ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

กระบวนงาน
กระทรวง : กระทรวงสาธารณสุข
กรม : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงาน : กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย
ชื่อกระบวนงาน : การขอหนังสือวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายที่อยู่ในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา [N]
กลุ่มกระบวนงาน : วินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย
กรณีกระบวนงาน : ทุกประเภทผลิตภัณฑ์
ชื่อเรียกทั่วไป : วินิจฉัยวัตถุอันตราย
หมวดหมู่กระบวนงาน : อื่นๆ (เช่น การออกผลการวิเคราะห์ / ให้ความเห็นชอบ)
ประเภทกระบวนงาน : กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว
ระดับผลกระทบ : บริการที่มีความสำคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม
พื้นที่ให้บริการ : ส่วนกลาง
กฎหมาย : 1. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : พระราชบัญญัติ (พ.ร.บ.) กฎหมาย : พระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535
ป้ายคำ : 1. หมวดหมู่บริการ : ใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจ, 2. กลุ่มผู้ใช้บริการ : 3 ป้ายคำ : -
ลำดับการแสดงผล : 25
สถานะ : เผยแพร่
ผู้สร้าง : -
วัน-เวลาที่สร้าง : 17 พ.ย. 2564 06:36
ผู้ปรับปรุงล่าสุด : เทวะ
ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด : 29 เม.ย. 2567 10:33

ข้อมูลทั่วไป
คู่มือฉบับที่ : 1

Infographic
รูปภาพ :

ช่องทางการให้บริการ
1 ช่องทางการให้บริการ : ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน รายละเอียด : ให้คำแนะนำและตรวจสอบคำขอหนังสือวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายที่อยู่ในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 4 อาคาร 6 สำนักงานคณะกรรม การอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมืองนนทบุรี จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7612 URL : - หมายเหตุ : -
2 ช่องทางการให้บริการ : ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน รายละเอียด : ยื่นคำขอหนังสือวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายที่อยู่ในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 5 อาคาร 6 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 กระทรวงสาธารณสุข ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมืองนนทบุรี จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7626 URL : - หมายเหตุ : -

หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต

รายละเอียด :

ในกรณีผู้ยื่นคำขอมีข้อสงสัยและต้องการหนังสือวินิจฉัยอย่างเป็นทางการว่าผลิตภัณฑ์เข้าข่ายเป็นวัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือไม่ ให้ผู้ยื่นคำขอศึกษารายละเอียดในคู่มือสำหรับประชาชน: การขอหนังสือวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายที่อยู่ในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พร้อมจัดเตรียมหนังสือขอวินิจฉัยและเอกสารประกอบให้ครบถ้วนตามคู่มือฯ และขอให้ผู้ยื่นคำขอตรวจสอบรายการเอกสารด้วยตนเองตามแบบบันทึกการตรวจสอบคำขอและเอกสารประกอบคำขอ (Checklist) การขอหนังสือวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย และลงนามในแบบบันทึกการตรวจสอบคำขอฯ ให้เรียบร้อยก่อนยื่นคำขอให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบ ณ ศูนย์ให้คำปรึกษาผลิตภัณฑ์สุขภาพ ชั้น 4 อาคาร 6 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เมื่อเจ้าหน้าที่พิจารณารายละเอียดข้อมูลในเอกสารและหลักฐานประกอบการขอวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายแล้ว หากถูกต้องครบถ้วนสอดคล้องตามคู่มือฯ ให้ผู้ยื่นคำขอนำเอกสารไปยื่นที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center: OSSC) ชั้น 5 อาคาร 6 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เจ้าหน้าที่จะออกใบสั่งชำระค่าใช้จ่ายให้แก่ผู้ยื่นคำขอเพื่อนำไปชำระค่าใช้จ่ายที่ห้องการเงินศูนย์ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จหรือสามารถชำระได้ที่ธนาคารทุกแห่ง หลังจากนั้นให้นำหลักฐานการชำระเงินมายื่นให้เจ้าหน้าที่เพื่อออกใบนัดรับเรื่องให้แก่ผู้ยื่นคำขอ กฎระเบียบหลักเกณฑ์ในการรับคำขอและการพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย พระราชบัญญัติวัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรมเรื่อง บัญชีรายชื่อวัตถุอันตราย พ.ศ. 2556 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม พระราชบัญญัติการอำนวยความสะดวกในการพิจารณาขออนุญาตของทางราชการ พ.ศ. 2558 คำสั่งหัวหน้าคณะรักษาความสงบแห่งชาติ ที่ 77/2559 เรื่อง การเพิ่มประสิทธิภาพในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2560 การตรวจสอบเบื้องต้นว่าสารเคมี/ผลิตภัณฑ์ใดจัดเป็นวัตถุอันตรายที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาควบคุมหรือไม่ ให้ดำเนินการตรวจสอบตามขั้นตอนดังนี้ 1) ตรวจสอบว่าสารเคมี/ผลิตภัณฑ์มีสารสำคัญตรงกับรายชื่อสารเคมี และมี“วัตถุประสงค์การใช้” เป็นไปตามเงื่อนไขที่ระบุในบัญชี 4.1 รายชื่อสารควบคุมหรือไม่ ซึ่งสามารถตรวจสอบได้ที่เว็บไซต์ http:// www.fda.moph.go.th/sites/Hazardous/Shared%20Documents/กลุ่มกำหนดมาตรฐานวัตถุอันตราย/บัญชีรายชื่อตามประกาศ4.1ฉบับปรับปรุง-4กย2560%20(2).pdf 2) ตรวจสอบว่าสารเคมี/ผลิตภัณฑ์มีสารสำคัญอยู่ในกลุ่มสารเคมี และมี“วัตถุประสงค์การใช้” เป็นไปตามเงื่อนไขที่ระบุในบัญชี 4.2 รายชื่อกลุ่มสารควบคุมหรือไม่ ซึ่งสามารถตรวจสอบได้ที่เว็บไซต์ http://www.fda.moph.go.th/ sites/Hazardous/List_of%20_hazmat/2.3.1.2.2%20บัญชีรายชื่อตามประกาศ%204.2.pdf 3) ตรวจสอบว่าสารเคมี/ผลิตภัณฑ์มีวัตถุประสงค์การใช้ คุณสมบัติหรือการอ้างสรรพคุณเป็นไปตามที่ระบุในบัญชี 4.3 รายชื่อกลุ่มผลิตภัณฑ์ควบคุมหรือไม่ ซึ่งสามารถตรวจสอบได้ที่เว็บไซต์ (http://www.fda. moph.go.th/sites/Hazardous/Shared%20Documents/กลุ่มกำหนดมาตรฐานวัตถุอันตราย/บัญชีรายชื่อตามประกาศ4.3ฉบับปรับปรุง-4กย2560.pdf

