ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

กระบวนงาน
กระทรวง : กระทรวงสาธารณสุข
กรม : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงาน : กองยา
ชื่อกระบวนงาน : การอนุญาตโฆษณาขายยาทางสื่อทั่วไปหรือที่กระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบโรคศิลปะทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก [N]
กลุ่มกระบวนงาน : การอนุญาตโฆษณาขายยาทางสื่อทั่วไปหรือที่กระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบโรคศิลปะทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก
กรณีกระบวนงาน : -
ชื่อเรียกทั่วไป : -
หมวดหมู่กระบวนงาน : อนุมัติ
ประเภทกระบวนงาน : กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว
ระดับผลกระทบ : บริการที่มีความสำคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม
พื้นที่ให้บริการ : ส่วนกลาง
กฎหมาย : 1. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายแม่บท ประเภทกฎหมาย : พระราชบัญญัติ (พ.ร.บ.) กฎหมาย : พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 2. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : ระเบียบ กฎหมาย : ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยขั้นตอนและวิธีการอนุญาตและให้ความเห็นเกี่ยวกับการโฆษณาผลิตภัณฑ์สุขภาพ พ.ศ. 2541 3. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : ระเบียบ กฎหมาย : ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยหลักเกณฑ์การโฆษณาขายยา พ.ศ. 2545 4. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : ระเบียบ กฎหมาย : ระเบียบสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ว่าด้วยหลักเกณฑ์การโฆษณาขายยา (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2560
ป้ายคำ : 1. หมวดหมู่บริการ : - 2. กลุ่มผู้ใช้บริการ : - 3 ป้ายคำ : -
ลำดับการแสดงผล : 130
สถานะ : เผยแพร่
ผู้สร้าง : -
วัน-เวลาที่สร้าง : 17 พ.ย. 2564 06:36
ผู้ปรับปรุงล่าสุด : เทวะ
ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด : 31 ก.ค. 2565 08:59

ข้อมูลทั่วไป
คู่มือฉบับที่ : 2

Infographic
รูปภาพ :

ช่องทางการให้บริการ
1 ช่องทางการให้บริการ : ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา URL : - หมายเหตุ : เปิดรับบัตรคิว 8.30 -15.30 น.
2 ช่องทางการให้บริการ : เว็บไซต์/e-Service รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา URL : https://privus.fda.moph.go.th หมายเหตุ : โปรดตรวจสอบรายละเอียดการใช้ระบบจากคู่มือโฆษณา AUTO ฉบับล่าสุดได้ที่ https://drug.fda.moph.go.th/

หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต

รายละเอียด :

หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข (ถ้ามี) ในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต หลักเกณฑ์ 1. ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยขั้นตอนและวิธีการอนุญาตและให้ความเห็นเกี่ยวกับการโฆษณาผลิตภัณฑ์สุขภาพ พ.ศ. 2541 2. ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยหลักเกณฑ์การโฆษณาขายยา พ.ศ. 2545 https://ratchakitcha.soc.go.th/documents/119375.pdf 3. ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยหลักเกณฑ์การโฆษณาขายยา (ฉบับที่ 2)พ.ศ. 2560 https://ratchakitcha.soc.go.th/documents/2100127.pdf 4. คู่มือการโฆษณาขายยา ปี 2551 5. คำแนะนำในการจัดเตรียมหนังสือมอบอำนาจเกี่ยวกับการขออนุญาตโฆษณาขายยา 6. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องยาควบคุมพิเศษ และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม https://drug.fda.moph.go.th/announcement-ministry 7. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องยาอันตรายและฉบับแก้ไขเพิ่มเติม https://drug.fda.moph.go.th/announcement-ministry 8. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องยาที่ต้องแจ้งคำเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารกำกับยาและข้อความของคำเตือน และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม https://drug.fda.moph.go.th/announcement-ministry 9. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องระบุตำรายา และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม https://drug.fda.moph.go.th/announcement-ministry 10. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาสามัญประจำบ้านแผนปัจจุบัน และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม https://drug.fda.moph.go.th/announcement-ministry 11. ประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่องค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์ยา และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม https://ratchakitcha.soc.go.th/documents/12716.pdf วิธีการ 1. ยื่นคำขอและเอกสารประกอบคำขอ ผ่านระบบ E-submission 2. ชำระเงินค่าใช้จ่ายฯ ตามใบสั่งชำระที่อยู่ในระบบ 3. เมื่อผู้ประกอบการชำระเงินแล้ว จะได้รับใบอนุญาตโฆษณายา 4. แจ้งการเผยแพร่โฆษณาหลังจากทำการโฆษณาแล้วอย่างน้อย 1 ครั้งในระบบ 5. กรณีการโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจกที่แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัทเฉพาะกรณีรายการของแจกตรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือกองยากำหนด ให้ยื่นคำขอและเอกสารประกอบคำขอ ผ่านระบบ E-submission (โฆษณา AUTO) กรณีการโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจกที่ไม่ได้แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัท หรือ การโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจกที่แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัทเฉพาะกรณีรายการของแจกไม่ตรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือกองยากำหนด ให้ยื่นคำขอและเอกสารประกอบคำขอ ผ่านระบบ E-submission 6. กรณีแสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียน ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัท รายการของแจกตรงตามที่กำหนด ระยะเวลาดำเนินการ 1 วันทำการ กรณีการโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจกที่ไม่ได้แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัท ระยะเวลาดำเนินการ 15 วันทำการ กรณีการโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจกที่แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัทเฉพาะกรณีรายการของแจกไม่ตรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือกองยากำหนด ระยะเวลาดำเนินการ 45 วันทำการ เงื่อนไข: การโฆษณาขายยาที่กระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบโรคศิลปะทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก 1. เป็นไปตามคำรับรองการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการขออนุญาตโฆษณาขายยาแบบอัตโนมัติ 2. อนุญาตให้โฆษณาเฉพาะข้อความและภาพที่ไม่ได้ขีดฆ่า/และตรงตามที่ได้แก้ไขไว้ 3. ให้โฆษณาได้ภายในเวลาไม่เกิน 5 ปี นับจากวันที่อนุญาต 4. ให้โฆษณาภายในเวลาก่อนมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลง ใบอนุญาต/ทะเบียน/ฉลาก/เอกสารกำกับยาต่างไปจากเดิม 5. ข้อความและภาพที่โฆษณาต้องตรงตามที่ได้รับอนุญาต ถ้าโฆษณาแตกต่างไปจากนี้ ถือว่าข้อความโฆษณาทั้งหมดไม่ได้รับอนุญาต 6. ให้แสดงข้อความเลขที่ใบอนุญาตในสื่อโฆษณาที่ได้รับอนุญาต 7. ให้โฆษณาเฉพาะในสื่อที่เผยแพร่โดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบโรคศิลปะและผู้ประกอบการบำบัดโรคสัตว์ 8. ผู้อนุญาตสงวนสิทธิ์ที่จะแก้ไขหรือเพิกถอนใบอนุญาตนี้ได้ หากมีเหตุผลอันจำเป็น ทั้งนี้ตามพระราชบัญญัติวิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง พ.ศ. 2539 โฆษณาขายยาทางสื่อทั่วไปหรือที่กระทำโดยตรงต่อผู้ประกอบโรคศิลปะทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก 1. เป็นไปตามคำรับรองการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการขออนุญาตโฆษณาขายยา 2. อนุญาตให้โฆษณาเฉพาะข้อความและภาพที่ไม่ได้ขีดฆ่า/และตรงตามที่ได้แก้ไขไว้ 3. ให้โฆษณาได้ภายในเวลาไม่เกิน 5 ปี นับจากวันที่อนุญาต 4. ให้โฆษณาภายในเวลาก่อนมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลง ใบอนุญาต/ทะเบียน/ฉลาก/เอกสารกำกับยาต่างไปจากเดิม 5. ข้อความและภาพที่โฆษณาต้องตรงตามที่ได้รับอนุญาต ถ้าโฆษณาแตกต่างไปจากนี้ ถือว่าข้อความโฆษณาทั้งหมดไม่ได้รับอนุญาต 6. เงื่อนไขอื่นๆ ตามที่กำหนดไว้ในเอกสารข้อความในโฆษณา (ถ้ามี) 7. ผู้อนุญาตสงวนสิทธิ์ที่จะแก้ไขหรือเพิกถอนใบอนุญาตนี้ได้ หากมีเหตุผลอันจำเป็น ทั้งนี้ตามพระราชบัญญัติวิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง พ.ศ. 2539 หมายเหตุ : 1. กรณียังไม่มีสิทธิเข้าใช้ระบบ E-submission (โฆษณา AUTO) ให้ขอเข้าใช้ระบบโดยสร้างบัญชีผู้ใช้งานระบบผ่านระบบ Digital ID และยื่นหนังสือแจ้งความประสงค์เข้าใช้ระบบสารสนเทศและเปิดสิทธิ์เข้าใช้ระบบ พร้อมหลักฐานประกอบการยื่นหนังสือ โดยยื่นได้ที่ กองผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมและการบริการ (สนบ.) ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (ดูรายละเอียดและดาวน์โหลดแบบฟอร์ม/คู่มือการใช้ระบบได้ที่ https://drug.fda.moph.go.th/) 2. การชำระค่าใช้จ่ายในกระบวนการพิจารณาอนุญาตยาเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตยาในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 3. ระยะเวลาที่ระบุในคู่มือฉบับนี้ ไม่ได้นับระยะเวลาที่ผู้ประกอบการดำเนินการ เช่น การแนบเอกสารประกอบคำขอ การชำระค่าใช้จ่ายฯ 4. เอกสารอ้างอิงให้ระบุจุดที่มีความเชื่อมโยงระหว่างข้อความโฆษณากับข้อความในเอกสารอ้างอิง สำเนาเอกสารทางทะเบียน ได้แก่ ฉลาก เอกสารกำกับยา คำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาฉบับที่มีเลขรับ เอกสารแสดงการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา เอกสารคำขอขึ้นทะเบียนที่ใช้ประกอบการยื่นขออนุญาตให้ถือว่า ผู้ยื่นขออนุญาตได้รับว่า "เป็นสำเนาที่ถูกต้องตรงตามที่ขึ้นทะเบียน" แล้ว เอกสารอื่นๆ ได้แก่ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ใบอนุญาตโฆษณาและข้อความ/หน้าโฆษณา เอกสารอ้างอิง หนังสือมอบอำนาจ ให้ถือว่าผู้ยื่นขออนุญาตได้รับรอง "เป็นสำเนาถูกต้อง" แล้ว

