนที่ตั้งสถานที่เก็บสารกาเฟอีนของผู้ซื้อ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: จำหน่ายให้ผู้รับอนุญาตผลิตยา/อาหาร

16.

แผนที่ตั้งสถานที่เก็บสารกาเฟอีนของผู้นำหรือสั่ง (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตยาในอุตสาหกรรมยา หรือใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตอาหารในอุตสาหกรรมอาหาร

17.

สัญญาซื้อ-ขายระหว่างผู้นำสั่งและผู้สั่งซื้อ หรือใบสั่งซื้อจากผู้สั่งซื้อ (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: จำหน่ายให้ผู้รับอนุญาตผลิตยา จำหน่ายให้ผู้รับอนุญาตผลิตอาหาร หรือจำหน่ายให้หน่วยงานที่ใช้สารกาเฟอีน

18.

หนังสือมอบอำนาจ (ฉบับจริง 1 ชุด)

รายละเอียดเอกสาร: สำเนาบัตรประจำตัวประชาชน (กรณีผู้รับมอบอำนาจ/ผู้มอบอำนาจ ไม่ได้มาด้วยตนเอง) กรณีนิติบุคคล แจ้งเลขนิติบุคคล

19.

ใบสั่งสินค้าประเภทเครื่องดื่มผสมกาเฟอีนจากต่างประเทศ (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตอาหารในอุตสาหกรรมอาหาร

หมายเหตุ: กรณีนำเข้าสารกาเฟอีนเพื่อใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตสินค้าประเภทเครื่องดื่มที่ผสมกาเฟอีนที่มีการสังซื้อจากต่างประเทศ

20.

โครงการวิจัย (สำเนา 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: รายละเอียดโครงการวิจัยที่แสดงให้เห็นว่ามีการนำสารกาเฟอีนไปใช้อย่างไร เหตุใดจึงขอนำเข้าตามจำนวนที่ระบุ (มีขั้นตอนการทดลองอย่างไร ใช้สารกาเฟอีนในขั้นตอนใดบ้าง แต่ละขั้นตอนใช้สารกาเฟอีนจำนวนเท่าใด)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้สารกาเฟอีนในโครงการวิจัย หรือใช้เป็นวัตถุดิบในการทดลองผลิตยา/อาหาร

21.

วิธีวิเคราะห์ (สำเนา 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: รายละเอียดการวิเคราะห์ที่แสดงให้เห็นว่ามีการนำสารกาเฟอีนไปใช้อย่างไร เหตุใดจึงขอนำเข้าตามจำนวนที่ระบุ (มีขั้นตอนการวิเคราะห์อย่างไร ใช้สารกาเฟอีนในขั้นตอนใดบ้าง แต่ละขั้นตอนใช้สารกาเฟอีนจำนวนเท่าใด)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้สารกาเฟอีนในการวิเคราะห์

22.

หนังสือรับรองการใช้สารกาเฟอีนของผู้ที่สั่งซื้อ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้ในการวิจัยหรือวิเคราะห์

23.

ใบสำคัญการจดทะเบียนอาหาร (สำเนา 1 ฉบับ)

ประเภทการใช้เอกสาร: ใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิตอาหารในอุตสาหกรรมอาหาร

24.

หนังสือราชการแจ้งความประสงค์การสั่งซื้อหรือใบสั่งซื้อของโรงพยาบาลและสถานบริการสาธารณสุขที่สังกัดกระทรวง ทบวง กรม สภากาชาดไทย องค์การเภสัชกรรม และหน่วยงานอื่นของรัฐ (ฉบับจริง 1 ฉบับ)

รายละเอียดเอกสาร: ระบุจำนวน ปริมาณ และลงนามการสั่งซื้อโดยหัวหน้าส่วนราชการนั้น

ประเภทการใช้เอกสาร: นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อขายให้โรงพยาบาลและสถานบริการสาธารณสุขที่สังกัดกระทรวง ทบวง กรม สภากาชาดไทย องค์การเภสัชกรรมและหน่วยงานอื่นของรัฐ สำหรับเป็นวัตถุดิบในการผลิตยาตามรายการและเงื่อนไขของบัญชียาหลักแห่งชาติ