ขั้นตอน ระยะเวลา และส่วนงานที่รับผิดชอบ
1 ขั้นตอน : การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : (1) กดบัตรคิว (2) ตรวจสอบความครบถ้วนของคำขอและเอกสารประกอบ (3) รับใบสั่งชำระค่าใช้จ่าย (4) ชำระค่าใช้จ่าย (5) ยื่นหลักฐานการชำระค่าใช้จ่ายและรับใบนัดรับเรื่องจากเจ้าหน้าที่ ระยะเวลา : 1.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : -
2 ขั้นตอน : การตรวจสอบ ขั้นตอนย่อย : ตรวจสอบมาตรฐานสินค้า/อื่นๆ รายละเอียด : การพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย ระยะเวลา : 25.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : -
3 ขั้นตอน : การลงนาม/คณะกรรมการมีมติ ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : การลงนาม ระยะเวลา : 3.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : -
4 ขั้นตอน : - ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : การรับหนังสือตอบข้อวินิจฉัย (1) กดบัตรคิว (2) นำใบนัดรับเรื่องมารับหนังสือตอบข้อวินิจฉัยฯ จากเจ้าหน้าที่ ระยะเวลา : 1.00 วันทำการ หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : -
ระยะเวลาดำเนินการรวม : 30 วันทำการ

รายการเอกสารหลักฐานประกอบ
1 หมวดหมู่เอกสาร : แบบฟอร์มคำขอ เอกสาร : บันทึกการตรวจสอบคำขอและเอกสารประกอบคำขอ (Checklist) การขอหนังสือวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
2 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ รายละเอียด : ที่ได้ยื่นต้นฉบับไว้ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแล้ว ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
3 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : ตัวอย่างฉลากผลิตภัณฑ์ รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
4 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : หนังสือขอวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
5 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (Safety Data Sheet: SDS) รายละเอียด : เอกสารของผลิตภัณฑ์ ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
6 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของสารทุกตัวในผลิตภัณฑ์ รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
7 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : เอกสารแสดงลักษณะภาชนะบรรจุและขนาดความจุของภาชนะ รายละเอียด : เช่น รูปถ่ายผลิตภัณฑ์ ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
8 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : เอกสารแสดงสูตรส่วนประกอบ 100% พร้อมระบุหน้าที่ของสารทุกตัว รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -

ค่าธรรมเนียม

ชื่อค่าธรรมเนียม :

วินิจฉัยผลิตภัณฑ์และตอบหนังสือเป็นหลักฐาน

รายละเอียด :

ต่อผลิตภัณฑ์

ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม :

ค่าธรรมเนียม :

1,000

ประเภทค่าธรรมเนียม :

ใบอนุญาต
ไม่ระบุรายการใบอนุญาต

ช่องทางการร้องเรียน
1 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี รายละเอียด : เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.) - 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120 - สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132 - www.pacc.go.th