ขั้นตอน ระยะเวลา และส่วนงานที่รับผิดชอบ
1 ขั้นตอน : การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : เจ้าหน้าที่ตรวจเอกสารตามแบบตรวจสอบเอกสารคำขออนุญาตโฆษณาขายยาและลงนาม พร้อมออกเลขรับ ระยะเวลา : 0.00 ชั่วโมง หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : - ระยะเวลาในขั้นตอนนี้ไม่รวมอยู่ในระยะเวลาในการดำเนินการตามคู่มือนี้ - กรณีการโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจกที่แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัทเฉพาะกรณีรายการของแจกตรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือกองยากำหนด ให้ยื่นคำขอและเอกสารประกอบคำขอ ผ่านระบบ E-submission (โฆษณา AUTO) - กรณีการโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจกที่ไม่ได้แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัท หรือ การโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจกที่แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัทเฉพาะกรณีรายการของแจกไม่ตรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือกองยากำหนด ให้ยื่นคำขอและเอกสารประกอบคำขอ ผ่านระบบ E-submission
2 ขั้นตอน : การพิจารณา ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : เจ้าหน้าที่และ/หรือคณะทำงานฯพิจารณาคำขอฯ ระยะเวลา : 0.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : - ขั้นตอนนี้ สำหรับกรณีการโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจกที่ไม่ได้แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัท ระยะเวลาดำเนินการ 15 วันทำการ หรือ การโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจกที่แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัทเฉพาะกรณีรายการของแจกไม่ตรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือกองยากำหนด ระยะเวลาดำเนินการ 45 วันทำการ
3 ขั้นตอน : การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : เจ้าหน้าที่สรุปผลการประเมินและเสนอผู้มีอำนาจลงนาม ระยะเวลา : 0.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : - ขั้นตอนนี้ สำหรับกรณีการโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจกที่ไม่ได้แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัท ระยะเวลาดำเนินการ 15 วันทำการ หรือ การโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจกที่แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัทเฉพาะกรณีรายการของแจกไม่ตรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือกองยากำหนด ระยะเวลาดำเนินการ 45 วันทำการ
4 ขั้นตอน : การออกใบอนุญาต ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : - ระยะเวลา : 1.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : - กรณีแสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียน ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัท รายการของแจกตรงตามที่กำหนด ระยะเวลาดำเนินการ 1 วันทำการ - กรณีการโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจกที่ไม่ได้แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัท ระยะเวลาดำเนินการ 15 วันทำการ - การโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจกที่แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัทเฉพาะกรณีรายการของแจกไม่ตรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือกองยากำหนด ระยะเวลาดำเนินการ 45 วันทำการ
ระยะเวลาดำเนินการรวม : 1 วันทำการ 0 ชั่วโมง

