ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

กระบวนงาน
กระทรวง : กระทรวงสาธารณสุข
กรม : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงาน : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย
ชื่อกระบวนงาน : การขอใบแทนใบรับแจ้งการดำเนินการผลิต นำเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตรายชนิดที่ 2
กลุ่มกระบวนงาน : -
กรณีกระบวนงาน : -
ชื่อเรียกทั่วไป : -
หมวดหมู่กระบวนงาน : การอนุญาต
ประเภทกระบวนงาน : กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว
ระดับผลกระทบ : บริการที่มีความสำคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม
พื้นที่ให้บริการ : ส่วนกลาง, ส่วนภูมิภาค
กฎหมาย : 1. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : พระราชบัญญัติ (พ.ร.บ.) กฎหมาย : พระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 2. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายลำดับรอง ประเภทกฎหมาย : ประกาศ กฎหมาย : ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องแต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 และฉบับที่แก้ไขเพิ่มเติม ที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ
ป้ายคำ : 1. หมวดหมู่บริการ : - 2. กลุ่มผู้ใช้บริการ : - 3 ป้ายคำ : ใบแทน, ใบอนุญาต, ใบแทนใบอนุญาต
ลำดับการแสดงผล : 4534
สถานะ : เผยแพร่
ผู้สร้าง : ศิรวดี
วัน-เวลาที่สร้าง : 4 ก.ย. 2566 08:11
ผู้ปรับปรุงล่าสุด : ศิรวดี
ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด : 21 ก.ย. 2566 06:46

ข้อมูลทั่วไป
คู่มือฉบับที่ : 1

Infographic
รูปภาพ :

ช่องทางการให้บริการ
1 ช่องทางการให้บริการ : เว็บไซต์/e-Service รายละเอียด : ระบบสารสนเทศ วัตถุอันตราย URL : https://privus.fda.moph.go.th/ หมายเหตุ : เฉพาะกรณีได้รับมอบอำนาจเปิดสิทธิ์การเข้าใช้งาน ณ หน่วยงานหรือทางระบบอิเล็กทรอนิกส์แล้ว
2 ช่องทางการให้บริการ : ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน รายละเอียด : ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) อาคาร One Stop Service Center ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข URL : - หมายเหตุ : กรณีใบรับแจ้งการดําเนินการวัตถุอันตรายชนิดที่ 2 ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
3 ช่องทางการให้บริการ : ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน รายละเอียด : กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด URL : - หมายเหตุ : กรณีใบรับแจ้งการดําเนินการมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตรายชนิดที่ 2 ออกให้โดยสํานักงานสาธารณสุขจังหวัด

หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต

รายละเอียด :

คู่มือสำหรับประชาชนฉบับนี้ใช้กับการขอใบแทนใบรับแจ้งการดำเนินการผลิต นำเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตรายชนิดที่ 2 ตามแต่กรณี เนื่องจากเหตุสูญหาย หรือชำรุด ซึ่งต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไข ดังต่อไปนี้ ผู้ยื่นคำขอต้องยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยต้องจัดเตรียมเอกสารหลักฐานประกอบคำขอ และปฏิบัติตามกฎระเบียบ หลักเกณฑ์ และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง ทั้งนี้ ผู้ยื่นคำขอสามารถดาวน์โหลดและศึกษารายละเอียดขั้นตอนการยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ได้จากคู่มือการใช้งานการขอใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียน/ใบแจ้งข้อเท็จจริง วอ.1/ใบแจ้งดำเนินการ วอ.2/ใบอนุญาต วอ.3 ในกรณีที่คำขอหรือเอกสารหลักฐานไม่ครบถ้วน และ/หรือ มีความบกพร่องไม่สมบูรณ์เป็นเหตุให้ไม่สามารถพิจารณาได้เจ้าหน้าที่จะจัดทำบันทึกความบกพร่องของรายการเอกสารหรือหลักฐานที่ต้องยื่นเพิ่มเติม และให้ผู้ยื่นคำขอ ยื่นคำขอใหม่ผ่านระบบ e-Submission อีกครั้ง การพิจารณาอนุญาต ระยะเวลาที่ใช้ในการพิจารณาอนุญาตเป็นไปตามที่ระบุในคู่มือประชาชนฉบับนี้ การนับระยะเวลาเริ่มนับระยะเวลาตั้งแต่เจ้าหน้าที่ได้รับเอกสารครบถ้วน และ/หรือได้รับเอกสารที่แก้ไขข้อบกพร่องครบถ้วนแล้ว โดยเจ้าหน้าที่จะแจ้งผลการพิจารณาภายใน 2 วันนับแต่วันพิจารณาแล้วเสร็จ กฎระเบียบหลักเกณฑ์ในการรับคำขอและการพิจารณาอนุญาต - กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (1) ประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องแต่งตั้งพนักงานเจ้าหน้าที่เพื่อปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 และฉบับที่แก้ไขเพิ่มเติม ที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยารับผิดชอบ

ขั้นตอน ระยะเวลา และส่วนงานที่รับผิดชอบ
1 ขั้นตอน : การพิจารณา ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : (1) พิจารณาคำขอ ประเมินเอกสาร ผ่านระบบ e-Submission (2) สรุปผลการประเมินและออกใบแทน (3) ลงนาม ระยะเวลา : 2.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย หมายเหตุ : -
2 ขั้นตอน : - ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : ระบบแจ้งผลการพิจารณาให้ผู้ยื่นคำขอทราบ ผ่านช่องทางที่ผู้ยื่นคำขอแจ้งไว้ เช่น SMS, e-mail ระยะเวลา : 0.00 วัน หน่วยงานที่รับผิดชอบ : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย หมายเหตุ : ระยะเวลาไม่รวมเวลาที่รอผู้ยื่นคำขอชำระค่าธรรมเนียมและมารับใบแทน
ระยะเวลาดำเนินการรวม : 0 วัน 2 วันทำการ

รายการเอกสารหลักฐานประกอบ
1 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : หนังสือแจ้งความประสงค์ขอใบแทน พร้อมระบุสาเหตุที่ต้องขอใบแทน รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เมื่อผู้รับมอบอำนาจยื่นคำขอใบแทนใบรับแจ้งการดำเนินการผลิต นำเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตรายชนิดที่ 2 ตามแต่กรณี พร้อมระบุสาเหตุที่ต้องขอใบแทน ผ่านระบบ e-Submission ระบบจะสร้างหนังสือแจ้งความประสงค์ขอใบแทนแบบอัตโนมัติ
2 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : หลักฐานที่เกี่ยวข้องเพื่อประกอบการขอใบแทน รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ฉบับ ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : หลักฐานที่เกี่ยวข้องเพื่อประกอบการขอใบแทน ได้แก่ (1) กรณีสูญหาย ให้แนบไฟล์ใบแจ้งความตอนยื่นคำขอ (2) กรณีชำรุด/ลบเลือน ให้นำใบแจ้งการดำเนินการฯ ที่ชำรุดมาในวันที่รับใบแทนฯ

ค่าธรรมเนียม
ไม่ระบุรายการค่าธรรมเนียม

ใบอนุญาต
1 รายชื่อใบอนุญาต : ใบแทนใบรับแจ้งการดำเนินการผลิตวัตถุอันตราย หมวดหมู่เอกสารใบอนุญาต : เอกสารที่หน่วยงานของรัฐออกให้ ประเภทใบอนุญาต : ใบอนุญาตกระดาษ ช่องทางการรับใบอนุญาต : ผู้ยื่นคำขอสามารถขอรับใบแทนใบรับแจ้งการดำเนินการผลิตวัตถุอันตราย ได้ที่ศูนย์ OSSC หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด ตามแต่กรณี ตามวันที่ระบุในระบบ อายุใบอนุญาต : 2 ปี
2 รายชื่อใบอนุญาต : ใบแทนใบรับแจ้งการดำเนินการนำเข้าวัตถุอันตราย หมวดหมู่เอกสารใบอนุญาต : เอกสารที่หน่วยงานของรัฐออกให้ ประเภทใบอนุญาต : ใบอนุญาตกระดาษ ช่องทางการรับใบอนุญาต : ผู้ยื่นคำขอสามารถขอรับใบแทนใบรับแจ้งการดำเนินการนำเข้าวัตถุอันตราย ได้ที่ศูนย์ OSSC หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด ตามแต่กรณี ตามวันที่ระบุในระบบ อายุใบอนุญาต : 2 ปี
3 รายชื่อใบอนุญาต : ใบแทนใบรับแจ้งการดำเนินการส่งออกวัตถุอันตราย หมวดหมู่เอกสารใบอนุญาต : เอกสารที่หน่วยงานของรัฐออกให้ ประเภทใบอนุญาต : ใบอนุญาตกระดาษ ช่องทางการรับใบอนุญาต : ผู้ยื่นคำขอสามารถขอรับใบแทนใบรับแจ้งการดำเนินการส่งออกวัตถุอันตราย ได้ที่ศูนย์ OSSC หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด ตามแต่กรณี ตามวันที่ระบุในระบบ อายุใบอนุญาต : 2 ปี
4 รายชื่อใบอนุญาต : ใบแทนใบรับแจ้งมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตราย หมวดหมู่เอกสารใบอนุญาต : เอกสารที่หน่วยงานของรัฐออกให้ ประเภทใบอนุญาต : ใบอนุญาตกระดาษ ช่องทางการรับใบอนุญาต : ผู้ยื่นคำขอสามารถขอรับใบแทนใบรับแจ้งมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตราย ได้ที่ศูนย์ OSSC หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด ตามแต่กรณี อายุใบอนุญาต : 2 ปี

ช่องทางการร้องเรียน
1 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี รายละเอียด : เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.) - 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120 - สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132 - www.pacc.go.th
3 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.) รายละเอียด : อาคาร 5 ชั้น 1 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข 88/24 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 - สายด่วน 1556 / โทรศัพท์ 0 2590 7354-55 / โทรสาร 0 2590 1556 - E-mail: 1556@fda.moph.go.th