ค่าธรรมเนียม

ไม่มีค่าธรรมเนียม

หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข

- ผู้ที่จะยื่นขอหนังสือรับรองในการนำหรือสั่งสารกาเฟอีน (caffeine) เข้ามาในราชอาณาจักรนั้น ต้องมีวัตถุประสงค์เพื่อนำมาใช้ในกิจการของตนเองหรือเพื่อขายให้ผู้รับอนุญาตผลิตยา ผู้รับอนุญาตผลิตอาหาร หรือโรงพยาบาลและสถานบริการสาธารณสุขที่สังกัดกระทรวง ทบวง กรม สภากาชาดไทย องค์การเภสัชกรรมและหน่วยงานอื่นของรัฐ (เฉพาะกรณีเพื่อเป็นวัตถุดิบในการผลิตยาตามรายการและเงื่อนไขของบัญชียาหลักแห่งชาติ) หรือใช้ในห้องวิทยาศาสตร์สำหรับการวิเคราะห์วิจัยเท่านั้น - ผู้ที่จะยื่นขอหนังสือรับรองในการนำหรือสั่งสารกาเฟอีน (caffeine) เข้ามาในราชอาณาจักร ต้องดำเนินการตามระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการออกหนังสือแจ้งข้อมูลการขอส่งออก หนังสือรับรองการนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งสารกาเฟอีน (caffeine) พ.ศ. 2567 - ในกรณีที่คำขอหรือเอกสารหลักฐานไม่ครบถ้วน และ/หรือ มีความบกพร่องไม่สมบูรณ์เป็นต้นเหตุให้ไม่สามารถพิจารณาได้ เจ้าหน้าที่จะจัดแจ้งความบกพร่องของรายการเอกสารหรือหลักฐานที่ต้องยื่นเพิ่มเติม โดยผู้รับบริการจะต้องดำเนินการแก้ไข หรือยื่นเอกสารเพิ่มเติมภายในระยะเวลาที่กำหนด มิเช่นนั้นจะถือว่าผู้รับบริการละทิ้งคำขอ หมายเหตุ: ระยะเวลาในการดำเนินการรวม 3 วันทำการ*

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

1. ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ว่าด้วยการออกหนังสือแจ้งข้อมูลการขอส่งออกหนังสือรับรองการนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งสารกาเฟอีน (Caffeine) พ.ศ. 2567

ขั้นตอน ระยะเวลา

การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร

รายละเอียด: เจ้าหน้าที่ตรวจสอบความครบถ้วนของคำขอ และเอกสารประกอบคำขอตามแบบตรวจสอบ ผ่านระบบสารสนเทศด้านผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติด

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ: ระยะเวลาดำเนินการ 0.25 วันทำการ = 2 ชั่วโมงทำการ

การตรวจพิจารณาเอกสาร

รายละเอียด: เจ้าหน้าที่พิจารณารายละเอียดของข้อมูล ความถูกต้อง ความสอดคล้องต่างๆ ของคำขอและเอกสารประกอบคำขอ ผ่านระบบสารสนเทศ ด้านผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติด เช่น สถานะการคงอยู่ของใบอนุญาตและทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ความสอดคล้องของข้อมูลในคำขอกับรายละเอียดของใบอนุญาต ความถูกต้องของข้อมูลในรายงานการนำสั่งและรายงานการผลิต เป็นต้น

ระยะเวลา: 1 วัน

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ: ระยะเวลาดำเนินการ 1 วันทำการ = 8 ชั่วโมงทำการ

การพิจารณา

รายละเอียด: เจ้าหน้าที่พิจารณาความสอดคล้องของปริมาณสารกาเฟอีนที่ขอนำเข้าฯ กับหลักฐานการสั่งซื้อและแผนการผลิต จากนั้นบันทึกผลการพิจารณาในระบบสารสนเทศด้านผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติด

ระยะเวลา: 1 วัน

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ: ระยะเวลาดำเนินการ 0.875 วันทำการ = 7 ชั่วโมงทำการ

การพิจารณา

รายละเอียด: เจ้าหน้าที่จัดทำบันทึกข้อความและหนังสือรับรองในการนำหรือสั่งสารกาเฟอีน (Caffeine) เข้ามาในราชอาณาจักร เสนอเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาหรือผู้ที่ได้รับมอบหมายเพื่อพิจารณาออกหนังสือรับรองฯ ผ่านระบบสารสนเทศด้านผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติด

ระยะเวลา: 1 วัน

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ: ระยะเวลาดำเนินการ 0.375 วันทำการ = 3 ชั่วโมงทำการ

การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ

รายละเอียด: เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาหรือผู้ที่ได้รับมอบหมายลงนามในหนังสือรับรองในการนำหรือสั่งสารกาเฟอีน (Caffeine) เข้ามาในราชอาณาจักร ผ่านระบบสารสนเทศด้านผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติด

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ: ระยะเวลาดำเนินการ 0.375 วันทำการ = 3 ชั่วโมงทำการ

รายละเอียด: ดำเนินการแจ้งผู้ยื่นคำขอหนังสือรับรองฯ ทราบผลการพิจารณา และพิมพ์หนังสือรับรองได้ด้วยตนเองผ่านระบบ

หน่วยงานที่รับผิดชอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

หมายเหตุ: ระยะเวลาดำเนินการ 0.125 วันทำการ = 1 ชั่วโมงทำการ

ระยะเวลารวม: 3 วัน

ใบอนุญาต

ไม่มีรายการใบอนุญาต

ช่องทางการร้องเรียน

ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี

เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300 / สายด่วน 1111 / www.1111.go.th / ตู้ ปณ.1111 เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300

ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ

สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.)

- 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120

- สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132

- www.pacc.go.th

ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.)

ชั้น 1 อาคาร 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02 590 7354 - 55 โทรสาร 02 590 1556 E- mail : [email protected]

แนวทางการใช้ดุลยพินิจ

ไม่มีข้อมูล

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง :

ดาวน์โหลดข้อมูล