รายการเอกสารหลักฐานประกอบ
1 หมวดหมู่เอกสาร : แบบฟอร์มคำขอ เอกสาร : แบบคำขออนุญาตโฆษณาขายยา F-D3-135 รายละเอียด : 1. กรอกแบบฟอร์มในระบบ 2. กรอกข้อมูลครบถ้วนทุกหัวข้อ 3. กรณีเป็นการขออนุญาตโฆษณายาหลายตำรับในคำขอโฆษณาเดียว ต้องระบุชื่อยาและเลขทะเบียนตำรับยา หากพื้นที่ไม่พอให้ระบุรายละเอียดดังกล่าวเป็นเอกสารแนบในหน้าถัดไป 4. กรณีเป็นการโฆษณาทางอินเตอร์เน็ต ให้ระบุชื่อเว็บไซต์ หากพื้นที่ไม่พอให้ระบุรายละเอียดดังกล่าวเป็นเอกสารแนบในหน้าถัดไป ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ชุด ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารจัดส่งในรูปแบบไฟล์
2 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : ข้อความโฆษณา/หน้าโฆษณา รายละเอียด : ขนาด A4 อ่านได้ชัดเจนและมีพื้นที่ว่างสำหรับประทับตราเงื่อนไขต่างๆ ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : ฉบับจริง 1 ชุด ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : - กรณีข้อความโฆษณา/หน้าโฆษณา จัดทำเป็นขนาด A4 แล้วไม่สามารถอ่านได้ชัดเจน ให้จัดทำส่วนขยายเพิ่มเติมให้สามารถอ่านได้ชัดเจน - เอกสารจัดส่งในรูปแบบไฟล์
3 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : สำเนา 1 ชุด ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารจัดส่งในรูปแบบไฟล์
4 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : ฉลาก ขวด/กล่องยา รายละเอียด : ฉลาก ขวด/กล่องยา ฉบับที่ได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้ว และระบุจุดที่มีความเชื่อมโยงระหว่างข้อความโฆษณากับข้อความที่อ้างอิง ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : สำเนา 1 ชุด ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารจัดส่งในรูปแบบไฟล์
5 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : เอกสารกำกับยาภาษาไทยและภาษาอังกฤษ รายละเอียด : เอกสารกำกับยาภาษาไทยและภาษาอังกฤษฉบับที่ได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้ว และระบุจุดที่มีความเชื่อมโยงระหว่างข้อความโฆษณากับข้อความที่อ้างอิง ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : สำเนา 1 ชุด ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารจัดส่งในรูปแบบไฟล์
6 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : คำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา รายละเอียด : คำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาฉบับที่มีเลขรับและแก้ไขตรงตามที่ได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้ว และระบุจุดที่มีความเชื่อมโยงระหว่างข้อความโฆษณากับข้อความที่อ้างอิง ประเภทการใช้เอกสาร : เฉพาะกรณี กรณีหน้าโฆษณามีการแสดงข้อความเกี่ยวกับสูตร/รส/กลิ่น/ขนาดบรรจุ ซึ่งมิได้ระบุไว้ในฉลาก/เอกสารกำกับยา เอกสาร : สำเนา 1 ชุด ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารจัดส่งในรูปแบบไฟล์
7 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : เอกสารแสดงการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา รายละเอียด : เอกสารแสดงการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาฉบับที่ได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้ว และระบุจุดที่มีความเชื่อมโยงระหว่างข้อความโฆษณากับข้อความที่อ้างอิง ประเภทการใช้เอกสาร : เฉพาะกรณี กรณีมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาที่มีการแสดงข้อความการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวในหน้าโฆษณา ให้แนบเอกสารการอนุญาตให้แก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยาในส่วนที่เกี่ยวข้อง เอกสาร : สำเนา 1 ชุด ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารจัดส่งในรูปแบบไฟล์
8 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : ใบอนุญาตโฆษณาและข้อความ/หน้าโฆษณา รายละเอียด : ใบอนุญาตโฆษณาและข้อความ/หน้าโฆษณาที่เคยได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้ว ประเภทการใช้เอกสาร : เฉพาะกรณี กรณีมีการกล่าวอ้างในหน้าโฆษณา เอกสาร : สำเนา 1 ชุด ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารจัดส่งในรูปแบบไฟล์
9 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : เอกสารอ้างอิง รายละเอียด : ให้ระบุจุดที่มีความเชื่อมโยงระหว่างข้อความโฆษณากับข้อความในเอกสารอ้างอิง ประเภทการใช้เอกสาร : เฉพาะกรณี (กรณีมีการกล่าวอ้างในหน้าโฆษณา ให้ระบุจุดที่มี ความเชื่อมโยงระหว่างข้อความโฆษณากับข้อความในเอกสารอ้างอิง) เอกสาร : สำเนา 1 ชุด ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารจัดส่งในรูปแบบไฟล์
10 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : หนังสือแสดงรายละเอียดพร้อมจำนวนสิ่งของที่จะจัดทำ หัวข้อการประชุมวิชาการ จำนวนผู้เข้าร่วมประชุม กำหนดการประชุมและสถานที่ประชุม พร้อมเอกสารที่จะแจกแก่ผู้เข้าร่วมประชุมเพื่อเป็นข้อมูลวิชาการ รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : เฉพาะกรณี กรณีขออนุญาตโฆษณายาควบคุมพิเศษทางสื่อของสำหรับแจก เอกสาร : ฉบับจริง 1 ชุด ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารจัดส่งในรูปแบบไฟล์

