ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

กระบวนงาน
กระทรวง : กระทรวงสาธารณสุข
กรม : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงาน : กองควบคุมวัตถุเสพติด
ชื่อกระบวนงาน : การออกใบอนุญาตนำผ่านวัตถุออกฤทธิ์ทุกประเภท
กลุ่มกระบวนงาน : -
กรณีกระบวนงาน : -
ชื่อเรียกทั่วไป : -
หมวดหมู่กระบวนงาน : การอนุญาต
ประเภทกระบวนงาน : กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว
ระดับผลกระทบ : บริการที่มีความสำคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม
พื้นที่ให้บริการ : ส่วนกลาง
กฎหมาย : 1. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายแม่บท ประเภทกฎหมาย : ประมวลกฎหมาย กฎหมาย : ประมวลกฎหมายยาเสพติด 2. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายลำดับรอง ประเภทกฎหมาย : กฎกระทรวง กฎหมาย : กฎกระทรวงการนำผ่านซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ทุกประเภท พ.ศ. 2567 3. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายลำดับรอง ประเภทกฎหมาย : ประกาศ กฎหมาย : ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ ใบอนุญาต และแบบรายงานเกี่ยวกับการดำเนินการตามที่ได้รับอนุญาตให้นำผ่านวัตถุออกฤทธิ์ พ.ศ. 2567
ป้ายคำ : 1. หมวดหมู่บริการ : - 2. กลุ่มผู้ใช้บริการ : - 3 ป้ายคำ : -
ลำดับการแสดงผล : 67
สถานะ : เผยแพร่
ผู้สร้าง : -
วัน-เวลาที่สร้าง : 17 พ.ย. 2564 06:36
ผู้ปรับปรุงล่าสุด : เทวะ
ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด : 8 พ.ค. 2568 04:29

ข้อมูลทั่วไป
คู่มือฉบับที่ : 4

Infographic
รูปภาพ :

ช่องทางการให้บริการ

ช่องทางการให้บริการ :

ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน

รายละเอียด :

อาคารศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 3 ช่องบริการที่ 52-57 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถ. ติวานนท์ อ. เมืองนนทบุรี จ. นนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7000 ต่อ 79938

URL :

หมายเหตุ :

เปิดให้บริการวันจันทร์-ศุกร์ (ยกเว้นวันหยุดที่ทางราชการกำหนด) ตั้งแต่เวลา 08:30 - 16:30 น. (มีพักเที่ยง) ปิดรับบัตรคิวเวลา 15.30 น.

หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต

รายละเอียด :

หลักเกณฑ์: การขออนุญาต และการออกใบอนุญาตนำผ่านวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 1 ประเภท 2 ประเภท 3 หรือ ประเภท 4 เพื่อให้เป็นไปตามมาตรา 35 วรรคสาม มาตรา 37 วรรคหนึ่ง และมาตรา 41 วรรคหนึ่ง และกฎกระทรวงนำผ่านซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ทุกประเภท พ.ศ. 2567 แห่งประมวลกฎหมายยาเสพติด ผู้ขออนุญาตต้องเป็นนิติบุคคลซึ่งจดทะเบียนในประเทศไทย ที่มีวัตถุประสงค์ในการนำเข้าหรือส่งออกยา ยารักษาโรค เภสัชภัณฑ์ หรือเภสัชเคมีภัณฑ์ และได้รับอนุมัติเป็นผู้ขอผ่านแดน ผู้ขนส่งผ่านแดน หรือผู้ขอถ่ายลำ ตามกฎหมายว่าด้วยศุลกากร วิธีการ: - การนับระยะเวลาแล้วเสร็จ จะนับวันทำการโดยไม่รวมวันหยุดราชการ - ขั้นตอนการดำเนินงานตามคู่มือจะเริ่มนับระยะเวลาตั้งแต่เจ้าหน้าที่ได้รับเอกสารครบถ้วนตามที่ระบุไว้ในคู่มือประชาชนเรียบร้อยแล้ว และแจ้งผลการพิจารณาภายใน 7 วัน นับแต่วันพิจารณาแล้วเสร็จ - ข้อมูลในการยื่นเอกสารนี้ต้องเป็นข้อมูลจริง หากการส่งข้อมูลเป็นความเท็จ หรือเป็นความไม่บริบูรณ์ หรือเป็นความชักพาให้ผิดหลงในรายการใด ๆ หรือเป็นการฝ่าฝืนบทบัญญัติของกฎหมายใด ๆ ก็ตาม ผู้ยื่นยินยอมให้นำข้อมูลดังกล่าวไปเป็นหลักฐานในการพิจารณาดำเนินคดีตามกฎหมายที่เกี่ยวข้อง เงื่อนไข: กรณีที่เปิดให้ยื่นทาง e-submission ได้แล้ว ให้ผู้ยื่นคำขอดำเนินการยื่นขอเปิดใช้สิทธิ์ แล้วดำเนินการยื่นผ่านระบบของสำนักงาน อย. ได้

