ไม่มีข้อมูล

ในกรณีผู้ยื่นคำขอมีข้อสงสัยและต้องการหนังสือวินิจฉัยอย่างเป็นทางการว่าผลิตภัณฑ์เข้าข่ายเป็นวัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือไม่ ให้ผู้ยื่นคำขอศึกษารายละเอียดในคู่มือสำหรับประชาชน: การขอหนังสือวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายที่อยู่ในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พร้อมจัดเตรียมหนังสือขอวินิจฉัยและเอกสารประกอบให้ครบถ้วนตามคู่มือฯ และขอให้ผู้ยื่นคำขอตรวจสอบรายการเอกสารด้วยตนเองตามแบบบันทึกการตรวจสอบคำขอและเอกสารประกอบคำขอ (Checklist) การขอหนังสือวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย และลงนามในแบบบันทึกการตรวจสอบคำขอฯ ให้เรียบร้อยก่อนยื่นคำขอให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบ ณ ศูนย์ให้คำปรึกษาผลิตภัณฑ์สุขภาพ ชั้น 4 อาคาร 6 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เมื่อเจ้าหน้าที่พิจารณารายละเอียดข้อมูลในเอกสารและหลักฐานประกอบการขอวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายแล้ว หากถูกต้องครบถ้วนสอดคล้องตามคู่มือฯ ให้ผู้ยื่นคำขอนำเอกสารไปยื่นที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 5 อาคาร 6 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เจ้าหน้าที่จะออกใบสั่งชำระค่าใช้จ่ายให้แก่ผู้ยื่นคำขอเพื่อนำไปชำระค่าใช้จ่ายที่ห้องการเงินศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จหรือสามารถชำระได้ที่ธนาคารทุกแห่ง หลังจากนั้นให้นำหลักฐานการชำระเงินมายื่นให้เจ้าหน้าที่เพื่อออกใบนัดรับเรื่องให้แก่ผู้ยื่นคำขอ กฎระเบียบหลักเกณฑ์ในการรับคำขอและการพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย พระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรมเรื่อง บัญชีรายชื่อวัตถุอันตราย พ.ศ. 2556 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม พระราชบัญญัติการอำนวยความสะดวกในการพิจารณาขออนุญาตของทางราชการ พ.ศ. 2558 คำสั่งหัวหน้าคณะรักษาความสงบแห่งชาติ ที่ 77/2559 เรื่อง การเพิ่มประสิทธิภาพในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2560 การตรวจสอบเบื้องต้นว่าสารเคมี/ผลิตภัณฑ์ใดจัดเป็นวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาควบคุมหรือไม่ ให้ดำเนินการตรวจสอบตามขั้นตอนดังนี้ 1) ตรวจสอบว่าสารเคมี/ผลิตภัณฑ์มีสารสำคัญตรงกับรายชื่อสารเคมี และมี“วัตถุประสงค์การใช้” เป็นไปตามเงื่อนไขที่ระบุในบัญชี 4.1 รายชื่อสารควบคุมหรือไม่ ซึ่งสามารถตรวจสอบได้ที่เว็บไซต์ http:// www.fda.moph.go.th/sites/Hazardous/Shared%20Documents/กลุ่มกำหนดมาตรฐานวัตถุอันตราย/บัญชีรายชื่อตามประกาศ4.1ฉบับปรับปรุง-4กย2560%20(2).pdf 2) ตรวจสอบว่าสารเคมี/ผลิตภัณฑ์มีสารสำคัญอยู่ในกลุ่มสารเคมี และมี“วัตถุประสงค์การใช้” เป็นไปตามเงื่อนไขที่ระบุในบัญชี 4.2 รายชื่อกลุ่มสารควบคุมหรือไม่ ซึ่งสามารถตรวจสอบได้ที่เว็บไซต์ http://www.fda.moph.go.th/ sites/Hazardous/List_of%20_hazmat/2.3.1.2.2%20บัญชีรายชื่อตามประกาศ%204.2.pdf 3) ตรวจสอบว่าสารเคมี/ผลิตภัณฑ์มีวัตถุประสงค์การใช้ คุณสมบัติหรือการอ้างสรรพคุณเป็นไปตามที่ระบุในบัญชี 4.3 รายชื่อกลุ่มผลิตภัณฑ์ควบคุมหรือไม่ ซึ่งสามารถตรวจสอบได้ที่เว็บไซต์ (http://www.fda. moph.go.th/sites/Hazardous/Shared%20Documents/กลุ่มกำหนดมาตรฐานวัตถุอันตราย/บัญชีรายชื่อตามประกาศ4.3ฉบับปรับปรุง-4กย2560.pdf

ไม่มีรายการใบอนุญาต

ไม่มีข้อมูล