ค่าธรรมเนียม
1 ชื่อค่าธรรมเนียม : ค่าใช้จ่ายการพิจารณาคำขอและการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารตามบัญชี 1 ข้อ 3.1 รายละเอียด : - ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม : - ค่าธรรมเนียม : 200 ประเภทค่าธรรมเนียม : บาท
2 ชื่อค่าธรรมเนียม : ค่าใช้จ่ายในการประเมินเอกสารทางวิชาการฯตามบัญชี 2 ข้อ 7.3 หรือ 7.4 รายละเอียด : หมายเหตุ 7.3 การประเมินเอกสารทางวิชาการคำขอโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก ที่ไม่ได้แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัท คำขอละ 200 บาท 7.4 การประเมินเอกสารทางวิชาการคำขอโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก ที่ไม่ได้แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัท เฉพาะกรณีรายการของแจกไม่ตรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือสำนักยากำหนด คำขอละ 200 บาท สำหรับการประเมินเอกสารทางวิชาการคำขอโฆษณาขายยาทางสื่อสิ่งของสำหรับแจก ที่แสดงเฉพาะชื่อยาตามใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ชื่อบริษัทและ/หรือโลโก้บริษัท เฉพาะกรณีรายการของแจกไม่ตรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือสำนักยากำหนด ไม่มีค่าใช้จ่าย ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม : - ค่าธรรมเนียม : 200 ประเภทค่าธรรมเนียม : บาท

ใบอนุญาต
ไม่ระบุรายการใบอนุญาต

ช่องทางการร้องเรียน
1 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี รายละเอียด : เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.) - 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120 - สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132 - www.pacc.go.th
3 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.) รายละเอียด : ชั้น 1 อาคาร 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-7354-55 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :1556@fda.moph.go.th