ขั้นตอน ระยะเวลา และส่วนงานที่รับผิดชอบ
1 ขั้นตอน : การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : เจ้าหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดตรวจสอบความครบถ้วนและความถูกต้องของคำขอและเอกสารประกอบคำขอตามแบบตรวจสอบเอกสาร หากครบถ้วนและถูกต้อง เจ้าหน้าที่จะทำรายการสั่งชำระค่าคำขอและพิมพ์ใบสั่งชำระจากระบบ เพื่อให้ผู้ยื่นคำขอนำไปชำระเงิน ณ จุดรับชำระเงินที่กำหนด ระยะเวลา : 1.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : -
2 ขั้นตอน : - ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : เจ้าหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดพิจารณา จัดทำบันทึกข้อความและออกใบอนุญาต ระยะเวลา : 1.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : -
3 ขั้นตอน : การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : ผู้อนุญาตพิจารณาอนุญาตหรือไม่อนุญาต และลงนามในใบอนุญาต หรือแจ้งหนังสือไม่อนุญาต ระยะเวลา : 1.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : -
4 ขั้นตอน : - ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : เจ้าหน้าที่จัดทำรายการสั่งชำระค่าธรรมเนียม และพิมพ์ใบสั่งชำระจากระบบ พร้อมแจ้งผลการพิจารณาให้ผู้ยื่นคำขอทราบและส่งใบอนุญาตที่จุดบริการ ระยะเวลา : 0.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : -
ระยะเวลาดำเนินการรวม : 3 วันทำการ

รายการเอกสารหลักฐานประกอบ
1 หมวดหมู่เอกสาร : แบบฟอร์มคำขอ เอกสาร : คำขอรับใบอนุญาต/ใบแทนใบอนุญาต/ แก้ไขรายการในใบอนุญาตนำผ่าน วัตถุออกฤทธิ์ รายละเอียด : คำขอรับใบอนุญาต/ใบแทนใบอนุญาต/แก้ไขรายการในใบอนุญาตนำผ่านวัตถุออกฤทธิ์ (แบบ นผ.จ.1) ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
2 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคาขอรับ ใบอนุญาต/ใบแทนใบอนุญาต/ แก้ไขรายการในใบอนุญาตนาผ่านวัตถุออกฤทธิ์ทุกประเภท รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
3 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : เอกสาร หลักฐาน หรือใบสำคัญ รายละเอียด : สามารถสืบค้นแบบตรวจสอบเอกสารและแบบคำขอที่เกี่ยวข้องเพิ่มเติมได้ที่ https://narcotic.fda.moph.go.th/download-form-permission/%20tem-lt-nar-psy ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : สำเนา 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -

ค่าธรรมเนียม

ชื่อค่าธรรมเนียม :

ค่าธรรมเนียมใบอนุญาตนำผ่านวัตถุออกฤทธิ์ตามกฎกระทรวงนำผ่านซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ทุกประเภท พ.ศ. 2567

รายละเอียด :

ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม :

ชำระผ่านช่องทาง Internet Banking/ Mobile Banking/ ATM/ เคาน์เตอร์ธนาคาร หรือธนาคารที่ให้บริการรับชำระบิลข้ามธนาคารที่ปรากฏในใบแจ้งชำระเงิน หรือ ณ ช่องการเงิน ชั้น 4 อาคารศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center : OSSC) ตั้งแต่เวลา 08.30-15.00 น.

ค่าธรรมเนียม :

500

ประเภทค่าธรรมเนียม :

บาท

ใบอนุญาต

รายชื่อใบอนุญาต :

ใบอนุญาตนำผ่านวัตถุออกฤทธิ์ทุกประเภท

หมวดหมู่เอกสารใบอนุญาต :

เอกสารที่หน่วยงานของรัฐออกให้

ประเภทใบอนุญาต :

ใบอนุญาตกระดาษ

ช่องทางการรับใบอนุญาต :

อาคารศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) เคาน์เตอร์ช่อง 58-61 ชั้น 4 อาคาร 8 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข

อายุใบอนุญาต :

30 วัน

ช่องทางการร้องเรียน
1 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี รายละเอียด : เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.) - 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120 - สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132 - www.pacc.go.th
3 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.) รายละเอียด : ชั้น 1 อาคาร 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-7354-55 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :1556@fda.moph.go.th